Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Utrogestan ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimi on Utrogestan 400 mg vaginaalpehmekapslid. Utrogestan sisaldab hormooni, mida nimetatakse progesterooniks.

Milleks Utrogestani kasutatakse Utrogestani kasutatakse raseduse toetamiseks.

Raseduse toetamine Utrogestani kasutatakse raseduse katkemise riski vähendamiseks naistel, kellel on praeguse raseduse ajal veritsus ja kellel on anamneesis korduvad raseduse katkemised.

2. Mida on vaja teada enne Utrogestani kasutamist

Utrogestani ei tohi kasutada

• kui olete progesterooni, soja, maapähkli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus

6) suhtes allergiline,

• kui teil on maksaprobleeme,
• kui teil on naha või silmade kollasus (kollatõbi),
• kui teil on ebaselge põhjusega veritsust tupest,
• kui teil on rinnanäärmete või suguelundite pahaloomuline kasvaja,
• kui teil on või on esinenud verehüübed veenis (tromboos), mis võivad mõnikord olla valulikud (tromboflebiit), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos) või kopsus (kopsuemboolia),
• kui teil on olnud ajuverejooks või insult,
• kui teil on harvaesinev perekondlik (pärilik) verehaigus, mida nimetatakse porfüüriaks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Utrogestani tohib kasutada ainult raseduse esimese 3 kuu jooksul. Enne Utrogestani kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri, meditsiiniõe või ämmaemandaga. Utrogestan ei ole rasedusvastane vahend.

Kui te arvate, et teie rasedus on katkenud, peate rääkima oma arstiga, sest peate Utrogestani kasutamise lõpetama.

Te peate oma arstiga ühendust võtma, kui:

• teil esineb veritsus tupest;
• tunnete end mõne päeva jooksul pärast ravimi võtmist halvasti.

Lapsed ja noorukid Utrogestan ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.

Muud ravimid ja Utrogestan Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Siia kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid, sh taimsed ravimid. Seda põhjusel, et Utrogestan võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Utrogestani toimet.

Eriti oluline on rääkida oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest.

• Ravim, mida kasutatakse lõõgastumise või uinumise soodustamiseks (fenobarbitaal, pentobarbitaal).
• Ravim krambihoogude/epilepsia kontrollimiseks (nt fenütoiin või karbamasepiin).
• Ravim tuberkuloosi raviks, eriti rifampitsiin.
• Taimsed preparaadid meeleolu languse või ärevuse puhul, mis sisaldavad harilikku naistepuna ürti.
• Ravim seennakkuste raviks (nt ketokonasool).

Utrogestan koos toidu ja joogiga Utrogestan tuleb sisestada tuppe. Toit ja jook ei mõjuta ravi. Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Utrogestani imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Utrogestan ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet. Mõnel inimesel võib see aga põhjustada pearinglust ja väsimust. Kui need sümptomid ilmnevad, on soovitatav olla autojuhtimisel ja masinate kasutamisel ettevaatlik.

Utrogestan sisaldab sojaletsitiini Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge kasutage seda ravimit.

Utrogestan sisaldab kõrgelt rafineeritud päevalilleõli, mis põhjustab väga harva reaktsioone täiskasvanutel, kes on allergilised rafineeritud õlide suhtes.

3. Kuidas Utrogestani kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri, meditsiiniõe või ämmaemandaga.

Raseduse katkemise riski vähendamiseks naistel, kellel on raseduse ajal veritsus, tuleb ravi Utrogestaniga alustada esimeste vaginaalsete veritsusnähtude ilmnemisel esimesel trimestril ja seda tuleb jätkata vähemalt kuni 16. rasedusnädalani.

Ravimi kasutamine ähvardava või korduva raseduse katkemise ohu vähendamiseks

• Sisestage ravim sügavale tuppe.
• Ärge neelake seda ravimit alla.

Kui palju Utrogestani kasutada

• Kasutage üks Utrogestani kapsel kaks korda ööpäevas, üks hommikul ja üks enne magamaminekut või vastavalt oma arsti juhistele.

• Jätkake sama annustamisrežiimiga, kuni arst käsib teil lõpetada.

Kui te kasutate Utrogestani rohkem, kui ette nähtud Kui te olete kasutanud Utrogestani liiga palju, pöörduge oma arsti poole või minge haiglasse. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa. Esineda võib järgmisi kõrvaltoimeid: pearingluse või väsimuse tunne.

Kui te unustate Utrogestani kasutada

• Kui te unustate Utrogestani kasutada, tehke seda niipea, kui see meenub. Samas, kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, jätke unustatud annus vahele.
• Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Utrogestani kasutamise Enne selle ravimi kasutamise lõpetamist rääkige oma arsti, apteekri, meditsiiniõe või ämmaemandaga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri, meditsiiniõe või ämmaemandaga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kõrvaltoimed võivad tekkida selle ravimi kasutamisel.

Sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• sügelus,
• õline eritis tupest,
• verejooks tupest,
• põletustunne,
• pearinglus,
• väga suur väsimus (kurnatus).

Lühiajaline väsimus või pearinglus võib tekkida 1...3 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist.

Kui te märkate ülalnimetatutest erinevaid kõrvaltoimeid, rääkige sellest oma arsti, apteekri, meditsiiniõe või ämmaemandaga.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri, meditsiiniõe või ämmaemandaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Utrogestani säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli etiketil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Hoida originaalpakendis.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate nähtavaid muutusi kapslite välimuses.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Utrogestan sisaldab

• Toimeaine on progesteroon. Iga vaginaalpehmekapsel sisaldab 400 mg progesterooni.
• Teised kapsli koostisosad on päevalilleõli, sojaletsitiin (E322), želatiin (E441), glütserool (E422), titaandioksiid (E171) ja puhastatud vesi.

Kuidas Utrogestan välja näeb ja pakendi sisu Kapslid on piklikud, kollakad (ligikaudu 2,5 cm x 0,9 cm) vaginaalpehmekapslid, mis sisaldavad valkjat õlist suspensiooni. Pakendi suurus:

• Utrogestan on saadaval valges kõrge tihedusega polüetüleenist plastpudelis, mis sisaldab 15 vaginaalpehmekapslit.
• PVC/alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 15, 30 või 45 kapslit pappkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Besins Healthcare Ireland Limited Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza Harbourmaster Place, IFSC Dublin 1, D01 A9N3 Iirimaa

Tootja Cyndea Pharma, S.L. Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda 31 Ólvega 42110 (Soria) Hispaania või

BESINS MANUFACTURING ESPAÑA S.L. Polígono Industrial El Pitarco, Parcela 4 Muel, 50450 Zaragoza Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Bulgaaria, Eesti, Ungari, Horvaatia, Küpros, Prantsusmaa, Iirimaa, Itaalia, Malta, Holland, Norra, Poola, Rootsi, Sloveenia, Slovakkia, Hispaania: Utrogestan Belgia, Luksemburg, Portugal: Utrogestan Vaginal Soome: Lugesteron Läti, Leedu: Progesterone Besins Tšehhi: Progesteron Besins Taani, Island: Progestan

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.