Terazosin accord - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Terazosin Accord 1 mg tabletid
Terazosin Accord 2 mg tabletid
Terazosin Accord 5 mg tabletid
Terasosiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Terazosin Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Terazosin Accord"i võtmist
3.
Kuidas Terazosin Accord"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Terazosin Accord"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON TERAZOSIN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Terasosiin kuulub ravimirühma, mida tuntakse alfa-1-selektiivsete adrenoblokaatorite nime all.

Terazosin Accord"i kasutatakse:
-
kerge kuni mõõduka kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) raviks.
-
eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks. See seisund on põhjustatud eesnäärme
ülemäärasest suurenemisest ja esineb sageli vanematel meestel. Kui eesnääre suureneb, võib see
osaliselt tõkestada uriini väljavoolu põiest. Seetõttu tekivad sümptomid nagu:

-
nõrk või katkendlik uriinivool
- sagenenud
urineerimisvajadus
või öine urineerimisvajadus
- järsk
urineerimisvajadus.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TERAZOSIN ACCORD"I VÕTMIST

Ärge võtke Terazosin Accord"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) terasosiini, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, doksasosiin,
alfusosiin, indoramiin või tamsulosiin) või Terazosin Accord"i mõne koostisosa suhtes.
-
kui te olete kunagi kaotanud lühiajaliselt teadvuse urineerimise ajal või vahetult pärast seda. See
sümptom tekib sagedamini, kui te tõusete öö jooksul üles, et urineerida.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Terazosin Accord
Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud mõni järgmistest seisunditest või haigustest.

-
Minestamine, tasakaaluhäire või peapööritus (pöörlemistunne), mis on tingitud madalast
vererõhust püsti tõusmisel. Seda esineb sagedamini:

-
kui te alustate ravi esmakordselt

-
kui te alustate ravi uuesti pärast mõnepäevast vaheaega

-
kui teie organismis ei ole piisavalt vedelikku

-
kui te olete madala soolasisaldusega dieedil

-
eakatel inimestel (vanematel kui 65-aastastel)



Teil on suurem tõenäosus minestada püstitõusmisel, kui:

-
teie Terazosin Accord"i annust on kiiresti suurendatud

-
te võtate lisaks diureetikumi (vett väljutavat tabletti) või teisi ravimeid, mis aitavad
langetada teie vererõhku.


Te võite märgata, et vahetult enne minestamist on teie südame löögisagedus kiirenenud.
Minestamise risk on suurim 30...90 minutit pärast Terazosin Accord"i annuse võtmist.

-
Hüpotensioon (madal vererõhk). Teie arst jälgib teie vererõhku.
-
Probleemid südamega, nt vesi kopsudes või südamepuudulikkus
- Maksafunktsiooni
kahjustus
-
Kaugelearenenud neerupuudulikkus, mille tõttu vajate intensiivravi või dialüüsi
-
Uriini ei teki üldse või uriini teke on vähenenud
-
Ülemiste kuseteede takistus (kui uriini vool neerudest põide on takistatud)
-
Pidev kuseteede infektsioon (infektsioon, mis ei allunud ravile)
- Kusepõiekivid

Kui te lähete hallkae (läätse hägustumise) tõttu silmaoperatsioonile, informeerige palun oma silmaarsti
enne operatsiooni sellest, et te kasutate või olete varem kasutanud Terazosin Accord"i. See on vajalik,
kuna Terazosin Accord võib põhjustada operatsiooni ajal tüsistusi, mida saab ravida, kui teie arst on
eelnevalt ette valmistunud.

Võtmine koos teiste ravimitega
Kui te võtate rohkem kui ühte ravimit, on alati olemas risk, et ravimid mõjutavad üksteise toimet.
Seetõttu palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teie arstile on eriti tähtis teada, kui te võtate juba mõnda järgmistest:
-
teised kõrgvererõhutõve ravimid (teised antihüpertensiivsed ained või teised alfablokaatorid)
-
klonidiin (manustatakse intravenoosselt)
-
nitraadid, mida kasutatakse südame valu (stenokardia) raviks
-
mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), nt ibuprofeen või diklofenak, mida
kasutatakse reuma vastu või valuvaigistina
-
östrogeenid (naissuguhormoonid, nt kasutusel rasestumisvastastes ravimites)
-
ravimid, mis sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest: dopamiin, efedriin, adrenaliin,
metaraminool, metoksamiin, fenüülefriin
-
sümpatomimeetikumid (nt ravimid, mis tõstavad vererõhku, suurendavad südame löögisagedust
või laiendavad hingetoru valendikku, nt raskete allergiliste reaktsioonide ravis kasutatav
epinefriin ja astma ravis kasutatavad beeta-2-blokaatorid)
-
erektsioonihäire raviks kasutatavad ravimid (PDE-5 inhibiitorid, nt sildenafiil, tadalafiil,
vardenafiil)

Terazosin Accord"i võtmine koos toidu ja joogiga
Toit ja jook ei mõjuta teie ravi Terazosin Accord"iga. Palun arvestage sellega, et alkohol võib
suurendada pearingluse, peapöörituse või uimasuse riski.

Rasedus ja imetamine
Terazosin Accord"i ei ole soovitatav raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada. Enne ravimi
kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Terazosin Accord omab tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Algannuse võtmisel või vahelejäänud annuste ja sellele järgneva terasosiinravi taasalustamise korral
võivad tekkida pearinglus, peapööritus või uimasus. Patsiente tuleb teavitada nendest võimalikest
kõrvaltoimetest ja asjaoludest, mille korral need võivad tekkida ning soovitada vältida autojuhtimist

või ohtlikke ülesandeid ligikaudu esimese 12 tunni jooksul pärast algannuse võtmist või pärast annuse
suurendamist.

Oluline teave mõningate Terazosin Accord"i koostisainete suhtes
See ravim sisaldab piimasuhkrut (laktoosi). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate
te enne ravi alustamist konsulteerima oma arstiga.


3.
KUIDAS TERAZOSIN ACCORD"I VÕTTA

Võtke Terazosin Accord"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas enne magamaminekut, kuna alati on olemas risk pearingluse
või väsimuse tekkeks.

Vältige järske kehaasendi muutusi või tegevusi, mis võivad põhjustada pearinglust või väsimust. See
on eriti tähtis, kui te olete eakas (vanem kui 65-aastane) ja/või ravi alustamisel.

Kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) ravi
Teie arst kohandab annuse vastavalt teie ravivastusele. Alljärgnevalt on näidatud tavaline raviskeem:

Hüpertensiooni ravi
Terazosin Accord"i soovitatav annus
Ravi esimene nädal
1 mg ööpäevas
Ravi teine nädal
2 mg ööpäevas
Tavaline säilitusannus (kui vererõhk on hästi kontrollitud)
2 mg ööpäevas
Kui kontrolli vererõhu üle ei saavutata annusega 2 mg

ööpäevas, võib annust nädalaste intervallidega
kahekordistada. Ärge võtke rohkem kui allpool näidatud
maksimaalne annus.
Maksimaalne annus
20 mg ööpäevas

Teie arst suurendab teie Terazosin Accord"i annust, kuni teie vererõhk on hästi kontrollitud.

Kui teie vererõhk on hästi kontrollitud, siis teie annust ei muudeta. Tavaline säilitusannus on 2 mg
ööpäevas, ent mõnikord on vajalik kasutada suuremaid annuseid. Ärge võtke rohkem kui maksimaalne
annus 20 mg.

Kõrgvererõhutõve ravi Terazosin Accord"iga on tavaliselt pikaajaline. Te ei tohi lõpetada ravi enne,
kui teie arst on teil soovitanud seda teha. Kui tekib vajadus Terazosin Accord-ravi lühiajaliselt
katkestada, peate ravi taas alustama algannusega.

Kui teie arst kirjutab teile lisaks Terazosin Accord"ile välja teise vererõhuravimi, vähendab ta
Terazosin Accord"i annust.

Eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravi
Teie arst kohandab annuse vastavalt teie ravitulemusele. Alljärgnevalt on näidatud tavaline raviskeem:

Eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravi
Terazosin Accord"i soovitatav annus
Ravi esimene nädal
1 mg ööpäevas
Ravi teine ja kolmas nädal
2 mg ööpäevas
Ravi neljas nädal: hinnatakse ravivastust ja vajadusel
kuni 5 mg ööpäevas
suurendatakse annust
Tavaline soovitatav annus
5 mg üks kord ööpäevas
Maksimaalne ööpäevane annus
10 mg ööpäevas


Iga kord, kui teie annust suurendatakse, võivad teil tekkida lühiajalised kõrvaltoimed (vt lõik 4). Kui
mõni neist kõrvaltoimetest jääb püsima, võib teie arst teie annust vähendada.

Pärast 4-nädalast ravi säilitusannusega hindab teie arst, kui hästi te ravile allute.

Lapsed ja noorukid
Terazosin Accord"i ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.

Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel (vanematel kui 65-aastastel) ei ole annuse kohandamine vajalik.

Te peate tabletid võtma iga päev samal ajal, nt enne magamaheitmist. Neelake tabletid alla poole
klaasi veega. Ärge murdke ega purustage neid.

Kui te võtate Terazosin Accord"i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Terazosin Accord"i rohkem kui teile on soovitatud, või kui keegi teine on võtnud mõne
Terazosin Accord"i tableti, pöörduge abi saamiseks otsekohe lähima haigla erakorralise meditsiini
osakonda. Võtke kaasa allesjäänud tabletid või tühi karp, et kergendada nende kindlakstegemist.

Liiga suure hulga tablettide võtmine võib põhjustada vererõhu liigset langust ja teisi tõsiseid toimeid.

Tõenäolised üleannustamise sümptomid

Tõenäolised üleannustamise sümptomid on
- pearinglus
- segasus
- minestamine
- hingeldus
- vererõhu
langus
- südamepekslemine
(oma
südamelöökide tunnetamine rindkeres)
- kiire
südame
löögisagedus
- iiveldus
-
madal glükoosi (suhkru) tase veres
-
madal kaaliumi tase veres
- lihasspasmid
(krambid)

Kui te unustate Terazosin Accord"i võtta
Kui te unustate Terazosin Accord"i annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub, välja
arvatud siis, kui on järgmise annuse võtmise aeg. Sellisel juhul peate ravi jätkama nii nagu määratud.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge võtke rohkem kui üks
tablett päevas.

Kui te lõpetate Terazosin Accord"i võtmise
Ärge lõpetage Terazosin Accord"i võtmist, kui teie arst ei ole seda soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Terazosin Accord põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kõrvaltoimed on olulised ja nõuavad viivitamatut tegutsemist, kui need teil tekivad. Te
peate otsekohe lõpetama Terazosin Accord"i võtmise ja võtma ühendust oma arstiga, kui tekivad
järgmised sümptomid:

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis mõjutavad vähem kui 1 patsienti 1000-st

-
Pikaajaline ja valulik peenise erektsioon

Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis mõjutavad vähem kui 1 patsienti 10 000-st
-
Järsku tekkiv allergiline reaktsioon koos hingelduse, lööbe, vilistava hingamise ja vererõhu
langusega

On teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel 10-st, kuid vähemalt 1 patsiendil 100-st):

- Närvilisus - Hägune või muutunud
- Hingeldus (düspnoe)
nägemine
- Seljavalu - Südamepekslemine - Iiveldus
- Erektsioonihäired - Pearinglus - Sügelemine
- Unisus - Kõhukinnisus
- Nahalööve
- Kihelustunne nahal
- Kõhulahtisus
- Ninakinnisus
- Pöörlemistunne
- Oksendamine - Sinusiit
(vertiigo)
- Kiire südame
- Peapööritus - Ninaverejooks
löögisagedus
(epistaksis)
- Valu rinnus
- Peavalu - Vedelikupeetus ja
tursed
- Nõrkustunne - Valu jäsemetes
- Minestus
püstitõusmisel

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel 100-st, kuid vähemalt 1 patsiendil 1000-st):

- Depressioon - Vähenenud seksuaaliha
- Kehakaalu tõus
- Nõgestõbi - Teadvusekaotus

Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel 1000-st, kuid vähemalt 1 patsiendil 10 000-st):

- Kuseteede infektsioon ja uriinipidamatus (peamiselt teatatud postmenopausis naistel)

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 10 000-st):

- Kergesti tekkivad verevalumid või verejooksud
- Südame rütmihäired (kodade virvendus)

Lisaks on kliinilistes uuringustes või turustamisjärgselt teatatud järgmistest kõrvaltoimetest
(kõrvaltoimed ei pruugi tingimata olla terasosiini poolt põhjustatud): palavik, selja-, õla- või kõhuvalu,
naha punetus, suukuivus, seedehäire, kõhupuhitus, podagra, valu liigestes või lihastes, ärevus,
bronhiit, külmetushaiguse ja gripi sümptomid, kurguvalu, köha, higistamine, konjunktiviit, helin
kõrvades ja sage urineerimine.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS TERAZOSIN ACCORD"I SÄILITADA

-
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
-
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
-
Ärge kasutage Terazosin Accord"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja
blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
-
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.



6. LISAINFO

Mida Terazosin Accord sisaldab

-
Toimeaine on terasosiin (terasosiinmonovesinikkloriid-dihüdraadina).
1 mg: Üks tablett sisaldab 1 mg terasosiini.
2 mg: Üks tablett sisaldab 2 mg terasosiini.
5 mg: Üks tablett sisaldab 5 mg terasosiini.

-
Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk ja magneesiumstearaat (E470B).
Terazosin Accord 2 mg tabletid sisaldavad ka värvainet kinoliinkollane (E104).
Terazosin Accord 5 mg tabletid sisaldavad ka värvainet punane raudoksiid (E172).

Kuidas Terazosin Accord välja näeb ja pakendi sisu
Terazosin Accord 1 mg on valged, ümmargused, lamedad kaldservadega tabletid, poolitusjoonega
tableti ühel küljel.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.

Terazosin Accord 2 mg on kollast värvi, ümmargused, lamedad kaldservadega tabletid,
poolitusjoonega tableti ühel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Terazosin Accord 5 mg on hHeleroosat värvi, ümmargused, lamedad kaldservadega tabletid,
poolitusjoonega tableti ühel küljel.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.

Terazosin Accord on saadaval PVC/PVdC ­ alumiinium blisterpakendites, mis sisaldavad:
1 mg: 14 tabletti
2 mg: 14, 28 tabletti
5 mg: 28 tabletti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Accord Healthcare Limited
Sage House,
319, Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Ühendkuningriik


Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2009.