Pakendi infoleht: teave patsiendile

Pentilin, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Pentilin ja milleks seda kasutatakse

2 Mida on vaja teada enne Pentilin´i võtmist

1. Mis ravim on Pentilin ja milleks seda kasutatakse

Pentilin'is sisalduv toimeaine pentoksüfülliin kuulub perifeerseteks vasodilataatoriteks nimetatavate ravimite rühma. Pentoksüfülliin mõjutab vere paksust (viskoossust), vähendes vere rakuliste komponentide kokkukleepumist, ja samaaegselt suurendab erütrotsüütide (vere punaliblede) deformeerumisvõimet.

Ravim on ette nähtud ateroskleroosist ja suhkurtõvest tingitud jäsemete arteriaalse vereringe häirete raviks.

2. Mida on vaja teada enne Pentilin´i võtmist

Pentilin´i ei tohi võtta

• kui olete pentoksüfülliini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te olete ülitundlik mõne teise sarnase ravimi (teofülliini, kofeiini, koliinteofüllinaadi, aminofülliini või teobromiini) suhtes,
• kui teil oli hiljuti äge südameinfarkt,
• kui teil esineb tõsine südamepekslemine (väga kiire ja ebakorrapärane südametegevus),
• kui teil on olnud insult koos ajuverejooksuga (ajuhemorraagia),
• kui teil esineb massiivne verejooks (hemorraagiline diatees),
• kui teil esineb suurenenud veritsusriskiga seotud haigused (mao- ja/või soolehaavand),
• kui teil esineb suur risk silma võrkkesta verejooksu tekkeks (võrkkesta hemorraagia).

Kui ravi käigus tekivad ülitundlikkusreaktsioonid, süvenevad või avalduvad teised haigused, tuleb ravimi kasutamine katkestada ning konsulteerida viivitamatult oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• kui teil on raskekujuline südame rütmihäire, sest rütmihäirete oht suureneb;
• kui teil on südamepuudulikkus, kuna suureneb rütmihäirete ja vererõhu languse oht;
• kui teil on kõrge või madal vererõhk, kuna on olemas vererõhu edasise languse oht;
• kui teil on raske neerupuudulikkus, kuna pentoksüfülliini sisaldus organismis võib suureneda,

mis suurendab kõrvaltoimete ohtu;

• kui teil on raske maksapuudulikkus, kuna pentoksüfülliini sisaldus organismis võib suureneda, mis omakorda suurendab kõrvaltoimete ohtu;
• kui teil esinevad haigused, mis võivad põhjustada silma võrkkesta verejooksu (nt suhkurtõbi ja kõrge vererõhk). Võrkkesta verejooksu tekkimisel tuleb ravi pentoksüfülliiniga otsekohe lõpetada.

Lapsed ja noorukid Pentoksüfülliini ei tohi manustada lastele, kuna ravimi efektiivsust ja ohutust alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Pentilin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eelkõige puudutab see järgmisi ravimeid:

• H2-retseptorite antagonistid (seedetrakti haavandite puhul kasutatavad ravimid);
• ketorolak (valuvaigisti);
• teofülliin (astma jt kopsuhaiguste ravim);
• vere hüübivust vähendavad ravimid, näiteks varfariin;
• magneesium;
• atsetüülsalitsüülhape (aspiriin, “verevedeldaja”);
• kõrge vererõhu ravimid;
• suhkurtõve ravimid, sealhulgas tabletid või insuliin;
• tsiprofloksatsiin, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks;
• tsimetidiin, mida kasutatakse kõrvetiste ja maohaavandite raviks.

Pentilin koos toidu ja joogiga Toidu tarvitamine ei mõjuta ravimi toimivust. Rasedus ja imetamine Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Pentoksüfülliini kasutamine rasedatel ei ole soovitav, välja arvatud juhul, kui arst peab seda möödapääsmatuks. Teie arst otsustab, kas osutub vajalikuks katkestada rinnaga toitmine või ravimi kasutamine.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te ei tea, millist mõju ravim teile avaldab. Mõnedel patsientidel võib ravim põhjustada pearinglust ja läbi selle vähendada autojuhtimise ja masinate käsitlemise toimet.

3. Kuidas Pentilin´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi täpse annuse ja ravi kestuse määrab alati arst. Ravimit võivad kasutada ainult täiskasvanud. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, pärast sööki. Ärge tablette närige. Ravimit tuleb manustada regulaarselt ning iga päev ühel ja samal kellaajal. Soovitatav algannus on üks 400 mg pentoksüfülliini tablett 3 korda päevas. Seisundi paranemisel võite pärast arstiga konsulteerimist ööpäevast annust vähendada kuni kahe 400 mg tabletini. Kergematel juhtudel võib ka ravi alustamisel olla küllalt kahest 400 mg tabletist ööpäevas. Kuigi ravitulemused ilmnevad juba 2...4 nädala pärast, peab ravi efektiivsuse õigeks hindamiseks kestma see vähemalt 8 nädalat.

Annusest sõltuvate seedetrakti- või kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimisel tuleb esmalt vähendada pentoksüfülliini ööpäevast annust. Kui sellest hoolimata kestavad kõrvaltoimed edasi, tuleb pentoksfülliinravi katkestada.

Neerukahjustus Neerupuudulikkusega patsientidel kohandab arst annuse vastavalt patsiendi neerufunktsioonile. Hemodialüüsipatsientide korral alustatakse ravi 400 mg pentoksüfülliiniga ööpäevas, seejärel suurendatakse seda järk-järgult vähemalt 4-päevaste intervallidega, kuni jõutakse tavalise soovitatud annuseni.

Kasutamine lastel ja noorukitel Pentoksüfülliini ei tohi manustada ravimi ohutus- ja efektiivsusandmete puudumise tõttu alla 18- aastastele lastele.

Kui te võtate Pentilin´i rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud ravimit rohkem, kui ette nähtud, kontakteeruge viivitamatult oma arstiga, kes otsustab edasise ravikäigu eest.

Üleannustamise esmasümptomiteks on iiveldus, pearinglus, südame löögisageduse kiirenemine ja vererõhu alanemine. Mürgistuse sümptomiteks on nahapunetus, teadvusekadu, oksendamine, reflekside kadumine või krambid.

Kui te unustate Pentilin´i võtta Kui teil jääb mõni annus manustamata, võtke see sisse niipea kui võimalik, kuid mitte juhul, kui käes on juba peaaegu järgmise annuse manustamise aeg. Kui järgmise annuseni jääb ainult mõni tund, jätke manustamata jäänud annus vahele ja minge edasi vastavalt tavapärasele annustamisskeemile. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Pentilin´i võtmise Võtke Pentilin´i senikaua, kuni arst lubab teil ravimi võtmine lõpetada. Ärge katkestage ravi Pentilin´iga ilma oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• seedetrakti vaevused (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ebamugavus- või puhitustunne kõhus).

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• erutatus, unehäired;
• peavalu, pearinglus, peapööritus või minestustunne;
• nägemislangus, konjunktiviit;
• ebakorrapärane südametegevus (südamepekslemine), südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia);
• õhetus;
• sügelus, punetus, nõgestõbi;
• palavik.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• higistamine, tundehäired (nt surisemistunne või tuimus), krambid, ajuverejooks;
• valu rindkeres (stenokardia);

• naha ja limaskestade verejooks.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• madal veresuhkru tase;
• madal vererõhk;
• seedetrakti verejooks.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• tavalisest kergemini tekkivad verevalumid. See võib olla tingitud verehäirest (trombotsütopeenia);
• vererakkude arvu muutused, kõigi vererakkude tootmise vähenemine või puudumine (aplastiline aneemia);
• sagedased infektsioonid, nt palavik, tugevad külmavärinad, kurguvalu või suuhaavandid. Need võivad olla leukopeeniaks nimetatava verehäire nähud;
• tavalisest sagedamini tekkivad infektsioonid. See võib olla tingitud valgete vereliblede arvu langusest (neutropeenia);
• vere esinemine okses või väljaheites;
• allergiline reaktsioon, mille nähtudeks võivad olla lööve, neelamis- või hingamisraskus, huulte, näo, kõri või keele turse;
• naha ja limaskestade raske haigus koos laialdase villide tekke ja punetusega (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• aseptiline meningiit, mille nähtudeks on peavalu, kuklakangestus, silmavalu või vastumeelsus ereda valguse suhtes;
• võrkkesta irdumine, võrkkesta verejooks;
• verejooks;
• haigus, mille puhul on takistatud sapi äravool maksast (intrahepaatiline kolestaas). Nähtudeks on kollasus, lööve või palavik ja uriini tumenemine;
• kõhukinnisus, tavalisest suurem süljeeritus;
• lööve;
• kuse- ja suguelundite piirkonna verejooks.

Vereanalüüsid Pentoksüfülliin võib muuta maksaensüümide aktiivsust, mida näitavad vereanalüüsid. See võib tähendada, et teie maks ei tööta korralikult.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pentilin´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pentilin sisaldab

• Toimeaine on pentoksüfülliin. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg pentoksüfülliini.
• Teised koostisosad tableti sisus on hüpromelloos, makrogool 6000, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, titaandioksiid ning.hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), talk õhukeses polümeerikattes.

Kuidas Pentilin välja näeb ja pakendi sisu

Tabletid on valged, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega.

Blisterpakendid 20 või 100 tabletiga karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.