Renitec 10 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.


1.
Mis ravim on RENITEC?

RENITEC (enalapriilmaleaat, MSD) on tablett.

RENITEC tabletid sisaldavad toimeainena kas 5 mg või 10 mg enalapriilmaleaati. RENITEC FORTE
tabletid sisaldavad 20 mg enalapriilmaleaati.

Lisaks sisaldab RENITEC järgmisi abiaineid: naatriumkarbonaat (E500), laktoos, maisitärklis,
prezelatiniseeritud tärklis, punane raudoksiid (E172, 10 ja 20 mg tablettidel), kollane raudoksiid
(E172, 20 mg tablettidel), magneesiumstearaat (E471).

RENITEC on saadaval 5 mg ja 10 mg tablettidena. Blisterpakendis on 28 tabletti. RENITEC FORTE
on saadaval 20 mg tablettidena. Blisterpakendis on 28 või 98 tabletti.

RENITEC kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ravimite hulka (AKE inhibiitor).

Müügloa hoidja:
Ravimi tootja:
Merck Sharp & Dohme OÜ
MERCK SHARP & DOHME BV
Peterburi tee 46
Waarderweg 39
11415 Tallinn
2031 BN Haarlem
Eesti
Holland


2.
MILLEKS RENITEC"i KASUTATAKSE?

Arst määras teile RENITEC"i kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) või südamepuudulikkuse
(südame töö nõrgenemine) raviks. RENITEC"i kasutatakse ka südamepuudulikkuse sümptomite tekke
takistamiseks.

Paljudel südamepuudulikkusega haigetel aeglustab RENITEC südamepuudulikkuse süvenemist,
vähendab haiglas viibimise vajadust ja pikendab osadel haigetel eluiga.

Paljudel varases staadiumis südamepuudulikkusega haigetel takistab RENITEC enne haigusnähtude
avaldumist südametöö nõrgenemist ja haigusnähtude (näiteks õhupuudustunde, füüsilise koormuse
nagu näiteks jalutamise järgselt tekkiva väsimuse, või pahkluude ja jalalabade turse) süvenemist. Neil
haigetel on väiksem tõenäosus sattuda südamepuudulikkuse tõttu haiglasse.


3.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RENITEC"i VÕTMIST?

Kes ei tohi võtta RENITEC"i?

Ärge võtke RENITEC"i:
-
kui te olete allergiline ravimi RENITEC mõne koostisosa suhtes (vt lõiku Mis ravim on
RENITEC?);
-
kui teid on kunagi ravitud RENITEC"iga samasse klassi kuuluva ravimiga (AKE inhibiitoriga),
mille tagajärjel tekkis teil allergiline reaktsioon näo, huulte, keele ja/või kõri tursega ja millega
kaasnes neelamis- ja hingamisraskus. Te ei tohi RENITEC"i võtta, kui teil esinevad sellist tüüpi
1
RNT/T-EE/ETA-20031787
reaktsioonid teadmata põhjusel, või kui teil on diagnoositud kaasasündinud või idiopaatilist
angioödeemi;
-
kui te olete rase vüi kahtlustate endal rasedust.

Kui te ei ole kindel, kas tohite alustada ravi RENITEC"iga, pidage nõu arstiga.

Millised on vajalikud ettevaatusabinõud ravimi kasutamiseks?

Informeerige arsti kõigist oma praegu või varem esinenud terviseprobleemidest ja kõikidest
allergilistest reaktsioonidest.

Informeerige oma arsti, kui teil esineb teisi südamehaigusi, verehaigus, suhkruhaigus, maksahaigus,
neeruprobleeme (mh neerusiirdamine) või saate dialüüsravi või kasutate vett väljaviivaid ravimeid
(diureetikume). Samuti ütelge arstile, kui olete soolavabal dieedil, võtate kaaliumi sisaldavaid
preparaate, kaaliumi väljaviimist takistavaid ravimeid või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid või
olete hiljuti rohkelt oksendanud või on teil esinenud tugev kõhulahtisus. Neil juhtudel võib olla vajalik
ravimi annuse korrigeerimine.

Ütelge oma arstile, kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni näo, huulte, keele ja/või kõri
tursega, millega kaasnes hingamis- ja neelamisraskus. Teavitage oma arsti ka sellest, kui teile on
teostatud ravi nimetusega LDL-aferees või kui teile on mesilase- või herilasemürgi vastu tekkiva
allergilise reaktsiooni vähendamiseks tehtud hüposensibiliseerivat ravi.

Ütelge oma arstile, kui teil on madal vererõhk (te tunnete seda pearinglusena ja -uimasusena, eriti
seistes).

Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi
kasutamist võtke palun ühendust oma arstiga.

Enne kirurgilisi operatsioone (ka hambaarsti juures), tuleb arstile öelda, et tarvitate RENITEC"i, kuna
seoses üldanesteesiaga võib toimuda järsk vererõhu vähenemine.

RENITEC"i võtmine koos teiste ravimitega

Üldiselt tohib RENITEC"i võtta koos teiste ravimitega. Siiski tuleb arstile teatada, kui kasutate teisi
ravimeid, ka neid, mida saab osta ilma retseptita, kuna mõned neist võivad mõjutada teineteise toimet.
Et saaks määrata sobiva RENITEC"i annuse, peab arst teadma, kas te kasutate vererõhku langetavaid
teisi ravimeid, diureetikume (vett väljaviivaid ravimeid), kaaliumi sisaldavaid ravimeid (kaasa arvatud
toidulisandites), liitiumi (teatud depressiooni raviks kasutatav ravim), tritsüklilisi antidepressante,
antipsühhootilisi ravimeid, sümpatomimeetilisi ravimeid, diabeediravimeid, teatud valu- ja
liigespõletiku vastaseid ravimeid või tarbite alkoholi.

Lapsed ja noorukid

RENITEC"i kasutamist lastel on uuritud, lisainformatsiooni saamiseks pöörduge arsti poole.

Rasedus

-
RENITEC"i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
-
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE inhibiitorid) võivad põhjustada areneva
loote väärarendeid ja surma, kui neid kasutatakse raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
-
Ei ole teada, kas RENITEC"i kasutamine ainult kolmel esimesel raseduskuul omab lootele
kahjulikke toimeid.
-
Kui te olete rase või planeerite rasedust, siis peate enne ravi alustamist RENITEC"iga ütlema
seda oma arstile, et vajadusel saaks ravi muuta.

2
RNT/T-EE/ETA-20031787
Imetamine

RENITEC eritub rinnapiima väga vähesel hulgal. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha,
siis konsulteerige arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Individuaalne reaktsioon ravimile võib olla erinev. RENITEC"il võivad olla mõningad kõrvaltoimed,
mis võivad mõjutada üksikute patsientide autojuhtimis- ja masinatega töötamise võimet. (Vt
Võimalikud kõrvaltoimed)


4.
KUIDAS VÕTTA RENITEC"i?

RENITEC"i võib võtta söögi ajal või söögikordade vahel. Enamik inimesi võtavad RENITEC"i
tablette veega.

Arst määrab teile RENITEC"i sobiva annuse, arvestades teie seisundit ja seda, kas te kasutate veel teisi
ravimeid.

Kasutage RENITEC"i iga päev, järgides alati arstilt saadud juhiseid. On väga tähtis, et võtaksite
RENITEC"i nii kaua, kui arst määras. Ärge võtke rohkem tablette, kui on ette nähtud.

Kõrge vererõhk
Enamikule haigetest on tavaline algannus 5...20 mg võetuna üks kord ööpäevas. Üksikutel
haigetel on vajalik väiksem algannus.

Tavaline annus pika-ajaliseks raviks on 20 mg üks kord ööpäevas.

Südamepuudulikkus
Tavaline soovitatav algannus on 2,5 mg, mida võetakse üks kord ööpäevas. Ravimi annust
suurendatakse järk-järgult, kuni saavutatakse teile sobiv annus. Tavaline säilitusannus on
20 mg, jaotatuna üheks või kaheks annuseks ööpäevas.

Olge eriti ettevaatlik, kui võtate oma esimese tableti või suurendate annust. Teatage oma arstile
kohe, kui te tunnete pearinglust või uimasust.

Kui te võtate RENITEC"i rohkem kui ette nähtud:

Üleannustamise korral tuleb otsekohe pöörduda arsti poole, et vajadusel saaks anda kohest
meditsiinilist abi. Kõige tõenäolisemalt võib tekkida nõrkustunne ja pearinglus, mis on tingitud
vererõhu järsust või suurest langusest.

Kui te unustate RENITEC"i võtta:

RENITEC"i tuleb võtta nii, nagu ette kirjutatud. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel
korral võtmata. Jätkake tablettide võtmist nii nagu ette nähtud.


5. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Igal ravimil võivad esineda mittesoovitud ehk nn kõrvalnähud. RENITEC on üldiselt hästi talutav
ravim. Väga sageli esinevateks kõrvaltoimeteks võivad olla pearinglus, nägemisteravuse vähenemine,
köha, iiveldus ja nõrkustunne. Sagedasteks kõrvaltoimeteks on peavalu, depressioon, järsust vererõhu
vähenemisest tingitud pearinglus (mh vererõhu langus kiirel püsti tõusmisel), nõrkustunne,
südamelihaseinfarkt või ajuinsult, valu rinnus, stenokardia, südamerütmi muutused,
3
RNT/T-EE/ETA-20031787
südamelöögisageduse kiirenemine, hingeldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused,
nahalööve, allergilised reaktsioonid näo, huulte, keele ja/või kõri tursega, millega kaasneb neelamis-
või hingamisraskus, väsimus, kaaliumi ja kreatiniini sisalduse tõus veres.

Teised kõrvalnähud esinevad tunduvalt harvemini, mõned neist võivad olla väga tõsised.
Lisainformatsiooni kõrvaltoimete kohta küsige oma arstilt või apteekrilt. Nii arsti kui ka apteekri käes
on põhjalikum kõrvaltoimete loetelu.

Teatage oma arstile kohe, kui teil tekivad eeltoodud või mõned muud ebaharilikud haigusnähud.

Lõpetage RENITEC"i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole, kui teil tekib:
-
näo, huulte, keele ja/või kõri turse, millega kaasneb hingamis- ja neelamisraskus;
-
käte, jalalabade või pahkluude piirkonna turse;
- nõgestõbi.
Oluline on teada, et mustanahalistel patsientidel on suurem risk seda tüüpi reaktsioonide tekkeks
seoses AKE inhibiitoritega.

Esimene annus võib põhjustada tugevama vererõhu vähenemise, kui pideva ravi korral. See võib
avalduda pearingluse või -pööritusena; tavaliselt lamamisel see möödub. Probleemide korral pidage
arstiga nõu.

Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest
oma arsti või apteekrit.


6. RENITEC"i
SÄILITAMINE

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Kaks esimest arvu tähistavad kuud; kaks
viimast aga aastat.


7. LISAINFO

Lisainformatsiooni saamiseks pöörduge oma arsti või apteekri poole, kellel on üksikasjalikum teave
RENITEC"i ja teie haiguse kohta.

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2008
4