Ralenost 70mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ralenost 70 mg, tabletid
Alendroonhape

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Ralenost 70 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ralenost 70 mg võtmist
3.
Kuidas Ralenost 70 mg võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ralenost 70 mg säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON RALENOST 70 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Teie ravimi nimi on Ralenost 70 mg (selles infolehes viidatakse sellele ka kui alendroonhappele).
Alendroonhape kuulub ravimrühma, mida tuntakse bisfosfonaatide nime all.
Alendroonhapet kasutatakse osteoporoosi raviks postmenopausis olevatel naistel. See vähendab
lülisamba ja puusaluu murdude riski.

Kui teil kujuneb välja osteoporoos, siis muutuvad teie luud nõrgemaks ja õhemaks, kuna luukude kaob
kiiremini, kui taastub. See seisund esineb küllaltki sageli naistel pärast menopausi.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RALENOST 70 MG VÕTMIST

Ärge võtke Ralenost 70 mg
·
kui te olete ülitundlik (allergiline) alendroonhappe või mõne muu bisfosfonaat-ravimi või
Ralenost 70 mg mõne koostisosa suhtes. Allergilised reaktsioonid võivad avalduda
nahalööbena, hingamisprobleemidena ning jalgade, käsivarte, näo, kõri või keele tursetena.
·
kui teil on teatud söögitoru (toru, mis ühendab suud maoga) haigusi
·
kui te ei suuda seista või püstises asendis istuda vähemalt 30 minutit
·
kui teil on madal vere kaltsiumi sisaldus (hüpokaltseemia).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ralenost 70 mg
Enne Ralenost 70 mg võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil esineb raskusi ja/või valu neelamisel
-
kui teil on seedimisprobleemid nagu maohaavandid, mao limaskesta või kaksteistsõrmiku
(peensoole algusosa) põletik
-
kui teil on neeruhaigusi
-
kui teil on vitamiin D puudus
-
kui teil on kõrvalkilpnäärme (väikesed paarisnäärmed, mis asuvad kilpnäärme lähedal kaela
alumises osas) haigusi
-
kui teil on probleeme kaltsiumi omastamisega.
Need tabletid võivad mõjutada vere kaltsiumi ja fosfaadi taset. Kui teile tehakse vereanalüüsi, on
oluline, et ütleksite oma arstile, et te võtate alendroonhapet.


On oluline, et teie dieet sisaldab õigeid kaltsiumi ja vitamiin D koguseid. Teie arst võib soovida teie
dieeti täiendada.

Enne Ralenost 70 mg ravi alustamist peaksite laskma kontrollida oma hambaid, kui teil esineb mõni
alljärgnevatest seisunditest:
- teil on vähkkasvaja
- te saate kemoteraapiat või kiiritusravi
- te võtate steroide
- te ei käi regulaarselt hambaarstil
- teil on igemehaigusi.
Ravi jooksul tuleks rakendada teie hambaarsti soovituste kohast sobivat ennetavat hambaravi.

Rääkige oma arstile enne Ralenost 70 mg võtmist, kui teil on või on olnud valu või turset igemetes
ja/või lõualuus, lõualuu tuimust, kui lõualuu tundub raske või kui te olete kaotanud hamba. Kui teid
ravib hambaarst või kui teil on plaanis hammaste operatsioon, rääkige oma hambaarstile, et te võtate
Ralenost 70 mg.

Kui teil tekib ravikuuri ajal Ralenost 70 mg"ga mõni järgnevatest seisunditest, katkestage tablettide
võtmine ja võtke ühendust oma arstiga:
-
raskused või valu neelamisel
-
valu rinnus
-
kõrvetiste teke või eelnevalt esinenud kõrvetiste süvenemine.

Võtmine koos teiste ravimitega
Ärge võtke kaltsiumi tablette, antatsiide, vitamiine ja/või teisi suukaudseid ravimeid samaaegselt
alendroonhappe tablettidega, kuna need võivad mõjutada selle ravimi imendumist. Oodake vähemalt
30 minutit pärast alendroonhappe tablettide võtmist, enne kui te võtate mõnd teist ravimit.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ralenost 70 mg võtmine koos toidu ja joogiga
On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi), kui neid võetakse alendroonhappe tablettidega
samaaegselt muudavad alendronaadi vähem efektiivseks. Seetõttu on oluline, et järgiksite nõuandeid,
mis on toodud lõigus 3.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, ei tohiks te alendroonhapet võtta.
Alendroonhapet ei tohiks võtta rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Need tabletid ei tohiks eeldatavalt mõjutada autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Siiski võivad need mõnikord põhjustada nägemisprobleeme. Kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot
ega töötage masinatega.


3.
KUIDAS RALENOST 70 MG VÕTTA

Võtke Ralenost 70 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Need tabletid on suukaudseks kasutamiseks.

Võtke üks tablett üks kord nädalas. Valige nädalapäev, mis sobib teile kõige paremini. Igal nädalal
võtke valitud päeval sisse üks tablett. Järgnevad juhised on väga olulised kindlustamaks, et te saate
oma ravimist maksimaalset kasu ja vähendamaks kõrvaltoimete tekkimist. Oluline on, et järgiksite
täpselt juhiseid, nii et tablett jõuab kiiresti teie makku ega ärrita söögitoru:

1.
Võtke üks tablett tühja kõhuga hommikul otsekohe pärast ärkamist koos terve klaasitäie tavalise
veega, mitte vähem kui 200 ml (mitte tee, kohvi, mineraalvee ega mahlaga).
2.
Tablett tuleb neelata tervelt. Ärge närige ega laske sellel suus lahustuda.
3.
Pärast tableti võtmist ei tohi te 30 minuti jooksul pikali heita. Te peaksite jääma täiesti püsti
(istudes, seistes või kõndides), kuni te olete söönud päeva esimese toidukorra.
4.
Pärast tableti allaneelamist oodake vähemalt 30 minutit, enne kui te sööte päeva esimese
toidukorra, joote midagi või võtate teisi ravimeid, kaasa arvatud antatsiide, kaltsiumi sisaldavaid
toidulisandeid ja vitamiine. Alendroonhape on efektiivne ainult juhul, kui te võtate seda tühja
kõhuga.
5.
Ärge võtke tabletti enne magamaheitmist ega hommikul enne lõplikku voodist üles tõusmist.

Kui te võtate Ralenost 70 mg rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate sisse liiga palju tablette, jooge terve klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti poole
või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Ärge kutsuge oksendamist esile ega heitke pikali.
Üleannustamine võib põhjustada valusaid lihaskrampe, väsimust, nõrkust, kurnatust ja krambihooge.
See võib põhjustada ka maoärritust, seedehäireid ja seedetrakti ülaosa valulikku põletikku.

Kui te unustate Ralenost 70 mg võtta
Kui te unustate tableti õigel päeval sisse võtta, siis võtke see sisse meelde tulemise päeva hommikul.
Ärge võtke kaht tabletti sisse samal päeval.

Kui te lõpetate Ralenost 70 mg võtmise
Ärge lõpetage tablettide võtmist ilma arsti soovituseta isegi siis, kui te tunnete ennast paremini.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ralenost 70 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõnedel inimestel võib tablettide suhtes tekkida allergiline reaktsioon. Kui teil esineb järgmisi
harvaesinevaid kõrvaltoimeid, siis katkestage alendroonhappe võtmine ja pöörduge otsekohe oma
arsti poole:
·
allergilised reaktsioonid nagu nõgeslööve, näo, huulte ja keele ja/või kõriturse, mis võivad
põhjustada hingamis- ja neelamisraskust.
·
väga rasked nahareaktsioonid, sh lööve, sügelus, nahast kõrgemal asuvad täpid, villid või naha
ketendus.

Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Kõrvaltoimed, millest on teatatud kuni ühel inimesel 10-st:
Peavalu, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhutuul, täiskõhutunne ja kõhupuhitus
ning lihaste, luude ja/või liigeste valu.
Samuti on teatatud söögitoru ärritusest või ka haavandumisest, mis võib põhjustada valu rinnus,
raskusi või valu neelamisel, kõrvetisi ja maohappe tagasiheidet. Neid kõrvaltoimeid saab vältida, kui
te järgite tablettide võtmise juhiseid, mis on toodud selle infolehe lõigus 3. Söögitoru reaktsioonid
võivad raskeneda, kui te jätkate alendroonhappe võtmist pärast nende sümptomite tekkimist.

Rääkige arstile, kui te arvate, et teil on probleeme söögitoruga.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, millest on teatatud kuni ühel inimesel 100-st:
Iiveldus, oksendamine, maopõletik (sümptomiteks on kõrvetised või valu kõhus, mis võib muutuda
kas tugevamaks või nõrgemaks, kui te sööte), must või verine väljaheide, lööve või sügelus.

Harva esinevad kõrvaltoimed, millest on teatatud kuni ühel inimesel 1000-st:
Mao- ja teised seedetrakti haavandid või seedetrakti veritsemine (sümptomiteks on veri okses või must
ja/või verine väljaheide).
Valu silmades, hägune nägemine või mustad ujuvad täpikesed silmade ees.

Lõualuu probleemid, mis on seotud hilinenud paranemise ja infektsiooniga, sageli pärast hamba välja
tõmbamist.
Eriti ravi alguses halb enesetunne (üldine halb enesetunne), lihaste või liigeste valud või palavik.
Lööve või naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele või kunstlikule UV valgusele.
Madal vere kaltsiumi- ja fosfaaditase (vt selle infolehe lõik 2).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS RALENOST 70 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Ralenost 70 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Ralenost 70 mg sisaldab
-
Toimeaine on alendroonhape. Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (vastab 76,188 mg
naatriumalendronaadile).
-
Abiained on mannitool, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, talk ja kolloidne veevaba
räni.

Kuidas Ralenost 70 mg välja näeb ja pakendi sisu
Valged kuni valkjad ümmargused tabletid, mille ühele küljele on märgitud "A" ja teisele küljele "4".
Tabletid blisterpakendites, milles on 2, 4, 8, 12 või 40 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Ranbaxy (UK) Limited
20 Balderton Street
London W1K 6TL
Ühendkuningriik

Tootjad
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary
Iirimaa
või
Cemelog ­BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u.2
Ungari


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

OÜ KBM Pharma
Tähtvere 4
51007 Tartu
Tel: +372 733 8080



See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Austria

Alendromed 70 mg tabletten
Belgia


Alendromed 70 mg tabletten
Tsehhi Vabariik

Ralenost 70 mg tablets
Taani


Alendronat "Ranbaxy", tabletter 70mg
Eesti


Ralenost 70 mg
Soome


Alendronat Ranbaxy 70 mg tabletti
Prantsusmaa
Alendronate Ranbaxy 70mg Comprime
Saksamaa

ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Kreeka


Alendronat Ranbaxy 70 mg tablets
Ungari


Ralenost 70 mg tablets
Island


Alendronat Ranbaxy 70 mg tablets
Itaalia


Alendronato Ranbaxy Italia 70 mg Compresse
Läti


Ralenost 70 mg tablets
Leedu


Ralenost 70 mg tablets
Norra


Alendronat Ranbaxy 70 mg tablets
Poola


Alendran 70 tablets, 70 mg
Portugal

Ácido Alendrónico Alendratol 70 mg Comprimidos
Slovakkia

Ralenost 70 mg tablets
Sloveenia

Alendronat Ranbaxy 70 mg tablete
Hispaania

Acido Alendronico Semanal Ranbaxy 70 mg Comprimidos EFG
Rootsi


Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Ühendkuningriik
Alendronic Acid 70 mg Tablets

Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2007