Triampur compositum - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

TRIAMPUR COMPOSITUM, 12,5 mg + 25 mg tabletid
Triamtereen ja hüdroklorotiasiid


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Triampur Compositum ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Triampur Compositum"i võtmist
3.
Kuidas Triampur Compositum"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Triampur Compositum"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON TRIAMPUR COMPOSITUM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Näidustused
-
Kõrgvererõhutõbi (arteriaalne hüpertensioon).
-
Tursed, mis on põhjustatud südamepuudulikkusest, maksa- või neeruhaigustest, eriti
kaaliumikaotuse vältimiseks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRIAMPUR COMPOSITUM"I VÕTMIST

Ärge võtke Triampur Compositum"i
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeainete või sulfoonamiidide suhtes või mõne Triampur
Compositum"i koostisosa suhtes;
-
kui teil on raske neerupuudulikkus;
-
kui teil on äge glomerulonefriit;
-
kui teil puudub kuseeritus;
-
kui teil on rasked maksafunktsiooni häired;
-
kui teil on hüperkaleemia;
-
kui teil on ravile mittealluv hüpokaleemia;
-
kui teil on hüperkaltseemia;
-
kui teil on raske hüponatreemia ja hüpovoleemia (vähenenud veremaht);
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Triampur Compositum
-
kui teil on probleeme neerudega (neerufunktsiooni häired, neerukivide esinemine);
-
kui teil on maksafunktsiooni häired;
-
kui teil on podagra (liiga kõrge kusihappe sisaldus);
-
kui teil on suhkurtõbi;
-
pikaajalisel ravil kontrollida regulaarselt jääklämmastikku, elektrolüütide sisaldust veres (eriti
kaaliumi), kreatiniini, verevalkude ja veresuhkru ning kusihappe väärtusi. Eriti vajalik on
eakatel patsientidel või samaaegsel ravil südameglükosiididega, glükokortikoidide ning
lahtistitega kaaliumi, kreatiniini ja glükoosisisalduse sagedane kontroll;
1
-
kui teil kahtlustatakse foolhappe puudust (ravi käigus kontrollitakse sagedamini vastavaid
laboratoorseid parameetreid);
-
kui teil on südame vasaku vatsakese funktsioon vähenenud (südame rütmihäired);
-
kui teil on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone (kaasa arvatud allergiat või bronhiaalastmat
põdenud patsiendid).
-
enne kõrvalkilpnäärmete funktsiooni uuringuid katkestada ravi Triampur Compositum"iga
vähemalt kolm päeva varem (võimalik valeväärtuste teke).

Sportlased
Ravimis sisalduv hüdroklorotiasiid võib põhjustada dopingutesti positiivset tulemust.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Samaaegselt kasutatav ravim/koostoime liik:
-
koostoimes vererõhku alandavate, uriinieritust soodustavate, veresooni laiendavate ravimitega,
barbituraatide (rahustid), fenotiasiini (tsentraalne pärssija), tritsükliliste antidepressantide ja
alkoholiga võib vererõhku alandav toime tugevneda; samaaegne kasutamine AKE-
inhibiitoritega võib põhjustada ülemäärast vererõhu langust;
-
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: väheneb hüdroklorotiasiidi vererõhku alandav ja
uriinieritust soodustav toime;
-
indometatsiin: ebasoodne mõju neerufunktsioonile (pidurdab glomerulaarfiltratsiooni kiirust);
-
kolestüramiin, kolestipool: vähendab hüdroklorotiasiidi sisaldust veres, mistõttu on võimalik
toime nõrgenemine ja kaaliumisisalduse suurenemine veres;
-
metüüldopa: väga harva hemolüüs hüdroklorotiasiidi vastaste antikehade moodustumise
tagajärjel;
-
kaaliumisoolade, kaaliumi säästvate ravimite ja AKE-inhibiitorite samaaegne manustamine:
võimalik vere kaaliumisisalduse suurenemine;
-
glükokortikoidid, parenteraalne amfoteritsiin B, karbenoksoloon, kortikotropiin AKTH,
stimuleerivate kõhulahtistite liigne kasutamine: võimalik vere kaaliumisisalduse vähenemine;
-
diabeedivastaste ravimite, kusihappe sisaldust langetavate ravimite, noradrenaliini ja adrenaliini
toime vähenemine;
-
suurtes annustes liitiumi südame- ja närvisüsteemi toksilisuse tugevnemine;
-
suurtes annustes salitsülaatide kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tugevnemine;
-
kuraare-tüüpi lihaslõõgastite toime tugevnemine;
-
olemasoleval kaaliumi ja magneesiumi puudusel tugevnevad koostoimes südameglükosiidide
toimed ja kõrvaltoimed;
-
kinidiini erituse vähenemine;
-
tsütostaatikumide luuüdi kahjustava toime tugevnemine;
-
beeta-adrenoblokaatorid: potentsihäired;
-
südame rütmihäireid põhjustavad ravimid (diltiaseem, mõned anitpsühhootikumid,
antiarütmikumid): võimalik vere kaaliumisisalduse vähenemine.

Triampur Compositum"i kasutamise ajal tuleb piirata alkoholi tarbimist.

Triampur Compositum"i võtmine koos toidu ja joogiga
Tabletid tuleb sisse võtta pärast sööki.

Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal on kasutamine keelatud.
Imetamise ajal on kasutamine keelatud (ravi vajadusel laps imetamisest võõrutada).
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
2
Preparaat võib mõjutada võimet aktiivselt osaleda liikluses või töötada masinatel. See toime on
tugevam ravi alguses, preparaatide vahetamisel ja koostoimes alkoholiga. Enne autojuhtimist või
seadmete käsitsemist veenduge, et olete selleks võimeline.

Oluline teave mõningate Triampur Compositum"i koostisainete suhtes
Triampur Compositum"i tabletid sisaldavad laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.


3.
KUIDAS TRIAMPUR COMPOSITUM"I VÕTTA

Võtke Triampur Compositum"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaliselt soovitatakse täiskasvanutele ja üle 50 kg
kehakaaluga noorukitele järgmist annustamisskeemi:
Tursed: ravi alustamisel 2 (...4) tabletti hommikul ja lõuna ajal kuni liigse vedeliku väljutamise
alguseni. Edasine annustamine sõltub vedeliku eritumise hulgast. Üldiselt soovitatakse
säilitusannuseks 1 tablett ööpäevas hommikuti või 2 tabletti ülepäeviti (2 tabletti hommikul või 1
tablett hommikul ja 1 tablett lõuna ajal). Säilitusannust võib vajadusel suurendada kuni 4 tabletini
ööpäevas (2 tabletti hommikul ja 2 tabletti lõuna ajal).
Kõrgvererõhutõbi: algannuseks 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti lõuna ajal. Mõne teise vererõhku
alandava preparaadi lisaks kasutamisel või pikaajalisel ravil piisab tavaliselt 2 tabletist ööpäevas (1
tablett hommikul ja 1 tablett lõuna ajal).
Kaasuvaks raviks koos südameglükosiididega: annused sõltuvad seisundist. Üldiselt võetakse 1 tablett
hommikul ja 1 tablett lõuna ajal, maksimaalselt kuni 4 tabletti (2 tabletti hommikul ja 2 tabletti lõuna
ajal). Neerufunktsiooni häire korral (kreatiniin seerumis 1,5...1,8 mg/100 ml või kreatiniini kliirens
50...30 ml/min) ei tohi annus olla suurem kui 1 tablett ööpäevas.
Lapsed: Ravimit ei kasutata lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg.

Ravi kestus ja viis
Tabletid tuleb sisse võtta katki närimata koos vähese koguse vedelikuga pärast sööki. Triampur
Compositum"i ravi käigus tuleb jälgida, et toiduga saadakse piisavalt vedelikku. Ravi kestuse üle
otsustab arst.
Triampur Compositum"i pikaajalisel kasutamisel ei tohi ravi järsult lõpetada, vaid annuseid tuleb
vähendada järk-järgult.

Kui teil on tunne, et Triampur Compositum"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Kui te võtate Triampur Compositum"i rohkem kui ette nähtud
Kui olete ekslikult võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke koheselt ühendust arstiga (või kutsuge
kiirabi). Võtke järelejäänud tabletid ja ravimipurk endaga kaasa.
Triampur Compositum"i suure annuse manustamisel tekib tugev vererõhu langus (äärmuslikel juhtudel
minestus). Üleannustamise esmaste tunnuste ilmnemisel (pidev urineerimisvajadus, väsimus,
minestamine, nõrkus, lihasnõrkus, südame rütmihäired, vere kaaliumisisalduse tõus või langus) tuleb
ravi kohe lõpetada. Äärmuslikel juhtudel võivad tekkida krambid, nõrkus, ärevusseisundid, alkaloos
või atsidoos.

Kui te unustate Triampur Compositum"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Triampur Compositum põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

3
Aeg-ajalt: Ravimi manustamisel enne sööki võivad tekkida iiveldus, oksendamine ja vahel
kõhulahtisus. Koordinatsioonihäired, kestev teadvusehäire (sügav uni), suukuivus, janu, valud
ülakõhus, kramplikud kõhuvalud, kõhukinnisus (üksikjuhtudel soolesulgus), lihaspinged, lihasnõrkus,
lihaskrambid sääremarjas, väsimus, peavalu, närvilisus, südamekloppimine, südame rütmi- ja
vereringe häired koos pearinglusega, uimasus või kalduvus minestamisele. Eriti ravi alguses võib
tekkida lämmastikuühendite (kusiaine, kreatiniin) sisalduse mööduv tõus. Võimalik on kusiaine
sisalduse tõus (harva podagrahoog).
Pikaajalisel pideval kasutamisel võivad tekkida vere elektrolüütide sisalduse muutused, (eriti hüpo-
või hüperkaleemia, hüponatreemia, -magneseemia, -kloreemia, harva hüperkaltseemia), organismi vee
ja elektrolüütide sisalduse tasakaalu häired, metaboolne atsidoos. Vere suhkrusisalduse tõusu tõttu on
võimalik senini mitteavaldunud suhkruhaiguse ilmnemine või olemasoleva suhkruhaiguse
halvenemine. Suurte annuste kasutamisel ja/või massiivse uriinierituse tõttu võivad tekkida
tromboosid ja embooliad, harvadel juhtudel krambid, meeltesegadusseisundid, organismi veetustumise
ja veremahu vähenemise tagajärjel kollaps ja äge neerupuudulikkus.
Harva võivad tekkida kerged nägemishäired, lühinägelikkuse süvenemine, pisaravedeliku vähenemine
(tähelepanu kontaktläätsede kandmisel); kõhunäärmepõletik verejooksuga ja sapikivide olemasolul
sapipõiepõletik; naha kollasus, allergilised nahanähud nagu punetus, sügelemine, nõgestõbi,
erütematoosse luupuse nahavorm näol, fotoallergiline nahalööve ja ravimpalavik.
Väga harva: kivide teke kuseteedes.
Üksikjuhtudel on esinenud verepildi muutusi (aplastiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia,
agranulotsütoos, eelneval foolhappe puudusel megaloblastiline aneemia), samaaegsel metüüldopa
kasutamisel hemolüüs, eluohtlikud allergilised reaktsioonid, nekrotiseeruvad vaskuliidid (kärbuslikud
veresoontepõletikud), äge neerupuudulikkus, mittemikroobne interstitsiaalne neerupõletik.
Üksikjuhtudel on esinenud ägeda kopsuturse tekkimist koos soki sümptomaatikaga.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5.
KUIDAS TRIAMPUR COMPOSITUM"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge kasutage Triampur Compositum"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast "Kõlblik
kuni:". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Triampur Compositum sisaldab
-
Toimeained on triamtereen ja hüdroklorotiasiid. 1 tablett sisaldab 25 mg triamtereeni ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
-
Abiained on laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, polüvidoon K 25, peendispersne ränidioksiid,
naatriumglükonaattärklis, magneesiumstearaat.

Kuidas Triampur Compositum välja näeb ja pakendi sisu
Pakendis on 50 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
AWD Pharma GmbH & Co.KG, Wasastraße 50, 01445 Radebeul, Saksamaa
4

Tootjad
AWD Pharma GmbH & Co.KG, Wasastraße 50, 01445 Radebeul, Saksamaa
Pliva Krakow S.A., Mogilska 80, 31546 Krakow, Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2010

5