Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rivaroxaban Alembic 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rivaroxaban Alembic 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rivaroxaban Alembic ja milleks seda kasutatakse

Rivaroxaban Alembic sisaldab toimeainena rivaroksabaani. Rivaroxaban Alembic’ut kasutatakse täiskasvanutel:

• trombide tekke ennetamiseks ajus (ajuinfarkt) ja teie organismi teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks;
• trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekke ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Rivaroxaban Alembic’ut kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga ≥ 30 kg:

• trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega.

Rivaroxaban Alembic kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades trombide moodustumist.

2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist

Rivaroxaban Alembic’ut ei tohi võtta

• kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb tugevat veritsust;
• kui teil on organismi mõnes elundis haigus või seisund, mis suurendab tõsise veritsuse tekkeriski (nt maohaavand, ajuvigastus või -veritsus, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
• kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui teile manustatakse veeni- või arterikateetri kaudu hepariini selle avatuna püsimise tagamiseks;kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusrisk;

kui te olete rase või imetate.

Kui teil on ükskõik milline loetletud seisunditest, ärge võtke Rivaroxaban Alembic’ut ja pöörduge oma arsti poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rivaroxaban Alembic

• kui teil on suurenenud veritsusrisk, mis võib tekkida järgmiste seisundite korral nagu: ▪ raske neeruhaigus täiskasvanutel ja mõõdukas või raske neeruhaigus lastel ja noorukitel, sest neerutalitlus võib mõjutada teie organismis toimiva ravimi kogust; ▪ kui te võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või hepariin), kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui teile manustatakse veeni- või arterikateetri kaudu hepariini selle avatuna püsimise tagamiseks (vt lõik „Muud ravimid ja Rivaroxaban Alembic“); ▪ veritsushaigus; ▪ väga kõrge vererõhk, mis ei ole raviga kontrollitav; ▪ mao- või soolehaigused, mis võivad põhjustada veritsust, näiteks mao- või sooltepõletik või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt gastroösofageaalse reflukshaiguse (maohappe tagasivool söögitorru) tagajärjel või kasvajad mis paiknevad maos, soolestikus, suguelundites või kuseteedes; ▪ silma võrkkesta veresoonte kahjustus (retinopaatia); ▪ kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia) või olnud veritsus kopsust;
• kui teil on südameklapi protees;
• kui teate, et teil on haigus, mida nimetatakse antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi häire, mis suurendab verehüüvete tekkeriski); rääkige sellest oma arstile, kes otsustab kas teie ravi on vaja muuta;
• kui teie arst teeb kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui trombi eemaldamiseks kopsust planeeritakse muud ravi või kirurgilist protseduuri.

Kui teil esineb ükskõik milline eelpool nimetatud seisunditest, pidage enne Rivaroxaban Alembic võtmist nõu oma arstiga. Arst otsustab, kas teid tuleks selle ravimiga ravida ja kas teid tuleks tähelepanelikumalt jälgida.

Kui teid peab opereerima

• on väga oluline võtta Rivaroxaban Alembic’ut enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud;
• kui teie operatsioonil kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks): ▪ on väga tähtis võtta Rivaroxaban Alembic’ut enne ja pärast süstimist või kateetri eemaldamist täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud; ▪ teavitage oma arsti kohe, kui teil on pärast anesteesia lõppu teie jalades tundetus või nõrkus või probleeme soolestiku või põiega, sest vajalik on viivitamatu arstiabi.

Lapsed ja noorukid Rivaroxaban Alembic tablette ei soovitata kasutada lastel kehakaaluga alla 30 kg. Puudub piisav teave lastel ja noorukitel Rivaroxaban Alembic kasutamise kohta täiskasvanute näidustustel.

Muud ravimid ja Rivaroxaban Alembic Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud, või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

• Kui te kasutate ▪ teatud seennakkuste vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale;

▪ ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab liigselt kortisooli);

▪ teatud bakteriaalsete nakkuste korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin); ▪ teatud viirusvastaseid ravimeid HIV-i/AIDS-i korral (nt ritonaviir); ▪ muid ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin, klopidogreel või K-vitamiini antagonistid nagu varfariin ja atsenokumarool); ▪ põletikuvastaseid ravimeid ja valuvaigisteid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape); ▪ dronedarooni (südamerütmihäirete ravim); ▪ teatud depressiooni ravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).

Kui te kasutate eespool nimetatud ravimeid, siis enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist informeerige sellest oma arsti, kuna Rivaroxaban Alembic toime võib tugevneda. Arst otsustab, kas teid ravida selle ravimiga ja kas teid peab tähelepanelikumalt jälgima. Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata ka ennetava haavandite ravi.

• Kui te kasutate ▪ teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal); ▪ ravimtaime naistepuna (Hypericum perforatum), mida kasutatakse depressiooni korral; ▪ antibiootikumi rifampitsiin.

Kui te kasutate eelpool nimetatud ravimeid, siis teavitage sellest oma arsti enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist, sest Rivaroxaban Alembic toime võib nõrgeneda. Teie arst otsustab, kas teid peab Rivaroxaban Alembic’uga ravima ja kas teid peab tähelepanelikumalt jälgima.

Rasedus, imetamine ja viljakus Ärge võtke Rivaroxaban Alembic’ut, kui te olete rase või imetate last. Rasestumise võimalusel kasutage Rivaroxaban Alembic manustamise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile, kes otsustab, kuidas teid edasi ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rivaroxaban Alembic võib tekitada pearinglust (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt tekkiv kõrvaltoime) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Nende kõrvaltoimete tekkimisel ei tohi te juhtida autot, sõita jalgrattaga ega käsitseda tööriistu ega masinaid.

Rivaroxaban Alembic sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke Rivaroxaban Alembic’t koos toiduga. Neelake tablett/tabletid alla soovitatavalt koos veega.

Kui teil on tervet tabletti raske neelata, küsige arstilt teavet Rivaroxaban Alembic teiste manustamisviiside kohta. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või õunapüreega. Pärast sel viisil ravimi manustamist tuleb kohe süüa.

Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban Alembic tableti manustada teile ka maosondi kaudu.

Kui palju võtta

• Täiskasvanud ▪ Trombide tekke ennetamiseks ajus (ajuinfarkt) ja teie organismi teistes veresoontes on Rivaroxaban Auxilia soovitatav annus üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Neeruhaiguste korral võidakse Rivaroxaban Auxilia annust vähendada ühe 15 mg tabletini üks kord ööpäevas.

Kui teile peab tegema raviprotseduuri südame ummistunud veresoontele (seda nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks koos stendi paigaldamisega), on piiratud hulgal kogemusi, mille alusel Rivaroxaban Alembic annust vähendatakse ühe 15 mg tabletini üks kord ööpäevas (või ühe 10 mg tabletini üks kord ööpäevas juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult lisaks teisele vere hüübimist vähendavale ravimile, nt klopidogreel. ▪ Trombide raviks jalaveenides ja kopsuveresoontes ning trombide taastekkimise ennetamiseks on soovitatav annus üks 15 mg tablett kaks korda ööpäevas esimese 3 nädala jooksul. Pärast 3nädalast ravi on soovitatav annus üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Pärast vähemalt 6-kuulist trombivastast ravi võib teie arst otsustada ravi jätkata kas ühe 10 mg tabletiga üks kord ööpäevas või ühe 20 mg tabletiga üks kord ööpäevas. Kui teil on neeruhaigus ja te manustate ühe Rivaroxaban Auxilia 20 mg tableti üks kord ööpäevas, võib teie arst pärast 3 ravinädalat otsustada vähendada Rivaroxaban Alembic 15 mg tabletini üks kord ööpäevas, kui veritsusrisk on suurem kui uue trombi tekkimise oht.

• Lapsed ja noorukid Rivaroxaban Alembic annus oleneb kehakaalust ja selle arvutab arst. ▪ Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 30 kg kuni 50 kg on üks Rivaroxaban Alembic 15 mg tablett üks kord ööpäevas. ▪ Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg ja rohkem on üks Rivaroxaban Alembic 20 mg tablett üks kord ööpäevas. Võtke Rivaroxaban Alembic annus koos joogiga (nt vee või mahlaga) söögi ajal. Võtke tablette iga päev enam-vähem samal kellaajal. Ravimi võtmise meelespidamiseks võite seadistada vastava meeldetuletuse. Lapsevanem või hooldaja peab jälgima, et kogu annus on võetud.

Kuna Rivaroxaban Alembic annus põhineb kehakaalul, on oluline käia kokku lepitud arstivisiitidel, sest kehakaalu muutumisel tuleb annust kohandada. Mitte kunagi ei tohi Rivaroxaban Alembic annust ise muuta, vajaduse korral teeb seda arst.

Tabletti ei tohi annuse jagamiseks poolitada. Kui on vaja manustada väiksem annus, kasutage Rivaroxaban Alembic teist ravimvormi – suukaudse suspensiooni graanuleid. Lastel ja noorukitel, kes ei saa tablette tervelt alla neelata, kasutage rivaroksabaani tooteid, mis on valmistatud suukaudse suspensiooni graanulitena. Kui suukaudne suspensioon ei ole saadaval, võib Rivaroxaban Alembic tableti vahetult enne manustamist purustada ja segada vee või õunapüreega. Pärast selle segu manustamist tuleb kohe süüa. Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban Alembic tableti manustada ka maosondi kaudu.

Kui te sülitate/öögite annuse välja või oksendate ▪ vähem kui 30 minutit pärast Rivaroxaban Alembic võtmist, siis võtke uus annus; ▪ enam kui 30 minutit pärast Rivaroxaban Alembic võtmist, siis ärge võtke uut annust. Sellisel juhul võtke Rivaroxaban Alembic järgmine annus tavalisel ajal. Juhul, kui pärast Rivaroxaban Alembic annuse võtmist sülitatakse/öögitakse see korduvalt välja või oksendatakse, võtke ühendust oma arstiga.

Millal Rivaroxaban Alembic’ut võtta

Võtke tabletti/tablette iga päev, kuni arst lõpetab ravi. Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal kellaajal, et teil oleks seda kergem meeles pidada.

Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.

Trombide tekke ennetamiseks ajus (ajuinfarkt) ja organismi teistes veresoontes: kui teie südame normaalse rütmi taastamiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Rivaroxaban Alembic’ut arsti määratud ajal. Kui te unustate Rivaroxaban Alembic’ut võtta

• Täiskasvanud, lapsed ja noorukid Kui teile määratud annus on üks20 mg tablett või üks 15 mg tablett üks kord ööpäevas ja teil ununes annus võtmata, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ununenud annuse korvamiseks samal päeval üle ühe tableti. Võtke järgmine tablett järgmisel päeval ja seejärel jätkake ühe tableti võtmist üks kord päevas nagu tavaliselt.

• Täiskasvanud Kui teile määratud annus on üks15 mg tablett kaks korda ööpäevas ja teil ununes annus võtmata, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval rohkem kui kaks 15 mg tabletti. Kui te unustate annuse võtmata, võite korraga võtta kaks 15 mg tabletti, et manustada ühe ööpäeva jooksul kokku kaks tabletti (30 mg). Järgmisel päeval jätkake ühe 15 mg tableti võtmisega kaks korda ööpäevas.

Kui te võtate Rivaroxaban Alembic’ut rohkem, kui ette nähtud Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui olete võtnud liiga palju Rivaroxaban Alembic tablette. Rivaroxaban Alembic võtmine liiga suures koguses suurendab veritsusohtu.

Kui te lõpetate Rivaroxaban Alembic võtmise Ärge lõpetage Rivaroxaban Alembic’u võtmist enne oma arstiga nõu pidamata, sest Rivaroxaban Alembic ravib ja hoiab ära tõsise seisundi tekke.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Rivaroxaban Alembic põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teised sarnased verehüüvete moodustumist vähendavad ravimid, võib Rivaroxaban Alembic põhjustada veritsusi, mis võib olla eluohtlikud. Ulatuslik veritsus võivad põhjustada vererõhu järsku langust (šokk). Mõnedel juhtudel ei ole need veritsused nähtavad.

Öelge oma arstile otsekohe, kui teil või lapsel tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest:

• Veritsuse nähud
• aju- või koljusisene veritsus (sümptomiteks võivad olla peavalu, nõrkus ühes kehapooles, oksendamine, krambihood, teadvusehäired, kaela jäikus. See on tõsine, viivitamatut meditsiinilist abi vajav seisund, pöörduge kohe arsti poole!);
• pikaajaline või ülemäärane veritsemine;
• eriline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu, seletamatu paistetus, õhupuudus, valu rindkeres või stenokardia. Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravi.

• Raskete nahareaktsioonide nähud
• tugev edasi leviv nahalööve, villid või limaskestade kahjustused, nt suus või silmades (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, kõrvalekaldeid vereanalüüsis ja süsteemset haigestumist (DRESS-sündroom). Selliste kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (kuni ühel inimesel 10 000-st).

• Raskete allergiliste reaktsioonide nähud
• näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused; vererõhu järsk langus. Raskete allergiliste reaktsioonide esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised reaktsioonid sh anafülaktiline šokk, võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) ja aeg-ajalt (angioödeem ja allergiline ödeem, võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st).

Täiskasvanutel, lastel ja noorukitel täheldatud võimalike kõrvaltoimete loetelu

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada kahvatust, nõrkust või hingeldust;
• verejooks maos või soolestikus, veritsus kuse-suguteedest (kaasa arvatud veri uriinis ja rohke menstruaalveritsus), ninaverejooks, igemete veritsus;
• veritsus silmast (kaasa arvatud veritsus silmavalgetest);
• verejooks koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid);
• veriköha;
• verejooks nahast või naha all;
• operatsioonijärgne veritsus;
• vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast;
• jäsemete turse;
• valu jäsemetes;
• neerutalitluse kahjustus (avaldub arsti määratud analüüsides);
• palavik;
• kõhuvalu, seedehäired, halb enesetunne, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
• madal vererõhk (sümptomiteks võivad olla pööritustunnevõi minestamine püstitõusmisel);
• üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pööritustunne;
• lööve, sügelev nahk;
• maksaensüümide aktiivsuse tõus vereanalüüsis.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• veritsus ajju või koljusse (vt eespoolt veritsuse sümptomeid);
• veritsus liigesesse, mis põhjustab valu ja turset
• trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud allergilised nahareaktsioonid;
• maksatalitluse kahjustus (avaldub arsti määratud laboratoorsetes uuringutes);
• bilirubiinisisalduse, mõnede kõhunäärme- või maksaensüümide aktiivsuse või trombotsüütide arvu suurenemine vere laboratoorses uuringus;
• minestamine;
• halb enesetunne;
• südame löögisageduse kiirenemine;
• suukuivus;
• nõgestõbi.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st)

• veritsus lihasesse;
• kolestaas (sapivoolu vähenemine), hepatiit sh hepatotsellulaarne kahjustus (maksapõletik sh maksarakkude kahjustus);
• naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
• paikne turse;
• verekogum (hematoom) kubemepiirkonnas, mis on tüsistuseks südameprotseduuris, kus jalaarterisse sisestatakse kateeter (pseudoaneurüsm).

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)

• eosinofiilide (teatud tüüpi granulotsüüdid (valgelibled)) kuhjumine, mis põhjustab kopsudes põletikku (eosinofiilne pneumoonia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• tõsisest veritsusest põhjustatud neerupuudulikkus;
• veritsus neerus, millega võib kaasneda veri uriinis, mistõttu neerud ei saa korralikult töötada (antikoagulandiga seotud nefropaatia);
• pärast veritsust tekkiv rõhu suurenemine jala- või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust, tundlikkuse muutumist, tundetust või paralüüsi (veritsusjärgne suletusrõhusündroom).

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Üldiselt sarnanevad Rivaroxaban Alembic’uga ravitud lastel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimed täiskasvanutel täheldatutega ja on peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega.

Kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini lastel ja noorukitel:

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• peavalu;
• palavik;
• ninaverejooks;
• oksendamine.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• südame löögisageduse suurenemine;
• vereanalüüsid võivad näidata bilirubiini (sapipigmendi) sisalduse suurenemist;
• trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• rohke menstruaalverejooks.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• vereanalüüsid võivad näidata konjugeeritud bilirubiini (sapipigment bilirubiini alatüüp) sisalduse suurenemist.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril või pudelil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Purustatud tabletid Pärast tablettide purustamist vees või õunapürees on preparaat kasutamiskõlblik kuni 4 tundi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rivaroxaban Alembic sisaldab

• Toimeaine on rivaroksabaan. Üks tablett sisaldab 15 mg või 20 mg rivaroksabaani.
• Teised koostisosad on: Tableti sisus: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumlaurüülsulfaat ja magneesiumstearaat. Vt lõik 2 „Rivaroxaban Alembic sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Tableti polümeerikattes: makrogool 8000, hüpromelloos 2910 (6 mPa.s), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E 172)

Kuidas Rivaroxaban Alembic välja näeb ja pakendi sisu Rivaroxaban Alembic 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, pruunid, õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „15” ja teine külg on sile. Läbimõõt ligikaudu 6 mm.

Rivaroxaban Alembic 15 mg on saadaval:

• PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis, pakendis 10, 14, 28, 30, 42, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti või valgetes läbipaistmatutes HDPE pudelites, millel on valge polüpropüleenist (PP) lastekindel kork ja mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.

Rivaroxaban Alembic 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, pruunid, õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „20” ja teine külg on sile. Läbimõõt ligikaudu 6 mm.

Rivaroxaban Alembic 20 mg on saadaval:

• PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blisterpakendis, pakendis 10, 14, 28, 30, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti või valgetes läbipaistmatutes HDPE pudelites, millel on valge polüpropüleenist (PP) lastekindel kork ja mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street, Valletta VLT 1436 Malta

Tootja Pharmadox Healthcare Ltd KW20A, Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.