Revia - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

REVIA, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Naltreksoonvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on REVIA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne REVIA võtmist
3.
Kuidas REVIA"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5 Kuidas
REVIA"t
säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON REVIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

REVIA aktiivne toimeaine, naltreksoon, on opioidi antagonist. See tähendab, et REVIA blokeerib
teiste opioidide (nt dihüdrokodeiini, morfiini, heroiini) ja peaajus leiduvate kehaomaste opioidide
toimet. Opioidid mõjutavad niinimetatud "opioidretseptoreid" peaajus. REVIA tõkestab nende
retseptorite lõpmeid ja blokeerib sellega opioidide toime. Rohke alkoholi tarvitamine usutakse
tõstvat kehaomaste opioidide taset peaajus, mis tekitab "üleva meeleolu". Kuna REVIA lukustab
nende retseptorite lõpmed, ei teki joobumustunnet ja iha alkoholi järele väheneb.

Näidustused. Alkoholismi ravi lisaks psühhoteraapiale. Täiendava ravimina opioidsõltuvuses
olnud patsientidel.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REVIA VÕTMIST

Ärge võtke REVIAT
- kui te olete ülitundlik (allergiline) naltreksooni või REVIA mõne koostisosa suhtes
- kui teil on äge maksapõletik või maksapuudulikkus
- kui teil on sõltuvus opiaatidest või opiaatidest tingitud võõrutussümptomid.
Informeerige arsti enne ravimi kasutamist, kui teil esineb mõni eelnimetatud haigustest.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga REVIA
- kui te võtate REVIA ravikuuri ajal mõnda opiaati sisaldavat ravimit, võivad vallanduda
ägedad võõrutussümptomid, mis võivad ilmneda 5 minuti jooksul peale REVIA sissevõtmist.
Sellisel juhul helistage kohe arstile.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui te kasutate üheaegselt REVIA`ga mõningaid teisi ravimeid, võib see mõjutada ravimi toimet.
Igasuguste opioide sisaldavate ravimite (nt köharavimid ja külmetushaiguste raviks mõeldud
preparaadid, kõhulahtisusevastased ravimid, opioide sisaldavad valuvaigistid) samaaegset
kasutamist REVIAga tuleb vältida. (REVIA"t võib siiski kasutada koos atsetüül-salitsüühapet,
paratsetamooli ja ibuprofeeni sisaldavate valuvastaste ravimitega). Tioridasiini sisaldavate
ravimite samaaegset kasutamist REVIA"ga tuleb vältida.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase või planeerite rasestuda või toidate last rinnaga, informeerige sellest oma arsti.
REVIA võib mõjustada loodet. Seetõttu tuleks alati informeerida arsti enne REVIA regulaarset
kasutamist raseduse ajal.
Puuduvad andmed selle kohta, kas REVIA imendub rinnapiima või mitte.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
REVIA võib halvendada reageerimisvõimet, mida tuleb arvestada olukordades, mis nõuavad
erksust, näiteks autojuhtimine või täpsust nõudvad tööd.

Oluline teave mõningate REVIA koostisainete suhtes
REVIA sisaldab laktoosi. Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne
ravimi võtmist nõu oma arstiga.


3.
KUIDAS REVIA"T VÕTTA

Võtke REVIA"t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Annus oleneb teie haiguse raskusest.
Tavaline annus täiskasvanutele: 1 tablett päevas. Tavaline ravi kestus on 3 kuud.

Kui teil on tunne, et REVIA toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate REVIA"t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtsite sisse liiga palju tablette, pöörduge kiiresti arsti poole või minge lähimasse
haiglasse. Üleannustamise kahtluse korral pöörduda kohe arsti poole.

Kui te unustate REVIA"t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui te olete unustanud ühe
tableti võtmata, oodake järgmise tableti võtmise ajani ja võtke siis tablett sisse.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka REVIA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Harva on REVIA ravi ajal täheldatud järgmisi kõrvalnähte: unehäired ja/või unetus, ängistus,
närvilisus, kõhuvalu ja-krambid, iiveldus ja/või oksendamine, töövõime langus, liigeste ja lihaste
valu, peavalu, isutus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, tugev janu, tarmukuse suurenemine, rusutus või
väsimus, kergesti ärritatavus, pearinglus, nahalööbed, ejakulatsioonihäired, potentsi langus,
külmavärinad, vedel eritis ninast, valu rinnus, higistamine ja pisarate suurenenud eritumine.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS
REVIA"T
SÄILITADA


Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage REVIA"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast ,,kõlblik kuni".
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida REVIA sisaldab:

- Toimeaine on naltreksoonvesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 50 mg
naltreksoonvesinikkloriidi.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, kolloidne
ränidioksiid, magneesiumstearaat ja helekollane Opadry: hüdroksüpropüül- metüültselluloos,
polüetüleenglükool, polüsorbaat 80 ja värvained (titaanoksiid E171, kollane ja punane
raudoksiid E172)

Kuidas REVIA välja näeb ja pakendi sisu
Tableti ühel poolel märge "R11" ja teisel poolel "50".

Blisterpakendis: 7, 14, 28, 30, 50 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.


Müügiloa hoidja
Torrex Chiesi Pharma GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Vienna
Austria

Tootja:
Bristol-Myers Squibb
16 Rue du Dr.Gilles
28230 Epernon
Prantsusmaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.

UAB Norameda
Loopera tee 10
75310 Rae küla
Rae vald
Harjumaa
Tel. 522 2227

Infoleht viimati kooskõlastatud: septembris 2009