Rivastigmine orion - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Rivastigmine Orion 1,5 mg kõvakapslid
Rivastigmine Orion 3 mg kõvakapslid
Rivastigmine Orion 4,5 mg kõvakapslid
Rivastigmine Orion 6 mg kõvakapslid
Rivastigmiin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Rivastigmine Orion ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Rivastigmine Orion´i kasutamist
3.
Kuidas Rivastigmine Orion´i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivastigmine Orion´i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON RIVASTIGMINE ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Rivastigmine Orion kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.
Seda ravimit kasutatakse
-
mäluhäirete raviks Alzheimeri tõvega patsientidel.
-
patsientidel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVASTIGMINE ORION´I KASUTAMIST

Enne ravi alustamist Rivastigmine Orion"iga on oluline lugeda läbi järgnevad lõigud ja kõigi tekkivate
küsimuste osas pidada nõu arstiga.

Ärge võtke Rivastigmine Orion´i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) rivastigmiini või teiste karbamaadi derivaatide suhtes või
Rivastigmine Orion´i mõne koostisosa suhtes.
-
kui teil on raske maksahaigus.


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rivastigmine Orion
Räägi oma arstile, kui teil esineb või on varasemal ajal esinenud
- neerufunktsiooni häired
- maksafunktsiooni häired
- ebaregulaarne südametöö
- äge maohaavand
- astma või raske hingamispuudulikkus
- urineerimishäired
- krambid (lühiajalised või hoogudena).

1
Samuti rääkige oma arstile
- kui te ei ole võtnud Rivastigmine Orion"i mõned päevad, ärge võtke järgmist annust enne, kui olete
konsulteerinud oma arstiga.
- kui teil esinevad seedetrakti häired, nagu iiveldus( haiglane tunne) ja oksendamine.
- kui teil on madal kehakaal.
- kui teil on esinenud värinaid.

Lapsed ja noorukid
Rivastigmin Orion "i kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 eluaasta) ei ole soovitatav.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Rivastigmine Orion´i ei tohi manustada koos teiste ravimitega, mille toime on Rivastigmine Orion"ile
sarnane. Rivastigmine Orion võib mõjutada teiste koliinergiliste ravimite toimeid (need on ravimid,
mida kasutatakse soolespasmide või kõhukrampide leevendamiseks, Parkinsoni tõve raviks või
liikumisest tingitud iivelduse ärahoidmiseks).

Kui te lähete operatsioonile
Kui peate Rivastigmine Orion´i võtmise ajal minema operatsioonile, informeerige arsti ravimi
kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Rivastigmine Orion´i võib narkoosis olemise ajal tugevdada
mõnede lihaslõõgastite toimet.

Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal tuleks hoiduda Rivastigmine Orion´i kasutamisest kui see ei ole hädavajalik. Teavitage
oma arsti, kui rasestute ravi ajal. Rivastigmine Orion´i võtmisel ei tohi last rinnaga toita. Enne ravimi
kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie haigus võib mõjutada võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Te ei tohi nende tegevustega
tegeleda enne, kui arst kinnitab, et see on teie jaoks ohutu. Rivastigmine Orion võib põhjustada
pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel. Kui teil tekivad
nimetatud kõrvaltoimed, hoiduge auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.


3.
KUIDAS RIVASTIGMINE ORION´I KASUTADA

Võtke Rivastigmine Orion´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst ütleb teile, kui suure annuse Rivastigmine Orion´i te peate võtma. Ravi alustatakse
väiksemast annusest, mida suurendatakse järk­järgult, arvestades ravitulemust. Suurimaks
kasutatavaks annuseks on 6 mg kaks korda päevas. Kui te ei ole Rivastigmine Orion´i mõned päevad
võtnud, ärge võtke järgmist annust enne, kui te olete rääkinud oma arstiga.

Parima ravitulemuse saamiseks peaksite ravimit võtma iga päev.

Te peaksite Rivastigmine Orion´i võtma kaks korda päevas koos toiduga hommikul ja õhtul.

Neelake kapslid tervelt koos vedelikuga, ärge avage ega purustage kapsleid.

Öelge oma hooldajale, et te võtate Rivastigmine Orion´i.

Seda ravimit võib määrata vaid eriarst ja ravi käigus tuleb regulaarselt hinnata kas selle kasutamisel on
eeldatav ravitulemus. Teie arst jälgib ravimi võtmise ajal teie kehakaalu.

2
Kui te võtate Rivastigmine Orion´i rohkem kui ette nähtud
Informeerige oma arsti, kui olete kogemata võtnud ettenähtust rohkem Rivastigmine Orion´i. Te võite
vajada arstiabi.
Üleannustamise puhul võivad tekkida järgnevad sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus,
kõrge vererõhk ja meelepetted. Samuti võivad tekkida südame löögisageduse aeglustumine ja
nõrkustunne.

Kui te unustate Rivastigmine Orion´i võtta
Kui te olete unustanud Rivastigmine Orion´i annuse võtmata, oodake järgmise ravimi võtmise korrani
ja võtke ravim siis. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Rivastigmine Orion põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini võivad kõrvaltoimed tekkida ravi alustamisel või annuse suurendamisel. Suurima
tõenäosusega need kõrvaltoimed mööduvad, kuna teie organism harjub ravimiga.

Konsulteerige oma arstiga, kui teil tekivad:
· iiveldus või oksendamine
· sümptomid, mis on loetletud allpool.

Alzheimeri tõvega patsientide kõrvaltoimed:

Väga sagedased kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10-st) on pearinglus, iiveldus,
oksendamine, kõhulahtisus ja isutus.

Sagedased kõrvaltoimed (esineb 1-10 patsiendil 100-st) kõrvetised, kõhuvalu, peavalu, rahutus,
segasus, nõrkus, jõuetus, higistamine, üldine halb enesetunne, kehakaalu langus ja värinad.

Aeg-ajalt (esineb 1-10 patsiendil 1000-st) on patsiendid kaevanud depressiooni, uinumisraskusi,
maksatalitluse näitajate muutused, juhuslikku kukkumist või minestamist.

Harva (esineb 1-10 patsiendil 10 000-st) on patsientidel tekkinud valu rinnus, krambid (lühiajalised
või hoogudena), nahalööve ja seedetrakti- ja soolehaavandid.

Väga harva (esineb vähem kui 1 patsiendil 10 000-st), on patsientidel tekkinud seedetrakti verejooks
(veri väljaheites või oksemassis), kuseteede infektsioonid, kõhunäärmepõletik (tugev ülakõhuvalu,
millega sageli kaasneb iiveldus või oksendamine), südame rütmihäired (nii kiirenemine kui ka
aeglustumine), kõrge vererõhk, hallutsinatsioonid, Parkinson"i tõve süvenemine või sellele sarnaste
sümptomite tekkimine (lihasjäikus, liigutuste raskenemine).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): tugev oksendamine, millega võib kaasneda
söögitoru ruptuur.

Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel esinevadkõrvaltoimed:
Väga sagedased kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10-st): värinad , iiveldus (haiglane
tunne), oksendamine( haiglane olek)

Sagedased kõrvaltoimed (esineb 1-10 patsiendil 100-st) uinumisraskused, rahutus, ärevus, peapööritus,
unisus, peavalu, Parkinson"i tõve süvenemine või sellele sarnaste sümptomite tekkimine (lihasjäikus,
liigutuste raskenemine), tavatult aeglased või kontrollimatud liigutused, südamelöökide aeglustumine,
3
kõhulahtisus, kõhu valu, seedehäired, liigne süljeeritus higistamine söögiisu langus vedelikukaotus
kurnatus ja nõrkus.

Aeg-ajalt (esineb 1-10 patsiendil 1000-st) ebaregulaarsed südamelöögid ja halb lihaste kontroll.


Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS RIVASTIGMINE ORION"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Rivastigmine Orion"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimipreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Rivastgmine Orion sisaldab

-
Toimeaine on rivastigmine
Iga Rivastigmine Orion"i 1,5 mg kõvakapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati , mis vastab 1,5 mg
rivastigmiinile.
Iga Rivastigmine Orion"i 3 mg kõvakapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 3 mg
rivastigmiinile.
Iga Rivastigmine Orion"i 4,5 mg kõvakapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 4,5 mg
rivastigmiinile.
Iga Rivastigmine Orion"i 6 mg kõvakapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 6 mg
rivastigmiinile.

Abiained on:
Kapsli sisu: hüpromelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba
ränidioksiid.
Kapsli kate: zelatiin, naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172)( 3
mg, 4,5 mg ja 6mg kapslis) ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Rivastigmine Orion välja näeb ja pakendi sisu
Kõvakapsel
Rivastgmine Orion 1,5 mg kõvakapsel on kollane, 3 mg kõvakapsel on ornaz, 4,5 mg kõvakapsel on
punane ja 6mg kõvakapsel on ühelt poolt punane ja teiselt poolt oranz. Läbipaistmatud kõvakapslid
sisaldavad kollakasvalget kuni helekollast värvi pulbrit.

Kapslid on pakendatud PVC/PVdC/ alumiinuim blisterpakenditesse. Pakendis on 28, 56 kapslit.
Rivastigmine Orion´i 3 mg, 4,5 mg ja 6 mgon pakendis ka 112 kapslit.

Kõiki pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Orion Corporation
4
Orionitie 1
FI-02200 Espoo
Soome

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Tsehhi Vabariik, Taani, Soome, Saksamaa, Ungari,Läti, Leedu, Norra, Poola, Slovakkia, Rootsi:
Rivastgmin Orion
Eesti, Iirimaa, Ühendkuningriigid: Rivastigmine Orion

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Orion Pharma Eesti OÜ
Lastekodu 5-24
10115, Tallinn
Tel/Fax 6616863

Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2009.


5