Tramadol lannacher sol. - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Tramadol Lannacher Sol. ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Tramadol Lannacher Sol. võtmist
3. Kuidas Tramadol Lannacheri Sol. võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Tramadol Lannacher Sol. säilitamine
6. Lisainfo

TRAMADOL LANNACHER Sol., 100mg/ml suukaudsed tilgad
Tramadool

Toimeaine - tramadool
Abiained: kaaliumsorbaat, naatriumtsüklamaat, sahhariinnaatrium, piparmündi maitseaine,
puhastatud vesi.

Tootja/Müügiloa hoidja:
LANNACHER HEILMITTEL
Ges. M. B H., Austria

1. Mis ravim on Tramadol Lannacher Sol. ja milleks seda kasutatakse
30 tilka (1 ml) lahust sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi
Tilgutiga pudelis on 10 ml lahust.

Tramadol Lannacher on tsentraalse toimega valuvaigisti. Toimib kesknärvisüsteemis
spetsiifilistesse opioidretseptoritesse ja vähendab valutundlikkust. Raviannustes ei pärsi
hingamist. Valuvaigistav toime ilmneb 15...20 minuti pärast ja kestab 3...5 tundi.

2. Mida on vaja teada enne Tramadol Lannacher Sol. võtmist
Ärge võtke Tramadol Lannacher Sol.:
Preparaati ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral tramadoolile ning akoholi, uinutite,
analgeetikumide või psühhofarmakonide ägeda mürgituse korral. Tramadooli ei kasutata
narkootikumide aseainena.
Ülitundlikkus tramadooli suhtes
Äge alkoholi ja kesknärvisüsteemi pärssiva toimega ravimite mürgistus
Informeerige arsti enne ravimi tarvitamist, kui teil on esinenud mõni eelnimetatud seisunditest!
Tramadooli tilgad ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 1-aastastel lastel.


Rasedus ja imetamine.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal võib tramadooli manustada rangetel näidustustel ja lühiaegselt.
Kui te olete rase või planeerite rasestuda või toidate rinnaga last, informeerige sellest oma arsti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Ravimi krooniline kasutamine võib halvendada autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Eriti kehtib see seoses samaaegse psühhotroopikumravi kasutamisega.

Hoiatused
Tramadoli pikaaegsel kasutamisel võib tekkida ravimsõltuvus. Preparaati ei tohiks kasutada
kauem, kui selleks on vajadus.
TRAMADOLi kasutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik opiaatsõltuvuse, teadmata põhjusega
teadvushäirete, hingamisfunktsiooni häirete ning kõrgenenud koljusisese rõhu korral.
Ravimit tohib ainult erilist ettevaatust rakendades kasutada patsientidel, kellel on esinenud
ülitundlikkust opiaatide suhtes.
Patsiente, kes põevad epilepsiat, tuleb tramadoolravi ajal hoolikalt jälgida.
Pikaajalise tramadooli manustamise korral võib tekkida ravimtolerantsus, psüühiline ja füüsiline
sõltuvus. Tramadooli ei tohi kasutada kauem, kui ravi otstarbel on vajalik. Patsiente, kellel esineb
kalduvus narkootikumide kuritarvitamisele ja ravimsõltuvusele, tuleb tramadooliga ravida
võimalikult lühikese aja vältel ja hoolika meditsiinilise järelvalve all.
Ülalsoovitatud annuste ületamisel tuleb arvestada hingamisdepressiooni ohuga, nagu ka teiste
narkootiliste ainete kasutamisel. Teiste tsentraalsete pärssiva toimega ravimite samaaegsel
kasutamisel hingamisdepressiooni oht suureneb.
Tramadooli ei soovitata analgeesiaks väga pindmise üldanesteesia korral, kuna on tekkinud
sagedast ärkamist.

Võtmine koos teiste ravimitega.
Tsentraalsed kõrvaltoimed sagenevad tramadooli kasutamisel koos teiste kesknärvisüsteemi
toimivate ravimitega. Tramadooli kombinatsioon barbituraatidega võib pikendada narkoosi
kestust.
Trankvillisaatorid võivad ka tugevdada tramadooli valuvaigistavat toimet.
Olemasolevate andmete põhjal ei ole tsimetidiini (maksaensüümide inhibiitori) samaaegse või
eelneva manustamise korral põhjust eeldada kliiniliselt oluliste koostoimete teket.
Karbamasepiini (maksaensüümide indutseerija) samaaegne või eelnev manustamine võib
vähendada tramadooli valuvaigistavat toimet ja lühendada toimekestust.
Samaaegne neuroleptikumide, tritsükliliste antidepressantide, fluoksetiini ja sertraliini
manustamine suurendab krampide riski, mistõttu võib olla vajalik annuse vähendamine.
Tramadooli ei tohi kombineerida MAO inhibiitoritega (võimalik on serotoniinist tingitud
toksilisuse nähtude ilmnemine).
Informeerige arsti kõigist kasutatavatest ravimitest, ka nendest, mida olete ostnud ilma
arstiretseptita.

3. Kuidas Tramadol Lannacheri Sol. võtta
Ravimi annuse määrab arst, see oleneb teie haiguse raskusest
Ööpäevane maksimaalne annus on kuni 120 tilka (400 mg).
Täiskasvanud ja üle 16 aastased noorukid: 15...30 tilka (50...100 mg ) kuni 4 korda ööpäevas
sisse võtta koos vähese koguse vedelikuga või suhkruga.
1...13-aastastel lastel on tramadooli ühekordne annus 1...2 mg/kg kehakaalu kohta.

Üleannustamine.
Üledoseerimisel võivad tekkida krambid, teadvusehäired, kooma. Üleannustamise kahtluse korral
pöörduda kohe arsti poole.

4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Tramadol Lannacher Sol. põhjustada kõrvaltoimeid.
Harva on esinenud peavalu, iiveldust, oksendamist, kõhukinnisust, mao-sooletrakti ärritusnähte
(rõhumistunne mao piirkonnas, kõhupuhutus), nahareaktsioone, higistamist, suukuivust,
pearinglust ja uimasust. Üksikutel juhtudel on tekkinud palpitatsioonid, tahhükardia ning
vererõhu langus kollapsini. Nimetatud kõrvaltoimed on tõenäolisemad siis, kui patsient on
püstiasendis, füüsiliselt kurnatud või kui ravimit manustatakse intravenoosselt. Väga harva on
täheldatud motoorset nõrkust, söögiisu muutusi ja urineerimishäireid.
Tramadooli kasutamine on harva põhjustanud erinevate psühholoogiliste kõrvaltoimete teket,
mille iseloom ja intensiivsus sõltuvad ka patsiendi isiksusest ja ravi kestusest: meeleolu muutused
(tavaliselt kõrgenenud meeleolu, harvem depressioon), kehalise aktiivsuse muutused (tavaliselt
vähenemine, harva suurenemine), kognitiivse ja sensoorse tajumisvõime muutused
(otsustusvõime, õppimisvõime).
On täheldatud üksikuid krampide juhte, mis tekkis suurte tramadooliannuste intravenoosse
manustamise järgselt, kusjuures patsiente raviti samaaegselt neuroleptikumidega.
Ei saa välistada ka allergiliste reaktsioonide ja anafülaksia tekke võimalust.
Kui täheldate endal mis tahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes,
informeerige sellest oma arsti või apteekrit.

5. Tramadol Lannacher Sol. säilitamine
Hoida pudelit välispakendis.
Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikusaja lõppu.
Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

6. Lisainfo
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.
Müügiloa hoidja esindaja Eestis:
Covalent OÜ
Pärnu mnt 102c, Tallinn 11312, Eesti
Tel: +3726600945, fax: +3726600946

Infoleht on viimati kooskõlastatud: jaanuaris 2009.