Futura ginkgo biloba

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Futura Ginkgo Biloba, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Hõlmikpuu lehtede standardiseeritud kuivekstrakt


Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma Futura
Ginkgo Biloba tablette täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Futura Ginkgo Biloba ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Futura Ginkgo Biloba võtmist
3. Kuidas Futura Ginkgo Biloba tablette võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Futura Ginkgo Biloba tablette säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON FUTURA GINKGO BILOBA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Hõlmikpuu lehtede kuivekstrakti peamisteks toimeaineteks flavoonglükosiidid ning terpeenlaktoonid.
Nimetatud ained laiendavad veresooni, parandavad verevoolu, pärsivad vereliistakute kokkukleepumist
ning reguleerides raku ainevahetust, kaitsevad rakke ja kudesid hapnikupuudusest tingitud kahjustuste
eest.

Ajutegevuse funktsionaalsed häired eakatel (nt mälu ja intellektuaalse võimekuse vähenemine, haigus- ja
ärvustunne). Jäsemete verevarustuse funktsionaalsed häired (jalgade ja käte külmetamine).

Kui Teie arst on määranud selle ravimi mõne muu näidustuse puhul, siis tuleb järgida arsti ettekirjutust.

2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FUTURA GINKGO BILOBA VÕTMIST

Ärge võtke Futura Ginkgo Biloba tablette
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) hõlmikpuu lehtede kuivekstrakti või Futura Ginkgo Biloba mõne
koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Futura Ginkgo Biloba
-
kui teil on tulemas mõni suurem kirurgiline protseduur. Sel juhul katkestage ravimi võtmine 2
nädalat enne protseduuri.
-
kui te võtate samaaegselt vere hüübimist pärssivaid ravimeid.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kastutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Futura Ginkgo Biloba võib suurendada verehüübimist pärssivate ravimite toimet.

Futura Ginkgo Biloba võib mõjutada ka järgnevate ravimite toimet:
- amikatsiin (antibiootikum)
- vaimset tegevust mõjutavad ravimid
- vererõhku alandavad ravimid
- maohappesust neutraliseerivad ravimid
- krambivastased ravimid
- südame rütmihäirete vastased ravimid
- veresuhkrut alandavad ravimid
- rakkude kasvu ja immuunsüsteemi pidurdavad ravimid.

Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal ei tohi Futura Ginkgo Biloba tablette kasutada, kuna andmed hõlmikpuu
lehtede kuivekstrakti kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole piisavad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Futura Ginkgo Biloba ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

3.
KUIDAS FUTURA GINKGO BILOBA TABLETTE VÕTTA


Täiskasvanud ja eakad: 1 tablett 2 korda ööpäevas.
Lastel vanuses alla 12 aasta ei soovitata Futura Ginkgo Biloba tablette kasutada.

Kui arst on määranud teistsuguse annustamise, siis tuleb järgida arsti ettekirjutust.

Võtke üks tablett hommikul ja õhtul koos vähese vedelikuga. Soovitatav on neelata tabletid tervelt,
vajadusel võib neid ka närida või purustada.

Kui teil on tunne, et Futura Ginkgo Biloba toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Futura Ginkgo Biloba tablette rohkem kui ette nähtud
Kasutamisel soovitatud ööpäevastes annustes puudub oht üleannustamise tekkeks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Futura Ginkgo Biloba põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Üldiselt on Futura Ginkgo Biloba hästi talutav ja tõsiseid kõrvaltoimeid ei ole kirjendatud.

Sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 100 kohta): erinevad seedehäired ­
ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, suukuivus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1 kasutajal 1000 kohta): peavalu, pearinglus, rahutus,
unehäired; nahalööve.

Harva ja väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 kasutajal 1000 kohta): operatsioonijärgne
veritsus, südamepekslemine, rütmihäired, nõrkus, suurenenud veritsusoht, verejooks silma klaaskehasse,
Steven-Johnsoni sündroom (raske nahakahjustus).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoime, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS FUTURA GINKGO BILOBA TABLETTE SÄILITADA

Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Futura Ginkgo Biloba tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Futura Ginkgo Biloba sisaldab
- Toimeaine on hõlmikpuu lehtede standardiseeritud kuivekstrakt. 1 tablett sisaldab 60 mg
hõlmikpuu lehtede standardiseeritud kuivekstrakti, milles on vastavalt 14,4 mg flavoonglükosiide
ja 3,6 mg terpeenlaktoone.
- Abiained on kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, zelatiin, magneesiumstearaat, hüpromelloos,
makrogool, vesinikkloriidhape.

Kuidas Futura Ginkgo Biloba välja näeb ja pakendi sisu

Futura Ginkgo Biloba on pruunikas kumerate pindadega ümar õhukese polümeerikattega tablett.
60 ja 120 tabletti blisterpakendis ja väliskarbis.

Müügiloa hoidja ja tootja
Axellus A/S
Industrigrenen 10
DK-2635 Ishøj
Taani



Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Axellus OÜ
Lõõtsa 2B
Tallinn
Telefon +372 6181590


Info on viimati kooskõlastatud oktoobris 2008

1. RAVIMPREPARAADI
NIMETUS

Futura Ginkgo Biloba, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid


2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 tablett sisaldab 60 mg hõlmikpuu lehtede standardiseeritud kuivekstrakti koguses, mis
vastab 14,4 mg ginkoflavoonglükosiididele ja 3,6 mg terpeenlaktoonidele.
INN. Ginkgo biloba

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.


3. RAVIMVORM

Õhukese polümeerikattega tablett.
Pruunikas kumerate pindadega ümar õhukese polümeerikattega tablett.


4. KLIINILISED
ANDMED

4.1 Näidustused

Ajutegevuse funktsionaalsed häired eakatel (nt mälu ja intellektuaalse võimekuse
vähenemine, haigus- ja ärvustunne). Jäsemete verevarustuse funktsionaalsed häired (sh
jalgade ja käte külmetamine).

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanud ja eakad: 1 tablett 2 korda ööpäevas.

Futura Ginkgo Biloba tablette ei soovitata kasutada alla 12 aastastele lastele.


4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.


4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Futura Ginkgo Biloba tablettide kasutamise peaks katkestama 2 nädalat enne suuremaid
kirurgilise protseduure.
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega samaaegselt antikoagulante saavatel patsientidel (vt lõik
4.5).


4.5 Koostoimed
teiste
ravimitega ja muud koostoimed

Hõlmikpuu lehtede kuivekstrakt võib suurendada antikoagulantide toimet.

Hõlmikpuu lehtede kuivekstrakt võib mõjutada järgnevate ravimite toimet: amikatsiin,
psühhofarmakonid, antihüpertensiivsed ained, antatsiidid, antiepileptikumid,

1
antiarütmikumid, veresuhkrut alandavad ained, tsütostaatilised ja immunosupresseerivad
ravimid.


4.6
Rasedus ja imetamine

Hõlmikpuu lehtede kuivekstrakt kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole piisavalt
andmeid. Futura Ginkgo Biloba tablette ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.


4.7 Toime
reaktsioonikiirusele

Futura Ginkgo Biloba ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.


4.8 Kõrvaltoimed

Hõlmikpuu lehtede kuivekstrakt on üldiselt hästi talutav ja tõsiseid kõrvaltoimeid ei ole
kirjeldatud üheski kliinilises uuringus.

Kõrvaltoimed on esitatud MedDRA-organsüsteemi klassides, kasutades MedDRA-
esinemissageduse klassifikatsiooni: väga sage (>1/10); sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-
ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000),
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Südame häired:
Väga harv: südamepekslemine, rütmihäired.

Vere ja lümfisüsteemi häired:
Väga harv: suurenenud veritsusoht.

Närvisüsteemi häired:
Aeg-ajalt: peavalu, pearinglus, rahutus, unehäired.

Silma kahjustused:
Väga harv: klaaskeha verejooks.

Seedetrakti häired:
Sage: düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, suukuivus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Aeg-ajalt: nahalööve.
Väga harva: Steven-Johnsoni sündroom.

Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused:
Harv: postoperatiivne veritsus.

Üldised häired ja manustamikoha reaktsioonid:
Väga harv: nõrkus.



4.9 Üleannustamine


2
Hõlmikpuu lehtede kuivekstrakt ei ole toksiline, kuid andmed on piiratud.


5. FARMAKOLOOGILISED
OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline grupp: psühhostimulaatorid ja nootroopikumid, ATC-kood: N06DX02

Hõlmikpuu lehtede ekstrakti peamisteks toimeaineteks on flavoonid, st flavoonglükosiidid
ning terpeenid ­ ginkoliidid ja bilobaliidid. Nimetatud ained laiendavad veresooni,
parandavad verevoolu, pärsivad trombotsüütide agregatsiooni ning reguleerides raku
ainevahetust, kaitsevad rakke ja kudesid hapnikupuudusest tingitud kahjustuste eest.

Hõlmikpuu lehtede ekstrakt põhjustab kontsentratsioonist sõltuvat veresoonete lõõgastumist
ja sellest tulenevalt veresoonte laienemist. Veresoonte laienemine tuleneb peamiselt Ca2+
ioonide sissevoolu pidurdumisest ning endoteelist NO vabanemise aktiveerumisest.

On näidatud, et hõlmikpuu lehtede ekstrakti koostisosad võivad antagoniseerida GABAA
(trombotsüüte aktiveeriv retseptor) ja glütsiini retseptoreid ning moduleerida perifeerseid
bensodiasepiini retseptoreid.

On viiteid, et hõlmikpuu lehtede ekstrakt võib pidurdada amüloidi -fibrillide teket, mis on
Alzheimeri tõve diagnostiline ja võib-olla ka põhjuslik faktor.

Hõlmikpuu lehtede ekstrakt võib pärssida kaspaas-3 ja proliini endopeptidaasi aktiivsust.
Kaspaas-3 on apoptoosis osalev ensüüm. Proliini endopeptidaas hüdrolüüsib proliini
sisaldavaid neuropeptiide ning osaleb õppimis- ja mäluprotsessides.


5.2 Farmakokineetilised
omadused

Ginkoflavoonglükosiidid ja terpeenlaktoonid imenduvad peensoolest hästi, nende suurimat
kontsentratsiooni täheldatakse eelkõige näärme- ja ajukoes. Maksimaalne plasma
kontsentratsioon saavutatakse 45 minutit kuni 3 tundi pärast suukaudset manustamist.
Plasmapoolväärtusaeg on 4...12 tundi. Üksikannuse eliminatsioon plasmast toimub 24 tunni
jooksul. Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega.


5.3 Prekliinilised
ohutusandmed

Teadaolevad andmed puuduvad.


6. FARMATSEUTILISED
ANDMED

6.1 Abiainete
loetelu

Kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, zelatiin, magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool,
vesinikkloriidhape.


6.2 Sobimatus


3
Ei ole kohaldatav.


6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat


6.4 Säilitamise
eritingimused


Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.


6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

60 või 120 tabletti blisterpakendis ja väliskarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.


7. MÜÜGILOA
HOIDJA

Axellus A/S
Industrigrenen 10
2635 Ishøj
Taani


8.
MÜÜGILOA NUMBER

408703


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE
KUUPÄEV

27. 08.1999/8.02.2008


10.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Juuli 2007
Ravimiametis kinnitatud märtsis 2008


4