Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri võimeditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Utrogestan ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimi on Utrogestan 300 mg vaginaalpehmekapslid. Utrogestan sisaldab hormooni, mida nimetatakse progesterooniks.

Milleks Utrogestani kasutatakse Utrogestani kasutatakse raseduse toetamiseks in vitro viljastamise tsüklite ajal.

Raseduse toetamine Utrogestan on mõeldud naistele, kes kunstlikul viljastamisel vajavad täiendavalt progesterooni.

2. Mida on vaja teada enne Utrogestani kasutamist

Utrogestani ei tohi kasutada

• kui olete progesterooni, soja, maapähkli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus

6) suhtes allergiline;

• kui teil on maksahaigus;
• kui teil on naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
• kui teil on ebaselge põhjusega veritsus tupest;
• kui teil on pahaloomuline rinnanäärmete või suguelundite kasvaja;
• kui teil on tromboflebiit;
• kui teil on või on esinenud verehüübed veenis (tromboos), näiteks jalas (süvaveenide tromboos) või kopsus (kopsuemboolia);
• kui teil on olnud ajuverejooks või insult;
• kui teil esineb harv perekondlik (pärilik) verehaigus, mida nimetatakse porfüüriaks;
• kui te olete rase, kuid teie laps on teie sees surnud (peetunud rasedus).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Utrogestani tuleb kasutada ainult esimese kolme raseduskuu jooksul. Enne Utrogestani kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Utrogestan ei ole rasedusvastane vahend.

Kui teil on suhkurtõbi ja te kasutate oma veresuhkru taseme kontrollimiseks insuliini, võib

progesterooni ravi mõjutada teie vastust insuliinile ja teie diabeediravimite ravi võib vajada kohandamist.

Kui teil on tupeverejooks, pidage nõu oma arstiga.

Kui te arvate, et teie rasedus on katkenud, peate rääkima oma arstiga, sest peate Utrogestani kasutamise lõpetama.

Te peate võtma ühendust oma arstiga, kui te tunnete ennast mõne päeva jooksul pärast ravimi kasutamist halvasti.

Lapsed ja noorukid Utrogestan ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Utrogestan Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Siia kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid, sh taimsed ravimid. Seda põhjusel, et Utrogestan võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Utrogestani toimet.

Eriti oluline on rääkida oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest.

• Ravim, mida kasutatakse lõõgastumise või uinumise soodustamiseks (fenobarbitaal, pentobarbitaal).
• Ravim krambihoogude/epilepsia kontrollimiseks (nt fenütoiin või karbamasepiin).
• Ravim tuberkuloosi raviks, eriti rifampitsiin.
• Taimsed preparaadid meeleolu languse või ärevuse puhul, mis sisaldavad harilikku naistepuna ürti.
• Ravim seennakkuste raviks (nt ketokonasool).

Utrogestan koos toidu ja joogiga Utrogestan tuleb manustada tuppe. Toit ja jook ei mõjuta ravi.

Rasedus, imetamine ja viljakus

• Utrogestan toetab rasedust viljakusravi ajal. Utrogestani kasutamisjuhised vt lõigust 3.
• Ärge kasutage Utrogestani imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Utrogestan ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet. Mõnel inimesel võib see aga põhjustada pearinglust ja väsimust. Kui need sümptomid ilmnevad, on soovitatav olla autojuhtimisel ja masinate kasutamisel ettevaatlik. Utrogestan sisaldab sojaletsitiini Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge kasutage seda ravimit. Utrogestan sisaldab kõrgelt rafineeritud päevalilleõli, mis põhjustab väga harva reaktsioone täiskasvanutel, kes on allergilised rafineeritud õlide suhtes.

3. Kuidas Utrogestani kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Selle ravimi kasutamine on abiks rasestumisel.

• Ärge võtke seda suu kaudu. Kui te võtate Utrogestani kogemata suu kaudu, ei kahjusta see teid, kuid teie rasestumise tõenäosus väheneb.

Soovitatav annus

• Ravi alustatakse hiljemalt kolmandal päeval pärast munarakkude kogumist.
• Kasutage iga päev 600 mg Utrogestani arsti juhiste järgi. Sisestage üks kapsel sügavale tuppe hommikul ja teine enne magamaminekut.
• Kui laboriuuringud kinnitavad, et olete rase, jätkake sama annusega vähemalt 7. rasedusnädalani ja mitte kauem kui 12. rasedusnädalani, vastavalt teie arsti juhistele.

Kui te kasutate Utrogestani rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate Utrogestani liiga palju, rääkige oma arstiga või minge haiglasse. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa. Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid: pearingluse või väsimuse tunne.

Kui te unustate Utrogestani kasutada

• Kui te unustate Utrogestani kasutada, tehke seda niipea, kui see meenub. Samas, kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, jätke unustatud annus vahele.
• Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Utrogestani kasutamise Enne selle ravimi kasutamise lõpetamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kui te lõpetate ravimi kasutamise, ei aita see teil rasestuda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Järgmised kõrvaltoimed võivad tekkida selle ravimi kasutamisel.

Esinemissagedus teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• sügelus,
• õline eritis tupest,
• verejooks tupest,
• põletustunne,
• pearinglus,
• väga suur väsimus (kurnatus).

Lühiajaline väsimus või pearinglus võib tekkida 1...3 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist. Kui te märkate muid kõrvaltoimeid kui eespool nimetatud, rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Utrogestani säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Pärast pudeli avamist kasutage kapslid 15 päeva jooksul.
• Hoida originaalpakendis.
• Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid muutusi ravimi välimuses.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Utrogestan sisaldab

• Toimeaine on progesteroon. Iga vaginaalpehmekapsel sisaldab 300 mg progesterooni.
• Teised koostisosad on rafineeritud päevalilleõli, sojaletsitiin (E322), želatiin (E441), glütserool (E422), titaandioksiid (E171) ja puhastatud vesi.

Kuidas Utrogestan välja näeb ja pakendi sisu Kapslid on piklikud, kollakad (ligikaudu 2,5 cm x 0,8 cm) vaginaalpehmekapslid, mis sisaldavad valkjat õlist suspensiooni.

Utrogestan on pakendatud pudelisse, mis sisaldab 15 vaginaalpehmekapslit või PVC/alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 15, 30 või 45 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Besins Healthcare Ireland Limited Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza Harbourmaster Place, IFSC Dublin 1, D01 A9N3 Iirimaa

Tootja Cyndea Pharma, S.L. Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda 31 Ólvega 42110 (Soria) Hispaania

BESINS MANUFACTURING ESPAÑA Polígono Industrial El Pitarco, parcela nr. 4 50450 Muel (Zaragoza) Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Bulgaaria, Eesti, Horvaatia, Küpros, Prantsusmaa, Itaalia, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rootsi, Slovakkia: Utrogestan Belgia, Iirimaa, Luksemburg: Utrogestan Vaginal Soome, Hispaania: Lugesteron Läti, Leedu: Progesterone Besins Tšehhi: Progesteron Besins Taani, Island: Progestan

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/