Pakendi infoleht: teave patsiendile

Vokanamet 50mg/850mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 50mg/1000mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150mg/850mg õhukese polümeerikattega tabletid Vokanamet 150mg/1000mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse

Vokanamet sisaldab kahte erinevat toimeainet: kanagliflosiini ja metformiini. Need kaks toimeainet töötavad koos, aga erineval viisil, et kontrollida vere suhkrusisaldust, ja aitavad vältida südamehaigust 2.tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.

Ravimit saab kasutada üksi või koos teiste ravimitega, mida te võib-olla kasutate oma 2.tüüpi suhkurtõve raviks [näiteks insuliin, DPP-4 inhibiitor (nagu sitagliptiin, saksagliptiin või linagliptiin), sulfonüüluurea (nagu glimepiriid või glipisiid) või pioglitasoon], mis vähendavad veresuhkrusisaldust. Te võib-olla juba võtate oma 2.tüüpi suhkurtõve raviks neist ravimitest üht või enamat. Vokanameti kasutatakse juhul, kui teie veresuhkrusisaldust ei saa piisavalt kontrollida metformiiniga üksi või koos teiste diabeediravimitega. Kui te juba kasutate kanagliflosiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vokanameti ühe tabletiga. On tähtis, et jätkaksite oma meditsiiniõe või arsti käest saadud dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist.

Mis on 2.tüüpi suhkurtõbi 2.tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini ja organismi toodetav insuliin ei toimi nii hästi, kui peaks. Samuti võib teie organism toota liiga palju suhkrut. Kui see juhtub, koguneb suhkur (glükoos) teie veres, mis võib põhjustada tõsiseid meditsiinilisi probleeme, nagu südamehaigus, neeruhaigus, pimedus ja amputeerimine.

2. Mida on vaja teada enne Vokanameti võtmist

Vokanametiei tohi võtta  kui olete kanagliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(loetletud lõigus6) suhtes allergiline;  kui teil on maksaprobleemid;  kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;

 kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge veresuhkru sisaldus veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt allpool „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, mille korral veres kuhjuvad ained, mida nimetatakse ketokehadeks; see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk.  kui teil on raske infektsioon;  kui te olete oma organismist kaotanud palju vedelikku (dehüdreeritud), nt pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või olete mitu korda järjest oksendanud;  kui teil on diabeetiline koomaeelne seisund;  kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või kui teil on rasked vereringe probleemid, näiteks šokk või hingamisraskused;  kui te tarvitate liigselt alkoholi (kas igapäevaselt või aeg-ajalt);  kui teil on või on hiljuti olnud südamepuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Laktatsidoosi risk Vokanamet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi. Laktatsidoosi tekkeriski suurendavad kontrollimata diabeet, tõsised infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid jamistahes meditsiinilised seisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus). Kui midagi eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks. Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks:  kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, Lactic acidosis and Stroke-like episodes;mitokondriaalne entsefalopaatia, laktatsidoos ja insuldilaadsedepisoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD);  kui teiltekibpärast metformiiniga ravi alustamistükskõik millinejärgmistestsümptomitest: krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Katkestage ajutiselt Vokanameti võtmine, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni(märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.

Katkestage Vokanameti võtmine ja rääkige sellest arstile või minge kohe lähimasse haiglasse, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni. Laktatsidoosi sümptomid on:  oksendamine  kõhuvalu  lihaskrambid  üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega  hingamisraskused  kehatemperatuuri ja südamerütmilangus

Laktatsidoos on meditsiiniliselt raske seisund, mida tuleb ravida haiglas.

Enne Vokanameti võtmist ja ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:  kuidas ära hoida organismi vedelikupuudust (dehüdratsiooni) (dehüdratsiooni tunnused vt lõik4);  kui teil on 1.tüüpi suhkurtõbi, sest Vokanameti ei tohi selle seisundi raviks kasutada;

 kui teil esineb kiire kehakaalu langus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, ülemäärane janu, kiirenenud sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutused, siis rääkige sellest arstile või minge kohe lähimasse haiglasse. Need sümptomid võivad olla diabeetilise ketoatsidoosi tunnusteks –see on harvaesinev, kuid tõsine, mõnikord eluohtlik seisund, mis võib teil tekkida suhkurtõve korral, kui ketokehade hulk teie uriinis või veres on suurenenud (see on nähtav analüüsides). Risk diabeetilise ketoatsidoosi tekkeks võib olla suurem, kui olete kaua paastunud, tarvitate liigselt alkoholi, teil on tekkinud organismi vedelikupuudus (dehüdratsioon), teie insuliini annuseid on järsult vähendatud või teie organism vajab rohkem insuliini seoses kirurgilise operatsiooni või tõsise haigusega;  kui teil on tulemas suur kirurgiline operatsioon või protseduur, mille tõttu on vajalik pikemaajaline paastumine, küsige oma arstilt, kas te peatelõpetama Vokanameti võtmise ja millal selle võtmist taas alustada.  kui teil on kunagi olnud raske südamehaigus või kui teil on olnud insult;  kui te saate vererõhku langetavaid (hüpertensioonivastaseid) ravimeid ja teil on kunagi esinenud madal vererõhk (hüpotensioon). Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Vokanamet”;  kui teile on tehtud alajäseme amputatsioon;  kontrollige kindlasti regulaarselt oma labajalgade seisundit ja pidage kinni kõigist teistest jalahoolduse ja piisava niisutuse tagamise soovitustest, mida tervishoiutöötaja on teile andnud. Te peate otsekohe teatama oma arstile, kui märkate jalal mis tahes haavandeid või värvuse muutusi või kui tunnete jalas kasvõi kerget hellust või valu. Mõned uuringud viitavad sellele, et kanagliflosiini võtmine võib suurendada alajäseme (enamasti varvaste ja pöia) amputatsiooniriski.  kui teil tekivad samal ajal sellised sümptomid nagu valu, tundlikkus, punetus või turse suguelundite või lahkliha piirkonnas koos palaviku või üldise halva enesetundega, rääkige otsekohe oma arstiga. Need sümptomid võivad viidata Fournier’ gangreenile ehk nekrotiseerivale lahkliha fastsiidile, mis on harvaesinev, kuid tõsine või isegi eluohtlik nahaaluskude hävitav infektsioon. Fournier’ gangreen vajab viivitamatut ravi;  kui teil on suguelundite pärmseeninfektsiooni nähud, nagu ärritus, sügelus, ebatavaline voolus või lõhn;  kui teil on tõsine neerude või kuseteede infektsioon koos palavikuga. Arst võib paluda teil peatada Vokanameti võtmise, kuni olete paranenud. Neerutalitlus Enne ravi algust selle ravimiga ja ravi ajal kontrollitakse teie neere veretesti abil.Ravi ajal Vokanametiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.

Operatsioonid Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Vokanameti võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Vokanametiga.

Teie arst otsustab, kas te vajate Vokanameti tarvitamise katkestamise ajal mõnda muud veresuhkrusisaldust kontrollivat ravimit. On tähtis, et te järgite hoolikalt oma arsti juhiseid.

Uriini glükoosisisaldus Kanagliflosiini toimemehhanismi tõttu on selle ravimi võtmise ajal teie uriiniproov suhkru (glükoosi) suhtes positiivne.

Lapsed ja noorukid Vokanameti ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest nende patsientide kohta puuduvad andmed.

Muud ravimid ja Vokanamet Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Vokanametivõtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja tohite uuesti alustada ravi Vokanametiga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Sest ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet. Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Vokanameti annust. Eriti oluline on rääkida:

 insuliinist või sulfonüüluureast (nagu glimepiriid või glipisiid) suhkurtõve raviks –teie arst võib teie annust vähendada, et vältida veresuhkru liigset vähenemist (hüpoglükeemia);  ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid);  naistepunast (taimne ravim depressiooni raviks);  karbamasepiinist, fenütoiinist või fenobarbitaalist (kasutatakse krampide raviks);  liitiumist (ravim, mida kasutatakse bipolaarse häire raviks);  efavirensist või ritonaviirist (kasutatakse HIV infektsiooni raviks);  rifampitsiinist (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks);  kolestüramiinist (vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks mõeldud ravim) (vt lõik3 „Kuidas Vokanameti võtta”);  digoksiinist või digitoksiinist (ravim, mida kasutatakse teatud südameprobleemide raviks). Vajalik võib olla digoksiini-või digitoksiinisisalduse kontrollimine teie veres, kui seda ravimit võetakse koos Vokanametiga;  dabigatraanist (verevedeldaja, mis vähendab verehüüvete tekkimise riski);

 alkoholi sisaldavatest ravimitest. Vt lõik „Vokanamet ja alkohol”;  tsimetidiinist (kasutatakse maoprobleemide raviks);  kortikosteroididest (kasutatakse erinevate haiguste, nt raske nahapõletiku või astma, ravis), mida manustatakse suukaudselt, süstena või inhalatsiooni teel;  beeta-2 agonistidest (nt salbutamool või terbutaliin), mida kasutatakse astma ravis;  valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib);  teatud kõrgvererõhutõve ravimitest (AKE inhibiitorid ja angiotensiinII retseptori antagonistid).

Vokanamet koos alkoholiga Vältige liigset alkoholi tarbimist Vokanameti võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevatrase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist või kasutamise jätkamist nõu oma arsti või apteekriga.

Vokanameti üht koostisosa kanagliflosiini ei tohi raseduse ajal võtta. Niipea kui te saate teada, et olete rase, rääkige oma arstiga,kuidas oleks kõige parem Vokanameti kasutamata oma veresuhkrusisaldust kontrolli all hoida.

Ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal. Pidage nõu oma arstiga, kas lõpetada selle ravimi võtmine või lõpetada imetamine.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vokanametil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimisele, jalgrattaga sõitmisele ning seadmete ja masinate käsitsemise võimele. Siiski on teatatud pearinglusest või peapööritusest, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot, sõita jalgrattaga või kasutada masinaid ja seadmeid.

Vokanameti võtmine koos suhkurtõve ravimitega, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nagu glimepiriid või glipisiid), või insuliiniga võib suurendada hüpoglükeemia (väike veresuhkrusisaldus) tekkimise risk. Nähtude hulka kuuluvadhägune nägemine, huulte kipitus, higistamine, kahvatus, meeleolu muutused või ärevus-või segasustunne. See võib mõjutada teie võimet juhtida autot, sõita

jalgrattaga ning kasutada tööriistu ja masinaid. Teatage nii kiiresti kui võimalik oma arstile, kui teil tekivad väikese veresuhkrusisalduse sümptomid.

Vokanamet sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Vokanameti võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta  Vokanameti annus on üks tablett kaks korda päevas.  Vokanameti annuse suurus sõltub teie terviseseisundist ning kanagliflosiini ja metformiini kogusest, mis on vajalik teie veresuhkrusisalduse kontrollimiseks.  Arst kirjutab teile välja sobiva tugevusega ravimi.

Selle ravimi võtmine  Neelake tablett alla tervelt koos veega.  Parim on võtta tablett koos toiduga. See vähendab seedehäirete tekke võimalust.  Proovige seda võtta iga päev samal ajal. See aitab meeles pidada tableti võtmist.  Kui teie arst on määranud kanagliflosiini koos mis tahes kolesteroolisisaldust vähendavate ravimitega (nt kolestüramiin), peate te võtma seda ravimit vähemalt 1tund enne või 4…6tundi pärast kolesteroolisisaldust vähendavate ravimite võtmist.

Teie arst võib Vokanameti välja kirjutada koos teise veresuhkrusisaldust vähendava ravimiga. Pidage meeles, et peate võtma kõiki ravimeid nii, nagu teie arst on teile selgitanud.

Dieet ja füüsiline aktiivsus Suhkurtõve kontrollimiseks peate jälgima oma arsti, apteekri või meditsiiniõe soovitusi toitumise ja füüsilise aktiivuse suhtes. Eriti kui te järgite diabeetilist kaalukontrolli dieeti, jätkake selle järgimist ka selle ravimi kasutamise ajal.

Kui te võtate Vokanameti rohkem,kui ette nähtud Kuna Vokanamet sisaldab metformiini, võib teil tekkida laktatsidoos, kui võtate sedaravimit ettenähtust rohkem.Kui see juhtub teiega, võite te vajada kiiret haiglaravi, sest laktatsidoosi tagajärjel võib teil tekkida koomaseisund. Laktatsidoosi sümptomiteks on oksendamine, kõhuvalu, lihaskrambid, üldine halb enesetunne koos suure väsimusega või hingamisraskus. Järgmised sümptomid on kehatemperatuuri langus ja südamelöögisageduse aeglustumine. Lõpetage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge koheseltarsti poole või lähimasse haiglasse (vt lõik2). Võtke selle ravimi pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Vokanameti võtta  Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea,kui see teile meenub. Aga kui on juba käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele.  Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal päeval), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Vokanameti võtmise Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate selle ravimi võtmise. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage kohe Vokanameti võtmine ja rääkige sellest arstile või minge kohe lähimasse haiglasse, kui märkate mõnda järgmist rasket kõrvaltoimet:

Raske allergiline reaktsioon (harv, võib esineda kuni 1inimesel 1000st) Raske allergilise reaktsiooni võimalikud nähud võivad olla:  näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis-või neelamisraskuse teket.

Laktatsidoos (väga harv, võib tekkida kuni 1inimesel 10000st) Vokanamet võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1inimesel 10000st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Kui see juhtub, peate te lõpetama Vokanametivõtmise ja rääkima sellest arstile või minema kohe lähimasse haiglasse,kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.

Diabeetiline ketoatsidoos (harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) Need on diabeetilise ketoatsidoosi nähud (vt ka lõik2):  ketokehade hulga suurenemine teie uriinis või veres;  kiire kaalulangus;  iiveldus või oksendamine;  kõhuvalu;  ülemäärane janu;  kiirenenud sügav hingamine;  segasus;  ebatavaline unisus või väsimus;  magusa lõhnaga hingeõhk, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutused.

See seisund võib tekkida sõltumata teie veresuhkru tasemest. Arst võib otsustada, et teie ravi Vokanametiga tuleb ajutiselt peatada või lõpetada.

Dehüdratsioon (aeg-ajalt, võib tekkida kuni 1inimesel 100st)  liigne vedelikukaotus organismist (dehüdratsioon). See esineb sagedamini eakatel patsientidel (≥75aasta), neeruprobleemidega patsientidel ja vett väljaajavaid tablette (diureetikume) võtvatel patsientidel. Dehüdratsiooni võimalikud nähud on:

• pearingluse tunne; minestamine või pearinglus või minestamine püstitõusmisel; väga kuiv või kleepuv suu, tugev janutunne; tugev nõrkus-või väsimustunne; uriinikoguse vähenemine või puudumine; südame löögisageduse kiirenemine.

Kui täheldate endal ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga: Hüpoglükeemia (väga sage, võib tekkida rohkem kui 1inimesel 10st)  väike veresuhkrusisaldus (hüpoglükeemia) –selle ravimi võtmine koos insuliini või sulfonüüluureaga (nagu glimepiriid või glipisiid). Hüpoglükeemia võimalikud nähud on:

• nägemise hägustumine; huulte kipitus; värinad, higistamine, kahvatus; meeleolumuutused või ärevustunne või segasus.

Teie arst räägib teile, kuidas ravida hüpoglükeemiat ja mida teha, kui tekivad ülalkirjeldatud nähud.

Kuseteede infektsioonid (sage, võivad esineda kuni 1inimesel 10st)  Need on kuseteede raske infektsiooni nähud:

• palavik ja/või külmavärinad; põletustunne urineerimisel; valu seljas või küljes.

Ehkki seda esineb vaid aeg-ajalt, siiskikui märkate uriinis verd, rääkige sellest kohe oma arstile.

Muud ainult kanagliflosiinist põhjustatud kõrvaltoimed: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1inimesel 10st)  vaginaalne seeninfektsioon.

Sage (võivad esineda kuni 1inimesel 10st)  peenise või eesnaha lööve või punetus (seeninfektsioon);  muutunud urineerimine (sealhulgas sagedamini või suuremas koguses urineerimine, äkiline vajadus urineerida, vajadus urineerida öösel);  kõhukinnisus;  janutunne;  iiveldus;  vereproovid võivad näidata muutusi vererasva (kolesterooli) sisalduses ja punaste vereliblede arvu (hematokrit) suurenemist.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1inimesel 100st)  lööve või punane nahk –see võib olla sügelev ja esineda võivad nahapinnast kõrgemad paapulid, immitseda vedelikku või villiline lööve;  nõgestõbi;  vereproovid võivad näidata muutusi neerutalitluses (kreatiniini-või uureasisalduse suurenemine) või kaaliumisisalduse suurenemine;  vereproovid võivad näidata vere fosfaadisisalduse suurenemist;  luumurd;  neerupuudulikkus(peamiselt organismi liigse vedelikukaotuse tagajärjel);

 alajäseme (enamasti varvaste) amputatsioonid, eriti juhul kui teil on suur risk südamehaiguse tekkeks;  fimoos –raskused eesnaha tagasitõmbamisel üle peenisepea;  nahareaktsioonid pärast päikesevalgusega kokkupuutumist. Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

 nekrotiseeriv lahkliha fastsiit ehk Fournier’ gangreen (suguelundite või lahkliha piirkonna pehmete kudede tõsine infektsioon). Ainult metformiini tarvitamisel esinevad kõrvaltoimed, mida ei ole kirjeldatud kanagliflosiini puhul:  Väga sage: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja söögiisu kadumine.  Sage: metallimaitse suus (maitsemeele häired), vitamiinB12sisalduse vähenemine (võib põhjustada aneemiat –punaste vereliblede väikest arvu).  Väga harv: maksatalitluse testide häired, hepatiit (maksaprobleem) ja sügelus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(vtVlisa)kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vokanameti säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30ºC.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vokanamet sisaldab  Toimeained on kanagliflosiin ja metformiinvesinikkloriid.

• Üks 50mg/850mg tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50mg kanagliflosiinile, ja 850mg metformiinvesinikkloriidi. Üks 50mg/1000mg tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 50mg kanagliflosiinile, ja 1000mg metformiinvesinikkloriidi. Üks 150mg/850mg tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150mg kanagliflosiinile, ja 850mg metformiinvesinikkloriidi. Üks 150mg/1000mg tablett sisaldab kanagliflosiinhemihüdraati koguses, mis vastab 150mg kanagliflosiinile, ja 1000mg metformiinvesinikkloriidi.

 Teised koostisosad on:

• Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat. Õhuke polümeerikate: 50mg/850mg tabletid: makrogool 3350, polü(vinüülalkohol), talk, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172). 50mg/1000mg tabletid: makrogool 3350, polü(vinüülalkohol), talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172). 150mg/850mg tabletid: makrogool 3350, polü(vinüülalkohol), talk, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172). 150mg/1000mg tabletid: makrogool 3350, polü(vinüülalkohol), talk, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).

Kuidas Vokanamet välja näeb ja pakendi sisu  Vokanamet 50mg/850mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on roosad, kapslikujulised, 20mm pikad, mille ühel küljel on pimetrükk „CM” ja teisel küljel „358”.  Vokanamet 50mg/1000mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on beežid, kapslikujulised, 21mm pikad, mille ühel küljel on pimetrükk „CM” ja teisel küljel „551”.  Vokanamet 150mg/850mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on helekollased, kapslikujulised, 21mm pikad, mille ühel küljel on pimetrükk „CM” ja teisel küljel „418”.  Vokanamet 150mg/1000mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on lillad, kapslikujulised, 22mm pikad, mille ühel küljel on pimetrükk „CM” ja teisel küljel „611”. Vokanamet on müügil HDPE materjalist lapsekindla korgiga pudelites. Pakendi suurused: karbid, mis sisaldavad 20ja60tabletti,ning mitmikpakendi karbid,milles on180tabletti (3pudelit, milles igas on 60tabletti).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Tootja Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Menarini Benelux NV/SA UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tél/Tel: +32 (0)2 721 4545 Tel: +370 5 278 68 88 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg “Берлин-Хеми/А. Менарини България” Menarini Benelux NV/SA EООД Tél/Tel: +32 (0)2 721 4545 тел.: +359 2454 0950 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika Janssen-Cilag Kft. s.r.o. Tel.: +36 1 884 2858 Tel: +420 267 199 333 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta Berlin-Chemie AG AM MANGION LTD Tlf: +45 78 71 31 21 Tel: +356 2397 6000

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Menarini Benelux NV/SA Tel:0800 086 9247 /+49 2137 9556955 Tel: +32 (0)2 721 4545 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Berlin-ChemieAG Tel: +372 617 7410 Tlf: +45 78 71 31 21 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich MENARINI HELLAS AE A. Menarini Pharma GmbH Tηλ: +30 210 8316111-13 Tel: +43 1 879 95 85-0 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Laboratorios Menarini, S.A. Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel: +34 93 462 88 00 Tel.: +48 22 566 21 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal MENARINI France A. Menarini Portugal –Farmacêutica, S.A. Tél: +33 (0)1 45 60 77 20 Tel: +351 210 935 500 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +353 1 284 6744 Tel: +386 1 401 18 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Janssen-Cilag AB Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution c/o Vistor ehf. Slovakia s.r.o Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2544 30730 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Laboratori Guidotti S.p.A. Berlin-Chemie/A. Menarini Suomi Oy Tel: +39 050 971011 Puh/Tel: +358 403 000 760 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige MENARINI HELLAS AE Berlin-ChemieAG Τηλ: +30 210 8316111-13 Tfn: +45 78 71 31 21 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:https://www.ema.europa.eu.