Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

• Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma

ühendust arstiga.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Fluditec ja milleks seda kasutatakse

See ravim muudab röga vähem kleepuvaks ning seejärel on seda lihtsam välja köhida.

Seda ravimit kasutatakse hingamisteede haiguste korral täiskasvanutel ja noorukitel alates 15 aasta vanusest, kui hingamisteedes on rohkesti röga (raskused bronhide sekreedi väljaköhimisel).

2. Mida on vaja teada enne Fluditec’i võtmist

Fluditec’i ei tohi võtta:

• kui olete karbotsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (sh metüülparahüdroksübensoaadi või päikeseloojangukollase FCF (E110)) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on mao-või seedetraktihaavand.

Ärge andke Fluditec 50 mg/ml siirupit alla 15-aastastele noorukitele. Ravim ei sobi neile toimeaine suure sisalduse tõttu. Alla 15-aastastel lastel tuleb kasutada väiksema toimeaine sisaldusega Fluditec 20 mg/ml siirupit.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Fluditec’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Peate pöörduma arsti poole nõu saamiseks:

• kui teil on köha, millega kaasneb paks ja „rohekas“ röga või palavik;
• kui te põete on kroonilist (pikaajalist) hingamisteede või kopsuhaigust;
• kui teil on haigusloos esinenud seedetrakti haavandeid (mao-või kaksteistsõrmiksool) või on

risk nende tekkeks, sh võtate ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad mao-või soolehaavandeid. Seedetrakti verejooksu korral tuleb ravi katkestada ja pöörduda kohe arstile.

• kui te olete eakas;
• kui te võtate teisi ravimeid, on soovitatav ravi lõpetada.

HOIDKE LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS. Ettevaatusabinõud Selle ravimi kasutamisega peavad alati kaasnema vabatahtlikud pingutused röga välja köhimiseks.

Ravi ajal karbotsüsteiiniga ei soovitata kasutada köha pärssivaid (mõeldud köha leevendamiseks) või bronhide sekreeti kuivatavaid ravimeid.

Sümptomite süvenemise korral ei tohi ravi jätkata. Sellistel juhtudel konsulteerige oma arstiga ravi uueks hindamiseks.

Kui teil on kahtlusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid KASUTAMISEKS VAID TÄISKASVANUTELE JA NOORUKITELE ALATES 15. ELUAASTAST. Muud ravimid ja Fluditec See ravim sisaldab karbotsüsteiini. Ärge võtke samaaegselt teisi karbotsüsteiini sisaldavaid ravimeid, et vältida soovituslike annuste ületamist.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Seda ravimit tohib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui arst on seda teile soovitanud. Ravimi kasutamise ajal tohib last imetada.

Enne mistahes ravimi kasutamist küsi nõu oma arstilt või apteekrilt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Fluditec ei oma teadaolevalt toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.

Fluditec sisaldab sahharoosi, naatriumi, metüülparahüdroksübensoaati (E218), päikeseloojangukollast FCF (E110). Ravim sisaldab 5,25 g sahharoosi (suhkur) 15 ml-s siirupis. Seda tuleb arvesse võtta diabeediga patsientide puhul. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja aso-värvainet päikeseloojangukollast (E110), need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi reaktsioone).

Ravim sisaldab 100 mg naatriumi (see on söögi/lauasoola komponent) 15 ml-s annuses. See on võrdne 5%-ga täiskasvanule soovitatavast ööpäevasest naatriumi kogusest.

3. Kuidas Fluditec’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annus

Soovitatav annus on 1 mõõtkorgitäis hommikul, keskpäeval ja õhtul, söögikordade vahel, mitte ületada 3 mõõtkorgitäit ööpäevas. 1 mõõtkorgitäis = 15 ml siirupit = 750 mg karbotsüsteiini. Kui teil on tunne, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Suukaudne. Pärast kasutamist loputage mõõtkork. Pärast kasutamist sulgege pudel uuesti.

Ravi kestus Ravi peaks olema lühike. Ilma arstiga nõu pidamata, ei tohi ravi ei kesta kauem kui 5 päeva.

Kui te võtate Fluditec’i rohkem, kui ette nähtud Pidage otsekohe nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustate Fluditec’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000, < 1/100), harv (≥ 1/10,000, < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Seedetrakti häired nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Kui need kõrvaltoimed ilmnevad, on soovitatav annust vähendada. Ebamugavustunne maos (valu ülakõhus).
• Mao või soolte verejooks. Ravi tuleb lõpetada.
• Allergilised nahareaktsioonid ja anafülaktilised reaktsioonid, nt nõgestõbi, sügelus, lööve nahal esinevate laikude või vistrikena, näo ja/või kaela turse, mis võib põhjustada hingamisraskusi ja patsienti ohustada (Quincke ödeem). Sel juhul peate ravi katkestama ja viivitamatult arstiga nõu pidama.
• Ravimist indutseeritud piiritletud alal esinev lööve (allergiline nahareaktsioon, mis ilmneb kehal samal piirkonnal pärast ravimi kasutamise taasalustamist), mis põhjustab pruunikas-lillasid laike ja võib põhjustada värvimuutust nahal. Sellisel juhul peate viivitamatult arstiga nõu pidama.
• Villiline lööve, kus nahal on villid, mis võivad esineda ka suus (multiformne erüteem), villide lõhkemine koos naha irdumisega, mis võib laieneda kogu kehale ja ohustada patsienti (Stevensi-Johnsoni sündroom).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Fluditec’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist 2 kuud. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fluditec sisaldab:

• Toimeaine on karbotsüsteiin. Üks ml siirupit sisaldab 50 mg (5%) karbotsüsteiini.
• Abiained on: glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), sahharoos, patentsinine V,

päikeseloojangukollane FCF (E110), naatriumhüdroksiid, karamelli lõhna- ja maitseaine*, puhastatud vesi.

*Karamelli lõhna- ja maitseaine koostis: levuliinhape, p-anisaldehüüd, veratraldehüüd, metüülanisaat, etüülanisaat, bensüültsinnamaat, 1,3-dimetoksübenseen, etüülvaniliin, kookose ekstrakt, vanilli ekstrakt, mõrumandli õli, 4-metoksüatsefoon, metüültsüklopentenoloon, 6- metüülkumariin, gammaoktolaktoon, piperonaal/heliotropiin, propüleenglükool, triatsetiin, gammavalerolaktoon, vaniliin, 3-hüdroksü-2-metüül-4-püroon.

Kuidas Fluditec välja näeb ja pakendi sisu Selge kahvaturoheline karamelli lõhnaga vedelik. Siirup 125 ml klaaspudelis koos polüpropüleenist gradueeritud mõõtetopsiga (20 ml).

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL 22, AVENUE ARISTIDE BRIAND 94 110 ARCUEIL Prantsusmaa

Tootja Innothera Chouzy Rue Rene Chantereau Chouzy-sur-Cisse 41150 Valloire-sur-Cisse Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024