Riluzole ESP pharma - Riluzole ESP pharma pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Riluzole ESP pharma 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Rilusool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-    Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-    Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-    Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-    Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Riluzole ESP pharma ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Riluzole ESP pharma kasutamist

3.     Kuidas Riluzole ESP pharma’t kasutada

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Riluzole ESP pharma’t säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON RILUZOLE ESP PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Riluzole ESP pharma on närvisüsteemi ravim.
Riluzole ESP pharma on teile arsti poolt välja kirjutatud närvisüsteemi sellise haiguse raviks, mis mõjutab teie lihaste tugevust, seda haigust nimetatakse amüotroofiliseks lateraalskleroosiks.
Teie arst oskab anda teile täiendavat informatsiooni selle kohta, miks see ravim teile määratud on.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE RILUZOLE ESP PHARMA KASUTAMIST

Ärge võtke Riluzole ESP pharma’t
-    kui te olete allergiline (ülitundlik) rilusooli või Riluzole ESP pharma mõne koostisosa suhtes.
-    kui teil on mistahes maksahaigus või maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsus on tõusnud, kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Riluzole ESP pharma
Rääkige oma arstiga:
-    kui teil on mingeid probleeme maksaga: naha või silmavalgete kollasus (ikterus), üldine sügelus, iiveldus, haiglane enesetunne;

-    kui teie neerud ei tööta korralikult; 

-    kui teil on palavik: see võib olla tingitud valgeliblede hulga vähenemisest, mis võib põhjustada põletikuohu suurenemist;

-    kui te olete noorem kui 18 aastane. Riluzole ESP pharma pole soovitatav kasutada lastel, sest sellel patsiendigrupil kasutamise kohta puudub piisav informatsioon.

-    kui teil tekib köha või hingamisraskused, see võib olla märk kopsuhaigus (nn interstitsiaalne kopsuhaigus).

Kui midagi eelnevast käib teie kohta või kui te pole selles kindel, rääkige oma arstiga, kes otsustab mida teha.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või arvate, et olete rase, ei tohi te Riluzole ESP pharma’t võtta.  Te ei tohi last rinnaga toita, kui te võtate Riluzole ESP pharma’t.
Kui te arvate, et te võite olla rase või kui soovite hakata last rinnaga toitma, siis arutage seda oma arstiga enne Riluzole ESP pharma võtma hakkamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te võite juhtida autot ja töötada masinatega, välja arvatud juhul kui teil esineb pearinglust ja uimasust selle ravimi võtmise järel.

3. KUIDAS RILUZOLE ESP PHARMA’T KASUTADA

Võtke Riluzole ESP pharma’t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett kaks korda päevas. 
Te peate seda ravimit võtma suukaudselt regulaarselt, iga 12 tunni järel, iga päev ühel ja samal ajal (nt
hommikul ja õhtul).

Ravi tulemus ei parane, kui te suurendate annust üle 2 tableti päevas. Kuid teil võib esineda rohkem
kõrvaltoimeid. 

Kui te võtate Riluzole ESP pharma’t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise
meditsiini osakonnaga
Üleannustamise sümptomid: üksikjuhtudel on täheldatud neuroloogilisi ja psühhiaatrilisi sümptomeid,
ägedat toksilist ajukahjustust stuuporiga ja koomat.


Kui te unustate Riluzole ESP pharma’t võtta
Kui te unustasite oma tableti võtta, võtke järgmine tablett selleks ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Riluzole ESP pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb enam kui 1 kasutajal 10st):
-väsimus 
-haiglane olek
-teatud maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsuse tõus veres. Sellega võib kaasneda nahakollasus*
(vt lõik „Mida on vaja teada enne Riluzole ESP pharma võtmist“). 

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb 1...10 kasutajal 100st):
-pearinglus
-unisus
-peavalu
-põletus- või kipitustunne suus
-südamerütmi kiirenemine
-kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus
-valu

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb 1...10 kasutajal 1000st):
-allergilised reaktsioonid, näo, huulte, keele või kõriturse, millega kaasneb hingamis- ja/või
neelamisraskus (angioödeem)
-aneemia
-kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
-kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus).

Teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete järgi hinnata:
-verevalgeliblede arvu langus (need on vajalikud infektsioonide vastu võitlemiseks)
-maksapõletik (hepatiit) (vt lõik „Mida on vaja teada enne Riluzole ESP pharma võtmist“). 

Te peate lõpetama Riluzole ESP pharma võtmise ja minema koheselt arsti juurde, kui teil esinevad
järgmised angioödeemi sümptomid, näiteks:

- näo, keele või kõri turse

- neelamisraskused

- kublaline lööve ja hingamisraskused.


* uuringud näitavad, et Aasia päritolu patsiendid võivad olla maksaensüümide analüüside muutuste suhtes rohkem tundlikud kui europiidsed patsiendid. 
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS RILUZOLE ESP PHARMA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Riluzole ESP pharma’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Blistrid (alumiinium/alumiinium): See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Blistrid (alumiinium/PVC): Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Riluzole ESP pharma sisaldab
-Toimeaine on rilusool. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg rilusooli.
-Abiained on:
Tableti sisu: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat; eelželatiniseeritud maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium;
kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat.
Tableti kate OPADRY valge, mis sisaldab: hüpromelloosi, makrogooli 6000, titaandioksiidi (E171).

Kuidas Riluzole ESP pharma välja näeb ja pakendi sisu
Valge või peaaegu valge ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett märgisega „RL 50“ ühel poolel.
Pakendi suurus: 56 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
ESP Pharma Limited,
5, Bourlet Close, London W1W 7BL,
Ühendkuningriik

Tootja Actavis hf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2010.