Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Betahistine Actavis ja milleks seda kasutatakse

Betahistine Actavis sisaldab beetahistiini, see on ravimiliik, mida nimetatakse histamiini analoogiks.

Beetahistidiin on ravim, mida kasutatakse Ménière’i sündroomiga kaasuvate sümptomite, nagu pearinglus (vertiigo) ja halb enesetunne (iiveldus ja oksendamine), kõrvades helid (tinnitus) ja kuulmislangus. Beetahistiini võib kasutada ka pearingluse (vertiigo) sümptomaatiliseks raviks, mis on põhjustatud olukorrast, mille puhul sisekõrva osa, mis kontrollib teie tasakaalu, ei tööta õigesti (seda nimetatakse vestibulaarseks vertiigoks). Betahistine Actavis toimib sel teel, et parandab verevoolu teie sisekõrvas. See vähendab rõhku sisekõrvas. Sisekõrv on üks organitest, mis vastutab teie tasakaaluseisundi eest.

2. Mida on vaja teada enne Betahistine Actavis’e võtmist

Betahistine Actavis’t ei tohi võtta

• kui olete beetahistiini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on feokromotsütoom, harvaesinev neerupealise kasvaja.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Betahistine Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on või on olnud maohaavand (peptiline haavand)
• kui teil on astma
• kui teil on nõgeslööve, nahalööve või allergiline nohu, sest need kaebused võivad ägeneda
• kui teil on madal vererõhk.

Kui teil on mistahes eespool nimetatud seisund, konsulteerige enne ravi alustamist oma arstiga, kas te tohite beetahistiini kasutada. Betahistine Actavis’e võtmise ajal võib teie arst soovida teid sagedamini kontrollida.

Lapsed ja noorukid

Betahistine Acatvis’t ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aasta vanustel noorukitel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.

Muud ravimid ja Betahistine Actavis Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.

Eriti oluline on öelda oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

• Antihistamiinid (ravimid, mida kasutatakse eelkõige allergiliste nähtude leevendamiseks, nagu heinapalavik ja iiveldus, mis tekib autoga sõitmisel). Need võivad (teoreetiliselt) vähendada beetahistidiini toimet. Samuti võib beetahistidiin alandada antihistamiinide toimet.
• Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d) – (ravimid, mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks). Need ravimid võivad suurendada beetahistidiini toimet.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ei ole teada, kas betahistiin mõjutab sündimata last. Ärge võtke Betahistine Actavis’t kui te olete rase, välja arvatud kui teie arst peab seda vajalikuks.

Ei ole teada, kas beetahistiin eritub rinnapiima. Ärge toitke last rinnaga Betahistine Actavis’e tarvitamise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teile seda öelnud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Uuringud on näidanud, et beetahistiin ei mõjuta autojuhtimist ega masinatega töötamist. Samas tuleb meeles pidada, et haigused, mida teil Betahistine Actavis’ega ravitakse (Meniere’i tõbi või vertiigo), võivad põhjustada pearinglust ja oksendamist ning mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Betahistine Actavis sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.

3. Kuidas Betahistine Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Pool tabletti kuni 1 tablett kaks korda ööpäevas.Paranemise tunnuseid võite hakata märkama alles paari nädala pärast.

Kuidas võtta Tabletid tuleb neelata närimata koos piisava koguse vedelikuga söögi ajal või pärast sööki.

Kui te võtate Betahistine Actavis’t rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud rohkem tablette kui määratud, pidage nõu oma arstiga. Beetahistiini üleannustamise sümptomid on iiveldus, väsimustunne, maovalu, oksendamine, seedehäired ja suurte annuste korral krambid ning probleemid kopsude või südamega.

Kui te unustate Betahistine Actavis’t võtta Oodake, kuni on aeg järgmise annuse võtmiseks. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Betahistine Actavis’e võtmise Ärge lõpetage Betahistine Actavis’e võtmist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata, isegi kui tunnete ennast paremini.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Betahistine Actavis’e ravi ajal võivad esineda järgmised tõsised kõrvaltoimed:

Allergilised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata), nagu:

• näo, huulte, keele või kaela turse
• See võib põhjustada hingamisraskusi
• punane nahalööve või põletikuline sügelev nahk
• vererõhu järsk langus;
• teadvuskadu.

Lõpetage Betahistine Actavis’e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate ükskõik millist ülalnimetatud nähtu.

Muud kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• Iiveldus
• Seedehäired (kõhukinnisus)
• peavalu.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• südamepekslemine (palpitatsioonid).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• kerged seedehäired, nagu oksendamine, kõhuvalu ja puhitus. Kõrvaltoimed võivad paraneda, kui annust võtta söögi ajal või vähendades annust;
• Unisus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Betahistine Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Betahistine Actavis sisaldab Toimeaine on beetahistiindivesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 24 mg beetahistiinvesinikkloriidi. Teised koostisosad on: povidoon K90, mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon ja steariinhape.

Kuidas Betahistine Actavis välja näeb ja pakendi sisu Valged kuni peaaegu valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 20, 30, 40, 50, 60 või 100 tabletti blisterpakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Saksamaa

Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2024.