Tizanidine-Teva - Pakendi Infoleht

Tizanidine-Teva, 2 mg tabletid

Tizanidine-Teva, 4 mg tabletid

Tisanidiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Tizanidine-Teva ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Tizanidine-Teva võtmist

3. Kuidas Tizanidine-Teva’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Tizanidine-Teva’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON TIZANIDINE-TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

- Tizanidin-Teva kuulub ravimite gruppi, mida kutsutakse skeletilihaste lõõgastajateks.

- Seda ravimit kasutatakse sclerosis multiplex’i (hulgiskleroosi) või seljaaju kahjustuse või

haiguse poolt põhjustatud lihaste kanguse ja piiratud liikumisvõime leevendamiseks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TIZANIDINE-TEVA VÕTMIST

Ärge võtke Tizanidine-Teva’t

- kui te olete allergiline (ülitundlik) tisanidiini või Tizanidine-Teva mõne koostisosa suhtes.

- kui teil on raske maksafunktsiooni kahjustus.

- kui te kasutate ravimeid fluvoksamiin (depressiooni ravim) või tsiprofloksatsiin (antibiootikum)

(vt ka allpool lõik „Võtmine koos teiste ravimitega”).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tizanidine-Teva

Enne Tizanidine-Teva võtmist pöörduge oma arsti poole:

- kui teil on neeruhaigusi.

- kui teil on südamehaigusi, nagu südame pärgarterite haigus.

- kui teil on maksahaigusi.

Võtmine koos teiste ravimitega

Tizanidine-Teva’t ei tohi võtta samal ajal koos fluvoksamiini (depressiooni ravim) või

tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum) (vt ka ülalpool lõik „Ärge võtke Tizanidine-Teva’t”).

Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

- ravimeid, mis on mõeldud südame rütmihäirete raviks, nagu amiodaroon, meksiletiin,

propafenoon

- tsimetidiini (seedehäirete ja seedetrakti haavandite raviks)

- teatud antibiootikume, mida tuntakse kui fluorokinoloone, nagu enoksatsiin, pefloksatsiin või

norfloksatsiin

- rofekoksiibi (valuvaigisti)

- rasestumisvastaseid tablette. Kui te võtate rasestumisvastaseid tablette, võib teile piisata ka

Tizanidine-Teva väiksemast annusest.

- tiklopidiini (vere hüübimist vältiv ravim)

- kõrgvererõhutõvevastaseid ravimeid, sh diureetikume (uriinieritust suurendavaid ravimeid)

- beetablokaatoreid, nt atenolool, propranolool

- digoksiini (südame paispuudulikkuse ja südame rütmihäirete ravis kasutatav ravim)

- sedatiivseid ravimeid (uinuteid või ärevusevastaseid ravimeid), nt temasepaam

- mingeid muid ravimeid, mis võivad koos Tizanidine-Teva’ga võetuna teie südame rütmi

mõjutada: pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Tizanidine-Teva võtmine koos toidu ja joogiga

Tizanidine-Teva’t võib võtta toidukordadest sõltumatult. Alkohol võib Tizanidine-Teva sedatiivset

toimet tugevdada. Tizanidine-Teva võtmise ajal ei ole soovitatav alkoholi juua.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav Tizanidine-Teva’t võtta. Kui te arvate, et võite olla rase,

rääkige sellest oma arstile. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Tizanidine-Teva võib põhjustada unisust või pearinglust (vt lõik „4. Võimalikud kõrvaltoimed”).

Alkohol ja uinutid võivad seda toimet tugevdada. Selliste nähtude ilmnemisel ärge juhtige autot ega

käsitsege masinaid.

Oluline teave mõningate Tizanidine-Teva koostisainete suhtes

See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi

kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS TIZANIDINE-TEVA’T VÕTTA

Võtke Tizanidine-Teva’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,

pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavalised annused on:

Täiskasvanud:

Teie arst määrab teile tavaliselt algannuseks 2 mg, mida seejärel järk-järgult suurendatakse. Teie

annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga kolme kuni nelja päeva järel. Annuse suurendamisel

soovitab arst teil ööpäevase annuse manustada jagatuna kolmeks või neljaks eraldi annuseks.

Tavaline ööpäevane annus on 12 kuni 24 mg. Maksimaalne ööpäevane annus on 36 mg.

Eakad:

Teie arst otsustab, kas te peaksite Tizanidine-Teva’t võtma.

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased):

Tizanidine-Teva’t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.

Neeruhaigustega patsiendid:

Ravi tuleks alustada annusega 2 mg üks kord ööpäevas. Teie arst annab teile nõu, kuidas annust

suurendada.

Tizanidine-Teva on mõeldud suukaudseks kasutamiseks. Tabletid tuleks alla neelata koos klaasi

veega.

Kui te võtate Tizanidine-Teva’t rohkem kui ette nähtud

Kui te (või keegi teine) olete võtnud korraga palju tablette või kui te kahtlustate, et neid tablette on

neelanud laps, pöörduge otsekohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda või oma arsti poole.

Üleannustamine võib põhjustada iiveldust, oksendamist, vererõhu langust, südame löögisageduse

aeglustumist või südame rütmihäireid, pearinglust, pupillide ahenemist, hingamisraskusi, koomat,

rahutust või unisust.

Kui te unustate Tizanidine-Teva’t võtta

Kui te unustate võtta ühe või mitu tabletti, võtke järgmise annuse manustamiseks ettenähtud ajal

kindlasti ainult tavaline kogus tablette. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral

võtmata.

Kui te lõpetate Tizanidine-Teva võtmise

Ärge lõpetage Tizanidine-Teva võtmist enne, kui arst teile seda ütleb. Ravi Tizanidine-Teva’ga tuleb

lõpetada järk-järgult, eriti kui te olete võtnud suuri annuseid, v.a juhul, kui teie arst on teile teisiti

öelnud. Ravi järsk lõpetamine võib põhjustada selliseid toimeid nagu südame löögisageduse

kiirenemine ja vererõhu tõus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Tizanidine-Teva põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:

Sage (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10-st, kuid rohkem kui ühe kasutajal 100-st):

- Unisus, väsimus, pearinglus

- Vererõhu langus

- Vererõhu tõus ravi järsul lõpetamisel

- Suukuivus, iiveldus, maoärritus

- Südame löögisageduse aeglustumine või kiirenemine.

Harv (esinevad vähem kui ühel kasutajal 1000-st, kuid rohkem kui ühe kasutajal 10000-st):

- Hallutsinatsioonid

- Unehäired, sh uinumisraskused

- Allergilised reaktsioonid (sügelus, lööve)

- Muutused maksafunktsioonis – selle jälgimiseks tuleb võib-olla anda vereproove

- Lihasnõrkus.

Väga harv (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st):

- Maksapõletik (hepatiit) või maksapuudulikkus, mis võib viia silmade või naha kollakaks

värvumiseni ja/või uriini tumenemiseni. Selliste nähtude tekkimisel pöörduge otsekohe oma

arsti poole.

Muud kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):

- Südame rütmihäired

- Peavalu, liigustuste häired

- Raskused silmade fokusseerimisel

- Isukaotus

- Ärevus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS TIZANIDINE-TEVA’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Tizanidine-Teva’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Tizanidine-Teva sisaldab

- Toimeaine on tisanidiin. Üks tablett sisaldab 2 mg või 4 mg tisanidiini (vesinikkloriidina).

- Abiained on veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, steariinhape ja kolloidne veevaba räni.

Kuidas Tizanidine-Teva välja näeb ja pakendi sisu

- Tizanidine-Teva, 2 mg: Valged kuni valkjad, kaksikkumerad, ümmargused tabletid läbimõõduga

6 mm, mille ühele küljele on reljeefselt kirjutatud „T2” ja mille teisel küljel on poolitusjoon.

- Tizanidine-Teva, 4 mg: Valged kuni valkjad, kaksikkumerad, ümmargused tabletid läbimõõduga

9 mm, mille ühele küljele on reljeefselt kirjutatud „T4” ja mille teisel küljel on poolitusjooned,

mis jagavad tableti neljaks osaks.

- Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte

tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

- Tizanidine-Teva, 2 mg tabletid on saadaval pakendisuurustes 15, 20, 30, 50, 100, 120 ja 500

tabletti.

- Tizanidine-Teva, 4 mg tabletid on saadaval pakendisuurustes 20, 30, 50, 100, 120, 200 ja 500

tabletti.

- Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad

Müügiloa hoidja

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

Holland

Tootjad

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Ühendkuningriik

või

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holland

või

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Sicor Biotech Eesti Filiaal/TEVA Grupi Liige

Pirita tee 20

10127 Tallinn

Tel: +372 611 2407

Infoleht on viimati kooskõlastatud: oktoobris 2007