Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva (palaviku korral) või 5 päeva (valu korral) möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
• Ilma arstiga konsulteerimata ärge andke seda ravimit lastele kauem kui 3 päeva.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paracetamol Zentiva ja milleks seda kasutatakse

See ravim sisaldab paratsetamooli, palavikku langetavat ja valu leevendavat toimeainet. Paracetamol Zentiva tablette kasutatakse kerge kuni mõõduka valu, nagu peavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu, lihas- ja liigesevalu gripi ja külmetushaiguse ajal ja/või palaviku lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks.

Paracetamol Zentiva on ettenähtud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga üle 21 kg (6-aastased ja vanemad).

Kui te pärast 3 päeva (palaviku korral) või 5 päeva (valu korral) möödumist ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Ilma arstiga konsulteerimata ärge andke seda ravimit lastele kauem kui 3 päeva.

2. Mida on vaja teada enne Paracetamol Zentiva võtmist

Paracetamol Zentiva’t ei tohi võtta, kui

• olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• teil on tõsine maksakahjustus,
• teil on tõsine maksapõletik.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Ärge kasutage Paracetamol Zentiva’t koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega. Soovitatust suuremate annuste kasutamine võib kaasa tuua tõsise maksakahjustuse ohu. Ärge tarvitage alkohoolseid jooke selle ravimi võtmise ajal.

Enne Paracetamol Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui:

• teil on maksahaigus,

• teil on neeruhaigus,
• te liigtarvitate alkoholi,
• teil on ensüüm glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus,
• teil on madal punaste vereliblede arv, mis on põhjustatud nende ebanormaalsest lagunemisest

(hemolüütiline aneemia),

• olete eakas,
• olete alatoitumuses või veetustunud;

Ravi ajal Paracetamol Zentiva’ga teatage kohe arstile, kui:

Kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Ärge võtke seda ravimit ilma arstiga nõu pidamata, kui teil on probleeme alkoholi liigtarvitamisega.

Lapsed ja noorukid Tabletis sisalduva toimeaine koguse tõttu ei ole Paracetamol Zentiva 500 mg ette nähtud alla 6- aastastele lastele kehakaaluga alla 21 kg.

Muud ravimid ja Paracetamol Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ärge kasutage Paracetamol Zentiva’t koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Paratsetamooli ja teiste samaaegselt kasutatavate ravimite vahel võib esineda koostoimeid. Enne Paracetamol Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• mõned ravimid, mis vähendavd vere hüübimist (nt varfariin),
• iivelduse ja oksendamise vastased ravimid (nt metoklopramiid või domperidoon) või

kolesteroolitaset langetavad ravimid (kolestüramiin),

• atsetüülsalitsüülhape, teised valu- ja palavikuvastased ravimid, mis kuuluvad mittesteroidsete

põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma,

• mõned antibiootikumid (rifampitsiin, klooramfenikool),
• mõned podagra raviks kasutatavad ravimid (probenetsiid),
• mõned epilepsia ravis kasutatavad ravimid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin),
• naistepuna sisaldavad taimsed ravimid,
• zidovudiin (kasutatakse HIV-infektsiooni ravis),
• isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi ravis).
• flukloksatsilliin (antibiootikum) seoses tõsise riskiga vere ja vedelike häirete (mida nimetatakase

metaboolseks atsidoosiks) tekkeks, mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2). Paracetamol Zentiva koos toidu, joogi ja alkoholiga Ärge kasutage selle ravimi võtmise ajal alkohoolseid jooke. Pikaajaline alkoholitarbimine suurendab oluliselt maksakahjustuse riski. Kui teil on probleeme alkoholi joomisega, pidage enne ravi alustamist Paracetamol Zentiva’ga nõu oma arstiga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Vajadusel võib Paracetamol Zentiva’t kasutada raseduse ajal. Kasutage teie valu ja/või palavikku vähendavat väikseimat võimalikku annust võimalikult lühikese aja jooksul. Võtke ühendust oma arstiga, kui valu ja/või palavik ei vähene või kui teil on vaja ravimit sagedamini võtta.

Paracetamol Zentiva eritub rinnapiima, kuid tõenäoliselt ei mõjuta see rinnaga toidetavaid lapsi. Lühiajalise ravi korral selle ravimi soovitatavate annustega ei ole imetamist vaja katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Paracetamol Zentiva ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

3. Kuidas Paracetamol Zentiva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatavad annused on antud allolevas tabelis.

Ligikaudne Kehakaal Ühekordne annus Maksimaalne annus vanus ööpäevas 6…8 aastat 21…24 kg ½ tabletti (250 mg) 2 tabletti (1 g) 9…10 aastat 25…33 kg ½ tabletti (250 mg) 3 tabletti (1,5 g) 10…12 aastat 34…41 kg 1 tablett (500 mg) 4 tabletti (2 g)

12…15 aastat 42…49 kg 1 tablett (500 mg) 5 tabletti (2,5 g) > 15 aastat 50…60 kg 1 tablett (500 mg) 6 tabletti (3 g) > 60 kg 1…2 tabletti (500…1000 mg) 6 tabletti (3 g)* * Ainult pärast arstiga konsulteerimist võib üle 60 kg kehakaaluga patsientide maksimaalset ööpäevast annust suurendada 8 tableti (4 g) paratsetamoolini.

Vajadusel võib ühekordset annust korrata, annustevaheline intervall peab olema vähemalt 4…6 tundi.

Paracetamol Zentiva 500 mg tabletid ei ole mõeldud lastele vanuses alla 6 aasta ja kehakaaluga alla 21 kg.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel määrab annuse arst.

Mitte ületada soovitatavat annust. Hoiatus: Soovitatust suuremate annuste võtmine võib põhjustada raske maksakahjustuse riski.

Ravi kestus Ärge andke ravimit lastele kauem kui 3 päeva ilma arstiga nõu pidamata.

Manustamisviis Tabletid tuleb alla neelata koos piisava koguse vedelikuga. Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks.

Paracetamol Zentiva’t võib võtta kas koos toiduga või ilma. Kui te võtate Paracetamol Zentiva’t rohkem, kui ette nähtud Üleannustamine võib avalduda iivelduse, oksendamise või kahvatusena. Kõikidel juhtudel, kui kahtlustatakse üleannustamist või lapse poolt juhuslikku allaneelamist, otsige viivitamatult arstiabi, isegi kui teie või laps tunnete end hästi, sest on oht tõsise ja pöördumatu maksakahjustuse tekkeks. Andke neile tarbitud ravimi pakend ja käesolev infoleht.

Kui te unustate Paracetamol Zentiva’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Iga võimalik järgmine annus tuleb võtta pärast eespool, lõigus 3 näidatud intervalli.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi võtmine ja võtke oma arstiga viivitamatult ühendust, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:

• Allergilised reaktsioonid, nagu lööve või sügelus (harv – võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st),

millega mõnikord kaasnevad hingamisprobleemid, huulte, keele, kõri või põskede turse (väga harv

• võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
• Tõsine nahareaktsioon, sealhulgas naha koorumine või villide teke suus (väga harv – võib esineda

kuni 1 inimesel 10 000-st).

• Varasemad hingamisprobleemid pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete

põletikuvastaste ravimite rühma kuuluvate valuvaigistite võtmist ja teil on sarnased probleemid pärast Paracetamol Zentiva manustamist (väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).

• Seletamatud verevalumid (väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).

Teised kõrvaltoimed: Väga harv (väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• Maksafunktsiooni häire.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• Tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega

patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Paracetamol Zentiva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol Zentiva sisaldab Toimeaine on paratsetamool. Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli. Teised koostisosad on: eelželatiniseeritud (maisi)tärklis, maisitärklis, talk (E553), steariinhape 50% (E570), povidoon (E1201).

Kuidas Paracetamol Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Paracetamol Zentiva 500 mg tabletid on valged, kapslikujulised, kaldservadega, mõõtmetega ligikaudu 17 x 7 mm, poolitusjoonega küljel S poolitusjoon 1 (S|1). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Paracetamol Zentiva tabletid on pakendatud PVC/alumiinium blistritesse. Pakendi suurused: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100, 120, 300 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Tootja S.C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady, Nr. 50 032266, Sector 3, Bucuresti Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.