Doribax

Doribax

Mis on Doribax?

Doribax on toimeainet doripeneemi sisaldav ravim. Seda turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).

Milleks Doribaxi kasutatakse?

Doribax on antibiootikum. Seda kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
•nosokomiaalne pneumoonia (kopsupõletik). Nosokomiaalne tähendab seda, et infektsioon tekkis haiglas, ning mõiste hõlmab ka ventilaatori (hingamisaparaadi) kasutamisest tingitud pneumooniat;
•kõhukoopa komplitseeritud infektsioonid. Komplitseeritud tähendab, et infektsiooni on raske ravida;
•kuseteede komplitseeritud infektsioonid.
Enne Doribaxi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide kasutamise ametlikke suuniseid.
Ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Doribaxi kasutatakse?

Doribaxi tavaline annus on 500 mg iga kaheksa tunni järel. Üks infusioon kestab ühe tunni, kuigi mõnel pneumooniaga patsiendil võib olla vajalik neli tundi kestva infusiooni kasutamine. Ravi kestab tavaliselt 5–14 päeva sõltuvalt infektsiooni raskusest ja patsiendi reageerimisest ravile. Kuna ravim eemaldatakse organismist neerude kaudu, tuleb keskmise või raske neerupuudulikkusega patsientidel Doribaxi annust vähendada.
Doribaxi ei ole soovitatav kasutada alla 18aastastel lastel, sest selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutuse ja tõhususe kohta piisavalt andmeid.

Kuidas Doribax toimib?

Doribaxi toimeaine doripeneem on karbapeneemide rühma kuuluv antibiootikum. Ravim kinnitub bakterirakkude pinnal olevate teatud tüüpi valkude külge. See takistab bakterit ümbritseva rakuseina moodustumist, mille tõttu bakterid hukkuvad. Bakterite loetelu, mille vastu Doribax toimib, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (Euroopa avaliku hindamisaruande osa).

Kuidas Doribaxi uuriti?

Enne inimuuringuid kontrolliti Doribaxi toimet muude katsetega.
Doribaxi uuriti viies põhiuuringus, milles seda võrreldi teiste antibiootikumidega.
•Kahes uuringus võrreldi Doribaxi piperatsilliini/tasobaktaamiga või imipeneemiga kokku 979-l nosokomiaalse pneumooniaga patsiendil.
•Kahes uuringus võrreldi Doribaxi meropeneemiga kokku 962-l kõhukoopa komplitseeritud infektsiooniga patsiendil.
•Ühes uuringus võrreldi Doribaxi levofloksatsiiniga 753-l kuseteede komplitseeritud infektsiooniga patsiendil.
Kõigis uuringutes oli tõhususe peamine näitaja patsientide arv, kellel infektsioon raviga paranes.

Milles seisnes uuringute põhjal Doribaxi kasulikkus?

Doribax oli infektsioonide ravimisel sama tõhus kui teised antibiootikumid.
•Vaadeldes kahe nosokomiaalse pneumoonia uuringu tulemusi koos, paranes 75% Doribaxi saanud patsientidest (195 patsienti 260st) võrreldes piperatsilliini/tasobaktaami või imipeneemi saanud patsientidega, kellest paranes 72% (174 patsienti 241st).
•Vaadeldes kahe kõhukoopa komplitseeritud infektsiooni uuringu tulemusi koos, paranes 85% Doribaxi saanud patsientidest (275 patsienti 325st) võrreldes meropeneemi saanud patsientidega, kellest paranes 84% (260 patsienti 309st).
•Kuseteede komplitseeritud infektsiooni uuringutes paranes 82% Doribaxiga ravitud patsientidest (230 patsienti 280st), võrreldes levofloksatsiiniga ravitud patsientidega, kellest paranes 83% (221 patsienti 265st).

Mis riskid Doribaxiga kaasnevad?

Doribaxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu. Doribaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Doribaxi ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla doripeneemi või teiste karbapeneemide suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on tugev allergia teiste beetalaktaamantibiootikumide, nagu näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.

Miks Doribax heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Doribaxi kasulikkus nosokomiaalse pneumoonia, kõhuõõne komplitseeritud infektsioonide ja kuseteede komplitseeritud infektsioonide ravis täiskasvanutel ületab ravimi kasutamisega seotud ohud. Komitee soovitas anda Doribaxile müügiloa.

Muu teave Doribaxi kohta

Euroopa Komisjon väljastas Doribaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 25. juulil 2008.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008.