Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tramadol Basi ja milleks seda kasutatakse

Tramadool – Tramadol Basi toimeaine – on valuvaigisti, mis kuulub kesknärvisüsteemi mõjutavate opioidide klassi. See ravim leevendab valu, toimides spetsiifilistesse närvirakkudesse selja- ja peaajus.

Tramadol Basi on näidustatud mõõduka kuni tugeva valu raviks.

2. Mida on vaja teada enne Tramadol Basi kasutamist

Tramadol Basit ei tohi kasutada

• kui olete tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• alkoholi, uinutite (unerohtude), valuvaigistite või muude psühhotroopsete ravimite (mõjutavad meeleolu ja emotsioone) ägeda mürgistuse korral;
• kui võtate MAO inhibiitoreid (teatud tüüpi depressiooniravimeid) või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul (vt „Muud ravimid ja Tramadol Basi“);
• kui teil on epilepsia ja teie krambihood ei allu piisavalt ravile;
• asendusravina ravimi ärajätunähtude korral.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tramadol Basi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te arvate, et teil on teiste valuvaigistite (opioidid) suhtes tekkinud sõltuvus;
• kui teil esineb teadvuse häireid (nt kui te tunnete, et hakkate minestama);
• kui te olete šokis (selle tunnuseks võib olla külm higi);
• kui teil on koljusisese rõhu suurenemine (see on võimalik pärast peatraumat või ajuhaiguste korral);
• kui teil on hingamisraskused;
• kui teil on epilepsia või kalduvus krambihoogudele, kuna krambirisk võib suureneda;
• kui teil on maksa- või neeruhaigus.

Uneaegsed hingamishäired

Tramadol Basi võib põhjustada uneaegseid hingamishäireid, nagu uneapnoed (hingamispausid une ajal) ja uneaegset hüpokseemiat (madal hapnikusisaldus veres). Sümptomite hulka võivad kuuluda hingamispausid une ajal, öine ärkamine õhupuuduse tõttu, raskus une säilitamisega või liigne unisus päeval. Kui täheldate ise või keegi teine täheldab teil neid sümptomeid, võtke ühendust arstiga. Teie arst võib kaaluda annuse vähendamist.

Kui täheldate endal Tramadol Basi kasutamise ajal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Äärmuslik väsimus, isutus, tugev kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või madal vererõhk. See võib viidata sellele, et teil on neerupealiste puudulikkus (madal kortisooli sisaldus). Kui teil esinevad need sümptomid, võtke ühendust oma arstiga, kes otsustab, kas vajate hormooni lisaks.

Tramadooli soovitatavas annuses võtnud patsientidel on teatatud epileptilistest hoogudest. Risk võib suureneda, kui ületatakse tramadooli maksimaalset ööpäevast annust (400 mg).

Taluvus ja sõltuvus See ravim sisaldab tramadooli, mis on opioid. Opioidide korduval tarvitamisel võib nende toime väheneda (te harjute ravimiga, mida nimetatakse taluvuseks). Ravimi Tramadol Basi korduv tarvitamine võib põhjustada ka sõltuvust ja kuritarvitamist, mis võib lõppeda eluohtliku üleannustamisega. Suurem annus ja pikaajalisem tarvitamine võib nende kõrvaltoimete tekke riski suurendada. Sõltuvus võib tekitada teis tunde, et te ei suuda enam kontrollida, kui palju ravimit või kui sageli on vaja võtta. Sõltuvuse tekke risk on inimeste lõikes erinev. Teil võib olla ravimi Tramadol Basi puhul suurem sõltuvuse tekke risk, kui:

• teie ise või mõni teie pereliige on kunagi alkoholi, retseptiravimeid või ebaseaduslikke uimasteid

kuritarvitanud või kannatanud sõltuvuse all;

• olete suitsetaja;
• teil on kunagi esinenud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus või isiksushäire) või teid on ravinud

psühhiaater teiste vaimse tervise probleemide tõttu. Kui panete ravimi Tramadol Basi tarvitamise ajal tähele mõnda järgmistest märkidest, võib teil olla tekkinud sõltuvus:

• teil on vaja võtta ravimit kauem, kui arst soovitas;
• teil on vaja võtta soovitatud annusest rohkem;
• kasutate ravimit ettenähtust erinevatel põhjustel (nt „selleks, et olla rahulik“ või „see aitab teil

magada“);

• olete püüdnud korduvalt ravimi tarvitamist lõpetada või piirata, kuid see pole õnnestunud;
• kui ravimi tarvitamise lõpetate, tunnete end halvasti ja kui seda jälle tarvitate, tunnete end paremini

(võõrutusnähud). Kui panete tähele mõnda neist märkidest, pidage arstiga nõu, et leida teile parim raviviis, muu hulgas sobiv aeg tarvitamise lõpetamiseks ja kuidas tarvitamine ohutult lõpetada (vt lõiku 3, kui lõpetate ravimi Tramadol Basi tarvitamise). Kui teil tekib Tramadol Basiga ravi ajal mõni ülalmainitud probleemidest või kui teil on midagi sellist varem esinenud, teavitage sellest oma arsti.

Lapsed ja noorukid Kasutamine hingamishäiretega lastel Tramadooli ei soovitata kasutada hingamishäiretega lastel, sest tramadooli mürgistuse sümptomid võivad neil olla raskemad.

Muud ravimid ja Tramadol Basi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Tramadol Basi võtmise ajal ei tohi te võtta MAO-inhibiitoreid (teatud tüüpi depressiooniravimeid).

Tramadol Basi valuvaigistav toime võib nõrgeneda ja toimeaeg lüheneda, kui te võtate lisaks ravimeid, mis sisaldavad:

• karbamasepiini (kasutatakse epilepsia raviks);
• ondansetrooni (iiveldusevastane ravim).

Teie arst ütleb teile, kas te tohite Tramadol Basit kasutada ja millist annust peate kasutama.

Risk kõrvaltoimete tekkeks suureneb:

• kui te kasutate Tramadol Basi kasutamise ajal teisi valuvaigisteid, nt morfiini ja kodeiini (võib

sisalduda ka köharohtudes) ja alkoholi. Te võite olla uimane või tunda, et hakkate minestama. Kui see teiega juhtub, rääkige sellest arstile. Tramadol Basi ja rahustite, nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid, samaaegne kasutamine suurendab uimasuse, hingamisraskuste (hingamisdepressioon), kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda vaid siis, kui puuduvad teised ravivõimalused. Kui teie arst siiski määrab teile Tramadol Basi samaaegselt koos rahustitega, peab ta piirama annust ja kasutamise kestust. Rääkige oma arstile kõigist rahustitest, mida te võtate, ja järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi annuse osas. On abiks, kui teavitate oma sõpru või lähedasi, et nad oleksid ülaltmainitud nähtudest ja sümptomitest teadlikud. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sellised sümptomid;

• kui te võtate ravimeid, mis võivad põhjustada krampe (krambihooge), nagu teatud

antidepressandid või psühhoosiravimid. Risk krampide tekkeks võib suureneda, kui võtate samaaegselt Tramadol Basit. Arst ütleb teile, kas Tramadol Basi sobib teile;

• kui te võtate teatud antidepressante. Tramadol Basi võib nende ravimitega anda koostoimeid ja

teil võivad tekkida sellised sümptomid nagu tahtmatud rütmilised lihaste kontraktsioonid, sh silma liikumist kontrollivate lihaste, agitatsioon, liigne higistamine, treemor, reflekside ülemäärane väljendumine, suurenenud lihaspinge, kehatemperatuur üle 38 °C;

• kui te kasutate koos Tramadol Basiga kumariini tüüpi antikoagulante (verd vedeldavaid

ravimeid), nt varfariini. Nende ravimite toime vere hüübimisele võib muutuda ja tekkida võivad verejooksud;

• kui te võtate gabapentiini või pregabaliini epilepsia või närviprobleemidest tingitud valu

(neuropaatiline valu) raviks.

Tramadol Basi koos toidu ja alkoholiga Ärge tarvitage Tramadol Basi kasutamise ajal alkoholi, sest selle toime võib tugevneda. Toit ei mõjuta Tramadol Basi toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Tramadooli ohutusest raseduse ajal on vähe andmeid. Seetõttu ei ole Tramadol Basi kasutamine raseduse ajal soovitatav. Pikemaajaline kasutamine raseduse ajal võib põhjustada ärajätusümptomite teket vastsündinul.

Üldiselt ei ole tramadooli kasutamine imetamise ajal soovitatav. Tramadool eritub rinnapiima. Seetõttu ei tohi te Tramadol Basit imetamise ajal kasutada rohkem kui ühe korra, või kui kasutate Tramadol Basit imetamise ajal mitu korda, peate imetamise lõpetama.

Inimuuringute andmetel ei mõjuta tramadool meeste ja naiste viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tramadol Basi võib põhjustada uimasust, pearinglust ning ähmast nägemist ja võib seetõttu mõjutada teie reaktsioonivõimet. Kui tunnete, et teie reaktsioonivõime on muutunud, ärge juhtige autot ega teisi mootorsõidukeid, ärge kasutage elektrilisi masinaid ega tööriistu ja ärge töötage ilma turvavarustuseta.

Tramadol Basi sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 1 ml kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Tramadol Basit kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst räägib teile enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi käigus sellest, mida ravimi Tramadol Basi tarvitamisel oodata, millal ja kui kaua seda tuleb võtta, millal arsti poole pöörduda ja millal tuleb tarvitamine lõpetada (vt ka lõiku 2).

Annust tuleb kohandada vastavalt teie valu tugevusele ja individuaalsele valutundlikkusele. Üldiselt tuleb võtta väikseim valuvaigistav annus. Tavaliselt on piisav Tramadol Basi ööpäevane annus 8 ml (vastab 400 mg tramadoolvesinikkloriidile). Erandjuhtudel, kui see on kliiniliselt vajalik, võib arst määrata suurema ööpäevase annuse.

Kui arst ei ole teisiti määranud, on tavaline annus järgmine.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid Sõltuvalt valust manustatakse 1...2 ml Tramadol Basit (vastab 50...100 mg tramadoolvesinikkloriidile). Sõltuvalt valust kestab toime 4...8 tundi.

Arstidele ja tervishoiutöötajatele on täiendav teave leitav käesoleva infolehe lõpus.

Kasutamine lastel Üle 1-aastased lapsed Tavaliselt on tramadooli ühekordne annus 1...2 mg/kg kehakaalu kohta. Valida tuleb väikseim toimiv valuvaigistav annus. Ööpäevane annus ei tohi ületada järgmistest annustest väikseimat: 8 mg/kg kehakaalu kohta või 400 mg tramadooli.

Arstidele ja tervishoiutöötajatele on täiendav teave leitav käesoleva infolehe lõpus.

Eakad patsiendid Eakatel (üle 75-aastastel) patsientidel võib tramadooli eritumine olla aeglustunud. Kui see kehtib teie kohta, võib arst soovitada annustevahelise ajavahemiku pikendamist. Raske maksa- või neeruhaigus (-puudulikkus) / dialüüsipatsiendid Kui teil on raske maksa- ja/või neerupuudulikkus, ei tohi te Tramadol Basit kasutada. Kui teil on kerge või mõõdukas puudulikkus, võib arst soovitada annustevahelise ajavahemiku pikendamist.

Kuidas ja millal Tramadol Basit kasutada? Tramadol Basit tuleb süstida aeglaselt, tavaliselt käsivarre veresoonde, lihasesse (tavaliselt tuharalihasesse) või naha alla. Alternatiivselt võib Tramadol Basit lahjendada ja manustada veeni infusioonina.

Kui kaua tuleb Tramadol Basit kasutada? Tramadol Basit ei tohi kasutada kauem, kui on tingimata vajalik. Kui osutub vajalikuks pikemaajaline valuvaigistav ravi, kontrollib teie arst hoolikalt regulaarsete ajavahemike järel (vajadusel ka ravi katkestamistega) kas ja mis annusega peate ravi jätkama.

Kui teil on tunne, et Tramadol Basi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Tramadol Basit rohkem, kui ette nähtud

Kui te olete kogemata saanud Tramadol Basi lisaannuse, ei ole sellel üldjuhul negatiivseid toimeid. Järgmine Tramadol Basi annus tuleb manustada määratud ajal.

Kui te olete saanud märkimisväärselt suurema annuse, kui soovitatud, võivad avalduda järgmised sümptomid: mioos (pupillide ahenemine), oksendamine, vererõhu langus, kiire südamerütm, tsirkulatoorne kollaps, teadvusetus kuni koomani (sügav teadvusetus), generaliseerunud epileptilised hood ja hingamisraskused kuni hingamisseiskuseni. Nende sümptomite ilmnemisel võtke kohe ühendust arstiga.

Kui te unustate Tramadol Basit kasutada Kui te unustate Tramadol Basit kasutada, võib valu taastekkida. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake Tramadol Basi manustamist nagu enne.

Kui te lõpetate Tramadol Basi kasutamise Kui te katkestate või lõpetate Tramadol Basi ravi enneaegselt, tekib valu tõenäoliselt uuesti. Kui soovite ravi lõpetada ebameeldivate kõrvaltoimete tõttu, pidage nõu oma arstiga. Te ei tohi katkestada selle ravimi kasutamist järsku, välja arvatud juhul, kui arst nii ütleb. Kui te soovite ravimi võtmise lõpetada, arutage seda kõigepealt oma arstiga, eriti juhul, kui olete seda võtnud pikema aja jooksul. Arst annab nõu millal ja kuidas ravi lõpetada, mis võib toimuda annuse järk- järgulise vähendamisena, et ennetada tarbetute kõrvaltoimete (ärajätusümptomite) teket.

Üldiselt ei põhjusta Tramadol Basi ravi lõpetamine mingeid kõrvaltoimeid. Kuid mõnedel patsientidel, kes on kasutanud Tramadol Basit pikka aega ja ravimi võtmise järsu katkestanud, võivad ilmneda kõrvaltoimed. Neil võib esineda erutust, ärevust, närvilisust või värinaid. Nad võivad olla hüperaktiivsed, neil võivad esineda unehäired ja nad võivad kannatada seedetrakti kaebuste all. Väga vähestel inimestel võivad tekkida paanikahood, hallutsinatsioonid ning nad võivad kogeda ebaloomulikke tajusid nagu sügelemine, kipitus ja tuimus ning helid kõrvus (tinnitus). Muid ebatavalisi kesknärvisüsteemi nähte, nt segasusseisund, meelepetted, enda isiksuse tajumise häired (depersonalisatsioon) ja reaalsuse tajumise häired (derealisatsioon) ning sundmõtted tagakiusamisest (paranoia), on esinenud väga harva. Kui te kogete mõnda nimetatud toimetest pärast Tramadol Basi ravi lõpetamist, konsulteerige arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke kohe ühendust arstiga, kui teil tekivad sellised allergilise reaktsiooni sümptomid nagu näo paistetus, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskus või nahalööve koos hingamisraskusega.

Tramadooli ravi ajal esinevad kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus ja pearinglus, mida esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st.

Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st

• Pearinglus
• Iiveldus

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st

• Peavalu, unisus
• Väsimus
• Kõhukinnisus, suukuivus, oksendamine
• Tugev higistamine (hüperhidroos)

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st

• Toimed südamele ja vereringele (südamepekslemine, kiire südamerütm, minestustunne või kokku kukkumine). Need kõrvaltoimed võivad tekkida eelkõige patsientidel kui nad on püstises asendis või neil on füüsiline stress
• Öökimine, seedetrakti häired (nt rõhumistunne maos, kõhupuhitus), kõhulahtisus
• Nahareaktsioonid (nt sügelus, lööve, nõgestõbi)

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

• Väga harvadel juhtudel on tekkinud allergilised reaktsioonid (nt hingamisraskus, vilisev hingamine, nahaturse) ja šokk (äkiline vereringehäire)
• Aeglane südamerütm
• Vererõhu tõus
• Vääraistingud (nt sügelemine, kipitus ja tuimus), värisemine, epileptilised krambid, tahtmatud lihastõmblused, koordineerimatud liigutused, hetkeline teadvusekaotus (minestus), kõnehäired.
• Epileptilised krambihood ilmnevad peamiselt pärast tramadooli suurte annuste manustamist või pärast samaaegset ravi krambiläve alandavate ravimitega
• Söögiisu muutused
• Hallutsinatsioonid, segasusseisund, unehäired, luulud, ärevus ja hirmuunenäod
• Pärast Tramadol Basi manustamist võivad ilmneda psüühilised kõrvaltoimed. Nende intensiivsus ja olemus varieeruvad sõltuvalt isiksusest ja ravi kestusest. Need toimed võivad olla nt meeleolu muutused (tavaliselt eufooria, vahel ärritunud meeleolu), aktiivsuse muutused (tavaliselt aktiivsuse vähenemine, kuid mõnikord tõus) ning sensoorse ja kognitiivse jõudluse vähenemine (muutused sensoorses tajumises ja tunnetuses, mis võivad põhjustada vigu otsuste tegemisel)
• Ravimi võtmise lõpetamisel võivad tekkida ärajätusümptomid (vt „Kui te lõpetate Tramadol Basi kasutamise”)
• Hägune nägemine, pupillide liigne laienemine (müdriaas), pupillide ahenemine (mioos)
• Aeglane hingamine, hingeldamine (düspnoe)
• Kui ületatakse soovituslikke annuseid või kui samaaegselt kasutatakse teisi ajutegevust pärssivaid ravimeid, võib hingamine aeglustuda. Teatatud on astma ägenemisest, kuigi pole teada, kas seda põhjustab tramadool
• Lihasnõrkus
• Urineerimisraskused või valu urineerimisel, tavalisest väiksem uriinikogus (düsuuria)

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st

• Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine

Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
• Luksumine

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tramadol Basit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit ohutus ja kindlas kohas, kus teised inimesed sellele juurde ei pääse. Kui ravimit võtab inimene, kellele seda pole määratud, võib see põhjustada talle suurt kahju ja lõppeda tema surmaga.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Pärast esmast avamist/manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim kohe ära kasutada.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate riknemise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tramadol Basi sisaldab

• Toimeaine on tramadoolvesinikkloriid. 1 ml lahust sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi. Üks 2 ml ampull sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on naatriumatsetaattrihüdraat ja süstevesi.

Kuidas Tramadol Basi välja näeb ja pakendi sisu Tramadol Basi on selge ja värvitu lahus. Süstelahus on saadaval 2 ml I tüüpi värvitust klaasist ampullides (pakendis 10 ja 50 ampulli).

Müügiloa hoidja Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua Portugal

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.

Teave Tramadol Basi käitlemise kohta Parenteraalseks manustamiseks mõeldud ravimeid tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida. Seda ravimit tohib manustada ainult siis, kui see on selge ja ilma nähtavate osakesteta ning kui pakend ei ole kahjustatud. See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb kohe ära visata.

Juhised murdmiskohaga (One-Point-Cut, OPC) ampullide avamiseks 1. Hoidke ampulli pöidla ja nimetissõrme vahel nii, et märgistatud punkt jääb ülespoole. 2. Toetage teise käe nimetissõrmega altpoolt ampulli ülemist osa. Katke pöidlaga märgistatud punkt. 3. Hoidke nimetissõrmi lähestikku ning murdke ampulli avamiseks märgistatud punkti juurest läbi ampulli kael.

Teave manustamise kohta Mõõduka valu korral manustatakse 1 ml Tramadol Basit (vastab 50 mg tramadoolvesinikkloriidile). Kui valu ei ole 30...60 minuti pärast vähenenud, võib uuesti manustada 1 ml Tramadol Basit. Kui tugeva valu korral on vajadus tõenäoliselt suurem, manustatakse üksikannusena 2 ml Tramadol Basit (vastab 100 mg tramadoolvesinikkloriidile). Tugeva operatsioonijärgse valu raviks võib esimestel tundidel pärast operatsiooni olla vajalik suurema annuse manustamine (vajadusel valuraviks). Vajadus 24-tunnise perioodi jooksul ei ole üldiselt suurem kui tavapärase manustamise puhul. Tramadol Basi süstitakse intravenoosselt (tavaliselt käsivarre veeni), intramuskulaarselt (tavaliselt tuharalihasesse) või subkutaanselt (naha alla). Intravenoosne manustamine on aeglane, st 1 ml Tramadol Basit (vastab 50 mg tramadoolvesinikkloriidile) minutis. Teise võimalusena võib Tramadol Basi lahjendada sobiva infusioonilahusega (nt 0,9% naatriumkloriidi, 5% glükoosilahuse, Ringeri või Ringeri laktaadi lahusega) ning kasutada veeniinfusiooniks või patsiendi juhitavaks analgeesiaks.

Tramadol Basi sobimatus Tramadooli süstelahus on osutunud kokkusobimatuks (segunematu) diklofenaki, indometatsiini, fenüülbutasooni, diasepaami, flunitrasepaami, midasolaami ja glütserüültrinitraadi lahustega.

Kuidas kasutada Tramadol Basit üle 1-aastaste laste raviks (vt lõik 3 „Kuidas ja millal Tramadol Basit kasutada“)

Süstemahu arvutamine

1) Vajamineva tramadoolvesinikkloriidi koguannuse (mg) arvutamine: kehakaal (kg) × annus (mg/kg).

2) Lahjendatud süstelahuse mahu (ml) arvutamine: jagada koguannus (mg) lahjendatud annuse sobiva

kontsentratsiooniga (mg/ml, vt alltoodud tabel).

Tabel. Tramadol Basi lahjendamine (vt sobivalt lahjendatud lahuse kohta lõik 3 „Kuidas ja millal Tramadol Basit kasutada“)

Lahjendage Tramadol Basi ampulli sisu vastavalt arvutustele sobiva lahusti lisamisega, segage ja manustage lahjendatud süstelahuse kogus. Visake järelejäänud süstelahus ära.

Näide Soovime manustada annuse 1,5 mg tramadoolvesinikkloriidi kg kehakaalu kohta 27 kg kaaluvale lapsele. Selleks on vajalik koguannus 27 kg × 1,5 mg/kg = 40,5 mg tramadoolvesinikkloriidi. Lahjendatud süstelahuse sobiv kontsentratsioon on 10,0 mg/ml, kuna süstemaht peab olema ligikaudu 4 ml (40,5 mg / 10,0 mg/ml = 4,05 ml). Seega lahjendatakse 1 ml Tramadol Basit 4 ml lahustiga (nt 0,9% naatriumkloriidi, 5% glükoosilahusega, Ringeri või Ringeri laktaadi lahusega), mille tulemusel saadakse 10 mg tramadoolvesinikkloriidi lahjendatud lahus milliliitri kohta. Lahjendatud lahusest manustatakse 4 ml (ligikaudu 40 mg tramadoolvesinikkloriidi).