Tamsulosin kiron - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE


TAMSULOSIN KIRON, 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.

Tamsulosiinvesinikkloriid


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on TAMSULOSIN KIRON ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne TAMSULOSIN KIRON"i kasutamist
3. Kuidas TAMSULOSIN KIRON"it kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas TAMSULOSIN KIRON"it säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON TAMSULOSIN KIRON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?

TAMSULOSIN KIRON toimeainet modifitseeritult vabastavaid kapsleid kasutatakse healoomulisest
eesnäärme suurenemisest (prostata hüperplaasia) tingitud urineerimishäirete raviks.
Kapslites sisalduvaks toimeaineks on 1A-adrenoretseptorite antagonist, mis vähendab eesnäärme ja
kusiti lihaskontraktsioone. Seeläbi muutuvad uriini voolamine läbi kusiti ja urineerimine hõlpsamaks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAMSULOSIN KIRON"i KASUTAMIST

Ärge kasutage ravimit TAMSULOSIN KIRON:
· ui te olete tamsulosiinvesinikkloriidi või mõne ravimis sisalduva abiaine suhtes ülitundlik
(allergiline). Ülitundlikkus või allergia tamsulosiinvesinikkloriidi suhtes võib avalduda ootamatu
käte või jalgade tursena, hingamisraskusena ja/või nahasügeluse ja lööbena (angioödeemina).
· ui teil on esinenud madalast vererõhust tingitud pearinglust või minestust (näiteks pikali asendist
istuma või püsti tõustes).
· ui teil on diagnoositud raskekujuline maksapuudulikkus

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TAMSULOSIN KIRON:
- ui teil on diagnoositud raskekujuline neerufunktsiooni häire.
- Kui teil esineb tamsulosiini kasutamise ajal pearinglust või minestamisi. Sellisel juhul istuge kohe
või heitke pikali, kuni need sümptomid kaovad.
- Kui teil esineb tamsulosiini kasutamise ajal ootamatu käte või jalgade turse, hingamisraskus ja/või
allergilisest reaktsioonist (angioödeemist) põhjustatud sügelus ja nahalööve.
- kui teil plaanitakse katarakti operatsiooni.

Palun informeerige oma arsti isegi siis, kui teil on mõni nimetatud seisunditest kunagi varem esinenud.

Kasutamine koos teiste ravimitega


TAMSULOSIN KIRON võib alandada vererõhku kooskasutamisel teiste 1A-retseptori
antagonistidega. Diklofenak (põletikuvastane valuvaigisti) ja varfariin (kasutatakse verehüübivuse
vähendamiseks) võivad mõjutada TAMSULOSIN KIRON"i organismist eritumise kiirust.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

TAMSULOSIN KIRON"i kasutamine koos toidu ja joogiga
Tamsulosiini tuleb manustada pärast päeva esimest söögikorda.

Rasedus ja imetamine
TAMSULOSIN KIRON on mõeldud kasutamiseks vaid meestele.

Autojuhtimine ning masinatega töötamine
Praeguseks puuduvad andmed autojuhtimisvõimet või masinatega töötamist häirivate mõjude kohta.
Patsiendid peavad siiski arvestama, et tekkida võib pearinglus.


3.
KUIDAS TAMSULOSIN KIRON"it KASUTADA

Kasutage tamsulosiini alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, siis
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavapärane annus on 1 kapsel päevas pärast esimest söögikorda. Kapsel tuleb manustada istudes või
seistes (mitte lamades) ja neelata alla tervelt koos klaasitäie veega. Kapslit ei tohi närida ega avada.
Teie arst on kirjutanud välja teile sobiva annuse, samuti määranud ravi kestuse. Annust ei ole lubatud
ise muuta.

Kui teile tundub, et tamsulosiini toime on liialt nõrk või liialt tugev, võtke ühendust oma arstiga.

Kui te võtate TAMSULOSIN KIRON"it rohkem kui ette nähtud
Kui olete võtnud tamsulosiini rohkem kui ettenähtud, siis rääkige sellest otsekohe arstile.

Kui te unustate TAMSULOSIN KIRON"it võtta
Kui te olete unustanud tamsulosiini pärast päeva esimest söögikorda võtta, siis võite selle manustada
päeva jooksul hiljem, pärast sööki. Annuse võib ka vahele jätta, kui te alles järgmisel päeval märkate,
et olete unustanud ravimit võtta. Jätkake kapslite kasutamist vastavalt ettekirjutusele.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka TAMSULOSIN KIRON põhjustada kõrvaltoimeid.

Sage (harvem kui ühel 10-st, ent rohkem kui ühel 100-st patsiendist): pearinglus.

Aeg-ajalt (harvem kui ühel 100-st, ent rohkem kui ühel1000-st patsiendist): peavalu,
südamepekslemine, pearinglus (eriti istuma või püsti tõustes), nohu, kõhukinnisus, kõhulahtisus,
iiveldus, oksendamine, lööve, nahasügelus, ejakulatsiooni (seemnepurse) häire, nõrkustunne.

Harv (harvem kui ühel 1000-st, ent rohkem kui ühel 10 000-st patsiendist): minestus, käte või jalgade
turse, hingamisraskus ja/või nahasügelus ja lööve (angioödeem).

Väga harv (harvem kui ühel 10 000-st patsiendist):priapism (valulik kauakestev soovimatu
erektsioon).

Mõnel juhul on täheldatud võimalikke komplikatsioone seoses katarakti operatsiooniga.



Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei
ole loetletud selles infolehes, rääkige palun sellest oma arstile.


5.
KUIDAS TAMSULOSIN KIRON"it SÄILITADA

Hoida TAMSULOSIN KIRON laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Blisterpakendid: säilitada originaalpakendis.
Tabletipurgid: hoida pakend tihedalt suletuna.

Kõlblikkusaeg (EXP.) on trükitud purgi etiketile, blisterpakenditele ja välispakendile. Mitte kasutada
kapsleid pärast seda tähtaega.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida TAMSULOSIN KIRON sisaldab

-
Toimeaine on tamsulosiinvesinikkloriid.
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kapsel sisaldab toimeainena 0,4 mg
tamsulosiinvesinikkloriidi.
- Abiained
on:
· kapsli sisu: mikrokristalne tselluloos, metakrüülhappe-etüülakrülaatkopolümeer,
polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat, trietüültsitraat ja talk.
· kapsli kest: zelatiin, indigotiin (E 132), titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E
172), punane raudoksiid (E 172), must raudoksiid (E 172) ja trükitint (must raudoksiid
E 172, sellak, propüleenglükool).
Kuidas TAMSULOSIN KIRON välja näeb ja pakendi sisu

TAMSULOSIN KIRON toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid on värvuselt
oranzid/oliivrohelised. Kapsli kesta mõlemas otsas on must triip ja kapslile on musta värviga trükitud
märge "TSL 0.4".
Kapsleid väljastatakse blisterpakendites või tabletipurkides, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 90, 100 või 200 toimeainet modifitseeritult vabastavat kapslit.
Kõiki pakendi suurusi ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Kiron Pharmaceutica BV
Sterreschansweg 79
6522 GM Nijmegen
Holland

Tootja

SYNTHON HISPANIA S.L.
Poligono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat
Hispaania



Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijemegen
Holland

Quinta Analytica s.r.o
Hviezdoslavova
1600/13
Tsehhi


Infoleht on viimati kooskõlastatud: juuni 2007