Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Proctolax ja milleks seda kasutatakse

Selle ravimi nimi on Proctolax, 4 g suukaudse lahuse pulber kotikeses.

Proctolax kuulub osmootse toimega lahtistite ravimite rühma. Osmootse toimega lahtistid on ravimid, mis suurendavad vedeliku kogust roojas, kergendades soolestiku tühjendamist.

Proctolax on näidustatud kõhukinnisuse sümptomaatiliseks raviks lastel vanuses 6 kuud kuni 8 aastat. Seda tuleb kasutada koos sobivate muutustega eluviisis ja toitumises (vt lõik 2).

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

See ravim sisaldab makrogooli (PEG ehk polüetüleenglükool).

Maksimaalne ravi kestus kõhukinnisuse raviks lastel on 3 kuud.

2. Mida on vaja teada enne Proctolaxi võtmist

Kõhukinnisuse ravi lahtistiga peab olema täienduseks tervislikule eluviisile ja toitumisele.

Proctolaxi ei tohi võtta,

• kui teie laps on makrogooli (PEG ehk polüetüleenglükool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teie lapsel on mis tahes soole- või käärsoolehaigus (näiteks haavandiline koliit, Crohni tõbi).
• kui teie lapsel on ebaselge põhjusega kõhuvalu.
• kui teie lapsel on seedetrakti perforatsioon või selle kahtlus.
• kui teie lapsel on soolesulgus või selle kahtlus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Proctolaxi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui teil tekib kõhulahtisus pärast ravi Proctolaxiga, võib teil olla oht elektrolüütide tasakaaluhäireteks (teatud soolade vähenemine veres). Olete suurema tõenäosusega ohus, kui olete vanem inimene või

teil on probleeme maksa või neerudega või kasutate diureetikume (vett väljaviivad tabletid). Kui te olete üks neist inimestest ja teil tekib kõhulahtisus, peate pöörduma oma arsti poole, et kontrollida elektrolüütide sisaldust veres.

Vältige Proctolaxi ja tärklisel põhinevate toidupaksendajate kokku segamist, kui teil on neelamisraskusi. See võib põhjustada segu muutumise liiga vedelaks, mis võib sattuda kopsudesse ja põhjustada kopsupõletikku, kui te ei suuda korralikult neelata.

Kui teil on vaja vedelikke paksendada, et neid ohutult alla neelata, võib Proctolax takistada paksendaja toimet.

Lapsed Et välistada kõhukinnisuse orgaaniline põhjus, pidage enne selle ravimi manustamist oma lapsele nõu oma arstiga. Pärast 3 kuud kestnud ravi tuleb teie arstil hinnata teie lapse tervislikku seisundit.

Muud ravimid ja Proctolax Proctolax võib aeglustada teiste ravimite imendumist, muutes need vähem efektiivseks või ebaefektiivseks, eriti nende puhul, millel on kitsas terapeutiline indeks (nt epilepsiavastased ravimid, digoksiin ja immunosupressiivsed ained). Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Proctolaxi võib kasutada raseduse ajal.

Imetamine Proctolaxi võib kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Proctolax ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Proctolax sisaldab vääveldioksiidi Ravimis sisalduva vääveldioksiidi tõttu võib harva esineda raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi (hingamisraskused). Proctolax sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kotikeses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Proctolax sisaldab ebaolulises koguses suhkrut või polüooli ja seetõttu võib seda määrata diabeetikutele või galaktoosivabal dieedil olevatele patsientidele.

3. Kuidas Proctolaxi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Suukaudseks kasutamiseks.

Soovitatav annus vanuses 6 kuud kuni 1 aasta: 1 kotike ööpäevas; vanuses 1 kuni 4 aastat: 1 kuni 2 kotikest ööpäevas; vanuses 4 kuni 8 aastat: 2 kuni 4 kotikest ööpäevas.

Ravim tuleb sisse võtta hommikul, kui annus on 1 kotike ööpäevas või suuremate annuste puhul jagada annus hommiku ja õhtu vahel. Soovitatav on juua 125 ml täiendavaid vedelikke (nt vesi) pärast ravimi igat manustamist.

Ööpäevane annus tuleb kohandada vastavalt kliinilisele ravivastusele.

Proctolaxi toime saabub 24…48 tunni jooksul pärast manustamist.

Lahustage kotikese sisu vahetult enne kasutamist klaasitäies vees (vähemalt 50 ml) ja jooge vedelik ära. Saadav lahus on selge ja läbipaistev vedelik nagu vesi.

Teie roojamissageduse paranemist pärast Proctolaxi võtmist saab säilitada tervisliku eluviisi ja toitumise järgimisega.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ei tohi ravikuur olla pikem kui 3 kuud, kuna puuduvad kliiniliste uuringute andmed rohkem kui 3 kuud kestnud ravi kohta.

Ravi tuleb lõpetada järk-järgult ja uuesti alustada, kui kõhukinnisus kordub.

Kui te võtate Proctolaxi rohkem, kui ette nähtud Teil võib tekkida kõhulahtisus, kõhuvalu ja oksendamine, mis kaovad ravi ajutisel katkestamisel või annuse vähendamisel.

Kui teil on tugev kõhulahtisus või oksendamine, peate võimalikult kiiresti pöörduma arsti poole, kuna võite vajada ravi, et vältida vedelikukaotusest põhjustatud soolade (elektrolüütide) kadu.

Kui te unustate Proctolaxi võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige tõsisemateks kõrvaltoimeteks peetakse allergilisi (ülitundlikkus) reaktsioone, mille hulka kuuluvad kihelus (sügelev lööve), lööve, näo turse, Quincke ödeem (naha sügavamate kihtide kiire turse), urtikaaria (nõgeslööve) ja anafülaktiline šokk. Nende teatatud esinemissagedus on täiskasvanutel väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) ja lastel teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Kui te märkate mõnda eespool loetletud reaktsiooni, lõpetage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Täiskasvanud Üldiselt on kõrvaltoimed olnud kerged ja mööduvad ning on peamiselt seotud seedetraktiga. Need kõrvaltoimed on

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, iiveldus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• oksendamine, kiireloomuline roojapakitsus,

• roojapidamatus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevat andmete alusel)

• elektrolüütide tasakaaluhäired (madal naatriumi- ja kaaliumisisaldus veres: hüponatreemia, hüpokaleemia), dehüdratsioon, mis on põhjustatud raskest kõhulahtisusest, eriti eakatel patsientidel, nahapunetus.

Lapsed: kõrvaltoimed on üldiselt olnud kerged ja mööduvad ning on peamiselt seotud seedetraktiga. Need kõrvaltoimed on Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• kõhuvalu,

• kõhulahtisus (võib tekitada päraku piirkonna valulikkust).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• oksendamine,

• kõhupuhitus, iiveldus.

Liiga suured annused võivad põhjustada kõhulahtisust, kõhuvalu ja oksendamist, mis kaovad tavaliselt annuse vähendamisel või ravi ajutisel katkestamisel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Proctolaxi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Proctolax sisaldab

• Toimeaine on: makrogool 4000. Üks kotike sisaldab 4 g makrogool 4000.
• Teised koostisosad (abiained) on: naatriumsahhariin (E 954) ja maasika lõhna- ja maitseaine (maitseained, looduslikud maitseained, kartuli maltodekstriin, trietüültsitraat (E 1505), kummiaraabik (E 414), vääveldioksiid (E 220) ja äädikhape (E 260)). Vaata lõik 2 “Proctolax sisaldab vääveldioksiidi”.

Kuidas Proctolax välja näeb ja pakendi sisu Proctolax on peaaegu valge maasika lõhnaga pulber kotikeses lahuse valmistamiseks.

Pakendis on 10, 20, 30 või 50 kotikest.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño Km 13,300 50180 UTEBO Zaragoza Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Bulgaaria: Касенлакс Belgia, Luksemburg: Transilax Küpros: Macrogol 4000 Casen Recordati Taani, Soome, Norra, Portugal, Hispaania, Rootsi: Casenlax Eesti, Läti, Rumeenia: Proctolax Saksamaa: Laxbene junior Kreeka: Cleenlax Itaalia: Casenjunior Leedu: Macrogol 4000 Recordati

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.