Zolmitriptan actavis 2,5 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Zolmitriptan Actavis 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Zolmitriptan Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Zolmitriptaan


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Zolmitriptan Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zolmitriptan Actavis"e võtmist
3.
Kuidas Zolmitriptan Actavis"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zolmitriptan Actavis"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON ZOLMITRIPTAN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Zolmitriptan Actavis sisaldab zolmitriptaani ning kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
triptaanideks.

Zolmitriptan Actavis"t kasutatakse migreeni peavalude raviks.

Migreeni sümptomite põhjuseks võib olla peas asuvate veresoonte laienemine. Zolmitriptan Actavis
peaks vähendama nende veresoonte laienemist. See aitab leevendada peavalu ja teisi migreenihoo
sümptomeid, nagu iiveldus ja oksendamine ning tundlikkus valguse ja helide suhtes.
Zolmitriptan Actavis toimib ainult juba alanud migreenihoo korral. See ei aita hoogu vältida ega ära
hoida.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZOLMITRIPTAN ACTAVIS"E VÕTMIST

Ärge võtke Zolmitriptan Actavis"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) zolmitriptaani või Zolmitriptan Actavis"e mõne koostisosa
suhtes (vt lõik 6).
-
kui teil on kõrge vererõhk.
-
kui teil on unagi olnud südamega probleeme, kaasa arvatud infarkt, stenokardia (valu rinnaku
piirkonnas, mis on tingitud füüsilisest pingutusest), Prinzmetal"i angiin (valu rinnus
puhkeseisundis) või kui te olete kogenud südamega seotud sümptomeid nagu hingeldamine
või survetunne rinnaku piirkonnas.
-
kui teil on olnud insult või lühiajalised sümptomid, mis sarnanevad insuldile (transitoorne
ajuisheemia ehk TIA).
-
kui teil on rasked neeruprobleemid.
-
kui te võtate samaaegselt mõnda teist migreeni raviks kasutatavat ravimit (nt ergotamiini või
ergot-tüüpi ravimeid nagu dihüdroergotamiin ja metüsergiid) või teisi triptaanseid
migreeniravimeid. Vaata lõiku ,, Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zolmitriptan Actavis"
Kui te ei ole kindel, kas midagi eelpool loetletust käib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zolmitriptan Actavis
Enne kui võtate Zolmitriptan Actavis"t, rääkige oma arstile:
-
kui teil on risk südame isheemilistele haigustele (kehv verevool südamearterites). Teie risk on
suurem, kui te suitsetate, teil on kõrge vererõhk, kõrge vere kolesterooli tase, diabeet või kui
kellelgi teie perest on isheemiline südamehaigus.
-
kui teile on öeldud, et teil on Wolffi-Parkinsoni-White"i sündroom (ebatavalist tüüpi
südamelöögid).
-
kui teil on kunagi olnud maksaprobleeme.
-
kui teil on peavalud, mis ei sarnane teie tavapärastele migreeni peavaludele.
-
kui te võtate mingeid muid ravimeid depressiooni raviks (vaata allpool lõik ,,Võtmine koos
teiste ravimietga").

Kui Zolmitriptan Actavis"t võetakse samal ajal kui SSRI või SNRI tüüpi ravimeid, mida kasutatakse
depressiooni ravimiseks, on nn serotoniini sündroomi väljakujunemise oht. Sümptomid võivad olla
rasked, nt värinad, üli-aktiivsed refleksid, iiveldus, palavik, higistamine, deliirium, vaimne segasus ja
kooma. Juhul, kui te sellist kombinatsiooni võtate, peab arst teid hoolikalt jälgima, eriti ravi alguses,
kui annust suurendatakse või kui järgmine serotonergiline ravim lisatakse. Kui te kogete mingeid
eelpool nimetatud sümptomeid, võtke nii pea kui võimalik ühendust oma arstiga.

Kui te lähete haiglasse, öelge meditsiinipersonalile et võtate Zolmitriptan Actavis"t.

Zolmitriptan Actavis ei ole soovitatav alla 18-aastastele ning üle 65-aastastele inimestele.

Nagu ka teised migreeniravimid, võib ka Zolmitriptan Actavis"e kasutamine põhjusada igapäevaseid
peavalusid või süvendada teie migreenipeavalusid. Kui te arvate, et teie puhul see nii on, küsige oma
arstilt. Võimalik, et peate Zolmitriptan Actavis"e kasutamise lõpetama, et see probleem lahendada.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate. Eriti oluline on öelda
oma arstile, kui võtate mõnd järgnevalt loetletud ravimitest:

Migreeni ravimid:
-
teised triptaanid peale zolmitriptaani
-
kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad ergotamiini või ergot-tüüpi ravimeid (nagu
dihüdroergoamiin või metüsergiid), jätke 24-tunnine vahe enne kui võtate Zolmitriptan
Actavis"t.
-
peale Zolmitriptan Actavis"e võtmist jätke 6-tunnine vahe enne, kui võtate ergotamiini või
ergot-tüüpi ravimeid.

Depressiooniravimid (vaata ka lõiku ,,Eriline ettevaatus on vajalik Zolmitriptan Actavis"ega" ülal):
-
moklobemiid või fluvoksamiin
-
SSRI-de (selektiivsed serotoniini tahasihaarde inhibiitorid) gruppi kuuluvad ravimid
-
SNRI-de (serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid) gruppi kuuluvad ravimid nagu
venlafaksiin, duloksetiin.

Teised ravimid:
-
tsimetidiin (seedehäirete või mahohaavandite jaoks),
-
kinoloonide rühma kuuluvad antibiootikumid (nagu tsiprofloksatsiin).

Kui te kasutate taimseid ravimpreparaate, mis sisaldavad liht-naistepune (Hypericum perforatum),
võivad suurema tõenäosusega esineda Zolmitriptan Actavis"e kõrvaltoimed.

Zolmitriptan Actavis"e võtmine koos toidu ja joogiga
Te võite võtta Zolmitriptan Actavis"t nii toiduga kui ka ilma. Toit ega jook ei mõjuta Zolmitriptan
Actavis"e toimet.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Pole teada, kas Zolmitriptan Actavis"e võtmine raseduse ajal on ohtlik. Enne, kui võtate Zolmitriptan
Actavis"t, öelge oma arstile, kui te olete rase või kui te planeerite rasedust.

Ärge toitke last rinnaga 24 tunni jooksul pärast Zolmitriptan Actavis"e võtmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Migreenihoo ajal võivad teie reaktsioonid olla aeglasemad kui tavaliselt. Pidage seda meeles kui
sõidate autoga või käsitsete tööriistu või masinaid.
Zolmitriptan Actavis ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimist või masinate käsitsemist. Siiski on parem
oodata ja jälgida, kuidas Zolmitriptan Actavis teile mõjub, enne kui alustate nende toimingute
sooritamist.

Oluline teave mõningate Zolmitriptan Actavis"e koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.


3.
KUIDAS ZOLMITRIPTAN ACTAVIS"T VÕTTA

Võtke Zolmitriptan Actavis"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Zolmitriptan Actavis"t võite võtta kohe kui migreenipeavalu algab. Te võite seda võtta ka siis, kui
hoog on algamas. Tavaline annus on üks tablett (kas siis vastavalt 2,5 mg või 5 mg).
Te võite võtta teise tableti, kui migreen ei taandu kahe tunni möödudes või kui see tekib uuesti 24
tunni jooksul.

Kui tabletid ei aidanud piisavalt teie migreenihoo puhul, rääkige oma arstiga. Arst võib teie annust
suurendada 5 mg-ni või vahetada ravi.

Ärge kasutage suuremat annust, kui teile on välja kirjutatud.

Ärge kasutage rohkem kui kaks annust ööpäevas. Kui teile on välja kirjutatud 2,5 mg tablett, on
maksimaalne päevane annus 5 mg. Kui teile on välja kirjutatud 5 mg tablett, on maksimaalne
ööpäevane annus 10 mg.

Tablett tuleb neelata veega.

Kui te võtate Zolmitriptan Actavis"t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem Zolmitriptan Actavis"t kui arst teile välja kirjutas, öelge seda oma arstile
või minge otsekohe lähimasse haiglasse. Võtke Zolmitriptan Actavis"e karp kaasa.
Kui tablette on võetud liiga palju, võib võimalikuks sümptomiks olla sedatsioon.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Zolmitriptan Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned allpool nimetatud sümptomitest võivad olla osa migreenihoost endast.

Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1...10l kasutajal 100st):
- Ebatavalised aistingud nagu torkiv surin sõrmedes ja varvastes või puudutustele liigselt tundlik nahk.
- Unisus, pearinglus või kuumatunne.
- Peavalu.
- Ebaühtlased südamelöögid.
- Iiveldus, oksendamine.
- Suu kuivus.
- Kõhuvalu.
- Lihasnõrkus või lihasvalu.
- Nõrkus.
- Raskustunne, pitsitustunne, valu või survetunne kõris, kaelas, kätes ja jalgades või rinna piirkonnas.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10l kasutajal 1000st):
- Väga kiire südamerütm.
- Kergelt kõrgenenud vererõhk.
- Väljutatava vee hulga (uriini) suurenemine või väljutamise sagenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10l kasutajal 10000):
- Allergilised/ülitundlikkuse reaktsioonid kaasa arvatud kublaline nahalööve (nõgestõbi) ja näo,
huulte, suu, keele ja kõriturse. Kui te arvate, et Zolmitriptan Actavis põhjustab allergilist reaktsiooni,
katkestage selle kasutamine ja kontakteeruge otsekohe oma arstiga.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1l kasutajal 10000st):
- Stenokardia (valu rinna piirkonnas, sageli põhjustatud füüsilisest koormusest), südame infarkt või
südame veresoonte spasm. Kui te tunnete pärast Zolmitriptan Actavis"e võtmist valu rinna piirkonnas
või õhupuudust, võtke ühendust oma arstiga ning ärge võtke rohkem Zolmitriptan Actavis"t.
- Soole veresoonte spasm, mis võib kahjustada teie soolt. Teil võib olla kõhuvalu või verine
kõhulahtisus. Kui see juhtub, võtke ühendust oma arstiga ning ärge võtke rohkem Zolmitriptan
Actavis"t.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS ZOLMITRIPTAN ACTAVIS"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Zolmitriptan Actavis"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile pärast
,,Kõlblik kuni". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Zolmitriptan Actavis sisaldab

- Toimeaine on zolmitriptaan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kas 2,5 mg või 5 mg zolmitriptaani.
- Abiained on tableti sisus: veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat
(Tüüp A), magneesiumstearaat.
Tableti
kattes: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), polüdekstroos, talk, maltodekstriin,
keskmise ahelaga triglütseriidid, kollane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172) (ainult 2,5 mg
tabletis) või punane raudoksiid (E172) (ainult 5 mg tabletis).

Kuidas Zolmitriptan Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helekollased, ümmargused,
kaksikkumerad tabletid märgisega "ZL 2.5" ühel poolel.

Zolmitriptan Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, ümmargused,
kaksikkumerad tabletid märgisega "ZL 5" ühel poolel.

Zolmitriptan Actavis 2,5 mg ja 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendis 3,
6, 12 või 18 kaupa pakituna.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf.,
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafnarfjörður,
Island

Tootja
Actavis Ltd.,
B16 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta


See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Bulgaaria
Zolmiles 2,5 mg , Zolmiles 5 mg
Tsehhi
Zolmiles 2,5 mg, Zolmiles 5 mg
Taani Zolmiles
Eesti
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg, Zolmitriptan Actavis 5 mg
Ungari
Zolmiles 2,5 mg, Zolmiles 5 mg
Island
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg, Zolmitriptan Actavis 5 mg
Leedu
Zolmitriptan Actavis 2.5 mg plévele dengtos tabletés
Zolmitriptan Actavis 5 mg plévele dengtos tabletés
Läti
Zolmitriptan Actavis 2.5 mg apvalkots tabletes
Zolmitriptan Actavis 5 mg apvalkots tabletes
Malta Zolmiles
Poola Zolmitriptan
Actavis
Sloveenia
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmsko oblozene tablete
Zolmitriptan Actavis 5 mg filmsko oblozene tablete
Slovakkia
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg
Zolmitriptan Actavis 5 mg

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: (+372) 6100 565


Infoleht on viimati kooskõlastatud: augustis 2009.