Artikli sisukord
Näidustus: Kolmiknegatiivne rinnavähk Trodelvy on näidustatud: - kombinatsioonis pembrolizumabiga mitteopereeritava lokaalselt levinud või metastaatilise kolmiknegatiivse rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole varem saanud metastaatilise haiguse süsteemset ravi ja kelle kasvajad ekspresseerivad PD-L1 kombineeritud positiivse skooriga >= 10 (vt lõigud 4.2 ja 5.1). - monoteraapiana mitteopereeritava lokaalselt levinud või metastaatilise kolmiknegatiivse rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole saanud varem metastaatilise haiguse süsteemset ravi ning ei ole PD-1 või PD-L1 inhibiitoriga saadava ravi kandidaadid (vt lõik 5.1); - monoteraapiana mitteopereeritava lokaalselt levinud või metastaatilise kolmiknegatiivse rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on saanud kaks või enam varasemat süsteemset ravi, sh vähemalt ühe neist kaugelearenenud haiguse vastu (vt lõik 5.1). Hormoonretseptor (HR)-positiivne, HER2-negatiivne rinnavähk Trodelvy monoteraapia on näidustatud mitteopereeritava või metastaatilise hormoonretseptor (HR) positiivse, HER2-negatiivse rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on saanud hormoonravi ja vähemalt kaks täiendavat süsteemset ravi kaugelearenenud haiguse korral (vt lõik 5.1).