Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Senebra ja milleks seda kasutatakse

Senebra sisaldab toimeainet kolekaltsiferooli (D -vitamiin), mis reguleerib kaltsiumi omastamist ja ainevahetust ning kaltsiumi sisenemist luukoesse. Senebra’t kasutatakse D-vitamiini vaeguse esmaseks raviks täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Senebra võtmist

Senebra’t ei tohi võtta,

• kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres) või hüperkaltsiuuria (suur kaltsiumisisaldus uriinis);
• kui teil on neerukivid või kalduvus neerukivide tekkeks;
• kui teil on neerudes kaltsiumiladestusi;
• kui teil on raske neerukahjustus;
• kui teil on D-hüpervitaminoos (veres suur D-vitamiini sisaldus);
• kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Senebra võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Senebra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on sarkoidoos (teatud tüüpi sidekoehaigus, mis kahjustab kopsusid, nahka ja liigeseid);
• kui te kasutate teisi D-vitamiini sisaldavaid ravimeid;
• kui teil on probleeme neerudega;
• kui teil on pseudohüpoparatüreoidism (haruldane geneetiline haigus, mille puhul organismi ainevahetus ei reageeri paratüreoidhormoonile (PTH)).

Teie arst peab vajadusel määrama kaltsiumisisaldust teie veres ja uriinis ning jälgima teie neerufunktsiooni. Jälgimine on eriti tähtis eakate patsientide puhul, kes samaaegselt võtavad südameravimeid (südameglükosiidid või diureetikumid) ja patsientide puhul, kellel on suurenenud risk neerukivide tekkeks.

Lapsed ja noorukid See ravim ei sobi kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Senebra Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eriti mõnda järgmistest:

• tiasiiddiureetikumid (kõrgvererõhutõve raviks);
• fenütoiin või barbituraadid (kasutatakse epilepsia raviks);
• glükokortikosteroidid (põletiku raviks);
• digoksiin (südamehaiguste raviks);
• kolestüramiin (kasutatakse suure kolesteroolisisalduse raviks);
• orlistaat (kehakaalu langetusravim);
• lahtistid, nt parafiinõli;
• aktinomütsiin (keemiaravi);
• imidasool (seenevastane ravim);
• rifampitsiin (antibiootikum);
• isoniasiid (antibiootikum);
• magneesiumi sisaldavad ravimpreparaadid (nt antatsiidid);
• suurtes annustes fosforit sisaldavad ravimpreparaadid.

Senebra koos toidu ja joogiga Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega, eelistatult toidukorra ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav kasutada seda suureannuselist ravimpreparaati; kasutage väiksema annusega ravimpreparaati.

D -vitamiin eritub rinnapiima. Sellega tuleb arvestada, kui rinnapiima saavale lapsele antakse lisaks D-vitamiini. Puuduvad andmed D -vitamiini toimest viljakusele, kuid normaalse D-vitamiini sisalduse korral ei ole oodata kahjulikke toimeid viljakusele. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Senebra teadaolevalt ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Senebra sisaldab sojaletsitiini Senebra sisaldab sojaletsitiini jälgesid, mis võivad sisaldada sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

3. Kuidas Senebra’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega. Te peate võtma seda ravimit eelistatult koos toiduga, mis aitab D -vitamiinil teie kehas imenduda. Täiskasvanud

D-vitamiini vaeguse esmane ravi D-vitamiini vaeguse raviks kohandatakse annust vastavalt D-vitamiini sisaldusele teie veres (25(OH)D sisaldus).

Sümptomaatilise D-vitamiini vaeguse ravi alustamisel on soovitatav annus üks kapsel (50 000 RÜ D -vitamiini) nädalas 2 nädala jooksul. Sellele esmasele ravile võib järgneda säilitusravi, mille kestuse määrab teie arst. Arst kohandab teie annust. Kasutamine lastel ja noorukitel Senebra 50 000 RÜ kapslid ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. Teised ravimvormid võivad lastele sobivamad olla. Pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Senebra’t rohkem, kui ette nähtud Kui võtate seda ravimit rohkem, kui ette nähtud, või kui laps on kogemata võtnud seda ravimit, pöörduge palun riski hindamiseks ja soovituste saamiseks oma arsti poole või erakorralise meditsiini osakonda. Kõige sagedamad üleannustamise sümptomid on iiveldus, oksendamine, ülemäärane janu, suures koguses uriini teke 24 tunni jooksul, kõhukinnisus ja veetustumine, vere suur kaltsiumisisaldus (hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuria), mida näeb laboriuuringute tulemustes.

Kui te unustate Senebra’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Senebra võtmise Kui soovite lõpetada selle ravimi võtmise, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Senebra võtmine ja otsige kohe arstiabi, kui teil tekivad tõsiste allergiliste reaktsioonide sümptomid, nagu:

• näo, huulte, keele või kurgu turse;
• neelamisraskus;
• hingamisraskus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): hüperkaltseemia (seerumis suur kaltsiumisisaldus) ja hüperkaltsiuuria (uriinis suur kaltsiumisisaldus).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): sügelus, lööve, nõgestõbi.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Senebra’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Hoida blistrid välispakendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Senebra sisaldab Toimeaine on kolekaltsiferool (D -vitamiin). Üks pehmekapsel sisaldab 1,250 mg kolekaltsiferooli, mis vastab 50 000 RÜ D -vitamiinile. Teised koostisosad on:

• Kapsli sisu: keskmise ahelaga triglütseriidid, all-rac-alfatokoferool E307.
• Kapsli kest: želatiin, glütserool, puhastatud vesi, must raudoksiid E172 ja punane raudoksiid E172. Sisaldab ka jälgedena keskmise ahelaga triglütseriide, letsitiini/fosfatidüülkoliini (sojaoast, vt lõik 2 „Senebra sisaldab sojaletsitiini“); kaprüül/kapriintriglütseriide, etanooli, glütseriidi (päevalilleseemnete õlist), oleiinhapet, askorbüülpalmitaati ja tokoferooli.

Kuidas Senebra välja näeb ja pakendi sisu Senebra 50 000 RÜ kapslid on pruunid läbipaistmatud ovaalsed pehmekapslid, mis on täidetud selge kollaka õlise vedelikuga. Mõõdud: pikkus ligikaudu 8…9 mm; laius ligikaudu 6…7 mm.

Ravim on saadaval PVC/PVDC-alumiiniumist blisterpakendites, mis sisaldavad 1, 2 ja 4 pehmekapslit, ning üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 2 x 1 ja 4 x 1 pehmekapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootja TEVA Gyógyszergyár Zrt. /Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Site 1; Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2023.