Tevanate 70 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Tevanate 70 mg, tabletid
Alendroonhape

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

On eriti oluline, et te loeksite enne selle ravimi võtmist lõiku "Kuidas Tevanate 70 mg võtta".

-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Tevanate 70 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tevanate 70 mg võtmist
3.
Kuidas Tevanate 70 mg võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tevanate 70 mg säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON TEVANATE 70 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Alendroonhape kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks, mis aitab organismis ära
hoida luude massi vähenemist.
Tevanate 70 mg kasutatakse osteoporoosi (luude hõrenemise) raviks postmenopausis naistel. See
vähendab lülisamba (selgroo) ja puusaluu murdude tekkeriski.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEVANATE 70 MG VÕTMIST

Ärge võtke Tevanate 70 mg
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) alendroonhappe või Tevanate 70 mg mõne koostisosa suhtes;
-
kui teil on teatud söögitoru (toru, mis ühendab teie suud maoga) haigused;
-
kui te ei suuda seista või istuda püstises asendis järjest vähemalt 30 minutit;
-
kui arst on teile öelnud, et teil on veres madal kaltsiumisisaldus.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tevanate 70 mg
-
kui teil on raskusi neelamisega;
-
kui teil on mao- või kaksteistsõrmiku (peensoole esimene osa) limaskesta põletik;
-
kui teile on viimase aasta jooksul teostatud mao või söögitoru operatsioon (välja arvatud
püloroplastika söögitoru ja maovahelise ülemineku laienemise korral);
-
kui teil on maohaavand või mõni teine seedetrakti haigus;
-
kui teil on mõni neeruhaigus.

Enne Tevanate 70 mg võtmist rääkige kindlasti oma arstile
-
kui teil on kasvaja;
-
kui teil viiakse läbi kemoteraapiat või kiiritusravi;
-
kui te võtate steroide;
-
kui te ei käi regulaarselt hambaarstil.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
1

Ärge võtke ühtegi teist suukaudselt manustatavat ravimit samaaegselt ravimiga Tevanate 70 mg. Kui
te peate võtma ka mõnda teist suukaudset ravimit, jätke selle ravimi annuse ja teise ravimi
manustamise vahele vähemalt 30 minutit.

Tevanate 70 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Neid tablette tuleb võtta tühja kõhuga, kuna toit ja jook võivad märkimisväärselt vähendada selle
ravimi efektiivsust. Võtke tablette vähemalt 30 minutit enne päeva esimest toidukorda.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke ravimit Tevanate 70 mg kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnedel juhtudel võib Tevanate 70 mg põhjustada probleeme nägemisega. Kui teil tekivad sellised
probleemid, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.


3.
KUIDAS TEVANATE 70 MG VÕTTA

Võtke Tevanate 70 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks tablett üks kord nädalas.

Järgnevad juhised on eriti olulised selleks, et tagada ravimi efektiivne toime ning et vähendada
võimalust söögitoru (toru, mis ühendab teie suud maoga) ärritusnähtude tekkeks selle ravimi toimel:
-
Valige ravimi võtmiseks nädalapäev, mis sobib teile kõige paremini. Igal nädalal võtke valitud
päeval sisse üks Tevanate 70 mg tablett.
-
Ravimit tuleb võtta tühja kõhuga, hommikul, vahetult pärast ülestõusmist. Seda tuleb võtta pool
tundi enne päeva esimest sööki, jooki või muu ravimi sissevõtmist koos terve klaasitäie tavalise
puhta veega (mitte tee, kohvi, mineraalvee ega mahlaga).
-
Tabletid tuleb neelata tervelt, neid ei tohi närida ega imeda.
-
Pärast tableti võtmist ei tohi te heita pikali. Te peate jääma püsti (istudes, seistes või jalutades),
kuni olete söönud päeva esimese eine, mis peab toimuma vähemalt pool tundi pärast Tevanate
70 mg annuse võtmist.
-
Ärge võtke tablette õhtul enne magamaheitmist ega hommikul enne lõplikku voodist
ülestõusmist.
-
Kui teil tekib neelamisraskus või valu neelamisel, valu rinnus või kõrvetised või kõrvetiste
süvenemine, siis lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.

Tavalise annuse juhised on toodud allpool:
Täiskasvanud (sh eakad patsiendid): üks 70 mg tablett üks kord nädalas.
Lapsed: ei ole soovitatav kasutada.

Kui te võtate Tevanate 70 mg rohkem kui ette nähtud
Kui teie ise (või keegi teine) neelab korraga palju tablette, või kui te arvate, et laps on mõne tableti
neelanud, võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Jooge klaasitäis piima ning ärge heitke pikali. Üleannustamine võib põhjustada valulikke lihasspasme,
väsimust, nõrkust, kurnatust ja krambihoogusid. Samuti võib see põhjustada maoärritust, seedehäireid
ning seedetrakti ülaosa valulikku põletikku.

Kui te unustate Tevanate 70 mg võtta
Kui te unustate tabletti võtta, võtke see järgmisel hommikul tõustes. Ärge võtke korraga ega ka ühel ja
samal päeval kahte annust. Seejärel jätkake järgmisel nädalal ettenähtud päeval tavalise raviskeemiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


2
4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Tevanate 70 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu võib juhtuda iga ravimiga, võib mõnedel inimestel tekkida allergiline reaktsioon.

Kui teil esineb midagi alljärgnevast, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonda:
- hingamisraskused;
-
huulte, näo ja kaela turse;
-
raske nahareaktsioon koos ulatuslike villide ja ketendamisega, mis jätab mulje, et nahk on
põletatud;
-
raske reaktsioon koos väikeste villidega punetavatel, lamedatel, paksenenud nahalaikudel,
sealhulgas suu ümber või suus ja/või silmadel ja/või suguelundite piirkonnas.

Kui teil tekib raskendatud või valulik neelamine, valu rinnaku taga (rindkere keskel), kõrvetised või
olemasolevate kõrvetiste süvenemine, katkestage tablettide võtmine ja võtke ühendust oma
arstiga.

Järgnevate kõrvaltoimete esinemisest on teatatud järgmiste ligikaudsete esinemissagedustega:

Sage (esinevad vähem kui ühel patsiendil kümnest):
-
kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus;
-
söögitoru haavandid, neelamisraskused, täis- või puhitustunne maos, must verine väljaheide,
maohappe tagasiheide maost;
-
luu-, liigese- või lihasvalu, peavalu.

Aeg-ajalt (esinevad vähem kui ühel patsiendil 100-st):
-
lööbed ja nahapunetus, naha sügelus;
-
iiveldus, oksendamine, söögitoru sisepinna kahjustus, mis võib põhjustada valu ja
neelamisraskusi.

Harv (esinevad vähem kui ühel patsiendil 1000-st):
-
nõgeslööve ja teised ülitundlikkusreaktsioonid, valgustundlikkus;
-
nägemisprobleemid (tavaliselt valulikud);
-
mao- ja teised seedetrakti haavandid (kuigi ei ole selge, kas need on põhjustatud
alendroonhappe poolt).

Tevanate 70 mg võib mõjutada vere kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust, kuid teil ei pruugi tekkida
sümptomeid.

Patsientidel, keda ravitakse bisfosfonaatide, sealhulgas alendroonhappega, on teatud lõualuude
piirdunud kärbusest (lõualuude probleemid, mis üldiselt järgnevad hamba väljatõmbamisele ja/või
kohalikule nakkusele). Lõualuu piirdunud kärbusest on peamiselt teatatud patsientidel, kes saavad
kasvajavastast ravi, kuid mõnedel juhtudel ka patsientidel, kes saavad osteoporoosivastast ravi.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS TEVANATE 70 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Tevanate 70 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
3


6. LISAINFO

Mida Tevanate 70 mg sisaldab

-
Toimeaine on alendroonhape. Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet
(alendronaatnaatriummonohüdraadina).
-
Abiained on mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.

Kuidas Tevanate 70 mg välja näeb ja pakendi sisu

Tevanate 70 mg tabletid on valged või valkjad, lamedate külgedega, kaldservadega, ümmargused
tabletid, mille ühele küljele on pressitud ,,T" ning mille teine külg on tühi.
Ravim on saadaval pakendi suurustes 2, 4, 8, 12, 40 või 50 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland

Tootjad:
TEVA UK Limited
Brampton Road
Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Ühendkuningriik
või
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
Postbus 552
2003 RH Haarlem
Holland


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2009

4