Doribax
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Doribax 250 mg infusioonilahuse pulber
doripeneem
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1 Mis ravim on Doribax ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Doribax’i kasutamist
3. Kuidas Doribax’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Doribax’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON DORIBAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doribax on antibiootikum. Doribax hävitab eri tüüpi baktereid (tüvesid), mis põhjustavad infektsioone
erinevates kehapiirkondades.
Ravimit Doribax kasutatakse järgmiste infektsioonide korral:
- kopsupõletik e. pneumoonia (raske rindkeresisene või kopsude infektsioon), mille olete saanud
haiglas või muus sarnases keskkonnas; siia alla kuulub ka kopsupõletik, mille olete saanud
seoses kunstliku hingamise aparaadiga.
- kõhuõõne tüsistunud nakkused (abdominaalsed infektsioonid).
- kuseteede tüsistunud nakkused, muuhulgas neeruinfektsioonid ning bakterite levik vereringesse.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DORIBAX’I KASUTAMIST
Ärge kasutage Doribax’i:
- kui te olete allergiline (ülitundlik) doripeneemi suhtes.
- kui olete allergiline teiste antibiootikumide suhtes, nagu penitsilliinid, tsefalosporiinid või
karbapeneemid (mida kasutatakse erinevate infektsioonide ravis), sest sel juhul võite olla
allergiline ka ravimi Doribax suhtes.
Ärge kasutage ravimit Doribax, kui ülaltoodu kehtib teie kohta. Kui te pole kindel, rääkige arsti või
apteekriga, enne kui teile manustatakse ravimit Doribax.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Doribax
kui teil on:
- neeruprobleemid: arst võib pidada vajalikuks ravimi Doribax annust vähendada.
- kõhulahtisus: kui teil on verine kõhulahtisus nii enne Doribax-ravi, selle ajal kui ka järel, öelge
seda kindlasti arstile. Teil võib olla haigus, mida nimetatakse koliidiks (soolepõletik). Ärge
võtke ühtegi kõhulahtisuse ravimit, enne kui olete käinud arsti juures kontrollis.
Harva on esinenud krampe ravi ajal sarnaste antibiootikumidega.
Doribax hävitab teatud tüüpi baktereid ning samal ajal võivad hakata tavalisest enam vohama teised
bakterid ja seened. Seda nimetatakse mikroorganismide ülekasvuks. Arst jälgib teid selle suhtes ning
vajadusel ravib.
Rääkige oma arstile, kui te võtate valproehapet või naatriumvalproaati (vt Võtmine koos teiste
ravimitega allpool).
Ravimit Doribax ei tohi kasutada inhaleerimiseks (sissehingamiseks), kuna see võib põhjustada
kopsupõletikku (pneumooniat).
Ravimit Doribax ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna ei ole piisavalt
informatsiooni olemaks kindel, et ravimi Doribax kasutamine lastel ja noorukitel on ohutu.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate. Öelge oma arstile, kui
võtate valproehapet või naatriumvalproaati (kasutatakse epilepsia, bipolaarsete häirete, migreeni või
skisofreenia raviks) või probenetsiidi (kasutatakse podagra või vere kõrge kusihappe sisalduse raviks).
Teie arst otsustab, kas te peate võtma ravimit Doribax kombinatsioonis teiste ravimitega.
Rasedus ja imetamine
Teavitage oma arsti või apteekrit enne ravimi Doribax kasutamist alltoodud seisunditest.
- Olete rase või kahtlustate endal rasedust. Arst otsustab, kas tohite ravimit Doribax võtta.
- Toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Väike kogus ravimit võib imenduda rinnapiima ja
mõjutada seeläbi imikut. Arst otsustab, kas tohite rinnaga toitmise ajal ravimit Doribax võtta.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tõenäoliselt Doribax ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
3. KUIDAS DORIBAX’I KASUTADA
Kuidas Doribax’i manustatakse
- Ravimi Doribax valmistab ette ja manustab teile intravenoosse infusioonina (nimetatakse ka
tilguti teel) veeni ühe või nelja tunni jooksul arst või õde.
Kui palju Doribax’i manustatakse
- Arst otsustab, kui palju ja kui kaua tuleb ravimit Doribax manustada.
Täiskasvanud (sh üle 65-aastased patsiendid)
- Tavaline annus on 500 mg manustatuna ühe või nelja tunni jooksul iga kaheksa tunni järel.
- Üks ravikuur kestab tavaliselt 5–14 päeva.
- Kui teil on neeruprobleemid, võib arst vähendada ravimi Doribax annust 250 mg-ni,
manustatuna ühe või nelja tunni jooksul.
Kui te kasutate Doribax’i rohkem kui ette nähtud
Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju ravimit Doribax, rääkige sellest kohe oma arstile või
apteekrile.
Kui te unustate Doribax’i kasutada
Kui te arvate, et ravimi Doribax üks annus on jäänud vahele, rääkige sellest kohe oma arstile või
apteekrile. Oluline on, et saate ravimit Doribax nii kaua, kui teie arsti arvates on vajalik.
Kui teil on lisaküsimusi Doribax’i kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Doribax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete sagedusi defineeritakse kokkuleppeliselt:
väga sage (enam kui ühel patsiendil kümnest)
sage (ühel kuni kümnel patsiendil sajast)
aeg-ajalt (ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest)
harva (ühel kuni kümnel patsiendil kümnest tuhandest)
väga harva (vähem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest)
pole teada (olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust määrata).
Väga sage
- Peavalu
Sage (vähem kui ühel patsiendil kümnest)
- Nahalööve, sügelemine, nõgeslööve
- Kõhulahtisus: teavitage oma arsti kohe, kui teil on tekkinud verine kõhulahtisus enne ravi, ravi
ajal või pärast ravi ravimiga Doribax.
- Iiveldus
- Veenipõletik (flebiit) kohas, kus intravenoosse infusiooni (ehk tilguti) teel ravimit veeni
manustatakse.
- Suuõõne või tupe seennakkus (soor)
- Mõnede maksaensüümide aktiivsuse tõus veres.
Aeg-ajalt
- Kõhulahtisusega kulgev soolepõletik (Clostridium difficile koliit)
- Vereliistakute arvu vähenemine veres, mis võib tõsta riski verevalumite ja verejooksude tekkeks.
- Valgete vereliblede arvu langus, mis võib suurendada infektsiooniriski
- Äkitselt tekkinud huulte, näo, kõri ja keele turse, nahalööve ning neelamis- ja
hingamisprobleemid. Need võivad viidata raskele allergilisele reaktsioonile (anafülaksiale) ja
olla eluohtlikud. Teatage oma arstile nende nähtude tekkest kohe, sest vajalik võib olla
kiire ravi.
Väikesel arvul patsientidest on kirjeldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid
- Tõsised nahareaktsioonid, millega kaasneb ulatuslik lööve kooruva naha ja villidega suus,
silmades ja suguelunditel (epidermise toksiline nekrolüüs või Stevensi-Johnsoni sündroom).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS DORIBAX’I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Doribax’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kaks esimest numbrit
tähistavad kuud ja neli viimast numbrit tähistavad aastat. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Doribax sisaldab
- Toimeaine on doripeneem. Iga viaal sisaldab doripeneemmonohüdraati koguses, mis vastab
250 mg doripeneemile.
Kuidas Doribax välja näeb ja pakendi sisu
Doribax on valge kuni helekollakas kristalne pulber klaasviaalis. Doribax on saadaval 10 viaali
sisaldavate pakenditena.
Müügiloa hoidja
Janssen Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Tootja
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia