Pakendi infoleht: teave patsiendile

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/50 mg/ml ninasprei, lahus

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 1 mg/50 mg/ml ninasprei, lahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Xylometazoline/Dexpanthenol Teva ja milleks seda kasutatakse

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva sisaldab toimeaineid ksülometasoliinvesinikkloriidi ja dekspantenooli. Ksülometasoliin ahendab veresooni ja vähendab sellega ninalimaskesta turset. Samuti sisaldab see toimeainet dekspantenooli, mis on pantoteenhappeks nimetatava vitamiini derivaat. Sellel on haavade paranemist soodustavad ja limaskesti kaitsvad omadused.

Kasutatakse nohu korral ninalimaskesta turse vähendamiseks ja mukokutaansete (nahk ja limaskest) kahjustuste paranemise soodustamiseks, hootise ninavesisuse (vasomotoorne riniit) raviks ja takistatud ninahingamise puhul pärast ninaoperatsiooni. Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Kasutamiseks 2- kuni 6-aastastel lastel.

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml Kasutamiseks üle 6-aastastel lastel ja täiskasvanutel.

Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Xylometazoline/Dexpanthenol Teva kasutamist

Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat ei tohi kasutada

• kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi, dekspantenooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on kuiv nohu (kroonilise nohu vorm, mis põhjustab ninalimaskesta kuiva põletikku koos koorikute tekkega).

• kui teil on hiljuti olnud neurokirurgiline lõikus (transsfenoidaalne hüpofüsektoomia või muu ajukelmet paljastav operatsioon).

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml

• alla 2-aastastel lastel.

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml

• 6-aastastel ja noorematel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Xylometazoline/Dexpanthenol Teva kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teid ravitakse teatud depressiooniravimitega, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAO inhibiitorid), või teiste ravimitega, mis võivad vererõhku tõsta (nt doksapraam, ergotamiin, oksütotsiin);
• kui teid ravitakse vererõhku langetavate ravimitega (nt metüüldopa);

• kui teil on silma siserõhk tõusnud, eriti suletudnurga glaukoomi puhul;
• kui teil on südame isheemiatõbi (nt pikenenud QT-sündroom) või kõrge vererõhk (hüpertensioon);
• kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
• kui teil on ainevahetushäired, nt kilpnäärme ületalitlus (hüpertüreoidism) ja suhkurtõbi;
• kui teil on ainevahetushaigus, mida nimetatakse porfüüriaks (ainevahetushäire, mis mõjutab nahka ja/või närvisüsteemi);
• kui teil on suurenenud eesnääre (eesnäärme hüperplaasia).

Kroonilise nohu korral tuleb seda ravimit kasutada arsti järelevalve all, sest on ninalimaskesta (kude, mis vooderdab nina seestpoolt) kärbumise oht. Lapsed Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel.

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat ei tohi kasutada 6-aastastel ja noorematel lastel. Kasutamiseks 2...6-aastastel lastel on olemas sobiv ninalimaskesta turset vähendav ninasprei, mille ksülometasoliinvesinikkloriidi (turset vähendav toimeaine) sisaldus on väiksem.

Pikaajalist kasutamist ja üleannustamist, eriti lastel, tuleb vältida. Suuremate annuste kasutamine peab toimuma ainult arsti järelevalve all.

Muud ravimid ja Xylometazoline/Dexpanthenol Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva kasutamine samal ajal teatud ravimitega, nagu meeleolu parandavad ravimid (tranüültsüpromiini tüüpi MAO inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid) või muud ravimid, mis võivad vererõhku tõsta (nt doksapraam, ergotamiin, oksütotsiin), võib mõju tõttu südame-veresoonkonna talitlusele põhjustada vererõhu tõusu. Seda ravimit ei tohi kombineerida vererõhku langetavate ravimitega (nt metüüldopa), sest ksülometasoliinil on võimalik vasopressoorne (vererõhku tõstev) toime.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal, sest puuduvad ohutusandmed rasedate kohta. Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal, sest ei ole teada, kas ksülometasoliinvesinikkloriid eritub inimese rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Juhiste järgi kasutamise korral ei ole kõrvaltoimeid oodata.

3. Kuidas Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Kui arst ei ole teisiti määranud, on soovitatav annus 2- kuni 6-aastastele lastele üks mõõtannus Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat kumbagi ninasõõrmesse vajaduse järgi, aga maksimaalselt kuni kolm korda ööpäevas. Annustamine sõltub individuaalsest tundlikkusest ja kliinilisest toimest.

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml Kui arst ei ole teisiti määranud, on soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele üks mõõtannus Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat kumbagi ninasõõrmesse vajaduse järgi, aga maksimaalselt kuni kolm korda ööpäevas. Annustamine sõltub individuaalsest tundlikkusest ja kliinilisest toimest.

Märkus Enne esimest manustamiskorda ja siis, kui ravimi manustamine on katkestatud rohkem kui 7 päevaks, tuleb pumba aktiveerimiseks seda mõned korrad vajutada ühtlase pihuse väljumiseni. Järgmistel kasutuskordadel on mõõdetud annustega sprei kohe kasutusvalmis.

Enne ninasprei manustamist nuusake õrnalt nina. Soovitatav on manustada iga päev viimane annus enne magamaminekut.

Hügieenikaalutlustel ja infektsioonide vältimiseks peab igal spreipudelil olema ainult üks kasutaja.

Kasutamise kestus Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat ei tohi kasutada üle 7 päeva, välja arvatud juhul, kui arst on teile andnud selge juhise kasutamise jätkamiseks. Enne selle ravimi manustamise uuesti alustamist peab mitu päeva vahet pidama.

Kasutamise kestuse suhtes lastel tuleb alati nõu pidada arstiga.

Selle ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada kroonilist turset ja viia lõpuks ninalimaskesta kõhetumiseni. Silma tõusnud siserõhuga (glaukoom, eriti suletudnurga glaukoom) patsiendid peavad enne selle ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.

Kui teile tundub, et Xylometazoline/Dexpanthenol Teva toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise tulemusel või kogemata allaneelamisel võivad tekkida järgmised nähud: pupillide kitsenemine (mioos), pupillide laienemine (müdriaas), palavik, higistamine, kahvatus, huulte sinakus (tsüanoos), iiveldus, krambihood, südame ja veresoonkonna häired, nt südame rütmihäired (tahhükardia, bradükardia, arütmia), vereringe kollaps, südameseiskus, kõrge vererõhk (hüpertensioon), hingamiselundite häire (kopsuturse, hingamishäired), vaimsed häired. Lisaks võivad tekkida unisus, kehatemperatuuri langus, südame löögisageduse aeglustumine, šokilaadne vererõhu langus, hingamisseiskus ja teadvusetus (kooma).

Kui kahtlustate üleannustamist, pöörduge kohe arsti poole, kes saab alustada vajalikku ravi.

Kui te unustate Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Jätkake ravimi kasutamist nii, nagu on kirjeldatud annustamisjuhistes.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on liigitatud järgmiste esinemissageduse kategooriate järgi.

Väga sage: võib mõjutada rohkem kui ühte patsienti 10-st Sage: võib mõjutada kuni ühte patsienti 10-st Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni ühte patsienti 100-st Harv: võib mõjutada kuni ühte patsienti 1000-st Väga harv: võib mõjutada kuni ühte patsienti 10 000-st

Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt: allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid (naha ja limaskestade turse,

Psühhiaatrilised häired Väga harv: erutus, unetus, hallutsinatsioonid (eriti lastel). Närvisüsteemi häired Väga harv: väsimus (uimasus, sedatsioon), peavalu, krambid (eriti lastel).

Südame häired Harv: südamepekslemine, kiirenenud südametöö (tahhükardia). Väga harv: südame rütmihäired (arütmia).

Vaskulaarsed häired Harv: kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon).

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv: limaskestade turse suurenemine pärast toime möödumist, ninaverejooks. Esinemissagedus teadmata: ninalimaskesta kuivus ja põletustunne, aevastamine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Xylometazoline/Dexpanthenol Tevat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pärast esmast avamist tuleb Xylometazoline/Dexpanthenol Teva ära kasutada 6 kuu jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Xylometazoline/Dexpanthenol Teva sisaldab Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Toimeained on ksülometasoliinvesinikkloriid/dekspantenool. Üks mõõtannus (võrdub 0,1 ml lahusega) sisaldab 0,05 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 5,0 mg dekspantenooli. 1 ml lahust sisaldab 0,5 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 50 mg dekspantenooli. Teised koostisosad on: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaat Süstevesi.

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml Toimeained on ksülometasoliinvesinikkloriid/dekspantenool. Üks mõõtannus (võrdub 0,1 ml lahusega) sisaldab 0,1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 5 mg dekspantenooli. 1 ml lahust sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 50 mg dekspantenooli. Teised koostisosad on: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaat Süstevesi.

Kuidas Xylometazoline/Dexpanthenol Teva välja näeb ja pakendi sisu Üks 10 ml lahusega pudel sisaldab vähemalt 90 mõõtannust. Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 0,5 mg/ml + 50 mg/ml on selge, peaaegu värvitu lahus, 10 ml ümmarguses plastikust klamberkinnitusega pudelis, mis sisaldab 10 ml lahust ja on suletud pihustuspumbaga, millel on ninaotsik ja kaitsekork.

Xylometazoline/Dexpanthenol Teva 1 mg/ml + 50 mg/ml on selge, peaaegu värvitu lahus, 10 ml ümmarguses plastikust klamberkinnitusega pudelis, mis sisaldab 10 ml lahust ja on suletud pihustuspumbaga, millel on ninaotsik ja kaitsekork.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.