Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fluditec ja milleks seda kasutatakse

See ravim muudab röga vähem kleepuvaks ning seejärel on seda lihtsam välja köhida.

Ravimit soovitatakse kasutada bronhide ahenemise, eriti ägeda bronhiidi korral lastel, alates 2 eluaastast.

2. Mida on vaja teada enne Fluditec’i võtmist

Fluditec’i ei tohi võtta

• kui teie laps on karbotsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (sh

metüülparahüdroksübensoaadi) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui teie lapsel on mao-või seedetraktihaavand;
• kui teie laps on alla 2-aastane, sest esineb risk bronhide ahenemise süvenemiseks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Teie (või teie laps) ei tohi Fluditec’i võtmise ajal kasutada köha pärssivaid ravimeid (köha supressandid) või bronhi sekreeti kuivatavaid ravimeid. Fluditec veeldab sekreeti, muutes väljaköhimise kergemaks. Köhimine on vajalik röga eritumiseks. Enne Fluditec’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on palavik või „rohekas“ röga,
• kui te põete kroonilist (pikaajaline) hingamisteede või kopsuhaigust,
• kui teil on haigusloos esinenud seedetrakti haavandeid (mao- või kaksteistsõrmiksool) või on risk nende tekkeks, sh võtate ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad mao-või soolehaavandeid.
• kui te olete eakas,
• kui te võtate teisi ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad mao- või soolehaavandeid.

Seedetrakti verejooksu korral tuleb ravi katkestada ja pöörduda kohe arstile.

Lapsed

KASUTAMISEKS VAID LASTELE ALATES 2. ELUAASTAST.

Ärge andke Fluditec’i imikutele (alla 2-aastastele), kuna esineb risk bronhide ahenemiseks (vt lõik “Ärge võtke Fluditec’i”).

Muud ravimid ja Fluditec Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid. Ravi ajal karbotsüsteiiniga ei soovitata kasutada köha pärssivaid (mõeldud köha leevendamiseks) või bronhide sekreeti kuivatavaid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Seda ravimit tohib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui arst on seda teile soovitanud. Ravimi kasutamise ajal tohib last imetada.

Enne mistahes ravimi kasutamist küsi nõu oma arstilt või apteekrilt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Fluditec ei oma teadaolevalt toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.

Fluditec sisaldab sahharoosi, naatriumi ja metüülparahüdroksübensoaati (E218). Kui arst on teile öelnud, et teie ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218). See võib põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi reaktsioone).

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes 5 ml annuses, see on põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Fluditec’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Annus Üks 5 ml-ni täidetud mõõtkork sisaldab 100 mg karbotsüsteiini.

• Üle 5-astased lapsed: 300 mg ööpäevas jagatuna 3 annuseks või 5 ml-ni täidetud mõõtkorgitäis 3

korda päevas.

• 2…5-aastased lapsed: 200 mg ööpäevas jagatuna 2 annuseks või 5 ml-ni täidetud mõõtkorgitäis 2

korda päevas.

Kui teil on tunne, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Suukaudne. Pärast kasutamist loputage mõõtkork. Pärast kasutamist sulgege pudel uuesti.

Ravi kestus Ravi ei tohi kesta kauem kui 8 kuni 10 päeva kui arst ei ole teid teisiti juhendanud. Kui pärast 5 päeva möödumist teie seisund ei parane või halveneb, pidage nõu arstiga, kes vaatab üle teie edasise ravi.

Kui te võtate Fluditec’i rohkem kui ette nähtud Pöörduge viivitamatult arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Fluditec’i kasutada Ärge andke lapsele kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000, < 1/100), harv (≥ 1/10,000, < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Bronhide ahenemise risk imikutel.
• Seedetrakti häired nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Kui need kõrvaltoimed ilmnevad, on soovitatav annust vähendada.
• Ebamugavustunne maos (valu ülakõhus).
• Mao või soolte verejooks. Ravi tuleb lõpetada.
• Allergilised nahareaktsioonid ja anafülaktilised reaktsioonid, nt nõgestõbi, sügelus, lööve nahal esinevate laikude või vistrikena, näo ja/või kaela turse, mis võib põhjustada hingamisraskusi ja patsienti ohustada (Quincke ödeem). Sel juhul peate ravi katkestama ja viivitamatult arstiga nõu pidama.
• Ravimist indutseeritud piiritletud alal esinev lööve (allergiline nahareaktsioon, mis ilmneb kehal samal piirkonnal pärast ravimi kasutamise taasalustamist), mis põhjustab pruunikas- lillasid laike ja võib põhjustada värvimuutust nahal. Sellisel juhul peate viivitamatult arstiga nõu pidama.
• Villiline lööve, kus nahal on villid, mis võivad esineda ka suus (multiformne erüteem), villide lõhkemine koos naha irdumisega, mis võib laieneda kogu kehale ja ohustada patsienti (Stevensi-Johnsoni sündroom).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Fluditec’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit temperatuuril kuni 25°C. Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 2 kuud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitadaa ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fluditec sisaldab:

• Toimeaine on karbotsüsteiin. Üks ml siirupit sisaldab 20 mg (2%) karbotsüsteiini.

• Abiained on: sahharoos, banaani lõhna- ja maitseaine*, metüülparahüdroksübensoaat (E218), glütserool,

naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

*Banaani lõhna- ja maitseaine koostis: atsetaldehüüd, bensüülatsetaat, trans-heks-2-enüülatsetaat, heksüülatsetaat, isomüülatsetaat, isobutüülatsetaat, atsetoiin, atsetüülhape, isovaleerhape, 2- metüülbutüürhape, ratseemiline segu, amüülalkohol, isoproparool, isoamüülalkohol, fenüületanool, propioonaldehüüd, n-butanool, butüüraldehüüd, butüüöbutüraat, amüül/isomüülbutüraat, etüülbutüraat, isoamüülbutüraat, isobutüülbutüraat, metüültsinnamaat, eugenool, butüülformiaat, trans-hekseen-2-al, cis- 3-heksenool, 4-hüdroksü-2,5-dimetüül-3(2H)-furanoon, PG, linalüülisobutüraat, isoamüülisovaleraat, 2- oktanool, isobutüülproprionaat, propüleenglükool, vaniliin.

Kuidas Fluditec välja näeb ja pakendi sisu Selge värvitu või kahvatukollane kuni kollane vedelik. Siirup 125 ml klaaspudelis 20 ml polüpropüleenist mõõtetopsiga.

Müügiloa hoidja Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL 22, avenue Aristide Briand 94 110 ARCUEIL Prantsusmaa

Tootja Innothera Chouzy Rue Rene Chantereau Chouzy-sur-Cisse 41150 Valloire-sur-Cisse Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.