Artikli sisukord
Näidustus: Paroksüsmaalne öine hemoglobinuuria Ultomiris on näidustatud paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga (paroxysmal nocturnal haemoglobinuria, PNH) täiskasvanud patsientide ja 10 kg või rohkem kaaluvate laste raviks: - hemolüüsiga patsientidel, kelle kliiniline sümptom (kliinilised sümptomid) näitas(id) haiguse kõrget aktiivsust; - patsientidel, kes on pärast ravi ekulizumabiga vähemalt viimase 6 kuu jooksul kliiniliselt stabiilsed. Atüüpiline hemolüütilis-ureemiline sündroom Ultomiris on näidustatud atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomiga (atypical haemolytic uremic syndrome, aHUS) patsientide raviks, kelle kehakaal on 10 kg või rohkem ja keda ei ole varem ravitud komplemendi inhibiitoriga või kellel on saavutatud ravivastus vähemalt 3 kuud väldanud ravile ekulizumabiga. Generaliseerunud raskekujuline müasteenia Ultomiris on näidustatud lisaks tavaravile generaliseerunud raskekujulise müasteenia (generalised myasthenia gravis, gMG) raviks täiskasvanud patsientidel, kes on atsetüülkoliini retseptori vastaste antikehade (AChR) suhtes positiivsed. Nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire Ultomiris on näidustatud nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häirega (neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD) akvaporiin-4 (AQP4) vastaste antikehade suhtes positiivsetele täiskasvanud patsientidele (vt lõik 5.1).