Ropinirole orion - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ropinirole Orion, 0.25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 0.5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirole Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ropinirool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Ropinirole Orion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teade enne Ropinirole Orion"i võtmist
3.
Kuidas Ropinirole Orion"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ropinirole Orion"i säilitada
6. Lisainfo

1.
MIS RAVIM ON ROPINIROLE ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ropinirole Orion"i kasutatakse Parkinsoni tõve raviks. Parkinsoni tõbe põhjustab dopamiini vaegus ajus.
Toimeaine ropinirool omab ajule dopamiiniga sarnast mõju.

Ropinirole Orion"i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis Parkinsoni tõve raviks kasutatava
levodopaga ravitulemuse parandamiseks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROPINIROLE ORION"I VÕTMIST

Ärge võtke Ropinirole Orion"i:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) ropinirooli või ravimi mõne teise koostisosa suhtes
-
kui teil on raske neeru- või maksakahjustus.
- kui te olete rase, planeerite rasestuda või arvate, et olete rase .
-
kui te toidate last rinnaga

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ropinirole Orion:
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arstiga, kui:
-
teil on mõni psühhiaatriline haigus
-
teil on mõni südame või veresoonkonna haigus.

Vererõhk
Tabletid võivad põhjustada madalat vererõhku ja peapööritust. Väga tähtis on kontrollida regulaarselt
vererõhku, kui teil on tõsine südame või veresoonkonna haigus.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid ravimeid ja loodustooteid.

Arst peaks olema eriliselt ettevaatlik järgmiste ravimitega:
1
), mis sisaldavad östrogeeni.
- antibiootikumid tsiprofloksatsiin ja enoksatsiin
- depressiooniravim fluvoksamiin.
- antipsühhootikumid ( nimetatakse ka neuroleptikumid, näiteks sulpiriid )
- oksendamist ärahoidev ja vähendav ravim metokolpramiid.

Ropinirole Orion"i kasutamine koos toidu ja joogiga
On soovitav tabletid võtta koos söögiga juhul, et vähendada tõenäosust halvast enesetundest.

Alkohol
Te ei tohiks tarvitada alkoholi kui te kasutate seda ravimit.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge kasutage Ropinirole Orion tablette raseduse ajal või kui te planeerite rasestuda.

Ropinirool võib pärssida piima eritumist. Ärge kasutage Ropinirole Orion tablette rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada tugevat väsimust, unisust ja äkilisi uinumisepisoode. Juhul kui te märkate
selliseid kõrvaltoimeid, hoiduge autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.

Oluline teave mõne Ropinirole Orion"i koostisaine kohta
Antud ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et teil esineb talumatust mõnede suhkrute suhtes, siis
pöörduge enne selle ravimi kasutamist oma arsti poole.


3.
KUIDAS VÕTTA ROPINIROLE ORION"I

Võtke Ropinirole Orion"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaliselt võetakse tablette kolm korda päevas; hommikul, lõunal ja õhtul. Esimesel kuul annust
suurendatakse järk-järgult 0,25 mg nädalas, järgmiselt:
1. nädalal võtate 0,25 mg kolm korda päevas
2. nädaall võtate 0,5 mg kolm korda päevas
3. nädaall võtate 0,75 mg kolm korda päevas
4.nädalal võtate 1 mg kolm korda päevas
Alates 5. nädalast raviannus võib suureneda kuni 0,5 mg nädalas arsti juhiste kohaselt, kuni saavutatakse
soovitud ravitulemus.
Tähtis on, et te jätkate ravimi võtmist vaatamata sellele, et ravimi mõju võite tunda alles mõne nädala pärast.
Tavaliselt on kõige tõhusam annus vahemikus 3 - 9 mg päevas. Mõningatel juhtudel võib arst suurendada
teie päevast annust kuni 24 mg-ni päevas( 8 mg kolm korda päevas).

Tavaliselt pole vajalik annuseid kohandada haigetel, kellel esineb kergekujuline või mõõdukas
neerufunktsiooni häire. Eakatel patsientidel tuleb annust suurendada järk- järgult vastavalt individuaalsele
ravivastusele.

Ropinirole Orion ei ole soovitatav alla 18 aastastele patsientidele.

Kui teile tundub, et ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Ropinirole Orion"i rohkem kui ette nähtud
Kui teie (või keegi teine) on võtnud liiga palju ravimit, kontakteeruge kohe oma arstiga või pöörduge
haiglasse. Kõige tõenäosemad ravimi üleannustamise tunnused on haigestumise tunne, peapööritus, unisus,
väsimus, kõhuvalu, minestamine või närvilisus.

2
Kui te unustate Ropinirole Orion"i võtta
Võtke unustatud annus esimesel võimalusel. Kui unustatud annus meenub siis, kui on juba järgmise annuse
võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui unustasite ravimi õigel ajal
võtmata.

Kui te lõpetate Ropinirole Orion"i võtmise
Ärge lõpetage ravi enne kui olete oma arstiga konsulteerinud. Ravi lõpetamise korral annab teie arst teile
juhised, kuidas annust järk-järgult vähendada.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ropinirole Orion põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (rohkem kui 1-l patsiendil 10.st): unisus, haiglane tunne, tahtmatud tõmblevad liigutused
(düskineesia).

Sage (rohkem kui 1-l patsiendil 100-st): kõhuvalu, oksendamine, kõrvetised, peapööritus, hallutsinatsioonid
(kuuleb või näeb asju, mida ei ole olemas), segasus, jalgade turse.

Aeg-ajalt (vähem kui 1-l patsiendil 100-st): liigne väsimus päevasel ajal, äkilised uinumisepisoodid (ilma, et
oleks eelnevalt väsimust tundnud), vererõhu langus, millega võib eriti püsti tõusmisest tingituna esineda
peapööritus, sugutungi (libiido) tõus, meelepete või psühhootilised reaktsioonid.

Väga harv (vähem kui 1-l patsiendil 10000-st): ebasoovitavad toimed maksale, nt maksaensüümide
aktiivsuse suurenemine

Parkinsoni tõvega patsientidel, keda on ravitud dopamiini agonistidega, sh ropinirooliga, seda eriti suurte
annuste korral, on teatatud patoloogilisest hasartmängusõltuvusest, libiido tõusust ja hüperseksuaalsusest,
mis annuse vähendamise või ravi lõpetamise korral tavaliselt taanduvad.

Millal te peate ühendust võtma arstiga

Kui teil esineb tõsiseid või häirivaid sümptomeid, kui teile tekitab muret mõni kõrvaltoimetest või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5.
ROPINIROLE ORION"I SÄILITAMINE

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Ropinirole Orion"i pärast karbil märgitud kõlblikkusaega.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Ropinirole Orion sisaldab:

-
Toimeaine on ropinirool.
Iga tablett sisaldab 0,25, 0,5, 1, 2 või 5 mg ropinirooli (vesinikkloriidina).
-
Abiained
3
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos,
hüpromelloos, magneesiumstearaat
Tableti kate: makrogool 400, hüpromelloos

Erineva toimeainesisaldusega tabletid sisaldavad alltoodud abiaineid:
0,25 mg: titaandioksiid (E 171), polüsorbaat 80 (E 433)
0,5 mg: titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172)
1 mg: Spectracol roheline alumiiniumindigokarmiin (E 132), titaandioksiid (E 171), kollane
raudoksiid (E 172)
2 mg: titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E 172), kollane raudoksiid (E 172).
5 mg: titaandioksiid (E 171), polüsorbaat 80 (E 433), indigokarmiin (E 132)

Kuidas Ropinirole Orion välja näeb ja pakendi sisu

Ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, kummaltki poolt siledad.

0,25 mg tabletid on valged või naturaalselt valged,
0,5 mg tabletid on kollased,
1 mg tabletid on rohelised,
2 mg tabletid on heleroosad
5 mg tabletid on sinised.

Pakendis 21 või 84 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome

Antud ravimit on Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides lubatud turustada alltoodud nimetuse
all:

Soomes, Eestis, Lätis, Leedus, Tsehhi Vabariigis, Slovaki Vabariigis, Ungaris: Ropinirole Orion
Poolas: Ceuronex

Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2008
4