Tetracyclin nycomed - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT:INFORMATSIOON KASUTAJALE

Tetracyclin Nycomed 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Tetratsükliinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Tetracyclin Nycomed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tetracyclin Nycomed tablettide kasutamist
3.
Kuidas Tetracyclin Nycomed tablette kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Tetracyclin Nycomed tablette säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON TETRACYCLIN NYCOMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Tetracyclin Nycomed on laia toimespektriga tetratsükliinirühma antibiootikum, mida kasutatakse
tetratsükliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide (näiteks uroinfektsioon,
kroonilise bronhiidi ägenemine, riketsioos, mükoplasmoos, klamüdioos, puukborrelioos, erlihhioos,
koolera, taastuv tüüfus, süüfilis, kampülobakterioos, tulareemia, siberi katk, katk, akne) raviks.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TETRACYCLIN NYCOMED TABLETTIDE
KASUTAMIST

Ärge kasutage Tetracyclin Nycomed tablette
· kui olete allergiline (ülitundlik) tetratsükliinvesinikkloriidi või Tetracyclin Nycomed tablettide
mõne koostisosa suhtes;
· alla 8-aastasel lapsel. 8...12-aastastele lastele määratakse ainult äärmise vajaduse korral.
Hammaste arengu perioodil võib tetratsükliin põhjustada hammaste jääva värvimuutuse.
Hambaemaili kahjustust ei ole täheldatud.
· raseduse ja imetamise ajal.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tetracyclin Nycomed

· Kui teil on neerupuudulikkus. Neerupuudulikkuse korral peab annus olema väiksem.
· Kui teil on maksapuudulikkus.
Teadaoleva maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi ööpäevane tetratsükliini annus ületada 4
tabletti (1 g). Pikaaegse ravi korral tuleb regulaarselt kontrollida vereloome seisundit ja neeru-
ning maksafunktsiooni iseloomustavaid laboratoorseid näitajaid.
· Mõnedel tetratsükliinravi saanud patsientidel on täheldatud fotosensitiivsust (ülitundlikkus
päikesevalguse suhtes), mille väljenduseks on olnud ülemäärane päikesepõletus

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Tetratsükliinid vähendavad teiste antibiootikumide nagu näiteks penitsilliinide, tsefalosporiinide ja
aminoglükosiidide toimet.
Maohapet neutraliseerivad ravimid, kõhukinnisust põhjustavad ravimid ja ravimid, mis sisaldavad
mineraalaineid (kaltsiumi, magneesiumi, vismutit ja tsinki), takistavad tetratsükliinide imendumist ja
tetratsükliini tase langeb.
Rauapreparaadid takistavad tetratsükliini ja raua imendumist, mis vähendab tetratsükliini ja raua
toimet.
Kui nimetatud ravimite kasutamine on vajalik, peab ajavahe nende ja tetratsükliinide manustamise
vahel olema vähemalt 3 tundi.
On teada, et tetratsükliin takistab digoksiini muutumist inaktiivseteks metaboliitideks. Tetratsükliini ja
digoksiini koos manustamisel see ainevahetus pidurdub ja tulemuseks on oluliselt tõusnud digoksiini
imendumine ja digoksiini mürgistus.
Aju pseudotuumori esinemissageduse tõusu on täheldatud patsientidel, kes saavad raviks isotretinoiini
kombineerituna tetratsükliiniga.
Tetratsükliini ja tretinoiini samaaegset manustamist ei soovitata, kuna on kõrge risk koljusisese rõhu
tõusuks ja kõrvaltoimeks on aju pseudotuumor.
Kui te kasutate samaaegselt suukaudseid rasestumisvastaseid preparaate, siis ravi ajal tetratsükliiniga
võivad tekkida kõhulahtisus või nn läbimurdeverejooksud ja rasestumisvastane toime väheneb.
Tetratsükliini ja metoksüfluraani (üldanesteetikum) samaaegsel kasutamisel on teatatud surmaga
lõppenud neerukahjustusest.
Suukaudsed antibiootikumid, nt tetratsükliin võivad vähendada metotreksaadi (kasvajate vastane aine)
imendumist seedetraktis või häirida enterohepaatilist ringlust pidurdades soolestiku floorat ja
pidurdades ravimi ainevahetust, mis viiakse läbi bakterite poolt.
Porfimeeri koosmanustamine teiste valgustundlike ainete, sealhulgas tetratsükliiniga, võib tõsta
valgustundlike toimete raskust ja põhjustada koe kahjustusi.
Piim ja piimatooted vähendavad tetratsükliini imendumist, mille tõttu langeb tetratsükliini
kontsentratsioon.

Tetracyclin Nycomed tablettide võtmine koos toidu ja joogiga
Ravimit tuleb võtta koos kerge einega, ent mitte koos piimatoodetega.
Tetratsükliini tuleks võtta koos klaasi veega, et vältida söögitoru haavandeid ja vähendada seedetrakti
ärritust.

Rasedus ja imetamine
Tetratsükliini tohib kasutada raseduse ajal ainult väga tõsise näidustuse puhul, kuna see võib lootele
põhjustada püsiva hammaste värvikaotuse ja kahjustada luustiku arengut. Samuti võib emal tekkida
maksakahjustus.
Tetratsükliin eritub väikestes kogustes rinnapiima ja pole selge, kas tetratsükliini tohiks kasutada
rinnaga toitmise ajal. Kasutamine ei ole soovitatav.


3.
KUIDAS TETRACYCLIN NYCOMED TABLETTE KASUTADA

Kasutage Tetracyclin Nycomed tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on tunne, et Tetracyclin Nycomed tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele 500 mg...2 g ööpäevas, jagatuna 3...4 annuseks.
Acne vulgaris"e raviks: täiskasvanutele 250...500 mg päevas mitme kuu jooksul.

Maksakahjustusega patsiendid
Tetratsükliini kasutamist makskahjustuse korral tuleks vältida. Informeerige oma arsti kui teil on mõni
maksahaigus.

Neerukahjustusega patsiendid
Neerukahjustuse korral võib olla vajalik tetratsükliini annuse vähendamine. Informeerige oma arsti kui
teil on mõni neeruhaigus.

Lapsed
Tetratsükliini kasutamine hammaste arenemise ajal võib põhjustada püsivat hammaste värvikaotust.
Lastel vanuses 8-12 aastat on tavaline ööpäevane annus 25...50 mg/kg, jagatuna 2 või 4 võrdseks
annuseks.

Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Kui te kasutate Tetracyclin Nycomed tablette rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Üleannustamise või selle kahtluse korral lõpetage ravimi kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga
või pöörduge lähimasse haiglasse.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Tetracyclin Nycomed põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10-st):
Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 100-st):
Ravimist tingitud söögitoru haavand, tetratsükliini kuhjumine imikute luudesse on näidanud, et see
põhjustab ajutist luu kasvamise pidurdumist.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 1000-st):
Maksamürgistus, kaasa arvatud kollatõbi ja rasva kogunemine kudedesse, fototoksilisus, iseloomulik
lööve.

Harvad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10000-st):
Hemolüütiline aneemia, trombotsüütide vähesus, eosinofiilide rohkus veres ja neutrofiilide vähesus,
peapööritus, tinnitus (kohin kõrvus), nägemishäired ja müasteeniline sündroom iseloomulik sümptom
on lihasnõrkus), keelepõletik, düsfaagia (neelamishäire), enterokoliit (peensoole-jämesoolepõletik),
pankreatiit (kõhunäärmepõletik) ja põletikulised haavandid päraku-suguelundipiirkonnas, seedetrakti
superinfektsioonid.

Väga harvad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10000-st):
Anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid, koljusisese rõhu tõus või aju pseudotuumor
(healoomuline koljusisene hüpertensioon või kõrgenenud koljusisene rõhk), pseudomambranoosne
koliit (peensoole-jämesoolepõletik), erütematoosse süsteemse luupuse (SLE) ägenemine.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.
KUIDAS TETRACYCLIN NYCOMED TABLETTE SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Ärge kasutage Tetracyclin Nycomed tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud voldiketiketil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6.
LISAINFO

Mida Tetracyclin Nycomed sisaldab

-
Toimeaine on tetratsükliinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
tetratsükliinvesinikkloriidi.
-
Abiained on riboflaviin (E101) ja titaandioksiid (E171), propüleenglükool, magneesiumstearaat,

hüpromelloos, zelatiin, polüvidoon, talk ja mikrokristalne tselluloos

Kuidas Tetracyclin Nycomed välja näeb ja pakendi sisu
Tetracyclin Nycomed tabletid on kollast värvi ja kumera kujuga.
Pakendis on 24 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B, 63308 Põlva
Eesti


Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2010