Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Pentilin ja milleks seda kasutatakse

Pentilin 20 mg/ml süstelahus sisaldab toimeainet pentoksüfülliin. Pentoksüfülliin vähendab vere paksust (viskoossust) ja mõningate vereosiste kokkukleepumisvõimet ning suurendab erütrotsüütide (vere punaliblede) deformeerumisvõimet. Kõik see parandab haiguse tõttu halvenenud verevooluga väikeste veresoonte vereringet (mikrotsirkulatsiooni) ja kudede varustatust vere ja hapnikuga. Pentilin'i kasutatakse:

• ateroskleroosist, suhkurtõvest ja vasospasmidest (veresoonte spasmid) tingitud jäsemete arteriaalse vereringe häirete raviks.

2. Mida on vaja teada enne Pentilin'i kasutamist

Pentilin'i ei tohi kasutada:

• kui olete pentoküfülliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete ülitundlik mõne teise sarnase ravimi suhtes, nagu teofülliin, kofeiin, koliinteofüllinaat, aminofülliin või teobromiin;
• kui teil on hiljuti olnud äge südameinfarkt;
• kui teil esineb tõsine südamepekslemine (väga kiire ja ebakorrapärane südametegevus);
• kui teil on esinenud tugevat verejooksu või silma võrkkesta verejooksu;
• kui teil on suurenenud soodumus verejooksu tekkeks (hemorraagiline diatees);
• kui teil on suurenenud veritsusriskiga haigusi (mao- ja/või soolestiku haavandid).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pentilin'i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:

• kui teil on raskekujuline südame rütmihäire;
• kui te saate südamepuudulikkuse ravi;
• kui teil on madal või ebastabiilne vererõhk;
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on raske koronaarne või tserebraalne ateroskleroos koos kõrge vererõhuga;
• kui teil on neerupuudulikkus (ja kui te olete dialüüsis);
• kui teil on raske maksapuudulikkus;
• kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon (k.a hamba eemaldamine) või diagnostiline

protseduur, millega kaasneb verejooksude oht;

• kui teil esinevad haigused, mis võivad põhjustada silma võrkkesta verejooksu (nt suhkurtõbi ja kõrge vererõhk). Võrkkesta verejooksu tekkimisel tuleb ravi Pentilin'iga otsekohe lõpetada.

Lapsed ja noorukid Pentilin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta.

Muud ravimid ja Pentilin Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Teavitage kindlasti oma arsti sellest, kui võtate järgmisi ravimeid:

• vererõhku alandavad ravimid (vererõhku alandatavate ravimite annuseid tuleb korrigeerida),
• vere hüübimist takistavad ravimid (antikoagulandid, agregatsioonivastased ravimid; on suurenenud risk verejooksu tekkeks),
• diabeedivastased ravimid (insuliin, suukaudsed veresuhkru taset alandavad ravimid; diabeedivastaste ravimite annuseid tuleb korrigeerida),
• seedetrakti haavandite puhul kasutatavad ravimid (tsimetidiin; Pentilini annust tuleb korrigeerida),
• bakteriaalsete infektsioonide vastased ravimid (tsiprofloksatsiin; Pentilini annust tuleb korrigeerida),
• teofülliini (kasutatakse astma või hingamisraskuse raviks) annust tuleb korrigeerida,
• ketorolak, meloksikaam (kasutatakse valu ja põletikuliste seisundite raviks); koosmanustamine ei ole soovitatav suurenenud verejooksu ohu tõttu,

Konsulteerige oma arstiga, kui olete ülalmainitud ravimeid võtnud ka kunagi varem.

Pentilin toidu ja joogiga Toidu tarvitamine ei mõjuta Pentilin'i toimimist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Pentilini mõju lootele ei ole uuritud; seega te ei tohi seda kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui arst peab ravimi kasutamist möödapääsmatuks.

Pentilin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima; seega teie arst kaalub tõsiselt ravimilt oodatavat kasu emale ja riski lapsele, enne kui otsustab Pentilin-ravi kasuks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju ravim teile avaldab. Mõnedel patsientidel võib Pentilin põhjustada pearinglust ja läbi selle vähendada autojuhtimise ja masinate käsitlemise toimet.

Pentilin sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 24,4 mg naatriumi annuses, mis on võrdne 14,6%-ga naatriumi maksimaalsest WHO soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest (2 g) täiskasvanutel.

3. Kuidas Pentilin'i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Ravimi täpse annuse ja ravi kestuse määrab alati arst vastavalt teie haiguse raskusastmele ja toimeaine individuaalsele taluvusele.

Enne ravi algust Pentilin'iga teeb arst kindlaks teie tundlikkuse pentoksüfülliini suhtes manustades intravenoosselt 50 mg pentoksüfülliini lahustatuna 10 ml füsioloogilises lahuses (0,9% NaCl lahus).

Veeniinfusiooni annus: Pentilin manustatakse infusioonina intavenoosselt või intraarteriaalselt.

Injektsiooni annus: Üks 5 ml ampull (100 mg) manustatakse aeglaselt (üle 5 min) teie veeni või arterisse.

Kui haigus hakkab taanduma, võite infusiooni saamise asemel hakata manustama Pentilin'i tablette.

Annustamine neerupuudulikkuse korral Neerupuudulikkuse korral on annused tavalisest väiksemad.

Annustamine maksapuudulikkuse korral Maksapuudulikkuse korral on annused tavalisest väiksemad.

Eakad Eakatel ei ole vaja annust korrigeerida.

Kasutamine lastel ja noorukitel Pentilin ei sobi kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Kui te saate Pentilin'i rohkem, kui ette nähtud Pentilin'i üleannustamisega võivad kaasneda naha punetus, unisus, vererõhu langus, teadvusetus, oksendamine, palavik, rahutus ja krambid. Kui teil on tunne, et te olete saanud suurema annuse ravimit kui ette nähtud, rääkige koheselt oma arstiga.

Kui teile on unustatud manustada Pentilin'i Teie arst otsustab süstimise sageduse üle. Kui, mingil põhjusel, te ei ole saanud plaanitud infusiooni või injektsiooni, rääkige koheselt oma arstiga.

Kui teile lõpetatakse Pentilin'i manustamine Teie arst otsustab, millal lõpetada ravi Pentilin'iga. Kui te lõpetate ravi liiga vara, võivad haigusnähud tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Suurem osa kõrvaltoimetest on annusest sõltuvad. Pentilin'i annuse vähendamisega on kõrvaltoimeid võimalik kõrvaldada või vähendada. Ravi katkestamine on vajalik ainult harva.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• seedetrakti vaevused (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ebamugavus- või puhitustunne kõhus).

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• erutatus, unehäired;
• peavalu, pearinglus, peapööritus või minestustunne;
• nägemislangus, konjunktiviit;
• ebakorrapärane südametegevus (südamepekslemine), südame löögisageduse kiirenemine

(tahhükardia);

• õhetus;
• sügelus, punetus, nõgestõbi;
• palavik.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• higistamine, tundehäired (nt surisemistunne või tuimus), krambid, ajuverejooks;

valu rindkeres (stenokardia);

• naha ja limaskestade verejooks.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• madal veresuhkru tase;
• madal vererõhk;
• seedetrakti verejooks.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• tavalisest kergemini tekkivad verevalumid. See võib olla tingitud verehäirest (trombotsütopeenia);
• vererakkude arvu muutused, kõigi vererakkude tootmise vähenemine või puudumine (aplastiline aneemia);
• sagedased infektsioonid, nt palavik, tugevad külmavärinad, kurguvalu või suuhaavandid. Need võivad olla leukopeeniaks nimetatava verehäire nähud;
• tavalisest sagedamini tekkivad infektsioonid. See võib olla tingitud valgete vereliblede arvu langusest (neutropeenia);
• vere esinemine okses või väljaheites;
• allergiline reaktsioon, mille nähtudeks võivad olla lööve, neelamis- või hingamisraskus, huulte, näo, kõri või keele turse;
• naha ja limaskestade raske haigus koos laialdase villide tekke ja punetusega (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• aseptiline meningiit, mille nähtudeks on peavalu, kuklakangestus, silmavalu või vastumeelsus ereda valguse suhtes;
• võrkkesta irdumine, võrkkesta verejooks;
• verejooks;
• haigus, mille puhul on takistatud sapi äravool maksast (intrahepaatiline kolestaas). Nähtudeks on kollasus, lööve või palavik ja uriini tumenemine;
• kõhukinnisus, tavalisest suurem süljeeritus;
• lööve;
• kuse- ja suguelundite piirkonna verejooks.

Vereanalüüsid Pentoksüfülliin võib muuta maksaensüümide aktiivsust, mida näitavad vereanalüüsid. See võib tähendada, et teie maks ei tööta korralikult.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pentilin'i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25C.

Pärast esmast avamist/manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim kohe ära kasutada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pentilin sisaldab

• Toimeaine on pentoksüfülliin. 1 ml süstelahust sisaldab 20 mg pentoksüfülliini. 5 ml (1 ampull) süstelahust sisaldab 100 mg pentoksüfülliini. 15 ml (1 ampull) süstelahust sisaldab 300 mg pentoksüfülliini.
• Teised koostisosad dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaat (dihüdraadina), dinaatriumvesinikfosfaat (dihüdraadina), süstevesi. Vt lõik 2 „Pentilin sisaldab naatriumi”.

Kuidas Pentilin välja näeb ja pakendi sisu

Süstelahus on selge ja värvitu.

Pentilin on saadaval karbis: 5 ampulli 5 ml süstelahusega 10 ampulli 15 ml süstelahusega Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. (+372) 6671658

Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.