Estradiol sandoz 2 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Estradiol Sandoz 2 mg, 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Östradiool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Estradiol Sandoz 2 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Estradiol Sandoz 2 mg võtmist
3. Kuidas Estradiol Sandoz 2 mg võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Kuidas Estradiol Sandoz 2 mg säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON ESTRADIOL SANDOZ 2 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Estradiol Sandoz 2 mg on östrogeeni sisaldav ravim, mis leevendab östrogeenipuudust ja vähendab
sellest tingitud vaevusi (näiteks kuumahoogusid) ning osteoporoosi sagedust.

Estradiol Sandoz 2 mg kasutatakse menopausijärgses eas naistel östrogeenipuudusel tekkinud vaevuste
(nt kuumahoogude) raviks.
Estradiol Sandoz 2 mg tablette kasutatakse ka postmenopausaalse osteoporoosi ennetamiseks naistel,
kellel on luumurdude oht osteoporoosi tõttu suurem ja kes ei saa kasutada teisi ravimeetmeid
osteoporoosi ennetamiseks.

Östradiooli kasutamise kohta üle 65-aastastel naistel on siiski vähe kogemusi.

Estradiol Sandoz 2 mg sisaldab ainult östrogeeni ning on mõeldud spetsiaalselt naistele, kellel on
emakas eemaldatud ning kes ei vaja kombineeritud ravi gestageeniga. Kui teil on emakas alles, peate
teatud päevadel kuus kasutama Estradiol Sandoz 2 mg samaaegselt ka gestageeni.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESTRADIOL SANDOZ 2 MG VÕTMIST

Ärge võtke Estradiol Sandoz 2 mg
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) östradiooli või Estradiol Sandoz 2 mg mõne koostisosa suhtes;
-
kui teil on rinnavähk või kahtlus sellele või olete varem põdenud rinnavähki;
-
kui teil on östrogeensõltuv pahaloomulinekasvaja (nt endomeetriumi vähk) või kahtlus sellele;
-
kui teil on ebaselge põhjusega verejooks tupest;
-
kui teil on emaka limaskest teadmata põhjusel paksenenud (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda
ei ole veel ravitud;
-
kui teil on varem olnud või on praegu mõni veen ummistunud (süvaveenitromboos või kopsuarteri
trombemboolia);
-
kui teil on varem olnud või on praegu mõni arter ummistunud, põhjustades näiteks stenokardiat
(südamelihase hapnikupuudusest tingitud valu rinnus) või südamelihase infarkti;
-
kui teil on praegu või varem olnud maksahaigusi. Te ei tohi Estradiol Sandoz 2 mg tablette võtta
enne, kui teie maksafunktsiooni näitajad on normaliseerunud;
1
-
kui teil on verepigmendi moodustumise häire (porfüüria).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Estradiol Sandoz 2 mg
Enne hormoonasendusravi (HAR) algust peab teie arst olema teadlik teil ja teie perekonnas olnud
haigustest. Teavitage teda nendest. Enne ravi teeb arst teile üldkehalise ja günekoloogilise
läbivaatuse. Ravi ajal jälgitakse teie tervislikku seisundit pidevalt ning kontrollitakse rindu. Aeg-ajalt
(vähemalt kord aastas) vaadatakse uuesti üle HAR-ga kaasnevad ohud ja sellest tulenev kasu, et
otsustada ravi jätkamise vajaduse üle.
Osade haigusseisundite korral võite te Estradiol Sandoz 2 mg tablette küll võtta, kuid arst peab teid
ravi ajal regulaarselt jälgima. See on vajalik juhul, kui te põete mõnda allpool nimetatud haigust või
olete seda hiljuti põdenud või on mõni nimetatud seisunditest ägenenud raseduse või varasema
hormoonravi ajal. Seetõttu peate enne Estradiol Sandoz 2 mg võtmist oma arstile ütlema, kui olete
mõnda nimetatud haigust põdenud. Kui mõni nimetatud haigus ägeneb Estradiol Sandoz 2 mg võtmise
ajal, peate sellest rääkima oma arstile.

Ülaltoodut tuleb arvestada järgmiste seisundite korral:
-
kui teil on emaka healoomuline kasvaja (emaka müoom);
-
kui teil on haigus, mille korral endomeetriumi kudet leidub ka väljaspool emakat, nt vaagnaõõnes
(endometrioos);
-
kui teil on varem olnud verehüübimisehäireid (tromboos, veenitromboos, kopsuarteri
trombemboolia) või on teil suurenenud oht nende tekkeks (vt ,,HAR ja tromboos");
-
kui teil on suurenenud risk östrogeensõltuvate kasvajate tekkeks, nt mõnel teie lähisugulastest
(ema, õde või tütar) on olnud rinnanäärme vähki;
-
teil on kõrgenenud vererõhk;
-
kui te põete maksahaigust, nt teil on healoomuline maksakasvaja (maksaadenoom);
-
kui te põete suhkurtõbe, millega võivad kaasneda veresoonte kahjustused;
-
kui teil on sapikivid;
-
kui teil on migreen või (tugevad) peavalud;
-
kui te põete süsteemset erütematoosset luupust (immuunsüsteemi haigus); kui teil on mõnda aega
olnud endomeetrium (emaka limaskesta) ebatavaliselt paksenenud (endomeetriumi hüperplaasia)
-
kui te põete epilepsiat;
-
kui te põete astmat;
-
kui teil esineb otoskleroos (pärilik kurtuse vorm).

Lõpetage viivitamatult Estradiol Sandoz 2 mg võtmine, kui
teil tekib mõni seisund, mis on nimetatud lõigus ,,Ärge võtke Estradiol Sandoz 2 mg ..." või kui teil
tekib mõni järgmistest seisunditest:
-
naha kollasus või maksafunktsiooni häire;
-
järsk vererõhu tõus;
-
esmakordselt tekkinud migreenitüüpi peavalu;
-
te jääte rasedaks.

Märkus: Estradiol Sandoz 2 mg ei ole suukaudne rasestumisvastane vahend. Kui te võite veel
rasestuda, ei tohi te hormoonasendusravi saada.

Missugused ohud võivad kaasneda Estradiol Sandoz 2 mg võtmisega?

Emaka limaskesta vähk (endomeetriumivähk)
Kui naisel on emakas alles, suureneb endomeetriumivähi riski, kui pikaajalise östrogeenravi ajal ei
võeta lisaks progesterooni. Et riski vähendada, tuleb vähemalt 12 päeval kuus lisaks östrogeenile võtta
ka progesterooni tablette.

Vaheveritsused
Esimestel ravikuudel võib tekkida ebaregulaarset tupeverejooksu (vaheveritsus või määrimine). Kui
määrimine kestab üle paari kuu või tekib alles mõne kuu möödudes ravi algusest, peab arst selle
põhjusi uurima.
2

HAR ja rinnanäärmevähk
Kliinilistes uuringutes on leitud, et rinnavähi risk on suurem naistel, kes on östrogeeni või
östrogeeni/progesterooni kombinatsioone tarvitanud mitmeid aastaid. Risk suureneb seoses HAR
kestusega ja näib langevat algtasemele viie aasta möödudes HAR lõpetamisest.
Kombineeritud HAR saavatel naistel on rinnanäärmevähi risk veidi suurem kui ainult östrogeeni
võtvatel naistel.
Kui täheldate oma rindades muutusi, pöörduge oma arsti poole. Arst käsitleb seda teemat teiega
täpsemalt.

HAR ja tromboos
Kliinilistes uuringutes on selgunud, et HAR saavatel naistel on HAR mittesaavate naistega võrreldes
veenitromboosi (verehüübe ehk trombi teke jala-, kopsu- või teistesse veenidesse) tekkerisk kolm
korda suurem. HAR mittesaavate 50- kuni 59-aastaste naiste seas on veenitromboosi tekkerisk viie
aasta jooksul hinnanguliselt umbes 3:1000 ja 60- kuni 69-aastaste naiste seas 8:1000.
Hormoonasendusravi viis aastat kasutanud tervetel naistel tekib selles perioodis hinnanguliselt neli
lisajuhtu tuhande 50...59 aasta vanuse naise kohta ning üheksa lisajuhtu tuhande 60- kuni 69-aastase
naise kohta. Risk on suurem esimesel HAR-aastal.

Veenitromboosi tekkerisk on suurem järgmistel juhtudel:
-
kui teil on varem olnud veenitromboosi või vere hüübimise häireid;
-
kui te olete ülekaaluline;
-
kui teie lähisugulastel on olnud tromboosi;
-
kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (immuunsüsteemi häire);
-
kui teil on korduvalt olnud iseeneslikke raseduse katkemisi.
Ei ole teada, kas veenilaiendite olemasolu suurendab veenitromboosi riski või mitte.
Kui mõni loetletud seisunditest kehtib teie puhul, teavitage sellest oma arsti. Kui te tarvitate
hüübimisvastaseid ravimeid, tuleb hoolikalt hinnata HAR-ga kaasnevaid ohtusid ja sellest tulenevat
kasu.

Veenitromboosi tekkerisk on ajutiselt suurenenud järgmistel juhtudel:
- traumade
järgselt,
- suuremate operatsioonide ajal,
- pikemaajalise liikumatuse perioodil (nt kui te olete voodireziimil).

Neil juhtudel võib osutuda vajalikuks Estradiol Sandoz 2 mg-ravi ajutiselt katkestada. Võib juhtuda, et
peate HAR katkestama koguni 4...6 nädalat enne plaanilist operatsiooni. Nimetatud juhtudel teavitage
oma raviarsti, et te saate hormoonasendusravi.

Kui teil tekib Estradiol Sandoz 2 mg võttes veenitromb või kopsuarteri trombemboolia, peate nende
võtmise koheselt lõpetama. Kui teil tekivad veenitrombi või kopsuarteri trombembooliale viitavad
nähud (nt ühe jala valulik turse, äkiline ridkerevalu või õhupuudus), teavitage sellest viivitamatult oma
raviarsti.

HAR ja südame pärgarterite kahjustused
Teatud tüüpi HAR-ga (konjugeeritud östrogeen kombineerituna medroksüprogesteroonatsetaadiga)
tehtud kahes uuringus on näidatud, et südame-veresoonkonna haiguste risk võib esimesel HAR aastal
olla suurenenud. Ei ole teada, kas see kehtib ka teiste HAR preparaatide kohta.

HAR ja insuldi risk
Teatud tüüpi HAR-ga (konjugeeritud östrogeen kombineerituna medroksüprogesteroonatsetaadiga)
tehtud uuringu abil on näidatud, et insuldi risk on HAR ajal veidi suurenenud. HAR mittesaavate
50- kuni 59-aastaste naiste hulgas on insuldi tekkerisk viie aasta jooksul hinnanguliselt umbes 3:1000
ja 60- kuni 69-aastaste naiste hulgas 11:1000. HAR viis aastat kasutanud tervetel naistel tekib selles
perioodis hinnanguliselt üks lisajuht tuhande 50...59 aasta vanuse naise kohta ning neli lisajuhtu
3
tuhande 60- kuni 69-aastase naise kohta. Ei ole selge, kas see seaduspärasus kehtib ka teiste HAR
preparaatide kohta.

HAR ja munasarjavähk
Osades uuringutes on kauem kui 5...10 aastat HAR saanud naiste seas olnud munasarjavähi risk
suurem. Ei ole teada, kas pikaajaline kombineeritud östrogeen-gestageenravi mõjutab munasarjavähi
riski või mitte.

HAR ja teised haigused
-
Estradiol Sandoz 2 mg kasutamise tagajärjel võib tekkida vedelikupeetus organismis. Kui te põete
südame- või neeruhaigust, tuleb teid Estradiol Sandoz 2 mg võtmise ajal hoolikalt jälgida.
-
Mõningatel juhtudel võib östrogeeni kasutamine märkimisväärselt suurendada lipiidide sisaldust
veres ja harvadel juhtudel võib selle tagajärjel tekkida pankreatiit. Kui teil on vere
triglütseriidisisaldus väga suur(hüpertriglütserideemia), tuleb teid Estradiol Sandoz 2 mg võtmise
ajal hoolikalt jälgida.
Kui teil tekib või on hiljuti tekkinud mõni ülalkirjeldatud probleemidest, pidage nõu oma arstiga.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad Estradiol Sandoz 2 mg toimet nõrgestada, mille tagajärjel võivad tekkida
ebaregulaarsed verejooksud. Seda tuleb arvestada järgmisi ravimeid võttes:
-
epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin),
-
tuberkuloosiravimid (rifampitsiin, rifabutiin),
-
infektsioonivastasedravimid (nevirapiin, efavirens, ritonaviir, nelfinaviir, rifampitsiin),
-
naistepuna (hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid võivad Estradiol Sandoz 2 mg
toimet nõrgestada.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Estradiol Sandoz 2 mg ei tohi raseduse ajal kasutada. Kui te rasestute Estradiol Sandoz 2 mg võtmise
ajal, peate ravi koheselt katkestama.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine
Estradiol Sandoz 2 mg ei tohi imetamise ajal kasutada.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Estradiol Sandoz 2 mg ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet või pole see mõju
märkimisväärne.

Oluline teave mõningate Estradiol Sandoz 2 mg koostisainete suhtes
Estradiol Sandoz 2 mg sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et teil on teatud suhkrute talumatus,
pidage enne ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.


3.
KUIDAS ESTRADIOL SANDOZ 2 MG VÕTTA

Võtke Estradiol Sandoz 2 mg alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on:

Östrogeenipuudusest tingitud sümptomite ravi menopausijärgses eas naistel:
4
Tavaliselt määrab arst teile ravi alustamiseks ½ Estradiol Sandoz 2 mg polümeerikattega tabletti üks
kord päevas. Vajadusel (näiteks ei ole kolme ravikuuga sümptomid leevendunud) võib arst annust
suurendada.

-
Naised, kellel on emakas alles:
Emakaga naistel suureneb endomeetriumivähi risk, kui pikaajalise östrogeenravi ajal ei võeta
lisaks gestageeni. Et riski vähendada, tuleb vähemalt 12 päeval kuus lisaks östrogeenile võtta ka
progesterooni tablette.

Selleks on kaks võimalust:
Tsükliline ravi:
Te võtate 21 päeva vältel (3 nädalat) iga päev ühe östrogeenitableti, millele järgneb seitsmepäevane
ravimivaba periood.
Tavaliselt määrab arst teile lisaks ka teise hormoonravimi, mida nimetatakse progesterooniks.
Progesterooni tuleb võtta 21-päevase östrogeeni võtmise perioodi viimasel 12. kuni 14. päeval.
Neljandal nädalal (so ,,ravimivabal" nädalal) ei võta te ka ühtki progesterooni sisaldavat ravimit.
Ravimivaba perioodi ajal võib tekkida nn veritsus (menstruatsioon).

Pidev ravi:
Te võtate iga päev, ilma vahesid pidamata, ühe tableti östrogeeni.
Tavaliselt määrab arst teile lisaks ka teise hormoonpreparaadi, mida nimetatakse progesterooniks.
Progesterooni tuleb võtta 21-päevase östrogeeni võtmise perioodi viimasel 12. kuni 14. päeval.
Perioodil, mil östrogeeni manustatakse koos progesterooniga, võib tekkida nn veritsus
(menstruatsioon).

-
Naised, kellel on emakas eemaldatud:
Kui teil on emakas eemaldatud ning teil ei ole haigust, mille tagajärjel emaka limaskesta kudet esineb
ka väljaspool emakat (endometrioos), ei pea östrogeeni võtma koos progesterooniga.

Kui teil on tunne, et Estradiol Sandoz 2 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga

Osteoporoosi ennetamine
Te võtate 0,5-1 Estradiol 2 mg tabletti iga päev, nagu arst on määranud

Tabletid tuleb alla neelata piisava koguse vedeliku (näiteks ühe klaasi vee) abil.

Ravi kestus
Teie arst ütleb teile, kui kaua peaksite ravimit võtma. Arsti juhiste järgimine on väga oluline. Kui
soovite ravi varem lõpetada, pidage nõu oma arstiga. Aeg-ajalt peaksite koos oma arstiga hindama, kas
östrogeenravi oleks vaja jätkata. Seda peaks tegema vähemalt üks kord aastas.

Kui te võtate Estradiol Sandoz 2 mg rohkem kui ette nähtud

Kui olete võtnud rohkem Estradiol Sandoz 2 mg, võtke viivitamatult ühendust oma arsti või
apteekriga. Tekkida võivate sümptomite hulka kuuluvad iiveldus, oksendamine.

Kui te unustate Estradiol Sandoz 2 mg võtta

Kui olete unustanud tabletti võtta, võtke see järgi nii kiiresti kui võimalik. Kui ravimi võtmisest on
möödunud rohkem kui 12 tundi, ei pea te unustatud tabletti järgi võtma, vaid võite jätkata järgmise
tableti võtmisega. Ärge võtke kahekordset annust, kui Estradiol Sandoz 2 mg jäi eelmisel korral
võtmata. Kui olete ka varem tablette vahele jätnud, võib teil tekkida ,,veritsus".

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

5

4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Estradiol Sandoz 2 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedused:
-
väga sage (sagedamini kui ühel patsiendil kümnest, > 1/10);
-
sage (sagedamini kui ühel patsiendil sajast, aga harvemini kui ühel patsiendil kümnest, > 1/100, <
1/10);
-
aeg-ajalt (sagedamini kui ühel patsiendil tuhandest, aga harvemini kui ühel patsiendil sajast, >
1/1000, < 1/100);
-
harv (sagedamini kui ühel patsiendil 10 000-st, aga harvemini kui ühel patsiendil tuhandest,
>1/10 000, <1/1000);
-
väga harv (harvemini kui ühel patsiendil 10 000-st, <1/10 000), sealhulgas üksikjuhud.

Estradiol Sandoz 2 mg kasutamise ajal on kõige sagedasema kõrvaltoimena tekkinud rindade
tundlikkus.

Estradiol Sandoz 2 mg kasutamise ajal on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Organsüsteem
Sagedased kõrvaltoimed
Aeg-ajalt tekkinud
Harva tekkinud

(>1/100, <1/10)
kõrvaltoimed
kõrvaltoimed:
(>1/1000, <1/100)
(>1/10 000, < 1/1000)
Ainevahetus- ja
-

-
glükoosi
talumatus
toitumishäired


Psühhiaatrilised häired
depressioon
- libiido
muutused




Närvisüsteemi häired
- unetus
- pearinglus


- peavalu
- migreen

Vaskulaarsed häired

venoosne trombemboolia
- vererõhu tõus


Seedetrakti häired
- seedetrakti
häired,
- oksendamine


millega kaasnevad
- kõhupuhitus,
täistunne ülakõhus,
kõhugaasid
kõhuvalu, röhatised,

iiveldus,
- kõhuvalu,
- düspepsia,
- kõhupuhitus

Maksa ja sapiteede
-
sapikivid
häired
- sapipõiehaigused

- muutused
maksafunktsiooni
näitajates
Naha ja nahaaluskoe

naha sügelemine
- lööve
kahjustused
-
nõgestõbi

(urtikaaria)

- akne
Lihas-skeleti ja sidekoe
-
krambid
jalgades
kahjustused


6
Reproduktiivse süsteemi
- ebaregulaarsed
vaginaalne kandidoos

ja rinnanäärme häired
verejooksud tupest

- rindade
tundlikkus
- düsmenorröa
- rindade
suurenemine
- leukorröa

Üldised häired
-
kehakaalu


suurenemine või
vähenemine
- tursed

Peale selle võivad Estradiol Sandoz 2 mg võtmise ajal tekkida:
emaka sidekoekasvajate suurenemine, juuste väljalangemine, liigne karvakasv (hirsutism), järsku tekkiv
vedelikupeetus nahas ja limaskestades (nt kõri- või keeleturse), hingamisraskused ja/või sügelus ning
lööve, mis tekib sageli allergilise reaktsioonina (angiödeem).

Muud hormoonasendusraviga kaasneda võivad kõrvaltoimed:
-
hea- ja pahaloomulised östrogeensõltuvad kasvajad, nt endomeetriumivähk;
-
südamelihase (müokardi) infarkt ja ajuinsult;
-
sapipõiehaigused;
-
naha- või nahaaluskoe haigused, näiteks:
- kloasmid (kollakaspruunid pigmendilaigud, nimetatakse ka raseduslaikudeks),
- multiformne erüteem (nahalööbe vorm, millele on iseloomulikud sõlmekesed, villid või
vedelikupeetus),
- sõlmeline erüteem (nahalööve valulike sinakaspunaste sõlmekestega),
- vaskulaarne purpura (nööpnõelapea suurused verevalumid nahal).
-
HAR saavatel naistel tekib veenitromboosi ja kopsuembooliat sagedamini kui HAR mittesaavatel
naistel. Lisateavet leiate lõikudest ,,Ärge võtke Estradiol Sandoz 2 mg..." ning ,,HAR ning
veenitromboos" punktis 2.
-
Hormoonasendusravi saavatel naistel on rinnavähi risk mõnevõrra suurenenud ning pikaajalise
HAR korral suureneb see veelgi. HAR mittesaavate 50-...64-aastaste naiste seas tekib rinnavähki
hinnanguliselt umbes 32 naisel tuhandest. Iga tuhande 50-...64-aastase naise kohta, kes on viimasel
viiel aastal saanud hormoonasendusravi või on sellega hiljuti alustanud, tekib hinnanguliselt
umbes 2...6 rinnavähi juhtu rohkem. Kui HAR on kestnud kauem kui kümme aastat, võib see näitaja
suureneda 5...19 rinnavähi lisajuhuni tuhande patsiendi kohta. Rinnavähi lisajuhtude arv ei sõltu
sellest, mis vanuses hormoonasendusraviga alustati (võttes arvesse, et alustasite hormoonasendusravi
45. kuni 65. eluaasta vahel). Lisateavet leiate lõikudest ,,Ärge võtke Estradiol Sandoz 2 mg ..." ja
,,HAR ning rinnavähk" 2. punktis.
-
Ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi saavatel emakata naistel on endomeetriumivähi risk
suurenenud ning see suureneb ravimi pikaaajalise kasutamise korral veelgi. Endomeetriumivähki
tekib hinnanguliselt umbes viiel naisel tuhandest 50-...64-aastase naisest, kes ei ole saanud
hormoonasendusravi. Ainult östrogeeni saavate naiste seas tekib hinnanguliselt umbes 10...60
endomeetriumi vähi lisajuhtu iga tuhande 50-...59-aastase naise kohta, sõltuvalt ravi kestusest ning
ravimi annusest. Samaaegse progesterooni manustamisega on siiski võimalik nimetatud riski oluliselt
vähendada.

Kui te ei tunne end hästi või teil tekib ebatavalisi, ebaselge põhjusega kaebusi, pidage nõu oma arstiga.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS ESTRADIOL SANDOZ 2 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7

Ärge kasutage Estradiol Sandoz 2 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Estradiol Sandoz 2 mg sisaldab

-
Toimeaine on östradiool. Üks tablett sisaldab 2 mg östradiooli (hemihüdraadina).
-
Abiained on alumiiniumhüdroksiid, mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, laktoosmonohüdraat,
makrogool 4000, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne veevaba räni, indigokarmiin (E 132),
titaandioksiid (E 171).


Kuidas Estradiol Sandoz 2 mg välja näeb ja pakendi sisu

Estradiol Sandoz 2 mg on sinised, ümmargused, õhukese kattega tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Õhukese polümeerikattega tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks, asetades tableti kõvale pinnale
sälgustatud pool ülespoole ja vajutades tabletile.
Estradiol Sandoz 2 mg on saadaval 28 ja 3 x 28 või 30, 60, 90 ja 100 kattega tabletti sisaldavate
pakenditena.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Sandoz d.d.
Verovskova 57
Sl-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootja:
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben,
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
EE-11312, Tallinn
Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati kooskõlastatud 04/2007





8