Zynzol - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Zynzol 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Anastrosool


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
·
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
·
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
·
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
·
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Zynzol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zynzol"i võtmist
3. Kuidas
Zynzol"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Kuidas
Zynzol"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON ZYNZOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Zynsol kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See ravim mõjutab kehas
toodetavat aromataasi, mis langetab naissuguhormoonide, nt östrogeenide sisaldust organismis.

Anastrosooli kasutatakse rinnanäärmevähi ravis menopausijärgses eas naistel.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYNZOL"i VÕTMIST

Ärge võtke Zynzol"i
· kui te olete ülitundlik (allergiline) anastrosooli või Zynzol"i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 2 "Oluline
teave mõningate Zynzol"i koostisainete suhtes" ja lõik 6 ,,Mida Zynzol sisaldab");
· kui te olete menopausieelses eas;
· kui te olete rase;
· kui te toidate last rinnaga;
· kui teil on raske neerukahjustus või haigus, mis mõjutab maksa- või neerude talitlust;
· kui te kasutate tamoksifeeni (vt lõik 2 ,,Võtmine koos teiste ravimitega");
· kui te kasutate östrogeeni sisaldavaid ravimeid, saate näiteks hormoonasendusravi (vt lõik 2 "Võtmine
koos teiste ravimitega").

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zynzol
Anastrosool ei ole mõeldud kasutamiseks menopausieelses eas naistel või lastel.
Kontrollige, kas nimetatud hoiatused kehtivad teie puhul hetkel või on kehtinud varasemal ajal.
Pidage viivitamatult nõu oma arstiga järgmistel juhtudel:
· Kui te pole kindel, kas olete juba menopausijärgses eas. Arst peaks kontrollima hormoonide sisaldust
teie veres.
· Kui te olete põdenud või põete haigust, mis mõjutab luude tugevust. Zynzol alandab
naissuguhormoonide sisaldust veres ning selle tagajärjel võib väheneda luu mineraalaine sisaldus ning
luud võivad muutuda nõrgemaks. Ravi ajal võib olla vajalik läbida luutiheduse uuring. Arst võib määrata
teile ravimi, mis aitab luukoe kadu ennetada või ravida.
analooge koos kasutada.

Võtmine koos teiste ravimitega
Anastrosool võib mõjutada teiste ravimite toimet. Ka teised ravimid võivad mõjutada anastrosooli toimet.
Anastrosoolil võib tekkida koostoimeid järgmiste ravimitega:
· tamoksifeen (rinnanäärmevähi ravim),
· östrogeeni sisaldavad ravimid, näiteks hormoonasendusravi.
Need ravimid võivad vähendada anastrosooli toimet. Neid ravimeid ei tohi võtta koos anastrosooliga (vt
lõik "Ärge võtke Zynzol"i").

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Zynzol võtmine koos toidu ja joogiga
Toit ja jook ei mõjuta anastrosooli toimet.

Rasedus ja imetamine
Anastrosooli ei tohi kasutada imetamise ega raseduse ajal. Kui kahtlustate endal rasedust, pöörduge
viivitamatult arsti poole.

Anastrosool on mõeldud ainult rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistele (vt lõik 1 "Mis
ravim on Zynzol ja milleks teda kasutatakse" ja lõik 2 "Mida on vaja teada enne Zynzol"i võtmist").

Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Zynzol ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Siiski võib aeg-ajalt tekkida
nõrkus ja unisus, mille korral ei tohi te autot juhtida ega masinate või seadmetega töötada.

Oluline teave mõningate Zynzol"i koostisainete suhtes
Zynzol sisaldab piimasuhkrut ehk laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS ZYNZOL"i VÕTTA

Võtke Zynzol"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga. See ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Tavaline annus on üks tablett (1 mg anastrosooli) üks kord päevas.
Eakatel patsientidel ja kerge kuni keskmise raskusega neeru- või maksakahjustuse korral ei ole vaja
annuseid kohandada.

Kui te kasutate Zynzol"i rohkem kui ette nähtud
Kui olete võtnud ettenähtust rohkem Zynzol"i, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustate Zynzol"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätke unustatud annus vahele ning
võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Zynzol"i võtmise
Ärge lõpetage ravi enne, kui arst on teid nii juhendanud. Ravi ei tohi ise lõpetada ka vaatamata sellele, et
teie enesetunne võib olla paranenud. Arst ütleb teile, kui kaua peate tablette võtma. Ravi võib kesta
5 aastat.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Zynzol põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad tekkida:
· väga sage (enam kui ühel patsiendil 10st)
· sage (vähem kui ühel patsiendil 100st, kuid vähem kui ühel 10st)
· aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 1000st, kuid vähem kui ühel 100st)
· harv (vähem kui ühel patsiendil 10000st, kuid vähem kui ühel 1000st)
· väga harv (vähem kui ühel patsiendil 10000st)

Kaitsesüsteem (immuunsüsteemi häired)
Väga harv: rasked allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad hingamisraskust või pearinglust
(anafülaksia); rasked allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset ja hingamisprobleeme
(angioödeem); raske haigus, mis kulgeb nahale, suu-, silmade piirkonda ja genitaalidele villikeste tekkega
ning millega võib kaasneda (kõrge) palavik ja liigesevalu (Stevens-Johnsoni sündroom); nõgestõbi
(urtikaaria).

Kui teil peaks tekkima mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Toit (ainevahetus- ja toitumishäired)
Aeg-ajalt: isu kadu, kõrge kolesteroolisisaldus

Närvid (närvisüsteemi häired)
Sage: peavalu
Aeg-ajalt: unisus

Veresooned (vaskulaarsed häired)
Väga sage: kuumahood
Väga harv: verehüübimishäired (venoosne trombemboolia). Näiteks verehüübed, mis tekivad tavaliselt
jalaveresoontes ja mis põhjustavad valu, turset ning punetust (süvaveenitromboos) või trombide teke
kopsudes (kopsuemboolia).

Magu ja sooled (seedetrakti häired)
Sage: iiveldus, kõhulahtisus
Aeg-ajalt: iiveldustunne (oksendamine)

Nahk (naha ja nahaaluskoe kahjustused)
Sage: juuste hõrenemine, lööve
Väga harv: tugev polümorfne nahalööve (multiformne erüteem)

Lihased (lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused)
Sage: liigeste valu või kangus

Anastrosool alandab naissuguhormoonide sisaldust veres ning selle tagajärjel võib väheneda luu
mineraalaine sisaldus ning luud võivad muutuda nõrgemaks (vt lõik 2 ,,Eriline ettevaatus on vajalik
ravimiga Zynzol"). See võib põhjustada luumurde, näiteks lülisamba, reieluukaela või randme piirkonnas.

Suguorganid ja rinnanäärmed (reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärmete häired)
Sage: tupekuivus
Aeg-ajalt: tupe verejooks (tavaliselt esimestel ravinädalatel)

Arsti tuleb kohe teavitada, kui teil tekib tavapäratu (püsiv) tupeverejooks või menstruatsioonitsükli häired.
Seda nii Zynzol-ravi ajal kui ka hiljem.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Sage: nõrkusetunne, meeleoluhäired

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS ZYNZOL"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Zynzol"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast ,,Kõlblik kuni". Kaks
esimest numbrit tähistavad kuud ja neli viimast aastat. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Zynzol sisaldab

· Toimeaine on anastrosool. Üks tablett sisaldab 1 mg anastrosooli.
· Abiained tableti sisus on laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat, povidoon (E1201) ja
magneesiumstearaat (E572).
Abiained tableti kattes on makrogool, hüpromelloos (E464) ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Zynzol välja näeb ja pakendi sisu
Zynzol on valget polümeerikattega ümmargused tabletid, mille ühel poolel on tähised "ANA" ja "1".

Zynzol on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 või 300
tabletti ja haiglapakenditena, mis sisaldavad 28, 50, 84, 98, 300 või 500 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Lannacher Heilmittel G.m.b.H.
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austria

Tootjad:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holland

Synthon Hispania, S.L.
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Austria
Anastrolan1
mg
Filmtabletten
Bulgaaria


Zynzol
Eesti
Zynzol
Läti
Zynzol

Leedu
Zynzol
Rumeenia Enzamidex

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Covalent OÜ
Pärnu mnt 102c,
Tallinn 11312,
Eesti
Tel: +3726600945,
Fax: +3726600946

Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2008.