Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Yaldigo ja milleks seda kasutatakse

Yaldigo sisaldab toimeainet mesalasiini, mis on põletikulise soolehaiguse raviks kasutatav põletikuvastane aine. Yaldigot kasutatakse pärasoolega piirdunud kerge kuni mõõduka ägeda haavandilise koliidi (haavandilise proktiidi) raviks.

2. Mida on vaja teada enne Yaldigo kasutamist

Yaldigot ei tohi kasutada

• kui olete salitsüülhappe, salitsülaatide, nt atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on tõsine maksa- või neeruhaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Yaldigo kasutamist pidage nõu oma arstiga

• kui teil on olnud kopsuhaigusi, eriti kui põete bronhiaalastmat;
• kui teil on esinenud allergiat sulfasalasiini suhtes, mis on mesalasiiniga sarnane aine;
• kui teil on probleeme maksaga;
• kui teil on probleeme neerudega;
• kui teil on kunagi pärast mesalasiini kasutamist tekkinud tugev nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid.

Kui teil tekib tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Muud ettevaatusabinõud Ravi ajal võib arst hoida teid hoolika meditsiinilise järelevalve all ning te võite vajada regulaarseid vere- ja uriinianalüüse.

Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid. Sümptomiteks võivad olla valu kõhu külgedel ja veri uriinis. Mesalasiiniga ravi ajal tuleb juua piisavas koguses vedelikku.

Mesalasiini raviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN). Lõpetage mesalasiini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda raskete nahareaktsioonidega seotud sümptomit, mida on kirjeldatud lõigus 4.

Pärast kontakti tualetipotis sisalduva naatriumhüpokloritit sisaldava pleegitajaga, võib mesalasiin põhjustada uriini värvumist punakaspruuniks. See on mesalasiini ja pleegitaja vaheline keemiline reaktsioon ning on kahjutu.

Muud ravimid ja Yaldigo Öelge oma arstile, kui te võtate või kasutate mõnda allpool loetletud ravimitest, sest nende ravimite toime võib muutuda (koostoimed):

• asatiopriin, 6-merkaptopuriin või tioguaniin (immuunsüsteemi häirete raviks kasutatavad ravimid);
• teatud ained, mis pärsivad vere hüübimist (tromboosiravimid või verd vedeldavad ravimid, nt varfariin).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Yaldigo kasutamine võib siiski olla võimalik ning teie arst otsustab, mis on teile sobiv.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Yaldigot tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab.

Ka rinnaga toitmise ajal tohib Yaldigot kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab, sest see ravim võib erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Yaldigo kasutamisel ei ole oodata toimet autojuhtimise või masinatega töötamise võimele.

3. Kuidas Yaldigot kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Seda ravimit võib kasutada ainult rektaalselt, seega tuleb see sisestada läbi päraku. ÄRGE võtke ravimit sisse suu kaudu.

Annus Täiskasvanud ja eakad Haavandilise proktiidi ägenemise raviks soovitatav annus on üks Yaldigo suposiit üks kord ööpäevas enne magamaminekut.

Arst kohandab annust vastavalt teie haigusele.

Kasutamine lastel

Lastel on ravimi kasutamise kogemus vähene ja tõendeid ravimi toime kohta vaid piiratud hulgal.

Ravi kestus Arst otsustab, kui kaua te peate selle ravimi kasutamist jätkama. See sõltub teie haigusest.

Sellest ravimist maksimaalse kasu saamiseks tuleb Yaldigot kasutada regulaarselt ja pidevalt, vastavalt ettekirjutusele. Kui te arvate, et Yaldigo toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui te kasutate Yaldigot rohkem, kui ette nähtud Kahtluse korral võtke ühendust arstiga, kes otsustab, mida teha. Kui te kasutate ühe korraga liiga palju Yaldigot, kasutage lihtsalt järgmine annus nii, nagu ette nähtud. Ärge kasutage väiksemat kogust.

Kui te unustate Yaldigot kasutada Kui te unustate seda ravimit kasutada, tehke seda niipea, kui meelde tuleb. Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse aeg, jätke unustatud annus kasutamata. Seejärel kasutage järgmine annus tavalisel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate Yaldigo kasutamise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõik ravimid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, kuigi tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb väga harva. Kui teil tekib selle ravimi kasutamise järgselt mõni järgmistest sümptomitest, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga:

• allergiline nahalööve;
• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli villid, naha koorumine, suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavandid, laiaulatuslik lööve, palavik ja suurenenud lümfisõlmed. Neile rasketele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid;
• palavik;
• hingamisraskused.

Öelge kohe oma arstile, kui teil esineb tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades. Need võivad olla koljusisese rõhu suurenemise sümptomid (idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon) (esinemissagedus teadmata [ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel]).

Kui teie üldine terviseseisund halveneb märgatavalt, eriti kui sellega kaasneb palavik ja/või kurgu- ja suuvalu, lõpetage nende suposiitide kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Need sümptomid võivad väga harva olla tingitud valgete vereliblede arvu vähenemisest (seda seisundit nimetatakse agranulotsütoosiks), mille tagajärjel võib suureneda vastuvõtlikkus tõsistele infektsioonidele. Vereanalüüs näitab, kas teie sümptomid on tingitud selle ravimi toimest verele.

Mesalasiini kasutavad patsiendid on teatanud ka järgmistest kõrvaltoimetest:

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st):

• kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhugaasid (kõhupuhitus), iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus;
• peavalu, pearinglus;
• valu rindkeres, hingeldus või jäsemete turse toime tõttu südamele;
• naha suurenenud tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel patsiendil 10 000-st):

• neerutalitluse muutused, mõnikord koos jäsemete turse või küljevaluga;
• tugev kõhuvalu, mis on tingitud ägedast kõhunäärmepõletikust;
• palavik, kurguvalu või halb enesetunne, mis on tingitud vererakkude arvu muutustest;
• hingeldus, köha, vilistav hingamine, kopsuvarjustus röntgenülesvõttel allergilise ja/või põletikulise kopsuhaiguse tõttu;
• tugev kõhulahtisus ja kõhuvalu, mis on tingitud selle ravimi suhtes tekkinud allergilisest reaktsioonist sooles;
• nahalööve või -põletik;
• lihase- ja liigesevalu;
• kollasus või kõhuvalu, mis on tingitud maksa või sapivoolu häiretest;
• juuste väljalangemine ja kiilaspäisuse teke;
• käte ja jalgade tuimus ja surisemine (perifeerne neuropaatia);
• sperma tootmise pöörduv vähenemine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• neerukivid ja sellega seotud neeruvalu (vt ka lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Yaldigot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterribal ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Yaldigo sisaldab

• Toimeaine on mesalasiin. Üks suposiit sisaldab 1 g mesalasiini.
• Teine koostisosa on tahke rasv lisanditega.

Kuidas Yaldigo välja näeb ja pakendi sisu Suposiidid on helebeeži värvi torpeedokujulised suposiidid. Pakendis on 28 või 56 suposiiti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198 Tootja: COSMO S.p.A.

via C. Colombo, n.1 20045, Lainate Milano Itaalia

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

UAB Santamed LT Liepų g. 9 Kauno r. sav., Linksmakalnis LT-53290 Leedu või

UAB Armila Molėtų pl. 75 Vilnius LT-14259 Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ Pärnu mnt 141, Kesklinna linnaosa Tallinn, Harju maakond, 11314 Eesti

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.