Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tingapla ja milleks seda kasutatakse

Tingapla toimeaineks on linagliptiin, mis kuulub suukaudseteks suhkurtõvevastasteks ravimiteks nimetatavate ravimite rühma. Suukaudseid suhkurtõvevastaseid ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkru sisalduse raviks. Nad aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.

Tingaplad kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav ühe suukaudse suhkurtõvevastase ravimi (metformiini või sulfonüüluureadi) või ainult dieedi ja füüsilise koormusega. Tingaplad võib kasutada koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega nagu metformiin, sulfonüüluuread (sh glimepiriid, glipisiid) või insuliin.

Tähtis on, et te järgite nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse kohta, mida te saite oma arstilt või meditsiiniõelt.

2. Mida on vaja teada enne Tingapla võtmist

Tingaplad ei tohi võtta

• kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tingapla võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil esineb 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus kõrge veresuhkru sisalduse, kiire kaalulanguse, iivelduse või oksendamisega), sest Tingaplad ei tohi nende seisundite raviks kasutada;
• kui te kasutate sulfonüüluurea rühma kuuluvat suhkurtõvevastast ravimit (nt glimepiriid, glipisiid), võib arst vajalikuks pidada teil sulfonüüluurea annuse vähendamist, kui kasutate samaaegselt Tingaplad, et vältida liigset langust teie vere suhkrusisalduses;
• kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere suhkrusisalduse reguleerimiseks;
• kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.

Pidage nõu oma arstiga kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev kõhuvalu.

Kui teie nahale ilmuvad villid, siis võib see viidata seisundile nimega villiline pemfigoid Arst võib paluda teil lõpetada Tingapla võtmine.

Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased tüsistused. Soovitav on järgida teile arsti või meditsiiniõe poolt antud soovitusi naha ja jalgade eest hoolitsemiseks.

Lapsed ja noorukid Tingapla ei ole lastele ja alla 18-aastastele noorukitele soovitatav. See ei ole efektiivne lastel ja noorukitel vanuses 10...17 aastat. Ei ole teada, kas selle ravimi kasutamine alla 10-aastastel lastel on ohutu ja efektiivne.

Muud ravimid ja Tingapla Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teavitage kindlasti oma arsti, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest:

• Karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude või kroonilise valu raviks.
• Rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ei ole teada, kas Tingapla on lootele kahjulik. Seetõttu on raseduse ajal soovitatav Tingapla kasutamist vältida.

Ei ole teada, kas Tingapla eritub rinnapiima. Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda ravist Tingaplaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tingaplal ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Tingapla kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib põhjustada liiga madalat vere suhkrusisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie autojuhtimise, masinate käsitsemise või ebakindlal pinnal töötamise võimet. Siiski on soovitatav hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks teostada sagedamini vere suhkrusisalduse analüüse, eriti juhul, kui Tingaplad kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.

3. Kuidas Tingaplad võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tingapla soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas. Ravimit Tingapla võib võtta koos toiduga või ilma. Arst võib Tingaplad määrata koos teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimiga. Pidage meeles, et peate teist ravimit võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.

Kui te võtate Tingaplad rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud Tingaplad rohkem, kui teile oli määratud, võtke kiiresti ühendust arstiga.

Kui te unustate Tingaplad võtta

• Kui olete unustanud Tingapla annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kaht annust samal päeval.

Kui te lõpetate Tingapla võtmise Ärge lõpetage Tingapla kasutamist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Teie veresuhkru sisaldus võib tõusta, kui lõpetate Tingapla kasutamise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene meditsiiniabi Te peate lõpetama Tingapla kasutamise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised madala veresuhkru taseme sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage, esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) on kindlaks tehtud kõrvaltoime, mis esineb Tingapla koosmanustamisel metformiini ja sulfonüüluureaga.

Mõnel patsiendil on esinenud allergilisi reaktsioone (ülitundlikkus; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 inimsel 100-st), mis võivad olla rasked, sealhulgas vilistav hingamine ja õhupuudus (bronhide hüperreaktiivsus, esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal). Mõnel patsiendil on esinenud löövet (esinemissagedus aeg-ajalt), nõgestõbe (urtikaaria, esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) ning näo, huulte, keele ja kõripiirkonna turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem, esinemissagedus harv). Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis katkestage Tingapla võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Arst võib määrata teile ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve jaoks.

Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Tingapla eraldi võtmisel või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.

KATKESTAGE Tingapla võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid:

• Tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.

Mõnedel patsientidel on Tingapla kasutamisel üksi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega esinenud järgmised kõrvaltoimed:

• Sage: lipaasi taseme tõus veres.
• Aeg-ajalt: nina- või kurgupõletik (nasofarüngiit), köha, kõhukinnisus (kombinatsioonis insuliiniga), amülaasi taseme tõus veres.
• Harv: villid nahal (bulloosne pemfigoid).

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiinõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tingaplad säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil ja pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tingapla sisaldab

• Toimeaine on linagliptiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 5 mg linagliptiini.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: mannitool (E421), krospovidoon (E1202), hüpromelloos (E464), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) ja magneesiumstearaat (E470b). Tabelti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk (E553b), makrogool (E1521) ja punane raudoksiid (E172).

Kuidas Tingapla välja näeb ja pakendi sisu Tingapla 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 8 mm ja mille ühel küljel on pimetrükis "5".

Tingapla on saadaval alumiiniumfooliumist blisterpakendites. Pakendi suurused on 10, 14, 28, 30, 60, 90, 100 ja 120 tabletti.

Tingapla on saadaval alumiiniumfooliumist perforeeritud üksikannuselistes blistrites. Pakendi suurused on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 100 x 1 ja 120 x 1 tabletti.

Tingapla on saadaval ka lastekindla plastkorgiga plastpudelis, mis sisaldab silikageeli kuivatusaine kotikest. Pakendi suurus on 120 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad PharOS MT Ltd HF62X, Qasam Industrijali Hal Far Hal Far, Birzebbuga BBG 3000 Malta

Lek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57 Ljubljana, 1526 Sloveenia

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd. Lesvou Street End Thesi Loggos Industrial Zone 144 52 Metamorfossi Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.