Emerpan - Emerpan pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Emerpan 20 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma
Emerpan’i täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui pärast 2 nädalat haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
- Ärge võtke Emerpan’i tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Emerpan ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Emerpan’i võtmist
3. Kuidas Emerpan’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Emerpan’i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON EMERPAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Emerpan sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba“. Seetõttu vähendab see maos toodetava happe kogust.
Emerpan’i kasutatakse reflukshaiguse sümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel. Refluks tähendab happe tagasivoolamist maost söögitorusse, mis võib seetõttu muutuda põletikuliseks ja valusaks. See võib põhjustada sümptome, nagu näiteks valulik põletav tunne rindkeres, mis võib tõusta üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (happe tagasivool).
Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenduma üks päev pärast ravi alustamist Emerpan’iga, kuid see ravim ei avalda kohest toimet. Vahel võib olla vaja tablette võtta 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenduvad.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EMERPAN’I VÕTMIST
Ärge võtke Emerpan’i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli, sojaletsitiini või Emerpan’i mõne koostisosa suhtes;
- kui te kasutate atasanaviiri sisaldavat ravimit (HIV-nakkuse ravim);
- kui te olete alla 18-aastane;
- kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Emerpan
Konsulteerige kõigepealt oma arstiga:
- kui teid on ravitud kõrvetiste või seedehäirete tõttu pidevalt 4 või enama nädala vältel;
- kui te olete üle 55-aastane ja võtate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast käsimüügiravimit;
- kui te olete ülle 55-aastane ja teie haigussümptomid on tekkinud esimest korda elus või kui nende iseloom on hiljuti muutunud;
- kui teil on varem olnud maohaavand või on tehtud mõni maooperatsioon;
- kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus);
- kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelvalve all;
- kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatavas õhu uurea test.
Informeerige koheselt oma arsti (nii enne kui ka pärast selle ravimi võtmist) kui te märkate mõnda allpoolnimetatud sümptomitest, mis võivad viidata teisele, tõsisemale haigusele:
-tahtmatu kehakaalulangus (ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuseprogrammiga); -oksendamine, eriti kui see on korduv;
- veriokse (kohvipaksu meenutav tumepruun mass okses);
- veri väljaheites (musta värvi või tõrvataoline mass väljaheites);
- neelamisraskus või valu neelamisel;
- kahvatus ja nõrkus (aneemia);
- valu rinnus;
- kõhuvalu;
- tõsine ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Emerpan võib veidi suurendada infektsioonidest
põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski; Nimetatud juhtudel võib teie arst otsustada, et teil tuleb teostada mõned uuringud.
Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate Emerpan’i.
Happe refluksi ja kõrvetiste sümptomid võivad hakata leevenduma juba päev pärast ravialustamist Emerpan’iga, kuid see ravim ei ole mõeldud kohese leevenduse saavutamiseks. Emerpan’i ei tohi võtta profülaktilise ravimina.
Kui teil on juba pikema aja vältel korduvalt esinenud kõrvetised või seedehäire sümptomid, siis tuleb regulaarselt külastada oma arsti.
Võtmine koos teiste ravimitega
Emerpan võib mõjutada teatud ravimite toimet. Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate mõnda allpoolnimetatud toimeainet sisaldavat ravimit:
- ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
- varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks). Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine;
- atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse raviks). Ärge võtke Emerpan’i, kui te kasutate atasanaviiri.
Ärge võtke Emerpan’i koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust,
nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2-
retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
Samas, kui vajalik, võite te Emerpan’i võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape,
naatriumbikarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. See hõlmab ka taimseid või homöopaatilisi
ravimeid.
Emerpan’i võtmine koos toidu ja joogiga
Tabletid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga enne sööki.
Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Emerpan’i, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või kui te toidate last rinnaga. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus või nägemishäired, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Oluline teave mõningate Emerpan’i koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Emerpan sisaldab sojaletsitiini. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit
kasutada.
3. KUIDAS EMERPAN’I VÕTTA
Võtke Emerpan’i alati täpselt nii, nagu on selles infolehes kirjas. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke üks tablett ööpäevas. Ärge ületage soovitatavat annust 20 mg pantoprasooli ööpäevas.
Tablette tuleb võtta vähemalt 2…3 päeva järjest. Lõpetage Emerpan’i võtmine, kui teie sümptomid on täielikult kadunud. Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi Emerpan’iga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.
Konsulteerige oma arstiga, kui sümptomid püsivad ka pärast 2-nädalast pidevat ravi. Ärge võtke Emerpan’i tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Võtke tablett enne sööki, iga päev ühel ja samal kellaajal. Tablett tuleb neelata tervelt koos veega. Tabletti ei tohi närida ega purustada.
Lapsed ja noorukid
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Emerpan’i võtta.
Kui te võtate Emerpan’i rohkem kui ette nähtud
Informeerige sellest kohe oma arsti või apteekrit. Kui võimalik, siis võtke ravim ja see infoleht endaga kaasa. Üleannustamise sümptomid ei ole teada.
Kui te unustate Emerpan’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma järgmine, tavaline annus.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Emerpan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni allpoolnimetatud tõsistest kõrvaltoimetest, siis informeerige sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Lõpetage Emerpan’i võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa.
-Tõsised allergilised reaktsioonid (harva): Ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem. Tüüpilised sümptomid on: näo, huulte, suu, keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, nõgeslööve (urtikaaria), väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.
-Tõsised nahareaktsioonid (esinemissagedus teadmata): lööve koos tursega, villiline lööve või naha pindmise kihi irdumine, naha irdumine ja veritsus silmade, nina, suu või suguelundite ümbruses koos tervisliku seisundi kiire halvenemisega, lööve, mis tekib kokkupuutel päikesevalgusega.
-Muud tõsised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata): naha ja silmavalgete kollasus (raske maksakahjustuse tõttu), neeruprobleemid nagu valulik urineerimine koos alaseljavalu ja
palavikuga.
Kõrvaltoimed võivad tekkida teatud sagedusega, mis on defineeritud järgmiselt:
Väga sage (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st);
Sage (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100-st);
Aeg-ajalt (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 1000-st);
Harv (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10000-st);
Väga harv (esinevad vähem kui 1 kasutajal 10000-st);
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, nahalööve või nõgestõbi, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide tõus vereanalüüsis.
Harva esinevad kõrvaltoimed:
Nägemishäired nagu ähmane nägemine, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse, allergilised reaktsioonid, depressioon, vere bilirubiini- ja lipiididesisalduse suurenemine (vt vereanalüüsid).
Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Desorienteeritus, vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise.
Esinemissagedus teadmata:
Hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel see on varem esinenud), vere naatriumisisalduse vähenemine.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS EMERPAN’I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Emerpan’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või pudelil ning karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Plastikpudelisse pakendatud tabletid: pärast esmakordset avamist on Emerpan kõlblik kolm kuud. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Emerpan sisaldab
-Toimeaine on pantoprasool. Iga tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
-Abiained on:
Tableti sisu: maltitool (E965), B tüüpi krospovidoon, naatriumkarmelloos, veevaba
naatriumkarbonaat, kaltsiumstearaat.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, sojaletsitiin, kollane raudoksiid (E172), veevaba naatriumkarbonaat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polürorbaat 80, trietüültsitraat.
Kuidas Emerpan välja näeb ja pakendi sisu
Ovaalsed, kollased gastroresistentsed tabletid.
Emerpan on saadaval oPA/Alu/PVC-Alumiinium blistrites või HDPE pudelis.
Pakend sisaldab 7 või 14 gastroresistentset tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidjasanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Tootjad Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. 21 Wincentego Pola Str. 58-500 Jelenia Góra Poola
FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua João de Deus, no 19, Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal
Sofarimex – Ind. Quimica e Farmaceutica, S.A. Av. das Indústrias – Alto do Colaride 2735-213 Cacém Portugal
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Str. 51-61 59320 Ennigerloh Saksamaa
Advance Pharma GmbH Wallenroder Straße 12-14 13435 Berlin Saksamaa
SANOFI-AVENTIS Sp.z.o.o ul. Bonifraterska 17 00-203 Varssavi Poola
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria: Ipraalox 20 mg - magensaftresistente Tabletten Belgia: Emerpan 20 mg comprimés gastro-résistants Tšehhi Vabariik: Loxanto 20 mg enterosolventní tableta Eesti: Emerpan Kreeka: Ipraalox 20 mg Γαστροανθεκτικό δισκίο Soome: Ipraalox 20 mg enterotabletti Prantsusmaa: Emerpan 20 mg comprimés gastro-résistants Iirimaa: Emerpan 20 mg gastro-resistant tablets Itaalia: Emerpan 20 mg compresse gastroresistenti Leedu: Ipraalox 20 mg skrandyje neirios tabletės Läti: Ipraalox 20 mg zarnās šķīstošā tablete Holland: Emerpan 20 mg maagsapresistente tabletten Portugal: Ipraalox Rumeenia: Emerpan 20 mg comprimate gastrorezistente Sloveenia: Ipraalox 20 m g gastrorezistentne tablete Slovakkia: Ipraalox 20 mg gastrorezistentné tablety
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Tel 6 273 488
Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2011.
Alljärgnevad elustiili ja dieedi muutused võivad aidata leevendada kõrvetisi või muid happerefluksist tingitud sümptome:
- Ärge sööge väga palju korraga.
- Sööge aeglaselt.
- Loobuge suitsetamisest.
- Vähendage alkoholi ja kofeiini tarbimist.
- Vähendage kehakaalu (kui olete ülekaaluline).
- Ärge kandke kitsaid riideid ega pigistavat rihma või vööd.
- Püüdke kolme tunni vältel enne magamaminekut mitte süüa.
- Tõstke peaalust (kui teil esinevad öised sümptomid).
- Vähendage kõrvetisi tekitavate toiduainete söömist. Sellisteks toiduaineteks on näiteks šokolaad, piparmünt, rohemünt, rasvane ja praetud toit, hapu toit, vürtsikas toit, tsitruseviljad ja tsitrusemahlad, tomatid.