Thiogamma 600 oral - Thiogamma 600 oral pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Thiogamma 600 oral, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Alfalipoehape (ehk tiokthape)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Thiogamma 600 oral ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Thiogamma 600 oral’i võtmist
3. Kuidas Thiogamma 600 oral’it võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Thiogamma 600 oral’it säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON THIOGAMMA 600 ORAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Thiogamma 600 oral’i toimeaine on alfalipoehape. See on aine, mida inimese enda organism toodab ja mis mõjutab teatud ainevahetusprotsesse. Lisaks on alfalipoehappel antioksüdantsed (vähendab vabade hapniku radikaalide hulka) omadused.
Thiogamma 600 oral’it kasutatakse diabeetilise (suhkurtõvest tingitud) närvikahjustuse (polüneuropaatia) sümptomaatiliseks (haigusnähtudele suunatud) raviks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE THIOGAMMA 600 ORAL’I VÕTMIST
Ärge võtke Thiogamma 600 oral’it
-kui te olete allergiline (ülitundlik) alfalipoehappe või Thiogamma 600 oral’i mõne koostisosa suhtes. Lastel ja noorukitel ei tohi Thiogamma 600 oral’it kasutada, kuna puudub kliiniline kogemus kasutamiseks sellel vanusegrupil.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ei saa välistada, et tsisplatiini (vähi kemoteraapias kasutatav ravim) toime võib Thiogamma 600 oral’i samaaegsel manustamisel nõrgeneda.
Alfalipoehape on metalle kelaativ (teatud metalliühendeid moodustav) aine ja seda ei tohi seetõttu manustada samaaegselt metalle sisaldavate ravimitega (nt rauapreparaadid, magneesiumipreparaadid, piimatooted (kaltsiumisisalduse tõttu)). Kui Thiogamma 600 oral’i ööpäevane annus võetakse sisse 30 minutit enne hommikusööki, siis raua- ja magneesiumipreparaadid tuleks sisse võtta enne lõuna- või õhtusööki.
Suhkurtõvevastaste ravimite (insuliini või teiste diabeedivastaste ravimite) hüpoglükeemiline (veresuhkru taset langetav) toime võib tugevneda. Seetõttu on näidustatud hoolikas veresuhkru tasemejälgimine, eelkõige Thiogamma 600 oral’iga teostatava ravi alguses. Üksikjuhtudel võib olla vajalik, vastavalt raviarsti korraldustele, insuliini või suukaudselt manustatavate suhkurtõvevastaste ravimite annuste vähendamine, et ära hoida veresuhkru taseme liigset langust.
Thiogamma 600 oral’i võtmine koos toidu ja joogiga
Regulaarne alkoholi tarvitamine on oluliseks närvikahjustusi põhjustavate haiguste tekkimise ja arenemise riskiteguriks ja võib Thiogamma 600 oral’iga teostatava ravi efektiivsust nõrgendada. Seetõttu soovitatakse diabeetilise närvikahjustusega (polüneuropaatiaga) patsientidel alkoholi mitte tarvitada. See kehtib ka perioodide puhul, millal ravimit ei kasutata.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Thiogamma 600 oral’it tohib raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult pärast kasu ja riski suhte
hoolikat hindamist.
Rasedatele naistele ja imetavatele emadele tohib Thiogamma 600 oral’it manustada ainult arsti
soovitusel ning hoolika järelevalve all, kuna puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta sellel
patsientide grupil. Loomadel läbiviidud uuringutes ei ole leitud toimeid viljakusele ega omadusi, mis
võiksid kujutada ohtu lootele.
Ei ole teada, kas alfalipoehape eritub inimese rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Thiogamma 600 oral ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Oluline teave mõningate Thiogamma 600 oral’i koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. 1 tablett sisaldab laktoosi vähem kui 0,0041 LÜ
3. KUIDAS THIOGAMMA 600 ORAL’IT VÕTTA
Võtke Thiogamma 600 oral’it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui arst ei ole teisiti määranud, siis tavaline annus on Thiogamma 600 oral üks tablett (vastab 600 mg alfalipoehappele) ööpäevas, mis võetakse sisse ligikaudu 30 minutit enne päeva esimest toidukorda. Raskete sümptomite korral alustatakse ravi alfalipoehappe infusiooniga (mittesuukaudne „tilgutamine“).
Thiogamma 600 oral tabletid tuleb sisse võtta koos piisava koguse veega ning tühja kõhuga, neid ei tohi närida. Samaaegne söömine võib takistada alfalipoehappe imendumist vereringesse. Seetõttu on soovitatav tabletti võtta, eriti patsiendid, kelle mao tühjenemisaeg on pikk, pool tundi enne hommikusööki.
Ravi kestus Kuna diabeetiline neuropaatia on krooniline haigus, võib ravi olla eluaegne. Ravi kestuse otsustab raviarst igal individuaalsel juhul eraldi.
Kui te võtate Thiogamma 600 oral’it rohkem kui ette nähtud
Üleannustamisel võib tekkida iiveldus, oksendamine ja peavalu.
Rohkem kui 10 g alfalipoehappe suukaudsel manustamisel, eelkõige koos alkoholiga, on üksikjuhtudel täheldatud raskeid ja mõnikord ka eluohtlikke mürgistussümptomeid (nagu ulatuslikud krambid, happe-aluse tasakaalu häired koos laktatsidoosiga (piimhappesus), vere hüübimishäired).
Seetõttu tuleb Thiogamma 600 oral’i üleannustamise vähimagi kahtluse korral patsient otsekohe hospitaliseerida ja anda mürgistuse korral rakendatavat esmaabi. Tekkinud üleannustamise sümptomite ravi põhineb intensiivravi meetoditel ning on sümptomaatiline.
Kui te unustate Thiogamma 600 oral’it võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui Thiogamma 600 oral’i annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Thiogamma 600 oral põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimeid hinnatakse nende esinemissageduse alusel järgnevalt:
Väga sage: rohkem kui 1-l kasutajal 10-st
Sage: vähem kui 1-l kasutajal 10-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 100-st
Aeg-ajalt: vähem kui 1-l kasutajal 100-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 1000-st
Harv: vähem kui 1-l kasutajal 1000-st, kuid rohkem kui 1-l kasutajal 10000-st
Väga harv: vähem kui 1-l kasutajal 10000-st, sh üksikjuhud
Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage palun Thiogamma 600 oral’i
võtmine ja pöörduge arsti poole niipea kui võimalik.
Üksikjuhtudel on esinenud seedetrakti häireid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Üksikjuhtudel võib esineda allergilisi reaktsioone nagu nahalööve, nõgestõbi (urtikaaria) ja sügelus.
Üksikjuhtudel võib glükoosi kiirenenud ainevahetuse tõttu langeda veresuhkru tase. Sellistel juhtudel
kirjeldati hüpoglükeemiale (madal vereglükoositase) sarnanevaid sümptomeid nagu peapööritus,
higistamine, peavalu ja nägemishäired.
Kui täheldate endal mõnda nimetatud kõrvaltoimet, lõpetage Thiogamma 600 oral’i manustamine
otsekohe. Pöörduge oma arsti poole, kes hindab kõrvaltoime raskust ja määrab edasise ravi käigu.
Ülitundlikkureaktsiooni esimeste nähtude ilmnemisel tuleb ravi Thiogamma 600 oral’iga lõpetada ja
pöörduda otsekohe arsti poole.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS THIOGAMMA 600 ORAL’IT SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage Thiogamma 600 oral’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja
blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
6. LISAINFO
Mida Thiogamma 600 oral sisaldab
Toimeaine on alfalipoehape (ehk tiokthape). Üks tablett sisaldab 600 mg alfalipoehapet.
Abiained on hüpromelloos, naatriumkroskarmelloos, dimetikoon, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, makrogool 6000, talk, naatriumdodetsüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos ja kolloidne ränidioksiid.
Kuidas Thiogamma 600 oral välja näeb ja pakendi sisu
Kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel poolitusjoon.
PVC/PVDC-alumiinium blisterpakendid karpides, mis sisaldavad 30 või 60 õhukese polümerikattega tabletti.
Müügiloa hoidja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Saksamaa
Tootjad
Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr.1 29439 Lüchow Saksamaa
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1 84529 Tittmoning Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: KBM Pharma OÜ Tähtvere 4 51007 Tartu Tel: +372 7338080
Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2011.