Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rekiva ja milleks seda kasutatakse

Rekiva sisaldab toimeainena linagliptiini, mis kuulub suukaudseteks diabeedivastasteks ravimiteks nimetatavate ravimite rühma. Suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkrusisalduse raviks. Need aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.

Rekiva’t kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav ühe suukaudse diabeedivastase ravimi (metformiini või sulfonüüluureate) või ainult dieedi ja füüsilise koormusega. Rekiva’t võib kasutada koos teiste diabeedivastaste ravimitega, nt metformiin, sulfonüüluuread (nt glimepiriid, glipisiid) või insuliin. Tähtis on järgida arstilt või meditsiiniõelt saadud nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse kohta.

2. Mida on vaja teada enne Rekiva võtmist

Rekiva’t ei tohi võtta

• kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rekiva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega

• kui teil on 1. tüüpi diabeet (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus suure veresuhkrusisalduse, kiire kaalulanguse, iivelduse või oksendamisega); Rekiva’t ei tohi nende seisundite raviks kasutada.
• kui te kasutate sulfonüüluurea rühma kuuluvat diabeedivastast ravimit (nt glimepiriid, glipisiid), võib arst pidada Rekiva samaaegse kasutamise korral vajalikuks vähendada sulfonüüluurea annust, et vältida veresuhkrusisalduse liigset vähenemist;
• kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere suhkrusisalduse reguleerimiseks;
• kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.

Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ägeda pankreatiidi sümptomid, nagu püsiv tugev kõhuvalu.

Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla bulloosseks pemfigoidiks nimetatava haiguse näht. Arst võib paluda teil lõpetada Rekiva võtmise. Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased tüsistused. Soovitatav on järgida arsti või meditsiiniõe antud soovitusi naha ja jalgade hoolduseks.

Lapsed ja noorukid Rekiva’t ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Lastel ja noorukitel vanuses 10...17 aastat ei ole ravim efektiivne. Ei ole teada, kas see ravim on alla 10-aastastel lastel kasutamisel ohutu ja efektiivne.

Muud ravimid ja Rekiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:

• karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude või kroonilise valu raviks.
• rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ei ole teada, kas Rekiva on lootele kahjulik. Seetõttu on raseduse ajal soovitatav Rekiva kasutamist vältida. Ei ole teada, kas Rekiva eritub rinnapiima. Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada / mitte alustada ravi Rekiva’ga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rekiva ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Rekiva kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluureate rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib põhjustada liiga väikest vere suhkrusisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie autojuhtimise, masinate käsitsemise või ebakindlal pinnal töötamise võimet. Siiski on soovitatav hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks teha sagedamini vere suhkrusisalduse analüüse, eriti juhul, kui Rekiva’t kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.

3. Kuidas Rekiva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rekiva soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas.

Rekiva’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Teie arst võib Rekiva määrata koos teise suukaudse diabeedivastase ravimiga. Pidage meeles, et peate kõiki ravimeid võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.

Kui te võtate Rekiva’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Rekiva’t rohkem, kui ette nähtud, võtke viivitamata ühendust arstiga.

Kui te unustate Rekiva’t võtta

• Kui te unustate Rekiva annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte annust samal päeval.

Kui te lõpetate Rekiva võtmise Ärge lõpetage Rekiva võtmist ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata. Kui lõpetate Rekiva võtmise, võib teie vere suhkrusisaldus suureneda. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnede sümptomite korral on vajalik viivitamatu meditsiiniabi Te peate lõpetama Rekiva võtmise ning pöörduma viivitamatult arsti poole, kui teil esinevad järgmised vere suhkrusisalduse vähenemise sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, ähmane nägemine, huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage, esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) on kindlaks tehtud kõrvaltoime, mis esineb Rekiva koosmanustamisel metformiini ja sulfonüüluureaga.

Mõnel patsiendil on esinenud Rekiva võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust, esinemissagedus aeg-ajalt, kuni 1 kasutajal 100-st), mis võivad olla tõsised, sealhulgas vilistav hingamine ja õhupuudus (bronhide hüperreaktiivsus; esinemissagedus teadmata, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Mõnel patsiendil on esinenud löövet (esinemissagedus aeg-ajalt), nõgestõbe (urtikaariat, esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) ning näo, huulte, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem; esinemissagedus harv). Kui teil esineb mis tahes eelmainitud haigusnähte, siis lõpetage Rekiva võtmine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Teie arst võib määrata teile ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi diabeedi jaoks.

Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) Rekiva võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega. LÕPETAGE Rekiva võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arstiga, kui märkate mis tahes järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid:

• tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, ning iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.

Mõnel patsiendil on Rekiva võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

• sage: lipaasi aktiivsuse suurenemine veres.
• aeg-ajalt: nina-neelupõletik (nasofarüngiit), köha, kõhukinnisus (kooskasutamisel insuliiniga), amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
• harv: villide teke nahal (bulloosne pemfigoid).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rekiva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Rekiva’t, kui pakend on kahjustatud või rikkumisjälgedega.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rekiva sisaldab

• Toimeaine on linagliptiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 5 mg linagliptiini.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: mannitool, eelželatineeritud tärklis, povidoon K-30, maisitärklis, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, punane raudoksiid (E172).

Kuidas Rekiva välja näeb ja pakendi sisu

• Rekiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 8,1 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „5“ ja teine külg on sile.

• Rekiva on saadaval alumiinium/OPA/PVC/alumiinium-blistrites. Pakendi suurused on 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ja 120 tabletti. Kõik pakendisuurused on saadaval ka üksikannuseliste blistritena: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 ja 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Farmak International Sp. z o.o. ul. Koszykowa 65 00-667 Varssavi Poola

Tootja Genepharm S.A. 18th Km Marathonos Avenue 153 51 Pallini

Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.