Fasturtec - Fasturtec toote info LISA II
Artikli sisukord
LISA II
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE/ EEST
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
sanofi-aventis recherche & développement
Quartier Grande Borde
La Pyrénéenne
BP 37202
31672 Labège Cedex
Prantsusmaa
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja(te) nimi ja aadress
Glaxo Wellcome Production
1, rue de l’Abbaye
76960 Notre Dame de Bondeville
Prantsusmaa
Gruppo Lepetit s.r.l.
Località Valcanello
03012 Anagni (FR)
Itaalia
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest
vastutava tootja nimi ja aadress.
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA - PIIRANGUD
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Ei ole kohaldatav.