Filgrastim Hexal
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Filgrastim HEXAL 30 MV mln Ü/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis
Filgrastim HEXAL 48 MV mln Ü/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis
Filgrastiim
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Filgrastim HEXAL ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Filgrastim HEXALi kasutamist
3. Kuidas Filgrastim HEXALi kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Filgrastim HEXALi säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON FILGRASTIM HEXAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Filgrastim HEXAL sisaldab toimeainena filgrastiimi. See kuulub valkude rühma, mida nimetatakse
tsütokiinideks, ning on väga sarnane inimese kehas produtseeritavale granulotsüüdi kolooniaid
stimuleerivale faktorile (G-CSF). Filgrastiim stimuleerib luuüdi tootma rohkem valgeid vereliblesid,
mis aitavad organismil nakkustega võidelda. Valgete vereliblede arvu vähenemine veres
(neutropeenia) suurendab nakkuste ohtu.
Vähivastane keemiaravi
Filgrastim HEXALi kasutatakse lastel ja täiskasvanutel neutropeenia kestuse lühendamiseks ja
febriilse (palavikuga) neutropeenia esinemissageduse vähendamiseks, mis võivad olla põhjustatud
tsütotoksilise keemiaravi kasutamisest. Seda ravimit ei kasutata kroonilise müeloidleukeemia ja
müelodüsplastiliste sündroomide korral.
Luuüdi siirdamine
Filgrastim HEXALi kasutatakse neutropeenia kestuse lühendamiseks pärast suurtes annustes
keemiaravi ja kogu keha kiiritusravi (radioteraapiat), millele järgneb luuüdi siirdamine, lastel ja
täiskasvanutel, kellel on kõrgenenud pikaajalise raskekujulise neutropeenia tekkimise risk.
Perifeerse vere tüvirakkude mobiliseerimine
Filgrastim HEXALi kasutatakse luuüdi stimuleerimiseks, et see vabastaks (mobiliseeriks) verre
perifeerse vere progenitoorrakke (PBPC, liik tüvirakke), mis seejärel kasvavad ja arenevad igat liiki
vererakkudeks: valgelibledeks, punalibledeks ja trombotsüütideks.
Kui olete vähihaige, võetakse neid vererakkude progenitoorrakke teie verest ja siiratakse teile tagasi
pärast keemia- ja/või kiiritusravi saamist. Keemia- ja/või kiiritusravi võib pärssida teie luuüdi
aktiivsust ning see võib aidata kiirendada luuüdi taastumist.
Kui olete kellelegi teisele tüvirakkude doonoriks, võetakse vererakkude progenitoorrakke teie verest ja
kantakse üle retsipiendile pärast keemia- ja/või kiiritusravi saamist.
Raskekujuline krooniline neutropeenia
Filgrastim HEXALi kasutatakse lastel ja täiskasvanutel valgete vereliblede arvu suurendamiseks ja
infektsioonide esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks, mis on seotud raskekujulise kroonilise
neutropeenia teatavate vormidega: kaasasündinud, tsükliline (korduv) või idiopaatiline (teadmata
põhjusega).
HIV-infektsiooniga seotud neutropeenia
Filgrastim HEXALi kasutatakse püsiva neutropeenia raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga
patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised ravimeetmed ei ole sobivad.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FILGRASTIM HEXALI KASUTAMIST
Ärge kasutage Filgrastim HEXALi
- kui te olete allergiline (ülitundlik) filgrastiimi või Filgrastim HEXALi mõne koostisosa suhtes
(loetletud lõigus 6 „Mida Filgrastim HEXAL sisaldab“).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Filgrastim HEXAL
Rääkige oma arstile:
- kui teil on osteoporoos;
- kui teil on sirprakuline aneemia (punaliblede häire, mille korral punalibled on sirbitaolise
kujuga);
- kui teil on teatavad verehäired, näiteks müelodüsplastiline sündroom (MDS) või krooniline
müeloidleukeemia (CML);
- kui te olete kellelegi doonoriks ja saate ravi antikoagulantidega (verd vedeldavad ravimid) või
kui teil on veritsemishäireid.
Eriline hoolsus on vajalik teiste preparaatide puhul, mis stimuleerivad valgeliblede tootmist
Filgrastim HEXAL on üks preparaatide grupist, mis stimuleerivad valgeliblede tootmist. Teie
tervishoiutöötaja peab alati üles märkima konkreetse preparaadi, mida te kasutate.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Tähtis on öelda arstile, kui te olete rase, arvate, et olete rase, või soovite rasestuda, sest arst võib
otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada. Filgrastiim võib mõjutada teie võimet rasestuda või
rasedust säilitada.
Teie arst võib otsustada, et te ei tohi kasutada filgrastiimi, kui te imetate last, sest ei ole teada, kas
ravim imendub rinnapiima.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Filgrastim HEXAL ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Oluline teave mõningate Filgrastim HEXALi koostisainete suhtes
Ravim sisaldab sorbitooli (suhkru liik). Kui arst on teile öelnud, et teil on teatavate suhkrute talumatus,
pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
3. KUIDAS FILGRASTIM HEXALI KASUTADA
Teile vajalik Filgrastim HEXALi annus sõltub kehakaalust ja teil ravitavast haigusest.
Vähivastane keemiaravi
Tavaline annus on 0,5 miljonit ühikut ühe kilogrammi kehamassi kohta päevas. Näiteks kui teie
kehakaal on 60 kg, on teie päevaannus 30 miljonit ühikut. Esimest annust ei tohi manustada enne, kui
tsütotoksilisest kemoteraapiast on möödunud 24 tundi. Teie ravi kestus võib olla kuni 14 päeva.
Teatavat tüüpi haiguste puhul võib siiski osutuda vajalikuks pikemaajalisem ravi kuni ligikaudu 1 kuu
jooksul.
Luuüdi siirdamine
Tavaline algannus on 1 miljon ühikut ühe kilogrammi kehamassi kohta päevas. Näiteks kui teie
kehakaal on 60 kg, on teie päevaannus 60 miljonit ühikut. Üldjuhul saate oma esimese annuse pärast
vähemalt 24 tunni möödumist keemiaravist, kuid 24 tunni jooksul pärast luuüdi ülekande saamist. Arst
teeb teile seejärel vereanalüüsi, et määrata kindlaks, kui hästi teie ravi toimib ja kui kaua see peaks
kestma.
Perifeerse vere tüvirakkude mobiliseerimine
- Kui olete endale tüvirakkude doonoriks, on tavaline algannus 1 miljon ühikut ühe kilogrammi
kehamassi kohta päevas. Filgrastim HEXALi manustatakse 5...7 päeva järjest. Ravi Filgrastim
HEXALiga tuleb jätkata kuni viimase teie tüvirakkude kogumiseni.
- Kui olete endale tüvirakkude doonoriks keemiaravijärgseks ülekandeks, on tavaline algannus
0,5 miljonit ühikut ühe kilogrammi kehamassi kohta päevas. Filgrastim HEXALi manustatakse
kuni valgeliblede eeldatava madalaima taseme möödumiseni ja normaalse taseme taastumiseni.
- Kui olete tüvirakkude doonoriks kellelegi teisele, on tavaline algannus 1 miljon ühikut ühe
kilogrammi kehamassi kohta päevas. Ravi Filgrastim HEXALiga kestab 4...5 päeva järjest.
Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse, et määrata kindlaks sobivaim aeg tüvirakkude kogumiseks.
Raskekujuline krooniline neutropeenia
Tavaline algannus on 0,5...1,2 miljonit ühikut kehamassi kg kohta päevas ühe annusena või jagatuna
mitmeks annuseks. Arst teeb teile seejärel vereanalüüsi, et määrata kindlaks, kui hästi teie ravi toimib
ja milline on teile sobivaim annus. Neutropeenia korral on vajalik pikaajaline ravi Filgrastim
HEXALiga.
HIV-infektsiooniga seotud neutropeenia
Tavaline algannus on 0,1 miljon kuni 0,4 miljonit ühikut ühe kilogrammi kehamassi kohta päevas.
Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse, et määrata kindlaks, kui hästi ravi toimib. Kui teie vere
valgeliblede tase on normaliseerunud, võib olla võimalik muuta annuse sagedust harvemaks kui üks
kord päevas. Arst jätkab teil regulaarsete vereanalüüside tegemist ja soovitab teile kõige sobivama
annuse. Valgeliblede normaalse taseme säilitamiseks teie veres võib osutuda vajalikuks pikaajaline
ravi Filgrastim HEXALiga.
Lapsed ja noorukid
Soovitatavad annused on samad mis keemiaravi saavate täiskasvanute puhul.
Kuidas Filgrastim HEXALi kasutada
Kasutage Filgrastim HEXALi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti, õe või apteekriga. Seda ravimit süstitakse nahaaluskoesse (subkutaanse süstina)
või intravenoosse infusioonina (“tilgutiga”).
Arst võib otsustada, et teil on mugavam ise endale Filgrastim HEXALi süstida. Arst või õde näitab
teile, kuidas ennast süstida. Ärge püüdke end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Juhised Filgrastim HEXALi süstimiseks endale leiate selle infolehe lõpust.
Kui te kasutate Filgrastim HEXALi rohkem kui ette nähtud
Kui te olete kasutanud Filgrastim HEXALi rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma õele,
arstile või apteekrile.
Kui te unustate Filgrastim HEXALi kasutada
Kui te olete Filgrastim HEXALi annuse unustanud, peate kohe oma arstiga nõu pidama selle üle,
millal peaksite süstima järgmise annuse.
Kui te lõpetate Filgrastim HEXALi võtmise
Arst ütleb teile, millal te võite Filgrastim HEXALi kasutamise lõpetada. Tavaliselt tehakse Filgrastim
HEXALiga mitu ravikuuri.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Filgrastim HEXAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rääkige kohe oma arstile
• kui teil tekib köha, palavik ja raskendatud hingamine, sest teil võivad tekkida raskekujulised
kopsudega seotud kõrvaltoimed, näiteks kopsupõletik ja respiratoorne distress;
• kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või õlas, sest tegemist võib olla probleemiga põrnas;
• kui teil tekib äkki raskendatud hingamine või pearinglus, näo- või kõriturse, nahavermed või -
lööve. Kuna see võib olla tõsine allergiline reaktsioon, katkestage süstimine ja otsige kohe
arstiabi.
Kõrvaltoimeid võib tekkida teatavate sagedustega, mis on määratletud järgmiselt:
• väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st
• sage: esineb 1...10 kasutajal 100st
• aeg-ajalt: esineb 1...10 kasutajal 1000st
• harv: esineb 1...10 kasutajal 10000st
• väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10000st
• teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Väga sagedad kõrvaltoimed
• luu-, liigese- ja lihasvalu;
• vere kusihappesisalduse ja teatavate ensüümide sisalduse suurenemine veres,
• veresuhkru sisalduse langus,
• leukotsütoos (tavalisest suurem valgevereliblede arv veres),
• väike trombotsüütde arv veres (suurendab verejooksude ja verevalumite ohtu),
• punavereliblede arvu langus (nahk võib olla kahvatu ning tekkida nõrkus ja õhupuudus),
• peavalu,
• ninaverejooks,
• põrna suurenemine.
Sagedad kõrvaltoimed
• kõhulahtisus,
• valu süstekohal,
• juuste väljalangemine,
• nahalööve,
• maksa suurenemine,
• naha veresoonte põletik,
• luude kaltsiumisisalduse vähenemine (osteoporoos),
• põrnaga seotud häired.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
• madal vererõhk;
• Allergilist tüüpireaktsioonid, nagu anafülaksia (pearinglus, vererõhu järsk langus, hingamise
raskused), angioödeem (näo ja kõri piirkonna valulik turse), hingamise raskused, madal vereröhk,
nahalööve, nõgeslööve - need reaktsioonid võivad tekkida nii ravi alguses kui ravi ajal,
• reumatoidartriit või artriidinähtude süvenemine,
• vere või valkude ilmumine uriini.
Harvad kõrvaltoimed
• vaskulaarsed häired, sh venooklusiivne haigus (maksahaigus) ja veepeetus, mille tõttu võivad
tekkida jalgade-käte paistetus.
Väga harvad kõrvaltoimed
• urineerimisraskused,
• Sweeti sündroom (ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud kahjustused jäsemetel, vahel ka
näol ja kaelal, koos palavikuga),
• vee kogunemine kopsu, kopsu verejooks, veriköha, hapnikupuudus, kopsupõletik (võib põhjustada
hingeldust, köha ja palavikku), mis mõnel juhul kujunevad hingamispuudulikkuseks või
täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomiks (seisund, mis põhjustab väga rasketel haigetel
hingelduse süvenemist), mis võib surmaga lõppeda,
• sirprakulised kriisid (punaliblede äge kollaps) sirprakulise aneemiaga patsientidel,
• põrna rebend.
Esinemissagedus teadmata
• siirdatud luuüdi äratõukereaktsioon
• liigeste valu ja turse, mis sarnaneb podagrale (pseudopodagra)
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS FILGRASTIM HEXALI SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Filgrastim HEXALi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik
kuni” ja süstli etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta Filgrastim HEXALi
stabiilsust.
Süstla tohib külmkapist välja võtta ja jätta toatemperatuurile ühekordselt maksimaalsest 72 tunniks
(hoituna temperatuuril kuni 25°C). Pärast seda perioodi ei tohi ravimit enam külmkappi tagasi panna
ja see tuleb hävitada.
Hoida süstel karbis. Hoida valguse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Filgrastim HEXAL sisaldab
- Toimeaine on filgrastiim.
Filgrastim HEXAL 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel
sisaldab 30 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 60 MU/ml.
Filgrastim HEXAL 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel
sisaldab 48 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 96 MU/ml.
- Abiained on glutaamhape, sorbitool (E420), polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Kuidas Filgrastim HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
Filgrastim HEXAL on selge värvitu või veidi kollakas süste- või infusioonilahus süstlis. Ärge
kasutage Filgrastim HEXALi, kui te märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Filgrastim HEXALi turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 3, 5 või 10 süstlit koos süstenõelaga ja
nõelakaitsega või ilma.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
HEXAL AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Saksamaa
Tel: + 49 8024 908-0
Faks: + 49 8024 908-1290
e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
Infoleht on viimati kooskõlastatud
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Juhised enda süstimiseks
Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Filgrastim HEXALi endale ise süstida. Tähtis on mitte
püüda end süstida, kui arst või õde ei ole teid spetsiaalselt õpetanud. Filgrastim HEXALi
turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada. Kui
te ei ole süstimise suhtes kindel või on teil küsimusi, küsige abi arstilt või õelt.
Kuidas ennast süstida?
Peate end süstima nahaaluskoesse, st tegema subkutaanse süsti. Arst või õde ütleb teile, kui sageli
tuleb ennast süstida.
Mida on mul selleks vaja?
Endale nahaaluse süsti tegemiseks vajate:
1. Uut Filgrastim HEXAL süstlit nõelakaitsega või ilma
2. Alkoholiga niisutatud puhastuslappe vms
3. Torkekindlat mahutit kasutatud süstlite ohutuks kõrvaldamiseks, kui kasutate Filgrastim
HEXAL süstlit ilma nõelakaitseta.
Mida on vaja teha enne Filgrastim HEXALi nahaaluse süsti tegemist?
1. Võtke Filgrastim HEXAL pakend külmkapist välja. Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta
Filgrastim HEXALi stabiilsust.
2. Ärge loksutage süstlit sisaldavat pakendit.
3. Kontrollige, kas ravimi tugevus vastab annusele, mille arst on teile määranud.
4. Kontrollige karbil ja süstli etiketil olevat kõlblikkusaega („kõlblik kuni”, EXP). Ärge kasutage
seda, kui märgitud kuu viimane kuupäev on möödunud.
5. Kontrollige Filgrastim HEXALi väliselt. See peab olema selge. Ärge kasutage seda, kui see on
hägune või sisaldab osakesi.
6. Süstida on mugavam, kui hoida süstlit 30 minutit toatemperatuuril või mõni minut ettevaatlikult
käes. Ärge soojendage Filgrastim HEXALi muul viisil (näiteks mitte mikrolaineahjus ega
kuumas vees).
7. Ärge eemaldage nõelalt plastkatet enne, kui olete valmis süstima.
8. Peske hoolikalt käed.
9. Leidke mugav, hästi valgustatud koht ja asetage süstel ja alkoholilapid ning vajaduse korral
torkekindel mahuti oma käeulatusse.
Kuidas süstimist ette valmistada?
Enne Filgrastim HEXALi süstimist peate toimima järgmiselt:
1. Eemaldage nõelalt ettevaatlikult plastkate seda keeramata. Ärge puudutage nõela ega vajutage
kolvile.
2. Hoidke süstelit nõel ülespidi, et kontrollida süstlit õhumullide suhtes. Kui selles on õhumulle,
suruge kolbi ettevaatlikult üles kogu õhu väljutamiseks süstlist (vältige vedeliku väljasurumist
süstlist).
3. Süstli varrel on skaala. Suruge kolb arvuni (ml), mis vastab arsti määratud Filgrastim HEXAL
annusele.
4. Kontrollige veel kord, kas süstlis on õige Filgrastim HEXAL annus.
5. Nüüd võite süstlit kasutada.
Kuhu ma peaksin süstima?
Kõige sobivamad piirkonnad enda süstimiseks on:
- reie ülaosa ja
- kõht, välja arvatud naba ümbrus.
Vahetage iga kord süstimiskohta, et üks piirkond ei muutuks valulikuks. Kui teid
süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagaküljele.
Kuidas süstida?
1. Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk (pigistamata) pöidla ja
nimetissõrme vahele.
2. Torgake nõel ligikaudu 45° nurga all nahasse, nagu õde või arst on teile näidanud.
3. Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, kas nõel ei ole sattunud veresoonde. Kui näete süstlis
verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Nõelakaitseta süstel
4. Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel.
5. Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja ja laske nahk lahti.
6. Kõrvaldage kasutatud süstel selleks ette nähtud mahutisse. Kasutage iga
süstlit ainult ühekordselt.
Nõelakaitsega süstel
4. Hoides nahavolti sõrmede vahel, vajutage kolb aeglaselt ja sujuvalt alla, kuni
kogu annus on manustatud ja kolb on lõpuni jõudnud. Ärge vabastage survet
kolvile!
5. Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja, säilitades surve kolvile, ja laske
seejärel nahk lahti.
6. Vabastage kolb. Nõelakaitse liigub kiiresti nõela peale.
7. Kasutage iga süstlit ainult üheks süstiks.
Pidage meeles
Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Kasutatud süstlite hävitamine
Kasutatud süstlid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Nõelakaitseta süstel
- Ärge pange kasutatud süstlitele katet tagasi.
- Kõrvaldage kasutatud süstlid torkekindlasse jäätmemahutisse ja hoidke seda laste eest varjatud
ja kättesaamatus kohas.
- Kõrvaldage täitunud mahuti vastavalt arsti, õe või apteekri juhistele.
- ÄRGE pange kasutatud süstleid olmejäätmete prügikasti.
Nõelakaitsega süstel
- Nõelakaitse hoiab ära nõelatorkest põhjustatud vigastused pärast kasutamist, seetõttu ei ole
hävitamiseks vaja erilisi ettevaatusabinõusid. Kõrvaldage süstel vastavalt arsti, õe või apteekri
juhistele.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida. Manustada tohib ainult selget lahust, mis ei
sisalda osakesi. Lühiajaline juhuslik külmumine ei mõjuta Filgrastim HEXALi stabiilsust.
Filgrastim HEXAL ei sisalda säilitusaineid: bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Filgrastim
HEXALi süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lahjendamine enne manustamist (soovi korral)
Vajaduse korral võib Filgrastim HEXALi lahjendada 50 mg/ml (5%) glükoosilahuses. Filgrastim
HEXALi ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahustes.
Lahjendamine lõpliku kontsentratsioonini < 0,2 miljonit ühikut (2 mikrogrammi)/ml ei ole ühelgi
juhul soovitatav.
Kui filgrastiim on lahjendatud kontsentratsioonini alla 1,5 miljonit ühikut (15 mikrogrammi)/ml, tuleb
lahusele lisada inimese seerumialbumiini (HSA), kuni saavutatakse lõplikuks kontsentratsiooniks
2 mg/ml.
Näide: kui 20 ml lõplikku süstelahust sisaldab filgrastiimi vähem kui
30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi), peab sellele enne manustamist lisama 0,2 ml 200 mg/ml (20%)
inimese seerumialbumiini lahust (Ph.Eur.).
50 mg/ml (5%) glükoosilahuses lahjendatud filgrastiim sobib klaasi ning mitmesuguste plastikutega,
sealhulgas polüvinüülkloriidi, polüolefiini (polüpropüleeni ja polüetüleeni kopolümeer) ja
polüpropüleeniga.
Pärast lahjendamist: lahjendatud infusioonilahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus püsib
temperatuuril 2 °C...8 °C tõestatult 24 tundi. Bakteriaalse saastumise vältimiseks tuleks lahus
manustada kohe. Kui lahust ei manustata kohe, vastutab kasutamiseelse säilitamisaja ja -tingimuste
eest kasutaja. Tavaliselt ei tohiks lahust hoida temperatuuril 2 °C...8 °C kauem kui 24 tundi, v.a, kui
lahjendamine on läbi viidud kontrollitud ja aseptilistes tingimustes.
Nõelakaitsega süstli kasutamine
Nõelakaitse katab nõela pärast süstimist nõelatorkega vigastuste tekitamise vältimiseks. See ei mõjuta
süsteli tavapärast kasutamist. Vajutage kolb aeglaselt ja sujuvalt alla, kuni kogu annus on manustatud
ja kolb on lõpuni jõudnud. Kolvi all hoides tõmmake süstel patsiendi nahast välja. Kolvi vabastamisel
katab nõelakaitse nõela.
Nõelakaitseta süstli kasutamine
Manustage annus vastavalt tavapärastele ravijuhistele.
Hävitamine
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.