Quinapril polpharma 5 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Quinapril Polpharma 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Quinapril Polpharma 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Quinapril Polpharma 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Quinapril Polpharma 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Kvinapriil


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Quinapril Polpharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quinapril Polpharma võtmist
3.
Kuidas Quinapril Polpharma"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quinapril Polpharma"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON QUINAPRIL POLPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Toimeaine kvinapriil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi
(AKE) inhibiitoriteks. AKE inhibiitorid töötavad organismis veresooni laiendades, mis langetab rõhku
veresoontes.

Quinapril Polpharma"t kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks ja südamepuudulikkuse ravi toetamiseks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUINAPRIL POLPHARMA VÕTMIST

Ärge võtke Quinapril Polpharma"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) kvinapriili või Quinapril Polpharma mõne koostisosa suhtes
-
kui teil on kunagi olnud mistahes kehaosa turse (angioödeem) teadmata põhjusel või pärast
AKE inhibiitori võtmist
-
kui teil on perekonnas esinenud angioödeem.
-
kui te olete rase rohkem kui 3 kuud. (Samuti on parem vältida Quinapril Polpharma"t raseduse
algul ­ vt lõik ,,Rasedus").

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quinapril Polpharma
-
kui teil on südame peamise veresoone ahenemine (aordi stenoos)
-
kui te kasutate hemodialüüsi masinat (kunstlikku neeru)
-
kui teil on neeruarteri ahenemine (neeruarteri stenoos)
-
kui teil on neeru või maksa haigus
-
kui teile tehakse, või kavatsetakse teha desensibiliseerivat ravi, st allergia toime vähendamist
mesilase või herilase nõelamisele
-
kui teile tehakse, või kavatsetakse teha madala tihedusega lipoproteiini afereesi ravi
(kolesterooli eemaldamine teie organismist masina abil)
-
kui teil on suhkurtõbi

-
kui teil on kollageen-vaskulaarne haigus (kollageeni ladestused teie veresoontes)
-
kui te võtate teisi vererõhuravimeid
-
kui te võtate teisi diureetikume (vett väljutavaid tablette) ja lisaks ka Quinapril Polpharma"t.
Kui nii, siis rääkige oma arstiga enne Quinapril Polpharma võtmist, kui te ei ole seda juba
teinud, kuna ta võib tahta teid jälgida esimese annuse võtmise ajal.
-
Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Quinapril
Polpharma ei ole raseduse alguses soovitatav ja seda ei tohi võtta, kui olete rase rohkem kui 3
kuud, sest see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui seda kasutada selles staadiumis (vt
lõik rasedus).
Palun teavitage oma arsti, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.

Palun pange tähele
Kui te lähete haiglasse või hambaarstile, pidage meeles, et räägiksite tervishoiutöötajale, et te võtate
Quinapril Polpharma"t. See on tähtis, kui te lähete haiglasse operatsioonile, sest teie anestesioloog
soovib seda teada.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, eeskätt:
-
tetratsükliinid
-
diureetikumid (vett väljutavad tabletid)
-
kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavad soola asendajad, kaaliumi sisaldavad ravimid või kaaliumi
säästvad diureetikumid nagu amiloriid, spironolaktoon või triamtereen
-
anesteetikumid nagu lidokaiin
-
liitium mõnede psühhiaatriliste haiguste raviks
-
põletikuvastased ravimid (nt aspiriin, ibuprofeen, indometatsiin, tselekoksiib või meloksikaam)
-
allopurinool podagra vastu
-
siirdatud organite äratõukereaktsiooni vastased ravimid (nt asatiopriin või tsüklosporiin)
-
kortikosteroidid (nt prednisoloon)
-
tsütostaatilised ravimid
-
prokainamiid ebaregulaarse südame löögisageduse vastu
-
tugevad valuvaigistid (nt morfiin või petidiin)
-
muud ravimid, mis langetavad vererõhku, nagu nitraadid, antidepressandid (nt amitriptüliin või
imipramiin)
-
suhkurtõve ravimid (nt insuliin, glibenklamiid või metformiin)
-
seedehäire/kõrvetiste ravimid.

Quinapril Polpharma võtmine koos toidu ja joogiga
Quinapril Polpharma"t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab teie
arst teil lõpetada Quinapril Polpharma võtmise enne kui te rasestute või niipea kui te saate teada, et
olete rase, ja soovitab teil Quinapril Polpharma asemel võtta teist ravimit. Quinapril Polpharma ei ole
soovitatav raseduse alguses ja seda ei tohi võtta, kui rasedus on suurem kui 3 kuud, sest kasutamisel
pärast kolmandat raseduskuud võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kui te kavatsete hakata last rinnaga toitma.
Quinapril Polpharma võtmise ajal ei ole vastsündinud laste (mõned esimesed nädalad pärast
sündimist), eriti enneaegsete laste rinnaga toitmine soovitatav.
Vanema lapse korral peab teie arst teile selgitama kasu ja riske, mis on seotud Quinapril Polpharma
võtmisega rinnaga toitmise ajal, võrreldes muu raviga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Puuduvad andmed vastunäidustuste kohta sõidukite juhtimise ja masinate käsitsemise suhtes selle
ravimi manustamise ajal.
Siiski võib mõnedel patsientidel ilmneda kõrvaltoimeid (st pearinglust) seoses vererõhu langusega. Kui
selline kõrvaltoime tekib, ärge juhtige sõidukeid ega käsitsega masinaid. Juhtimisel või keeruliste
masinate käsitsemisel rakendage ettevaatust, kuni olete teadlik, kuidas see ravim teile mõjub.


3.
KUIDAS QUINAPRIL POLPHARMA"T VÕTTA

Annustamine
Võtke Quinapril Polpharma"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arstiga.

Quinapril Polpharma"t võetakse tavaliselt üks või kaks korda ööpäevas. Te alustate väikese annusega,
mida teie arst võib vajadusel suurendada, kuni te võtate täpselt teile vajalikku annust.

Hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) algannus on tavaliselt 10 mg, mida võib suurendada 20 kuni
40 mg-ni ja edasi maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas.

Südamepuudulikkuse või Quinapril Polpharma koos diureetikum-ravi algannus on tavaliselt 2,5 mg,
mida võib suurendada 10 kuni 40 mg-ni ööpäevas.

Aeg-ajalt vajavad mõned inimesed suuremaid annuseid kui need. Misiganes annus on teile välja
kirjutatud, järgige oma arsti juhiseid täpselt ja ärge kunagi annust ise muutke.

Manustamisviis ja -tee
Quinapril Polpharma"t võetakse ainult suukaudselt. Püüdke võtta tablette iga päev samal ajal/samadel
aegadel, kas koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Quinapril Polpharma"t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate suurema annuse ravimit kui välja kirjutatud või keegi teine võtab seda, informeerige
otsekohe oma arsti või apteekrit.

Kui te unustate Quinapril Polpharma"t võtta
Kui te unustate selle ravimi annuse võtmata, võtke see nii kiiresti kui võimalik.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Quinapril Polpharma võtmise
Te ei rohi lõpetada Quinapril Polpharma võtmist ilma oma arstiga konsulteerimata. Samuti ei tohi te
muuta ravi ilma arstiga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Quinapril Polpharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised, teatage otsekohe oma arstile, kui need teil tekivad:
-
Neutropeenia/agranulotsütoos (teatud valgete vereliblede puudus, mis võib põhjustada
infektsiooni, kurguvalu või palavikku). Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekivad need
sümptomid. See reaktsioon on rohkem tõenäoline, kui teil on veresoontes kollageeni ladestused
(kollageen-vaskulaarne haigus). Kui teil on kollageen-vaskulaarne haigus, võib teie arst teile
määrata rutiinsed vereanalüüsid.
-
Hüpotensioon (madal vererõhk). See tekib suurema tõenäosusega, kui te olete võtnud
diureetikume (vett väljutavaid tablette), teisi vererõhu ravimeid lisaks Quinapril Polpharma"le
või olete dehüdreeritud või tehakse teile dialüüsi. Kui teil tekib madal vererõhk, võite te tunda

joobnud tunnet või minestada. Heitke pikali, kuni see tunne möödub ja rääkige sellest otsekohe
oma arstile.
-
Angioödeem (näo, keele ja hingetoru turse, mis võib põhjustada suuri raskusi hingamisel).
Samaaegselt või sõltumatult võib angioödeem mõjutada teie magu ja sooli (seedetrakti
angioödeem ­ soolte limaskesta turse), mispuhul te tunnete ennast halvasti, võite oksendada ja
tunda kõhuvalu. Need on väga harva esinevad reaktsioonid, kuid kui need tekivad, võivad need
olla väga tõsised. Kui need teil tekivad, peate otsekohe rääkima seda oma arstile.

Muud mõnikord nähtud kõrvaltoimed on:

Sagedased kõrvaltoimed (sagedasem kui 1-l patsiendil 100-st):
-
iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus,
-
peavalu, pearinglus,
-
köha,
-
väsimustunne või kurnatuse tunne.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (sagedasem kui 1-l patsiendil 1000-st):
-
suukuivus, mao ärritus, kõhuvalu või ­tuul,
-
närvilisus, unetus (võimetus magada),
-
kurguvalu, sinusiit (ninakõrvalkoobaste põletik), ülemiste hingamisteede infektsioon,
-
sügelus, nahalööve,
-
paresteesia (torkimistunne),
-
südamepekslemine (süda taob),
-
ödeem (pahkluude turse),
-
impotentsus (seksuaalfunktsiooni vähenemine),
-
üldine nõrkustunne,
-
suurenenud higistamine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (sagedasem kui 1-l patsiendil 10000-st):
-
hägune nägemine,
-
depressioon,
-
vesine nina, aevastamine, bronhiit, eosinofiilne pneumoniit (kopsude ülitundlikkushaigus) või
viirusinfektsioonid,
-
valu seljas, rinnus, lihastes või liigestes,
-
suurenenud tundlikkus päikesevalgusele,
-
juuste väljalangemine,
-
kiire südame löögisagedus,
-
pankreatiit (kõhunäärme põletik),
-
neeruhaigus (teie arst võib ravi jooksul aegajalt läbi viia analüüse, kui ta arvab, et teil võib olla
risk neeruhaiguse tekkeks), hüperkaleemia (teie veres on liiga palju kaaliumi),
-
raske nahalööve koos üldhaigusega.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (sagedasem kui 1-l patsiendil 100000-st):
-
hepatiit (maksa põletik).

Quinapril Polpharma võib põhjustada teatud muutusi teie veres ja teie arst võib teha vereanalüüse
nende jälgimiseks. Mõnedel Quinapril Polpharma"t või teisi sarnaseid ravimeid võtvatel patsientidel
on tekkinud järgmised muutused:
-
Kreatiniini või vere uurea lämmastiku (ained, mis näitavad, kui hästi teie neerud töötavad)
taseme suurenemine.
-
Maksa ensüümide ja seerumi bilirubiini (ained, mis näitavad, kui hästi teie maks töötab) taseme
suurenemine.
-
Vereliistakute arvu vähenemine, mis võib mõjutada vere hüübimist. Kui te märkate seletamatuid
verevalumeid või punaseid/lillasid täppe nahal, peate pöörduma oma arsti poole.
-
Punaste ja valgete vereliblede arvu vähenemine.


Veresuhkru (glükoosi) taseme langus suhkurtõvega patsientidel. (Eeskätt ravi alguses võib olla vajalik
glükoosi taseme hoolikam jälgimine. Rääkige otsekohe oma arstile, kui te ei tea, mida teha).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5.
KUIDAS QUINAPRIL POLPHARMA"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
5 mg ja 10 mg tabletid: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
20 mg ja 40 mg tabletid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge kasutage Quinapril Polpharma"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Quinapril Polpharma sisaldab

-
Toimeaine on kvinapriil. Üks tablett sisaldab5 mg või 10 mg või 20 mg või 40 mg kvinapriili
(kvinapriilvesinikkloriidina).
-
Abiained on:
-
Tableti sisu sisaldab: raske magneesiumkarbonaat, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos,
krospovidoon, magneesiumstearaat.
Tableti kate sisaldab: Eudragit E 12,5% koostises: aluseline butüleeritud metakrülaadi
kopolümeer (Eudragit E 100), titaandioksiid, talk, makrogool 6000 ja värvained:

5 mg ja 20 mg tabletid: kollane raudoksiid (E 172)

40 mg tabletid: punane raudoksiid (E 172).

Kuidas Quinapril Polpharma välja näeb ja pakendi sisu
Quinapril Polpharma 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ümmargused kaksikkumerad
tabletid poolitusjoonega ühel küljel, läbimõõduga 6,5 mm.
Quinapril Polpharma 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni peaaegu valged,
ümmargused kaksikkumerad tabletid poolitusjoonega ühel küljel.
Quinapril Polpharma 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ümmargused
kaksikkumerad tabletid poolitusjoonega ühel küljel, läbimõõduga 8,1 mm.
Quinapril Polpharma 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid ümmargused
kaksikkumerad tabletid.

1 pakend sisaldab 30 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelpliska Str.
83-200 Starogard Gdaski
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.

Pharmaceutical Company "POLPHARMA" SA
Representative office in Baltic countries
E. Ozeskiens 18 A, Kaunas, LT-44254
Leedu

Tel: + 370 37 325131

Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2009.