Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Proctolax ja milleks seda kasutatakse

Selle ravimi nimi on Proctolax, 10 g suukaudse lahuse pulber kotikeses.

Proctolax on osmootse toimega lahtisti.

Proctolax on näidustatud kõhukinnisuse sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ning lastel vanuses 8 aastat ja vanemad. Seda tuleb kasutada koos sobivate muutustega eluviisis ja toitumises (vt lõik 2).

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

See ravim sisaldab makrogooli (PEG ehk polüetüleenglükool).

Maksimaalne ravi kestus kõhukinnisuse raviks lastel on 3 kuud.

2. Mida on vaja teada enne Proctolaxi võtmist

Juhuslik kõhukinnisus Juhuslik kõhukinnisus võib olla seotud teie hiljutise elustiili muutusega. On ravimeid, mida saab kasutada lühiajaliseks raviks. Küsige oma arsti arvamust hiljutise kõhukinnisuse kohta, mida ei saa seletada elustiili muutustega, või kõhukinnisuse kohta, mis on seotud valu, palaviku või kõhu tursega.

Krooniline kõhukinnisus (pikaajaline kõhukinnisus) Krooniline kõhukinnisus võib olla põhjustatud:

• soolehaigusest, mis vajab arsti nõustamist. toitumisharjumustest ja elustiilist tingitud soole düsfunktsioonist (tasakaalutus).

Ravi hõlmab muu hulgas:

• kiudainete osakaalu suurendamist toidus (köögiviljad, täisteraleib ja puuviljad). vee ja puuviljamahla tarbimise suurendamist. kehalise aktiivsuse suurendamist (sport, kõndimine jne). roojamisrefleksi taastamist.

Proctolaxi ei tohi võtta,

• kui olete makrogooli (PEG ehk polüetüleenglükool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui teil on mis tahes soole- või käärsoolehaigus (näiteks haavandiline koliit, Crohni tõbi);
• kui teil on ebaselge põhjusega kõhuvalu;
• kui teil on seedetrakti perforatsioon või selle kahtlus;
• kui teil on soolesulgus või selle kahtlus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Proctolaxi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil tekib kõhulahtisus pärast ravi Proctolaxiga, võib teil olla oht elektrolüütide tasakaaluhäireteks (teatud soolade vähenemine veres). Olete suurema tõenäosusega ohus, kui olete vanem inimene või teil on probleeme maksa või neerudega või kasutate diureetikume (vett väljaviivad tabletid). Kui te olete üks neist inimestest ja teil tekib kõhulahtisus, peate pöörduma oma arsti poole, et kontrollida elektrolüütide sisaldust veres.

Vältige Proctolaxi ja tärklisel põhinevate toidupaksendajate kokku segamist, kui teil on neelamisraskusi. See võib põhjustada segu muutumise liiga vedelaks, mis võib sattuda kopsudesse ja põhjustada kopsupõletikku, kui te ei suuda korralikult neelata.

Kui teil on vaja vedelikke paksendada, et neid ohutult alla neelata, võib Proctolax takistada paksendaja toimet.

Lapsed Et välistada kõhukinnisuse orgaaniline põhjus, pidage enne selle ravimi manustamist oma lapsele nõu oma arstiga. Pärast 3 kuud kestnud ravi tuleb teie arstil hinnata teie lapse tervislikku seisundit.

Muud ravimid ja Proctolax Proctolax võib aeglustada teiste ravimite imendumist, muutes need vähem efektiivseks või ebaefektiivseks, eriti nende puhul, millel on kitsas terapeutiline indeks (nt epilepsiavastased ravimid, digoksiin ja immunosupressiivsed ained). Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Proctolaxi võib kasutada raseduse ajal.

Imetamine Proctolaxi võib kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Proctolax ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Proctolax sisaldab vääveldioksiidi Ravimis sisalduva vääveldioksiidi tõttu võib harva esineda raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi (hingamisraskused).

Proctolax sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kotikeses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Proctolax sisaldab ebaolulises koguses suhkrut või polüooli ja seetõttu võib seda määrata diabeetikutele või galaktoosivabal dieedil olevatele patsientidele.

3. Kuidas Proctolaxi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Suukaudseks kasutamiseks. Soovitatav annus on: 1 kuni 2 kotikest ööpäevas, eelistatavalt ühe annusena hommikul. Soovitatav on juua 125 ml vedelikku (nt vesi) pärast igat ravimi manustamist.

Ööpäevane annus tuleb kohandada vastavalt kliinilisele ravivastusele ja see võib varieeruda 1 kotikesest üle päeva (eriti lastel) kuni maksimaalselt 2 kotikeseni päevas.

Proctolaxi toime saabub 24…48 tunni jooksul pärast manustamist.

Lahustage kotikese sisu vahetult enne kasutamist klaasitäies vees (vähemalt 125 ml) ja jooge vedelik ära.

Teie roojamissageduse paranemist pärast Proctolaxi võtmist saab säilitada tervisliku eluviisi ja toitumise järgimisega.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ei tohi ravikuur olla pikem kui 3 kuud, kuna puuduvad kliiniliste uuringute andmed rohkem kui 3 kuud kestnud ravi kohta.

Ravi tuleb lõpetada järk-järgult ja uuesti alustada, kui kõhukinnisus kordub.

Kui te võtate Proctolaxi rohkem, kui ette nähtud Teil võib tekkida kõhulahtisus, kõhuvalu ja oksendamine, mis kaovad ravi ajutisel katkestamisel või annuse vähendamisel.

Kui teil on tugev kõhulahtisus või oksendamine, peate võimalikult kiiresti pöörduma arsti poole, kuna võite vajada ravi, et vältida vedelikukaotusest põhjustatud soolade (elektrolüütide) kadu. Kui te unustate Proctolaxi võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige tõsisemateks kõrvaltoimeteks peetakse allergilisi (ülitundlikkus) reaktsioone, mille hulka kuuluvad kihelus (sügelev lööve), lööve, näo turse, Quincke ödeem (naha sügavamate kihtide kiire turse), urtikaaria (nõgeslööve) ja anafülaktiline šokk. Nende esinemissagedusest on teatatud täiskasvanutel väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) ja lastel on esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Kui te märkate mõnda eespool loetletud reaktsiooni, lõpetage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Täiskasvanud Üldiselt on kõrvaltoimed olnud kerged ja mööduvad ning on peamiselt seotud seedetraktiga. Need kõrvaltoimed on

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Kõhuvalu. Kõhupuhitus. Kõhulahtisus. Iiveldus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Oksendamine. Kiireloomuline roojapakitsus. Roojapidamatus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevat andmete alusel)

• Elektrolüütide tasakaaluhäired (madal naatriumi- ja kaaliumisisaldus veres: hüponatreemia, hüpokaleemia). Dehüdratsioon, mis on põhjustatud raskest kõhulahtisusest, eriti eakatel patsientidel. Nahapunetus.

Lapsed/noorukid Nii nagu täiskasvanutel, on kõrvaltoimed üldiselt olnud kerged ja mööduvad ning on peamiselt seotud seedetraktiga. Need kõrvaltoimed on

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Kõhuvalu. Kõhulahtisus (võib tekitada päraku piirkonna valulikkust).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Oksendamine. Kõhupuhitus. Iiveldus.

Liiga suured annused võivad põhjustada kõhulahtisust, kõhuvalu ja oksendamist, mis kaovad tavaliselt annuse vähendamisel või ravi ajutisel katkestamisel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Proctolaxi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP”.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Proctolax sisaldab

• Toimeaine on: makrogool 4000.

Üks kotike sisaldab 10 g makrogool 4000.

• Teised koostisosad (abiained) on: naatriumsahhariin (E 954) ja õuna lõhna- ja maitseaine

(looduslike ainetega identsed maitseained, looduslikud maitseained, maitsepreparaadid, maltodekstriin, kummiaraabik (E 414), vääveldioksiid (E 220), alfatokoferool (E 307)). Vaata lõik 2 “Proctolax sisaldab vääveldioksiidi”.

Kuidas Proctolax välja näeb ja pakendi sisu Proctolax on peaaegu valge pulber kotikeses lahuse valmistamiseks.

Pakendis on 8, 10, 20, 30, 50, 60 või 100 kotikest.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño Km 13,300 50180 UTEBO Zaragoza Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega Bulgaaria: Касенлакс Belgia, Luksemburg: Transilax Küpros, Leedu: Macrogol 4000 Casen Recordati Taani, Soome, Itaalia, Norra, Portugal, Hispaania, Rootsi: Casenlax Eesti, Läti, Rumeenia: Proctolax Saksamaa: Laxbene 10 Kreeka: Cleenlax forte Iirimaa, Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Peglax

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.