Pakendi infoleht: teave kasutajale

Vasonit retard 600 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vasonit retard ja milleks seda kasutatakse

Vasonit retard on perifeerseid veresooni laiendav ravim. Vasonit retard on näidustatud perifeersete arteriaalsete vereringete häire raviks. Toimeainet prolongeeritult vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine aeglaselt, seetõttu on ravimil pikaajaline toime.

Pentoksüfülliini kasutatakse käte ja jalgade vereringehäirete raviks ning sümptomite, nt valu, nõrkus, tundetus või vereringehäirest tingitud lihaskrambid, leevendamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Vasonit retard’i võtmist

Ärge võtke Vasonit retard’i

• kui olete pentoksüfülliini, kofeiini, teobromiinteofülliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on hiljuti olnud südamelihase infarkt;
• kui teil on olnud verejooks suurematest veresoontest või muu tõsine verejooks;
• kui teil on mao- ja/või soolehaavand;
• kui teil on kalduvus veritsuste tekkeks (hemorraagiline diatees);
• kui teil on olnud silma võrkkesta verejooks;
• kui te olete rase või imetate.

Pentoksüfülliini ei tohi kasutada lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• kui teil on diabeet ja kõrge vererõhk, sest need haigused võivad põhjustada veritsust silma võrkkestast.

Ravi pentoksüfülliiniga tuleb kohe katkestada, kui tekib allergiline reaktsioon või veritsemine silma võrkkestast.

Pentoksüfülliini tohib kasutada tervishoiutöötaja järelevalve all järgnevate haigustega patsientidel:

• südamelihast verega varustavate arterite tihkestumine ja ahenemine (pärgarterite ateroskleoos) või ajuarterite tihkestumine ja ahenemine (tserebraalateroskleroos) koos kõrge vererõhuga;
• raske südamerütmihäire;
• väga kõrge vererõhk;
• teatud autoimmuunhaigus (äge ja krooniline põletik erinevates kudedes – süsteemne erütematoosne luupus ning segatüüpi sidekoehaigused).

Eriline ettevaatus on vajalik järgmistel juhtudel:

• neerupuudulikkusega patsiendid;
• patsiendid, kellel on väga madal vererõhk (pentoksüfülliin võib süvendada hüpotensiooni);
• raske maksakahjustusega patsiendid;
• diabeediga patsiendid (ainevahetusliku seisundi halvenemise risk);
• vere hüübimist takistavat ravi saavad või hüübimishäirega patsiendid, kellel on kalduvus veritsuse tekkeks;
• patsiendid, kellel on hiljuti tehtud kirurgiline operatsioon.

Arst on kohandab ravimi annust, kui teil on progresseeruv neerukahjustus ja võtate samaaegselt ravimeid kõrge vererõhu vastu (antihüpertensiivsed ravimid).

Arst suurendab ravimi annust järk-järgult, kui teil on madal vererõhk või vereringehäire.

Arst kontrollib regulaarselt teie verenäitajaid, sest ravi pentoksüfülliiniga võib põhjustada punaste vererakkude arvu vähenemist (aneemia).

Kui teil on südamehaigus, siis arst otsustab, kas teil on vaja kasutada südame paispuudulikkuse ja rütmihäirete ravimeid. Muud ravimid ja Vasonit retard Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Kui pentoksüfülliini võetakse samaaegselt kõrgvererõhuvastaste ravimitega, võib viimaste toime tugevneda. Pentoksüfülliin võib suurendada insuliini eritumist diabeediga patsientidel ning tugevdada diabeedivastaste ravimite toimet. Pentoksüfülliin võib tugevdada teofülliini toimet (astmavastane ravim). Kui pentoksüfülliini võetakse samaaegselt vere hüübimist takistavate ravimitega, siis arst kontrollib hoolikalt teie vere hüübimist. Tsimetidiin (maohappe teket vähendav ravim) võib tugevdada pentoksüfülliini toimet.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Pentoksüfülliini ei tohi kasutada raseduse ajal ega imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pentoksüfülliin võib tekitada pööritustunnet ja/või unisust mõnedel inimestel. Kõrvaltoimed võivad kahjustada teie autojuhtimisvõimet ja masinate käsitsemise võimet. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

3. Kuidas Vasonit retard’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi annus oleneb teie haiguse raskusest ja vereringehäirete sümptomitest, samuti individuaalsest taluvusest. Ravi kestuse määrab arst.

Vasonit retard’i tablett tuleb võtta koos vähese vedelikuga pärast sööki. Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ei tohi närida. Soovitatav annus on 600 mg pentoksifülliini (1 tablett) 1...2 korda ööpäevas. Tavaline annus on 1200 mg pentoksüfülliini ööpäevas. Ettevaatus on vajalik pentoksüfülliini manustamisel madala vererõhuga, vereringehäiretega patsientidele ja eakatele ning neeru- või maksakahjustusega patsientidele.

Kasutamine lastel Pentoksüfülliini ei tohi lastel kasutada.

Kui te võtate Vasonit retard’i rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud pentoksüfülliini rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või pöörduge erakorralisse vastuvõttu. Üleannustamise sümptomid võivad olla: iiveldus, südamelöökide tugevnemine, nahapunetus koos kuumatundega, teadvusekadu, vererõhu langus, palavik, kohvipaksusarnane okse (seedetrakti verejooksu näht), reflekside puudumine ja krambid. Pentoksüfülliini üleannustamise kahtluse korral võtke kohe ühendust oma arstiga.

Kui te unustate Vasonit retard’i võtta Kui olete unustanud ravimit manustada, jätke unustatud annus vahele ja manustage järgmine tablett õigel ajal vastavalt arsti poolt määratud raviskeemile. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Vasonit retard’i võtmise Järgige alati täpselt arsti juhiseid. Kunagi ei tohi annust ise muuta ega ise lõpetada ravimi võtmist, isegi kui tunnete ennast paremini.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage pentoksüfülliini võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:

• raske nahakahjustus koos üldseisundi halvenemise ja valulike villide tekkega nahal, eriti suu, silmade ja genitaalide ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom);
• rasked allergilised reaktsioonid nagu kiirelt kulgev nahaturse (angioneurootiline ödeem) või bronhi silelihaste ebatavaline kokkutõmme kopsudes (bronhospasm), teatud tingimustes võib tekkida šokk;
• naha ja limaskestade verejooks, naha kohatine irdumine (epidermise nekrolüüs).

Teised tekkida võivad kõrvaltoimed

Väga sage (võib tekkida enam kui 1 kasutajal 10-st): Seedetrakti kaebused (nt raskustunne maos, kõrvetised, täiskõhutunne, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus).

Sage (võib tekkida 1...10 kasutajal 100-st): Palavik. Nahapunetus koos kuumatundega.

Aeg-ajalt (võib tekkida 1...10 kasutajal 1000-st): Südame rütmihäire (arütmia). Pööritustunne. Värisemine. Peavalu. Allergilised reaktsioonid nahal, nt sügelemine või tunne, mis sunnib kratsima. Nahapunetus, nõgestõbi (urtikaaria). Rahutus. Unehäired. Väga harv (võib tekkida vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): Tugev higistamine. Verejooks seedetraktist. Vererõhu tõus. Verejooks rebenenud ajuveresoonest (tserebraalne verejooks); Krambid; Aju ja seljaaju katva kaitsekihi põletik (meningiit). Tundetus või torkiv tunne kehas (paresteesia). Vererakkude arvu muutused, kõikide vererakkude moodustumise vähenemine või lakkamine (surmaga lõppev aplastiline aneemia), vereliistakute puudus. Ähmane nägemine. Konjunktiviit (punased silmad). Ebatavaline verejooks silma veresoontest. Silma õhukese valgustundliku koekihi irdumine (võrkkesta irdumine). Sapipais ja teatud maksanäitajate aktiivsuse tõus. Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vasonit retard’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida sisepakend välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage Vasonit retard’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vasonit retard sisaldab

• Toimeaine on pentoksüfülliin. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab toimeainena 600 mg pentoksüfülliini.
• Teised koostisosad on hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), polüakrülaadi 30% dispersioon, talk.

Kuidas Vasonit retard välja näeb ja pakendi sisu Valge, piklik ja kaksikkumer tablett, mõlemal küljel poolitusjooned. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Blisterpakendis on 20, 50 või 60 tabletti. Müügiloa hoidja ja tootja G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Müügiloa hoidja esindaja Eestis: Covalent OÜ Lõõtsa 8, Tallinn 11415, Eesti Tel: 6600945

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2019.